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Eine Studie zur Bewertung von Efruxifermin bei Patienten mit nicht zirrhotischer nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH)/metabolischer Dysfunktions-assoziierter Steatohepatitis (MASH) und Fibrose

3. Juni 2026 aktualisiert von: Akero Therapeutics, Inc

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Efruxifermin bei Patienten mit nicht zirrhotischer nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH)/metabolischer Dysfunktions-assoziierter Steatohepatitis (MASH) und Fibrose

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische Bewertung von Efruxifermin (EFX) in einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie an Probanden mit nicht zirrhotischem NASH/MASH und Fibrose im Stadium 2 oder 3.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This is a Phase 3, multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled study evaluating the safety and efficacy of efruxifermin (EFX) in subjects with non-cirrhotic nonalcoholic steatohepatitis (NASH)/metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) and fibrosis stage 2 or 3 (F2 or F3).

Approximately 1,650 subjects will be enrolled into 2 cohorts.

750 F2/F3 subjects in Cohort 1
900 F3 subjects in Cohort 2

Cohort 1 will enroll approximately 750 subjects with biopsy-confirmed NASH/MASH and fibrosis stage F2 or F3. Subjects in Cohort 1 will undergo evaluation of histologic efficacy endpoints at Week 52.

Cohort 2 will enroll approximately 900 subjects with biopsy-confirmed fibrosis stage F3. Subjects in Cohort 2 may enroll regardless of NAFLD Activity Score (NAS). Subjects in Cohort 2 will undergo liver biopsy assessment at Week 96.

Eligible subjects will be randomized in a 1:1:1 ratio to receive:

EFX 28 mg administered subcutaneously once weekly
EFX 50 mg administered subcutaneously once weekly
Placebo administered subcutaneously once weekly

Subjects will participate in:

a screening period of up to 12 weeks,
a 52-week primary histology endpoint treatment period,
long-term treatment and clinical outcomes follow-up for up to approximately -240 weeks total treatment duration, and
a follow-up visit approximately 30 days after the last dose of study drug.

The study will evaluate the effects of EFX compared with placebo on histologic improvement in NASH/MASH, fibrosis regression, progression to cirrhosis, noninvasive markers of liver fibrosis, liver-related clinical outcomes, and long-term safety.

Clinical outcomes assessments include evaluation of liver-related events and all-cause mortality. Key secondary and long-term outcome assessments include evaluation of fibrosis progression, liver stiffness by FibroScan, Enhanced Liver Fibrosis (ELF) score, and progression to cirrhosis at prespecified time points including Weeks 96 and 240.

An interim analysis of the primary clinical outcomes endpoint may be performed after all subjects in Cohort 2 have completed the Week 96 visit or discontinued from the study and a prespecified number of clinical outcome events have occurred.

Subjects who discontinue study drug may continue study assessments according to the protocol schedule to support long-term efficacy and safety evaluations.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1650

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Akero Study Director
Telefonnummer: 650-487-6488
E-Mail: AkeroSynchrony@akerotx.com

