Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioitiin efruxifermiiniä potilailla, joilla on ei-kirroottinen alkoholiton steatohepatiitti (NASH) / aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatohepatiitti (MASH) ja fibroosi

tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Akero Therapeutics, Inc

Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin efruksifermiinin turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on ei-kirroottinen alkoholiton steatohepatiitti (NASH) / aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatohepatiitti (MASH) ja fibroosi

Tämä on efruksifermiinin (EFX) monikeskusarviointi satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa koehenkilöillä, joilla on ei-kirroottinen NASH/MASH ja fibroosi vaihe 2 tai 3.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • New South Wales
      • Broadmeadow, New South Wales, Australia, 2292
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0408
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0401
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0405
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0403
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 1405
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanja, 39008
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 1406
    • València
      • Valencia, València, Espanja, 46015
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 1403
      • Valencia, València, Espanja, 46026
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 1407
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110029
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 1904
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110060
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 1916
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, Intia, 395002
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 1918
      • Vadodara, Gujarat, Intia, 390007
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 1906
    • Kerala
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Intia, 695011
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 1922
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Intia, 440010
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 1909
      • Pune, Maharashtra, Intia, 412201
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 1901
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Intia, 302001
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 1902
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Intia, 641005
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 1920
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Intia, 500 004
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 1912
    • Uttar Pradesh
      • Varanasi, Uttar Pradesh, Intia, 221005
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 1919
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Intia, 700020
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 1907
      • Kolkata, West Bengal, Intia, 700073
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 1917
      • Foggia, Italia, 71122
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0909
      • Napoli, Italia, 80131
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0907
      • Novara, Italia, 28100
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0905
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0503
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0502
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0504
    • Quebec
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J7B6B7
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0505
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0177
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9215
    • Dolnoslaskie
      • Wrocław, Dolnoslaskie, Puola, 50-381
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 1204
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Puola, 31-501
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 1212
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Puola, 00-215
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 1211
      • Warszawa, Mazowieckie, Puola, 02-672
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 1203
    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Puola, 80-382
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 1201
      • Gdynia, Pomorskie, Puola, 81-537
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 1202
    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Puola, 40-040
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 1208
      • Katowice, Slaskie, Puola, 40-081
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 1209
    • Wielkopolskie
      • Poznań, Wielkopolskie, Puola, 60-702
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 1205
    • Śląskie
      • Częstochowa, Śląskie, Puola, 42-202
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 1206
    • Alpes-Maritimes
      • Nice Cedex 3, Alpes-Maritimes, Ranska, 06202
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0606
    • Hauts-de-Seine
      • Clichy, Hauts-de-Seine, Ranska, 92110
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0603
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Ranska, 75013
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0605
    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Ranska, 54511
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0611
    • Provence Alpes Cote d'Azur
      • Montpellier Cedex 5, Provence Alpes Cote d'Azur, Ranska, 34295
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0608
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0129
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9106
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85213
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0182
      • Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9104
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9210
    • Arkansas
      • Conway, Arkansas, Yhdysvallat, 72032
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0150
      • Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0174
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0106
      • North Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72117
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9214
    • California
      • Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91910
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0193
      • Inglewood, California, Yhdysvallat, 90301
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0120
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0179
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90815
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0188
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90036
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9101
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0168
      • Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0197
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9250
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0124
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0163
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0147
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9243
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34208
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0153
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9134
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0114
      • Hialeah Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9242
      • Inverness, Florida, Yhdysvallat, 34452
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9135
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0118
      • Lady Lake, Florida, Yhdysvallat, 32159
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0134
      • Lakewood Ranch, Florida, Yhdysvallat, 34211
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9203
      • Largo, Florida, Yhdysvallat, 33777
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9248
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0111
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9138
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0138
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9127
      • Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9105
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34240
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9218
      • Viera, Florida, Yhdysvallat, 32940
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0110
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0189
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0157
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32792
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0187
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0156
      • Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0183
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9111
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46635
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9235
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50265
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0146
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9136
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67205
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0173
    • Louisiana
      • Bastrop, Louisiana, Yhdysvallat, 71220
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9220
      • Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0195
      • Houma, Louisiana, Yhdysvallat, 70363
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0112
      • Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0105
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0109
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9145
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0108
      • Glen Burnie, Maryland, Yhdysvallat, 21061
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0123
      • Greenbelt, Maryland, Yhdysvallat, 20770
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0130
    • Massachusetts
      • South Dartmouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02747
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0181
    • Michigan
      • Wyoming, Michigan, Yhdysvallat, 49519
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0107
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9119
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0141
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9208
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9142
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9219
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89511
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9240
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Yhdysvallat, 07932
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0115
      • Somers Point, New Jersey, Yhdysvallat, 08244
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0116
      • Sparta, New Jersey, Yhdysvallat, 07871
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0117
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Yhdysvallat, 87505
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0122
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10033
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0113
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28303
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9227
      • Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9128
      • New Bern, North Carolina, Yhdysvallat, 28562
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0166
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0169
      • Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28625
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0142
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0171
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45414
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0127
      • Springboro, Ohio, Yhdysvallat, 45066
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9233
      • Westlake, Ohio, Yhdysvallat, 44145
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9226
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0155
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9132
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29204
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0151
      • Summerville, South Carolina, Yhdysvallat, 29485
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9238
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0175
      • Clarksville, Tennessee, Yhdysvallat, 37040
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0144
      • Hermitage, Tennessee, Yhdysvallat, 37076
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9123
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37211
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9130
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0104
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0131
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78757
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9114
      • Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0165
      • Brownsville, Texas, Yhdysvallat, 78520
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0154
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0128
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0126
      • Edinburg, Texas, Yhdysvallat, 78539
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9117
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9211
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77079
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9252
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77084
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0149
      • Lewisville, Texas, Yhdysvallat, 75057
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0135
      • McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78504
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0201
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78222
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0185
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9202
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9116
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9103
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78209
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9116
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0140
      • San Marcos, Texas, Yhdysvallat, 78666
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9141
      • San Marcos, Texas, Yhdysvallat, 78666-7502
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9141
      • Waco, Texas, Yhdysvallat, 76710
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9246
      • Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9204
      • Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat, 76301
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9247
    • Utah
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9230
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84117
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0182
      • Sandy, Utah, Yhdysvallat, 84092
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 9241
      • South Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0167
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0143
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0103
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0139
      • Suffolk, Virginia, Yhdysvallat, 23435
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0178
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0119
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99218
        • Rekrytointi
        • Akero Clinical Study Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akero Site 0155

