Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az efruxifermint nem cirrhotikus, nem alkoholos steatohepatitisben (NASH)/metabolikus diszfunkcióval összefüggő steatohepatitisben (MASH) és fibrózisban szenvedő alanyokon értékelő tanulmány

2024. április 2. frissítette: Akero Therapeutics, Inc

3. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat, amely az efruxifermin biztonságosságát és hatásosságát értékeli non-cirrhoticus, nem alkoholos steatohepatitisben (NASH)/metabolikus diszfunkcióval összefüggő steatohepatitisben (MASH) és fibrózisban szenvedő alanyoknál

Ez az efruxifermin (EFX) többközpontú értékelése egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban nem cirrhotikus NASH/MASH-ban és 2. vagy 3. stádiumú fibrózisban szenvedő alanyokon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1000

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Broadmeadow, New South Wales, Ausztrália, 2292
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0408
      • Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0401
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Ausztrália, 3084
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0405
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0403
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35209
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0129
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85224
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9106
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85213
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0182
      • Peoria, Arizona, Egyesült Államok, 85381
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9104
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9210
    • Arkansas
      • Conway, Arkansas, Egyesült Államok, 72032
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0150
      • Jonesboro, Arkansas, Egyesült Államok, 72401
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0174
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0106
      • North Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72117
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9214
    • California
      • Chula Vista, California, Egyesült Államok, 91910
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0193
      • Inglewood, California, Egyesült Államok, 90301
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0120
      • La Mesa, California, Egyesült Államok, 91942
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0179
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90815
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0188
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90036
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9101
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90057
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0168
      • Palm Springs, California, Egyesült Államok, 92262
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0197
      • Pasadena, California, Egyesült Államok, 91105
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9250
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92120
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0124
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0163
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0147
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80113
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9243
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Egyesült Államok, 34208
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0153
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33912
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9134
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0114
      • Hialeah Gardens, Florida, Egyesült Államok, 33016
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9242
      • Inverness, Florida, Egyesült Államok, 34452
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9135
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32256
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0118
      • Lady Lake, Florida, Egyesült Államok, 32159
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0134
      • Lakewood Ranch, Florida, Egyesült Államok, 34211
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9203
      • Largo, Florida, Egyesült Államok, 33777
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9248
      • Maitland, Florida, Egyesült Államok, 32751
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0111
      • Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33016
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9138
      • Naples, Florida, Egyesült Államok, 34102
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0138
      • Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34471
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9127
      • Port Orange, Florida, Egyesült Államok, 32127
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9105
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34240
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9218
      • Viera, Florida, Egyesült Államok, 32940
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0110
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33401
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0189
      • Winter Park, Florida, Egyesült Államok, 32789
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0157
      • Winter Park, Florida, Egyesült Államok, 32792
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0187
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31904
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0156
      • Gainesville, Georgia, Egyesült Államok, 30501
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0183
      • Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9111
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46635
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9235
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50265
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0146
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9136
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67205
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0173
    • Louisiana
      • Bastrop, Louisiana, Egyesült Államok, 71220
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9220
      • Covington, Louisiana, Egyesült Államok, 70433
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0195
      • Houma, Louisiana, Egyesült Államok, 70363
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0112
      • Marrero, Louisiana, Egyesült Államok, 70072
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0105
      • Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0109
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71105
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9145
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21202
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0108
      • Glen Burnie, Maryland, Egyesült Államok, 21061
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0123
      • Greenbelt, Maryland, Egyesült Államok, 20770
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0130
    • Massachusetts
      • South Dartmouth, Massachusetts, Egyesült Államok, 02747
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0181
    • Michigan
      • Wyoming, Michigan, Egyesült Államok, 49519
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0107
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9119
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65201
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0141
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64131
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9208
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9142
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9219
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89511
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9240
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Egyesült Államok, 07932
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0115
      • Somers Point, New Jersey, Egyesült Államok, 08244
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0116
      • Sparta, New Jersey, Egyesült Államok, 07871
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0117
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Egyesült Államok, 87505
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0122
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10033
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0113
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Egyesült Államok, 28303
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9227
      • Morehead City, North Carolina, Egyesült Államok, 28557
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9128
      • New Bern, North Carolina, Egyesült Államok, 28562
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0166
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27612
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0169
      • Statesville, North Carolina, Egyesült Államok, 28625
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0142
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43213
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0171
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45414
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0127