Studienorte

Argentinien
- - Buenos Aires, Argentinien, C1118AAT
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0305
  - Buenos Aires, Argentinien, C1280AEB
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0301
  - Buenos Aires, Argentinien, C1180AAX
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0302
- Buenos Aires
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1199ABB
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0307
  - La Plata, Buenos Aires, Argentinien, B1902AWL
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0304
  - Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentinien, B1704ETD
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0303
- Distrito Federal
  - Buenos Aires, Distrito Federal, Argentinien, C1125ABE
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0306
Australien
- New South Wales
  - Broadmeadow, New South Wales, Australien, 2292
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0408
  - Coffs Harbour, New South Wales, Australien, 2450
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0418
  - Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0417
  - Liverpool, New South Wales, Australien, 1871
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0413
  - Penrith, New South Wales, Australien, 2750
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0416
  - Westmead, New South Wales, Australien, 2145
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0401
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australien, 5000
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0407
- Victoria
  - Caulfield South, Victoria, Australien, 3162
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0402
  - Epping, Victoria, Australien, 3076
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0410
  - Frankston, Victoria, Australien, 3128
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0412
  - Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0405
  - Melbourne, Victoria, Australien, 3004
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0403
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0411
  - Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0415
  - Perth, Western Australia, Australien, 6000
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0406
Deutschland
- - Berlin, Deutschland, 10787
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0712
  - Berlin, Deutschland, 13353
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0701
- Bavaria
  - Würzburg, Bavaria, Deutschland, 97080
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0711
- Hesse
  - Frankfurt am Main, Hesse, Deutschland, 60590
    - Abgeschlossen
    - Akero Clinical Study Site
- Rhineland-Palatinate
  - Mainz, Rhineland-Palatinate, Deutschland, 55131
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0710
- Saarland
  - Homburg, Saarland, Deutschland, 66421
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0716
- Saxony
  - Leipzig, Saxony, Deutschland, 04103
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0703
  - Leipzig, Saxony, Deutschland, 04103
    - Abgeschlossen
    - Akero Clinical Study Site
- Schleswig-Holstein
  - Lübeck, Schleswig-Holstein, Deutschland, 23538
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0713
Frankreich
- Alpes-Maritimes
  - Nice, Alpes-Maritimes, Frankreich, 06202
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0606
- Auvergne-Rhône-Alpes
  - Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 69008
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0604
- Bas-Rhin
  - Strasbourg, Bas-Rhin, Frankreich, 67091
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0607
- Haute-Vienne
  - Limoges, Haute-Vienne, Frankreich, 87042
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0609
- Hauts-de-Seine
  - Clichy, Hauts-de-Seine, Frankreich, 92110
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0603
- Lorraine
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Frankreich, 54511
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0611
- Maine-et-Loire
  - Angers, Maine-et-Loire, Frankreich, 49933
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0602
- Occitanie
  - Toulouse, Occitanie, Frankreich, 31059
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0610
- Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
  - Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankreich, 13008
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0601
  - Montpellier Cedex 5, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankreich, 34295
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0608
- Val-De-Marne
  - Créteil, Val-De-Marne, Frankreich, 94010
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0614
- Yvelines, Île-de-France
  - Versailles, Yvelines, Île-de-France, Frankreich, 78000
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0612
- Île-de-France Region
  - Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 75013
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0605
Indien
- Gujarat
  - Surat, Gujarat, Indien, 395002
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1918
  - Surat, Gujarat, Indien, 395009
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1911
  - Vadodara, Gujarat, Indien, 390007
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1906
- Karnataka
  - Mysore, Karnataka, Indien, 570001
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1930
- Kerala
  - Thiruvananthapuram, Kerala, Indien, 695011
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1922
- Maharashtra
  - Dahegaon, Maharashtra, Indien, 441108
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1923
  - Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1926
  - Nagpur, Maharashtra, Indien, 440010
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1909
  - Pune, Maharashtra, Indien, 412201
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1901
- National Capital Territory of Delhi
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110029
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1904
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110060
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1916
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110017
    - Abgeschlossen
    - Akero Clinical Study Site
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110070
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1924
- Punjab
  - Chandigarh, Punjab, Indien, 160012
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1908
- Rajasthan
  - Jaipur, Rajasthan, Indien, 302001
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1902
- Tamil Nadu
  - Coimbatore, Tamil Nadu, Indien, 641005
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1920
- Telangana
  - Hyderabad, Telangana, Indien, 500 004
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1912
- Uttar Pradesh
  - Varanasi, Uttar Pradesh, Indien, 221005
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1921
- West Bengal
  - Kolkata, West Bengal, Indien, 700020
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1907
  - Kolkata, West Bengal, Indien, 700073
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1917
Israel
- - Jerusalem, Israel, 9103102
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0809
  - Jerusalem, Israel, 9112001
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0808
  - Tel Aviv, Israel, 6423906
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0801
- Central District
  - Petah Tikva, Central District, Israel, 4941492
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0803
  - Ramat Gan, Central District, Israel, 5265601
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0802
- Haifa District
  - Haifa, Haifa District, Israel, 3109601
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0804
  - Haifa, Haifa District, Israel, 3436212
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0806
- Northern District
  - Afula, Northern District, Israel, 1834111
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0810
  - Nahariya, Northern District, Israel, 22100
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0807
  - Nazareth, Northern District, Israel, 1610001
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0805
Italien
- - Bologna, Italien, 40138
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0908
  - Foggia, Italien, 71122
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0909
  - Messina, Italien, 98124
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0912
  - Milan, Italien, 20122
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0902
  - Modena, Italien, 41126
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0906
  - Naples, Italien, 80131
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0907
  - Novara, Italien, 28100
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0905