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja ei-raskaana olevat, ei-imettävät naiset 18-80-vuotiaat mukaan lukien, seulontakäynnin päivämäärän mukaan.
  • Aiempi tai kaksi neljästä metabolisen oireyhtymän komponentista (lihavuus, dyslipidemia, kohonnut verenpaine, kohonnut paastoglukoosi) tai tyypin 2 diabetes
  • FibroScan®-mittaus > 7,5 kPa
  • ELF-pisteet ≥ 7,7
  • Biopsialla todistettu NASH. Sinulla on oltava maksabiopsia, joka on otettu ≤ 180 päivää ennen seulontaa fibroosin vaiheen 2 tai 3 kanssa, ja alkoholittoman rasvamaksasairauden (NAFLD) aktiivisuuspistemäärä (NAS) on ≥ 4 vähintään pisteellä 1 kussakin seuraavista NAS-komponentit:

    • Steatoosi (pisteet 0-3),
    • Ilmapallon rappeuma (pisteet 0-2) ja
    • Lobulaarinen tulehdus (pisteet 0-3).

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut maksasairauden syyt, jotka perustuvat sairaushistoriaan ja/tai maksan histologiaan ja/tai keskuslaboratoriotuloksiin
  • Kirroosin esiintyminen maksabiopsiassa (vaiheen 4 fibroosi)
  • Tyypin 1 tai hallitsematon tyypin 2 diabetes