      • Springboro, Ohio, Egyesült Államok, 45066
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9233
      • Westlake, Ohio, Egyesült Államok, 44145
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9226
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Egyesült Államok, 97504
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0155
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9132
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29204
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0151
      • Summerville, South Carolina, Egyesült Államok, 29485
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9238
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37421
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0175
      • Clarksville, Tennessee, Egyesült Államok, 37040
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0144
      • Hermitage, Tennessee, Egyesült Államok, 37076
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9123
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37211
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9130
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0104
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78745
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0131
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78757
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9114
      • Bellaire, Texas, Egyesült Államok, 77401
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0165
      • Brownsville, Texas, Egyesült Államok, 78520
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0154
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0128
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75203
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0126
      • Edinburg, Texas, Egyesült Államok, 78539
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9117
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9211
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77079
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9252
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77084
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0149
      • Lewisville, Texas, Egyesült Államok, 75057
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0135
      • McAllen, Texas, Egyesült Államok, 78504
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0201
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78222
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0185
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9202
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78258
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9116
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78215
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9103
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78209
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9116
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78240
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0140
      • San Marcos, Texas, Egyesült Államok, 78666
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9141
      • San Marcos, Texas, Egyesült Államok, 78666-7502
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9141
      • Waco, Texas, Egyesült Államok, 76710
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9246
      • Webster, Texas, Egyesült Államok, 77598
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9204
      • Wichita Falls, Texas, Egyesült Államok, 76301
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9247
    • Utah
      • Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84405
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9230
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84117
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0182
      • Sandy, Utah, Egyesült Államok, 84092
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9241
      • South Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84405
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0167
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23502
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0143
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23235
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0103
      • Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24014
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0139
      • Suffolk, Virginia, Egyesült Államok, 23435
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0178
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0119
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99218
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0155
  • Franciaország
    • Alpes-Maritimes
      • Nice Cedex 3, Alpes-Maritimes, Franciaország, 06202
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0606
    • Hauts-de-Seine
      • Clichy, Hauts-de-Seine, Franciaország, 92110
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0603
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Franciaország, 75013
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0605
    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Franciaország, 54511
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0611
    • Provence Alpes Cote d'Azur
      • Montpellier Cedex 5, Provence Alpes Cote d'Azur, Franciaország, 34295
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0608
  • India
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110029
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 1904
      • New Delhi, Delhi, India, 110060
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 1916
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, India, 395002
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 1918
      • Vadodara, Gujarat, India, 390007
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 1906
    • Kerala
      • Thiruvananthapuram, Kerala, India, 695011
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 1922
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, India, 440010
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 1909
      • Pune, Maharashtra, India, 412201
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 1901
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302001
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 1902
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, India, 641005
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 1920
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500 004
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 1912
    • Uttar Pradesh
      • Varanasi, Uttar Pradesh, India, 221005
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 1919
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, India, 700020
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 1907
      • Kolkata, West Bengal, India, 700073
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 1917
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0503
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0502
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0504
    • Quebec
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J7B6B7
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0505
  • Lengyelország
    • Dolnoslaskie
      • Wrocław, Dolnoslaskie, Lengyelország, 50-381
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 1204
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Lengyelország, 31-501
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 1212
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Lengyelország, 00-215
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 1211
      • Warszawa, Mazowieckie, Lengyelország, 02-672
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 1203
    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Lengyelország, 80-382
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 1201
      • Gdynia, Pomorskie, Lengyelország, 81-537
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 1202
    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Lengyelország, 40-040
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 1208
      • Katowice, Slaskie, Lengyelország, 40-081
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 1209
    • Wielkopolskie
      • Poznań, Wielkopolskie, Lengyelország, 60-702
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 1205
    • Śląskie
      • Częstochowa, Śląskie, Lengyelország, 42-202
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 1206
  • Olaszország
      • Foggia, Olaszország, 71122
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0909
      • Napoli, Olaszország, 80131
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0907
      • Novara, Olaszország, 28100
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0905
  • Puerto Rico
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 0177
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 9215
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 1405
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanyolország, 39008
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 1406
    • València
      • Valencia, València, Spanyolország, 46015
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 1403
      • Valencia, València, Spanyolország, 46026
        • Toborzás
        • Akero Clinical Study Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akero Site 1407