- Foggia
  - San Giovanni Rotondo, Foggia, Italien, 71013
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0901
- Milan
  - Rozzano, Milan, Italien, 20089
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0904
- Turin
  - Torino, Turin, Italien, 10126
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0910
Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0501
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0503
  - Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0502
  - Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0504
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0506
  - Terrebonne, Quebec, Kanada, J7B6B7
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0505
Mexiko
- Mexico City
  - Cuauhtémoc, Mexico City, Mexiko, 06700
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 8237
Polen
- Greater Poland Voivodeship
  - Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-702
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1205
- Lesser Poland Voivodeship
  - Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31-501
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1212
- Lower Silesian Voivodeship
  - Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 50-381
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1204
  - Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 53-673
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1213
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-215
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1211
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-672
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1203
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-382
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1201
  - Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-537
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1202
- Silesian Voivodeship
  - Częstochowa, Silesian Voivodeship, Polen, 42-202
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1206
  - Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-040
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1208
  - Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-081
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1209
- Łódź Voivodeship
  - Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 90-127
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1214
Puerto Rico
- - Manati, Puerto Rico, 00674
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0177
  - Mayagüez, Puerto Rico, 00680
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0272
  - San Juan, Puerto Rico, 00927
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9215
Schweiz
- - Bern, Schweiz, 3010
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1502
  - Sankt Gallen, Schweiz, 9007
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1501
- Canton of Solothurn
  - Olten, Canton of Solothurn, Schweiz, 4600
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1504
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08035
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1405
  - Madrid, Spanien, 28007
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1401
  - Madrid, Spanien, 28027
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1408
  - Seville, Spanien, 41013
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1402
- Barcelona
  - Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1409
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Spanien, 39008
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1406
- Madrid
  - Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1404
- València
  - Valencia, València, Spanien, 46015
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1403
  - Valencia, València, Spanien, 46026
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1407
Südkorea
- Daegu Gwang'yeogsi [Taegu-Kwangyokshi]
  - Daegu, Daegu Gwang'yeogsi [Taegu-Kwangyokshi], Südkorea, 41944
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1306
- Gyeonggi-do
  - Goyang-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 1232
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1303
  - Incheon, Gyeonggi-do, Südkorea, 22332
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1308
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 13620
    - Abgeschlossen
    - Akero Clinical Study Site
- Gyeonggido [Kyonggi-do]
  - Seongnam-si, Gyeonggido [Kyonggi-do], Südkorea, 13520
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1307
- Gyeongsangbugdo [Kyongsangbuk-do]
  - Daegu, Gyeongsangbugdo [Kyongsangbuk-do], Südkorea, 42601
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1304
- Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi]
  - Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi], Südkorea, 03080
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1301
  - Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi], Südkorea, 04763
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1305
Taiwan
- - Kaohsiung City, Taiwan, 833
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1602
  - Tainan, Taiwan, 704
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1603
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1605
- Changhua
  - Changhua, Changhua, Taiwan, 500
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1604
- Taichung
  - Taichung, Taichung, Taiwan, 40447
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1607
- Tainan
  - Tainan, Tainan, Taiwan, 73657
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1606
- Taipei
  - Taipei City, Taipei, Taiwan, 10048
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1601
Türkei (türkiye)
- - Bursa, Türkei (türkiye), 16059
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1704
  - Rize, Türkei (türkiye), 53020
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1706
- Ankara
  - Yenimahalle, Ankara, Türkei (türkiye), 06500
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1705
- İzmir
  - Bornova, İzmir, Türkei (türkiye), 35100
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1703
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0129
  - Dothan, Alabama, Vereinigte Staaten, 36301
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0233
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9106
  - Flagstaff, Arizona, Vereinigte Staaten, 86001
    - Abgeschlossen
    - Akero Clinical Study Site
  - Peoria, Arizona, Vereinigte Staaten, 85381
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9104
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9144
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85715
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0209
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85713
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0234
- Arkansas
  - Conway, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72032
    - Abgeschlossen
    - Akero Clinical Study Site
  - Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
    - Abgeschlossen
    - Akero Clinical Study Site
  - Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0106
  - North Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72117
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9214
- California
  - Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91910
    - Abgeschlossen
    - Akero Clinical Study Site
  - Coronado, California, Vereinigte Staaten, 92118
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0132
  - Escondido, California, Vereinigte Staaten, 92025
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0266
  - Folsom, California, Vereinigte Staaten, 95630
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0263
  - Inglewood, California, Vereinigte Staaten, 90301
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0120
  - La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
    - Abgeschlossen
    - Akero Clinical Study Site
  - Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0285
  - Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
    - Abgeschlossen
    - Akero Clinical Study Site
  - Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90815
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0188
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90057
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0168
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0236
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90036
    - Abgeschlossen
    - Akero Clinical Study Site
  - Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0206
  - Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0261
  - Palm Springs, California, Vereinigte Staaten, 92262
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0197
  - Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9250
  - Redwood City, California, Vereinigte Staaten, 94063
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0191
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0274
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0124
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0199
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
    - Abgeschlossen
    - Akero Clinical Study Site
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0147
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94117
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0269
  - Santa Maria, California, Vereinigte Staaten, 93458
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0205
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0217
  - Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0260
  - Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9243
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0213
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0268
  - Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20422
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0262
- Florida
  - Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34208
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0153
  - Brandon, Florida, Vereinigte Staaten, 33511
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0222
  - Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0267
  - Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33912
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9134
  - Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0114
  - Hialeah Gardens, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9242
  - Inverness, Florida, Vereinigte Staaten, 34452
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9135
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0118
  - Lady Lake, Florida, Vereinigte Staaten, 32159
    - Abgeschlossen
    - Akero Clinical Study Site
  - Lakewood Rch, Florida, Vereinigte Staaten, 34211
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9203
  - Largo, Florida, Vereinigte Staaten, 33777
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9248
  - Lehigh Acres, Florida, Vereinigte Staaten, 33936
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0271
  - Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
    - Abgeschlossen
    - Akero Clinical Study Site
  - Margate, Florida, Vereinigte Staaten, 33063
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0248
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0137
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33175
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0252
  - Miami Gardens, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0243
  - Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9138
  - Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0138
  - New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34653
    - Abgeschlossen
    - Akero Clinical Study Site
  - Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34471
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9127
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32807
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0250
  - Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33027
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0239
  - Port Orange, Florida, Vereinigte Staaten, 32127
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9105
  - Riverview, Florida, Vereinigte Staaten, 33578
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0295
  - Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34240
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9218
  - Temple Terrace, Florida, Vereinigte Staaten, 33617
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0242
  - Venice, Florida, Vereinigte Staaten, 34285
    - Abgeschlossen
    - Akero Clinical Study Site
  - Viera, Florida, Vereinigte Staaten, 32940
    - Abgeschlossen
    - Akero Clinical Study Site
  - West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
    - Abgeschlossen
    - Akero Clinical Study Site
  - Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0270
  - Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32789
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0157
  - Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32792
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0187
  - Zephyrhills, Florida, Vereinigte Staaten, 33542
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0235
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0230
  - Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0156
  - Gainesville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30501
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0183
  - Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9111
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9245
- Indiana
  - Hammond, Indiana, Vereinigte Staaten, 46324
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0254
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0290
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46635
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9235
- Iowa
  - West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50265
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0146
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9136
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67205
    - Abgeschlossen
    - Akero Clinical Study Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0203
- Louisiana
  - Bastrop, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71220
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9220
  - Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0195
  - Houma, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70363
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0112
  - Marrero, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70072
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9102
  - Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0109
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0176
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0196
  - Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9145
  - West Monroe, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71291
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0283
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21202
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0108
  - Glen Burnie, Maryland, Vereinigte Staaten, 21061
    - Abgeschlossen
    - Akero Clinical Study Site
  - Greenbelt, Maryland, Vereinigte Staaten, 20770
    - Abgeschlossen
    - Akero Clinical Study Site
- Massachusetts
  - New Bedford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02740
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0181
- Michigan
  - Novi, Michigan, Vereinigte Staaten, 48377
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0204
  - Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48075
    - Abgeschlossen
    - Akero Clinical Study Site
  - Wyoming, Michigan, Vereinigte Staaten, 49519
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0107
  - Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Akero Clinical Study Site
- Mississippi
  - Flowood, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39232
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0277
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0141
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64131
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9208
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63123
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0296
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9142
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9219
  - Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89511
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9240
- New Jersey
  - Florham Park, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07932
    - Abgeschlossen
    - Akero Clinical Study Site
  - Jackson, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08527
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0105
  - Ridgewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07450
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0287
  - Somers Point, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08244
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0116
  - Sparta, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07871
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0117
- New Mexico
  - Santa Fe, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87505
    - Abgeschlossen
    - Akero Clinical Study Site
- New York
  - Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0241
  - Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0208
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0160