Muita sisällyttämis- ja poissulkemisperusteita voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Annetaan ihonalaisena injektiona
Kokeellinen: EFX 28 mg
Annetaan ihonalaisena injektiona
Kokeellinen: EFX 50 mg
Annetaan ihonalaisena injektiona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NASH/MASH-resoluutio ja ≥ 1-vaiheinen paraneminen fibroosissa
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Perustuu NAS:iin (pisteytys 0-1 steatoosille, 0-3 tulehdukselle ja 0-2 ilmapallolle) ja NASH CRN -fibroosipisteille (pisteytys fibroosipistemäärällä 0-4, jossa 0 = ei fibroosia, 1 = sentrilobulaarinen perisellulaarinen fibroosi, 2 = sentrilobulaarinen ja periportaalinen fibroosi, 3 = siltafibroosi, 4 = kirroosi)
52 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NASH/MASH:n erottuminen eikä fibroosin paheneminen
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Perustuu NAS:iin (pisteytys 0-1 steatoosille, 0-3 tulehdukselle ja 0-2 ilmapallolle) ja NASH CRN -fibroosipisteille (pisteytys fibroosipistemäärällä 0-4, jossa 0 = ei fibroosia, 1 = sentrilobulaarinen perisellulaarinen fibroosi, 2 = sentrilobulaarinen ja periportaalinen fibroosi, 3 = siltafibroosi, 4 = kirroosi)
52 viikkoa
Muutos lähtötasosta maksafibroosissa eikä steatohepatiitin pahenemista
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Perustuu NAS:iin (pisteytys 0-1 steatoosille, 0-3 tulehdukselle ja 0-2 ilmapallolle) ja NASH CRN -fibroosipisteille (pisteytys fibroosipistemäärällä 0-4, jossa 0 = ei fibroosia, 1 = sentrilobulaarinen perisellulaarinen fibroosi, 2 = sentrilobulaarinen ja periportaalinen fibroosi, 3 = siltafibroosi, 4 = kirroosi)
52 viikkoa
NASH/MASH-resoluutio ja ≥ 1-vaiheinen paraneminen fibroosissa
Aikaikkuna: 96 viikkoa
Perustuu NAS:iin (pisteytys 0-1 steatoosille, 0-3 tulehdukselle ja 0-2 ilmapallolle) ja NASH CRN -fibroosipisteille (pisteytys fibroosipistemäärällä 0-4, jossa 0 = ei fibroosia, 1 = sentrilobulaarinen perisellulaarinen fibroosi, 2 = sentrilobulaarinen ja periportaalinen fibroosi, 3 = siltafibroosi, 4 = kirroosi)
96 viikkoa
NASH/MASH:n erottuminen eikä fibroosin paheneminen
Aikaikkuna: 96 viikkoa
Perustuu NAS:iin (pisteytys 0-1 steatoosille, 0-3 tulehdukselle ja 0-2 ilmapallolle) ja NASH CRN -fibroosipisteille (pisteytys fibroosipistemäärällä 0-4, jossa 0 = ei fibroosia, 1 = sentrilobulaarinen perisellulaarinen fibroosi, 2 = sentrilobulaarinen ja periportaalinen fibroosi, 3 = siltafibroosi, 4 = kirroosi)
96 viikkoa
Muutos lähtötasosta maksafibroosissa eikä steatohepatiitin pahenemista
Aikaikkuna: 96 viikkoa
Perustuu NAS:iin (pisteytys 0-1 steatoosille, 0-3 tulehdukselle ja 0-2 ilmapallolle) ja NASH CRN -fibroosipisteille (pisteytys fibroosipistemäärällä 0-4, jossa 0 = ei fibroosia, 1 = sentrilobulaarinen perisellulaarinen fibroosi, 2 = sentrilobulaarinen ja periportaalinen fibroosi, 3 = siltafibroosi, 4 = kirroosi)