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nem terhes, nem szoptató nők 18-80 év között, a szűrővizsgálat időpontja alapján.
  • 4 metabolikus szindróma (elhízás, dyslipidaemia, emelkedett vérnyomás, emelkedett éhomi glükóz) vagy 2-es típusú cukorbetegség korábbi kórtörténete vagy jelenléte
  • FibroScan® mérés > 7,5 kPa
  • ELF pontszám ≥ 7,7

  • Biopsziával bizonyított NASH. ≤ 180 nappal a fibrózis 2. vagy 3. stádiumú szűrése előtt májbiopsziával kell rendelkeznie, és a nem alkoholos zsírmájbetegség (NAFLD) aktivitási pontszáma (NAS) ≥ 4, legalább 1-es pontszámmal az alábbiak mindegyikében NAS összetevők:

    • Steatosis (0-tól 3-ig pontozva),
    • Léggömbös degeneráció (0-tól 2-ig pontozva), ill
    • Lebenyes gyulladás (0-tól 3-ig pontozva).

Kizárási kritériumok:

  • A májbetegség egyéb okai az anamnézis és/vagy a májszövettan és/vagy a központi laboratóriumi eredmények alapján
  • Cirrózis jelenléte a májbiopszián (4. stádiumú fibrózis)
  • 1-es típusú vagy kontrollálatlan 2-es típusú cukorbetegség

Más felvételi és kizárási kritériumok is alkalmazhatók.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Drog: Placebo
Subcutan injekcióban adják be
Kísérleti: EFX 28 mg
Drog: Efruxifermin
Subcutan injekcióban adják be
Kísérleti: EFX 50 mg
Drog: Efruxifermin
Subcutan injekcióban adják be