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0198
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0148
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10033
    - Abgeschlossen
    - Akero Clinical Study Site
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 55905
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0240
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0192
  - Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9147
  - Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0224
  - Fayetteville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28303
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9227
  - Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9128
  - New Bern, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28562
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0166
  - Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27612
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0169
  - Statesville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28625
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0142
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
    - Abgeschlossen
    - Akero Clinical Study Site
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45414
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0127
  - Springboro, Ohio, Vereinigte Staaten, 45066
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9233
  - Westlake, Ohio, Vereinigte Staaten, 44145
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9226
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0264
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9132
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0207
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0102
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0246
  - Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29204
    - Abgeschlossen
    - Akero Clinical Study Site
  - Summerville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29485
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9238
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37421
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0175
  - Clarksville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37040
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0144
  - Hermitage, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37076
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9123
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37211
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9130
- Texas
  - Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0104
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0131
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78757
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0281
  - Bellaire, Texas, Vereinigte Staaten, 77401
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0165
  - Brownsville, Texas, Vereinigte Staaten, 78520
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0154
  - Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78404
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0223
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0128
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0126
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75234
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0221
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0164
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75216
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0253
  - Denison, Texas, Vereinigte Staaten, 75020
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0244
  - Edinburg, Texas, Vereinigte Staaten, 78539
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9117
  - Forney, Texas, Vereinigte Staaten, 75126
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0286
  - Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9211
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77079
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0265
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77074
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0249
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77004
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0293
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Abgeschlossen
    - Akero Clinical Study Site
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77084
    - Abgeschlossen
    - Akero Clinical Study Site
  - Lewisville, Texas, Vereinigte Staaten, 75057
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0135
  - McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78504
    - Abgeschlossen
    - Akero Clinical Study Site
  - McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78539
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9205
  - Pasadena, Texas, Vereinigte Staaten, 77505
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0292
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78222
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0185
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9202
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78258
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9116
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78215
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9103
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78209
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9116
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0140
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 782531
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0289
  - San Marcos, Texas, Vereinigte Staaten, 78666
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9141
  - San Marcos, Texas, Vereinigte Staaten, 78666-7502
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9141
  - Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76710
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9246
  - Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76712
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0279
  - Webster, Texas, Vereinigte Staaten, 77598
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9204
  - Wichita Falls, Texas, Vereinigte Staaten, 76301
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9247
- Utah
  - Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84405
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9230
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84117
    - Abgeschlossen
    - Akero Clinical Study Site
  - Sandy City, Utah, Vereinigte Staaten, 84092
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9241
  - South Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84405
    - Abgeschlossen
    - Akero Clinical Study Site
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042-3300
    - Abgeschlossen
    - Akero Clinical Study Site
  - Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23602
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0170
  - Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0143
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23235
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0103
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23249
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9120
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23226
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0212
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9115
  - Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0139
  - Suffolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23435
    - Abgeschlossen
    - Akero Clinical Study Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0119
  - Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99218
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0155
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0259
Vereinigtes Königreich
- England
  - Birmingham, England, Vereinigtes Königreich, B15 2WB
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1804
  - Cambridge, England, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1801
  - Liverpool, England, Vereinigtes Königreich, L9 7AL
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1816
  - London, England, Vereinigtes Königreich, E1 1BB
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1809
  - London, England, Vereinigtes Königreich, SW10 9NH
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1813
  - London, England, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1806
  - London, England, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1802
  - London, England, Vereinigtes Königreich, W2 1NY
    - Abgeschlossen
    - Akero Clinical Study Site
  - Newcastle upon Tyne, England, Vereinigtes Königreich, NE7 7DN
    - Rekrutierung
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1805

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männer und nicht schwangere, nicht stillende Frauen im Alter von 18 bis einschließlich 80 Jahren, basierend auf dem Datum des Screening-Besuchs.
Vorgeschichte oder Vorhandensein von 2 von 4 Komponenten des metabolischen Syndroms (Fettleibigkeit, Dyslipidämie, erhöhter Blutdruck, erhöhter Nüchternglukosespiegel) oder Typ-2-Diabetes
FibroScan®-Messung > 7,5 kPa
ELF-Score ≥ 7,7
Biopsie-geprüftes NASH. Muss ≤ 180 Tage vor dem Screening eine Leberbiopsie mit Fibrosestadium 2 oder 3 und einem Aktivitätsscore (NAS) der nichtalkoholischen Fettleber (NAFLD) von ≥ 4 mit mindestens einem Score von 1 in jedem der folgenden Punkte erhalten haben NAS-Komponenten:
- Steatose (Bewertung 0 bis 3),
- Ballondegeneration (Bewertung 0 bis 2) und
- Lobuläre Entzündung (Bewertung 0 bis 3).

Ausschlusskriterien:

Andere Ursachen einer Lebererkrankung basierend auf der Krankengeschichte und/oder der Leberhistologie und/oder den Ergebnissen des Zentrallabors
Vorliegen einer Leberzirrhose bei der Leberbiopsie (Stadium 4 Fibrose)
Typ-1-Diabetes oder unkontrollierter Typ-2-Diabetes

Es können andere Einschluss- und Ausschlusskriterien gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Vervierfachen

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo	Arzneimittel: Placebo Wird durch subkutane Injektion verabreicht
Experimental: EFX 28mg	Arzneimittel: Efruxifermin Wird durch subkutane Injektion verabreicht
Experimental: EFX 50 mg	Arzneimittel: Efruxifermin Wird durch subkutane Injektion verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Nur Kohorte 1: Auflösung von NASH/MASH und eine Verbesserung der Fibrose um ≥ 1 Stufe Zeitfenster: 52 Wochen	Basierend auf NAS (bewertet mit 0–1 für Steatose, 0–3 für Entzündung und 0–2 für Ballonbildung) und NASH CRN-Fibrose-Score (bewertet mit einem Fibrose-Score von 0–4, wobei 0 = keine Fibrose, 1 = zentrilobulär). perizelluläre Fibrose, 2 = zentrilobuläre und periportale Fibrose, 3 = Brückenfibrose, 4 = Zirrhose)	52 Wochen
Ereignisfreies Überleben Zeitfenster: 240 Wochen	Basierend auf der Zeit von der Randomisierung bis zum ersten klinischen Ereignis, einschließlich Anzeichen von Krankheitsprogression, Leberdekompensationsereignissen, Lebertransplantation oder Eignung für eine Lebertransplantation und Gesamtmortalität.	240 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Nur Kohorte 1: Auflösung von NASH/MASH und keine Verschlechterung der Fibrose Zeitfenster: 52 Wochen	Basierend auf NAS (bewertet mit 0–1 für Steatose, 0–3 für Entzündung und 0–2 für Ballonbildung) und NASH CRN-Fibrose-Score (bewertet mit einem Fibrose-Score von 0–4, wobei 0 = keine Fibrose, 1 = zentrilobulär). perizelluläre Fibrose, 2 = zentrilobuläre und periportale Fibrose, 3 = Brückenfibrose, 4 = Zirrhose)	52 Wochen
Nur Kohorte 1: Verbesserung der Fibrose um ≥ 1 Stufe und keine Verschlechterung der Steatohepatitis Zeitfenster: 52 Wochen	Basierend auf NAS (bewertet mit 0–1 für Steatose, 0–3 für Entzündung und 0–2 für Ballonbildung) und NASH CRN-Fibrose-Score (bewertet mit einem Fibrose-Score von 0–4, wobei 0 = keine Fibrose, 1 = zentrilobulär). perizelluläre Fibrose, 2 = zentrilobuläre und periportale Fibrose, 3 = Brückenfibrose, 4 = Zirrhose)	52 Wochen
Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert (kg) Zeitfenster: 52 Wochen, 240 Wochen		52 Wochen, 240 Wochen
Beurteilung der Sicherheit und Verträglichkeit von EFX durch Angabe des Ausmaßes der Exposition (Wochen) Zeitfenster: 52 Wochen, 240 Wochen		52 Wochen, 240 Wochen
Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von EFX durch Meldung unerwünschter Ereignisse (Schwere der Ereignisse) Zeitfenster: 52 Wochen, 240 Wochen		52 Wochen, 240 Wochen
Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von EFX durch Meldung unerwünschter Ereignisse (Häufigkeit von Ereignissen) Zeitfenster: 52 Wochen, 240 Wochen		52 Wochen, 240 Wochen
Beurteilung der Sicherheit und Verträglichkeit von EFX durch Meldung abnormaler klinischer Labortests, EKGs, Ultraschalluntersuchungen und Vitalparameterbeurteilungen (Anzahl der Patienten). Zeitfenster: 52 Wochen, 240 Wochen		52 Wochen, 240 Wochen
Beurteilung der Immunogenität von EFX durch die Meldung von Anti-Arzneimittel-Antikörpern (Anzahl der Patienten) Zeitfenster: 52 Wochen, 240 Wochen		52 Wochen, 240 Wochen
Resolution of NASH/MASH and no worsening of fibrosis Zeitfenster: 96 Weeks, 240 Weeks	Based on NAS (scored by 0-1 for steatosis, 0-3 for inflammation, and 0-2 for ballooning) and NASH CRN fibrosis score (scored by a fibrosis score of 0-4, where 0 = no fibrosis, 1 = centrilobular pericellular fibrosis, 2 = centrilobular and periportal fibrosis, 3 = bridging fibrosis, 4 = cirrhosis)	96 Weeks, 240 Weeks
Change from baseline of non-invasive markers of liver fibrosis: ELF score Zeitfenster: 52 Weeks	ELF (scale of 6.7 to 9.8 when higher scores indicative of increased fibrosis)	52 Weeks
Change from baseline of non-invasive markers of liver fibrosis: ELF score components (TIMP-1, HA, PIIINP, Pro-C3) Zeitfenster: 52 Weeks	Tissue inhibitor of metalloproteinase-1 [TIMP-1], hyaluronic acid [HA], amino terminal pro-peptide of type 3 procollagen [PIIINP]), and propeptide of type 3 procollagen (Pro-C3)	52 Weeks
Change from baseline in non-invasive markers of liver fibrosis: ELF score Zeitfenster: 96 Weeks, 240 Weeks	ELF score scale of 6.7 to 9.8 when higher scores are indicative of increased fibrosis	96 Weeks, 240 Weeks
Change from baseline in non-invasive markers of liver fibrosis: ELF score components: TIMP-1, HA, PIIINP, Pro-C3 Zeitfenster: Week 240		Week 240
Change from baseline of non-invasive markers of liver fibrosis: Fibroscan, CAP Zeitfenster: 52 Weeks	Liver stiffness assessed by transient elastography (FibroScan®) (kPa, CAP)	52 Weeks
Change from baseline of non-invasive markers of liver fibrosis: Fibroscan Zeitfenster: 96 Weeks, 240 Weeks	Liver stiffness assessed by transient elastography (FibroScan)	96 Weeks, 240 Weeks
Change from baseline of markers of liver injury: ALT, AST, GGT Zeitfenster: 52 Weeks, 240 Weeks	ALT (U/L), AST (U/L), GGT (U/L)	52 Weeks, 240 Weeks
Change from baseline of markers of liver injury: Uric Acid Zeitfenster: 52 Weeks, 240 Weeks	Uric acid (mg/dL)	52 Weeks, 240 Weeks
Change from baseline of lipoproteins: Total cholesterol, TG, Non-HDL-C, HDL-C, and LDL-C Zeitfenster: 52 Weeks, 240 Weeks	Total cholesterol (mg/dL), TG (mg/dL), Non-HDL-C (mg/dL), HDL-C (mg/dL), and LDL-C (mg/dL)	52 Weeks, 240 Weeks
Change from baseline of markers of insulin sensitivity and glycemic control: HbA1c Zeitfenster: 52 Weeks, 240 Weeks	HbA1c (%)	52 Weeks, 240 Weeks
Change from baseline of markers of insulin sensitivity and glycemic control: Adiponectin Zeitfenster: 52 Weeks, 240 Weeks	Adiponectin (mg/L)	52 Weeks, 240 Weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Akero Therapeutics, Inc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

AK-US-001-0105

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Enanta Pharmaceuticals, Inc

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Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Efruxifermin bei Patienten mit nicht zirrhotischer nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH)/metabolischer Dysfunktions-assoziierter Steatohepatitis (MASH) und Fibrose

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

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