96 viikkoa
Maksafibroosin ei-invasiivisten merkkiaineiden muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 52 viikkoa, 96 viikkoa
ELF (asteikolla 6,7–9,8, kun korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä fibroosia)
52 viikkoa, 96 viikkoa
Maksafibroosin ei-invasiivisten merkkiaineiden muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 52 viikkoa, 96 viikkoa
Pro-C3 (ug/l)
52 viikkoa, 96 viikkoa
Maksafibroosin ei-invasiivisten merkkiaineiden muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 52 viikkoa, 96 viikkoa
FAST-pisteet (vaihtelivat asteikolla 0-1, ja potilaat luokiteltiin alhaiseksi (<0,35), keskitasoinen (0,35-0,67) tai suurempi (>0,67) todennäköisyys merkittävälle tulehdusaktiivisuudelle ja fibroosille)
52 viikkoa, 96 viikkoa
Muutos maksavaurion merkkien lähtötasosta
Aikaikkuna: 52 viikkoa, 96 viikkoa
ALT (U/L), AST (U/L), GGT (U/L)
52 viikkoa, 96 viikkoa
Muutos maksavaurion merkkien lähtötasosta
Aikaikkuna: 52 viikkoa, 96 viikkoa
Virtsahappo (mg/dl)
52 viikkoa, 96 viikkoa
Muutos lipoproteiinien lähtötasosta
Aikaikkuna: 52 viikkoa, 96 viikkoa
Kokonaiskolesteroli (mg/dl), TG (mg/dl), ei-HDL-kolesteroli (mg/dl), HDL-kolesteroli (mg/dl) ja LDL-kolesteroli (mg/dl)
52 viikkoa, 96 viikkoa
Muutos insuliiniherkkyyden ja sokeritasapainon merkkiaineiden lähtötasosta
Aikaikkuna: 52 viikkoa, 96 viikkoa
HbA1c (%)
52 viikkoa, 96 viikkoa
Muutos insuliiniherkkyyden ja sokeritasapainon merkkiaineiden lähtötasosta
Aikaikkuna: 52 viikkoa, 96 viikkoa
Adiponektiini (mg/l)
52 viikkoa, 96 viikkoa
Muutos ruumiinpainon lähtötasosta (kg)
Aikaikkuna: 52 viikkoa, 96 viikkoa
52 viikkoa, 96 viikkoa
Arvioida EFX:n turvallisuutta ja siedettävyyttä raportoimalla altistumisen laajuus (viikkoja)
Aikaikkuna: 52 viikkoa, 96 viikkoa
52 viikkoa, 96 viikkoa
Arvioida EFX:n turvallisuutta ja siedettävyyttä raportoimalla haittatapahtumista (tapahtumien vakavuus)
Aikaikkuna: 52 viikkoa, 96 viikkoa
52 viikkoa, 96 viikkoa
Arvioida EFX:n turvallisuutta ja siedettävyyttä raportoimalla haittatapahtumista (tapahtumien esiintymistiheys)
Aikaikkuna: 52 viikkoa, 96 viikkoa
52 viikkoa, 96 viikkoa
Arvioida EFX:n turvallisuutta ja siedettävyyttä raportoimalla poikkeavista kliinisistä laboratoriotutkimuksista, EKG:stä, ultraäänistä, elintoimintojen arvioinneista (potilaiden määrä)
Aikaikkuna: 52 viikkoa, 96 viikkoa
52 viikkoa, 96 viikkoa
Maksafibroosin ei-invasiivisten merkkiaineiden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 52 viikkoa, 96 viikkoa
Maksan jäykkyys arvioitu ohimenevällä elastografialla (FibroScan®) (kPa, CAP)
52 viikkoa, 96 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AK-US-001-0105

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NASH Fibroosin kanssa

Kliiniset tutkimukset Plasebo

3
Tilaa