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A NASH/MASH feloldása és ≥ 1 fokozatú javulás a fibrózisban
Időkeret: 52 hét
A NAS (0-1 pontozás a steatosis, 0-3 a gyulladás és 0-2 a ballonosodás) és a NASH CRN fibrózis pontszám (0-4 fibrózis pontszám alapján, ahol 0 = nincs fibrózis, 1 = centrilobuláris) pericelluláris fibrózis, 2 = centrilobuláris és periportális fibrózis, 3 = áthidaló fibrózis, 4 = cirrhosis)
52 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A NASH/MASH feloldása és a fibrózis nem romlik
Időkeret: 52 hét
A NAS (0-1 pontozás a steatosis, 0-3 a gyulladás és 0-2 a ballonosodás) és a NASH CRN fibrózis pontszám (0-4 fibrózis pontszám alapján, ahol 0 = nincs fibrózis, 1 = centrilobuláris) pericelluláris fibrózis, 2 = centrilobuláris és periportális fibrózis, 3 = áthidaló fibrózis, 4 = cirrhosis)
52 hét
Változás a kiindulási értékhez képest a májfibrózisban, és nem romlik a steatohepatitis
Időkeret: 52 hét
A NAS (0-1 pontozás a steatosis, 0-3 a gyulladás és 0-2 a ballonosodás) és a NASH CRN fibrózis pontszám (0-4 fibrózis pontszám alapján, ahol 0 = nincs fibrózis, 1 = centrilobuláris) pericelluláris fibrózis, 2 = centrilobuláris és periportális fibrózis, 3 = áthidaló fibrózis, 4 = cirrhosis)
52 hét
A NASH/MASH feloldása és ≥ 1 fokozatú javulás a fibrózisban
Időkeret: 96 hét
A NAS (0-1 pontozás a steatosis, 0-3 a gyulladás és 0-2 a ballonosodás) és a NASH CRN fibrózis pontszám (0-4 fibrózis pontszám alapján, ahol 0 = nincs fibrózis, 1 = centrilobuláris) pericelluláris fibrózis, 2 = centrilobuláris és periportális fibrózis, 3 = áthidaló fibrózis, 4 = cirrhosis)
96 hét
A NASH/MASH feloldása és a fibrózis nem romlik
Időkeret: 96 hét
A NAS (0-1 pontozás a steatosis, 0-3 a gyulladás és 0-2 a ballonosodás) és a NASH CRN fibrózis pontszám (0-4 fibrózis pontszám alapján, ahol 0 = nincs fibrózis, 1 = centrilobuláris) pericelluláris fibrózis, 2 = centrilobuláris és periportális fibrózis, 3 = áthidaló fibrózis, 4 = cirrhosis)
96 hét
Változás a kiindulási értékhez képest a májfibrózisban, és nem romlik a steatohepatitis
Időkeret: 96 hét
A NAS (0-1 pontozás a steatosis, 0-3 a gyulladás és 0-2 a ballonosodás) és a NASH CRN fibrózis pontszám (0-4 fibrózis pontszám alapján, ahol 0 = nincs fibrózis, 1 = centrilobuláris) pericelluláris fibrózis, 2 = centrilobuláris és periportális fibrózis, 3 = áthidaló fibrózis, 4 = cirrhosis)
96 hét
A májfibrózis nem invazív markereinek változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 52 hét, 96 hét
ELF (6,7-től 9,8-ig terjedő skála, amikor a magasabb pontszámok fokozott fibrózisra utalnak)
52 hét, 96 hét
A májfibrózis nem invazív markereinek változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 52 hét, 96 hét
Pro-C3 (ug/l)
52 hét, 96 hét
A májfibrózis nem invazív markereinek változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 52 hét, 96 hét
FAST pontszám (0-tól 1-ig terjedő skálán változott, a betegeket alacsony (<0,35) osztályba sorolták) közepes (0,35-0,67) vagy nagyobb (>0,67) valószínűsége jelentős gyulladásos aktivitásnak és fibrózisnak
52 hét, 96 hét
A májkárosodás markereinek változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 52 hét, 96 hét
ALT (U/L), AST (U/L), GGT (U/L)
52 hét, 96 hét
A májkárosodás markereinek változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 52 hét, 96 hét
Húgysav (mg/dl)
52 hét, 96 hét
Változás a lipoproteinek kiindulási értékéhez képest
Időkeret: 52 hét, 96 hét
Összes koleszterin (mg/dl), TG (mg/dl), nem HDL-C (mg/dl), HDL-C (mg/dl) és LDL-C (mg/dl)
52 hét, 96 hét
Az inzulinérzékenység és a glikémiás kontroll markereinek változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 52 hét, 96 hét
HbA1c (%)
52 hét, 96 hét
Az inzulinérzékenység és a glikémiás kontroll markereinek változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 52 hét, 96 hét
Adiponektin (mg/l)
52 hét, 96 hét
A testtömeg kiindulási értékéhez viszonyított változás (kg)
Időkeret: 52 hét, 96 hét
52 hét, 96 hét
Az EFX biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése az expozíció mértékének (hetes) jelentésével
Időkeret: 52 hét, 96 hét
52 hét, 96 hét
Az EFX biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése a nemkívánatos események jelentésén keresztül (az események súlyossága)
Időkeret: 52 hét, 96 hét
52 hét, 96 hét
Az EFX biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése a nemkívánatos események jelentésén keresztül (események gyakorisága)
Időkeret: 52 hét, 96 hét
52 hét, 96 hét
Az EFX biztonságosságának és tolerálhatóságának felmérése a kóros klinikai laboratóriumi vizsgálatok, EKG-k, ultrahangok, életjel-értékelések (betegek száma) jelentése révén
Időkeret: 52 hét, 96 hét
52 hét, 96 hét
A májfibrózis nem invazív markereinek változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 52 hét, 96 hét
Májmerevség tranziens elasztográfiával (FibroScan®) értékelve (kPa, CAP)
52 hét, 96 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Akero Therapeutics, Inc

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AK-US-001-0105

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a NASH Fibrosissal

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel