Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie som utvärderar efroxifermin hos försökspersoner med icke-cirros, icke-alkoholisk Steatohepatit (NASH)/metabolisk dysfunktionsassocierad Steatohepatit (MASH) och fibros

2 april 2024 uppdaterad av: Akero Therapeutics, Inc

En fas 3, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som utvärderar säkerheten och effekten av efroxifermin hos personer med icke-cirrhotisk alkoholfri Steatohepatit (NASH)/metabolisk dysfunktionsassocierad Steatohepatit (MASH) och fibros

Detta är en multicenterutvärdering av efroxifermin (EFX) i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie på personer med icke-cirros NASH/MASH och fibros steg 2 eller 3.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Akero Study Director
Telefonnummer: 650-487-6488
E-post: AkeroSynchrony@akerotx.com

Studieorter

Australien
- New South Wales
  - Broadmeadow, New South Wales, Australien, 2292
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0408
  - Westmead, New South Wales, Australien, 2145
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0401
- Victoria
  - Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0405
  - Melbourne, Victoria, Australien, 3004
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0403
Frankrike
- Alpes-Maritimes
  - Nice Cedex 3, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06202
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0606
- Hauts-de-Seine
  - Clichy, Hauts-de-Seine, Frankrike, 92110
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0603
- Ile-de-France
  - Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75013
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0605
- Lorraine
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Frankrike, 54511
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0611
- Provence Alpes Cote d'Azur
  - Montpellier Cedex 5, Provence Alpes Cote d'Azur, Frankrike, 34295
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0608
Förenta staterna
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35209
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0129
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85224
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9106
  - Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85213
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0182
  - Peoria, Arizona, Förenta staterna, 85381
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9104
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85712
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9210
- Arkansas
  - Conway, Arkansas, Förenta staterna, 72032
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0150
  - Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna, 72401
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0174
  - Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0106
  - North Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72117
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9214
- California
  - Chula Vista, California, Förenta staterna, 91910
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0193
  - Inglewood, California, Förenta staterna, 90301
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0120
  - La Mesa, California, Förenta staterna, 91942
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0179
  - Long Beach, California, Förenta staterna, 90815
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0188
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90036
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9101
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90057
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0168
  - Palm Springs, California, Förenta staterna, 92262
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0197
  - Pasadena, California, Förenta staterna, 91105
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9250
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92120
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0124
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92123
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0163
  - San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0147
- Colorado
  - Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80113
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9243
- Florida
  - Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34208
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0153
  - Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33912
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9134
  - Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0114
  - Hialeah Gardens, Florida, Förenta staterna, 33016
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9242
  - Inverness, Florida, Förenta staterna, 34452
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9135
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0118
  - Lady Lake, Florida, Förenta staterna, 32159
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0134
  - Lakewood Ranch, Florida, Förenta staterna, 34211
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9203
  - Largo, Florida, Förenta staterna, 33777
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9248
  - Maitland, Florida, Förenta staterna, 32751
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0111
  - Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33016
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9138
  - Naples, Florida, Förenta staterna, 34102
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0138
  - Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9127
  - Port Orange, Florida, Förenta staterna, 32127
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9105
  - Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34240
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9218
  - Viera, Florida, Förenta staterna, 32940
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0110
  - West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33401
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0189
  - Winter Park, Florida, Förenta staterna, 32789
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0157
  - Winter Park, Florida, Förenta staterna, 32792
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0187
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0156
  - Gainesville, Georgia, Förenta staterna, 30501
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0183
  - Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9111
- Indiana
  - South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46635
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9235
- Iowa
  - West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50265
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0146
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9136
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67205
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0173
- Louisiana
  - Bastrop, Louisiana, Förenta staterna, 71220
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9220
  - Covington, Louisiana, Förenta staterna, 70433
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0195
  - Houma, Louisiana, Förenta staterna, 70363
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0112
  - Marrero, Louisiana, Förenta staterna, 70072
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0105
  - Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0109
  - Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71105
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9145
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21202
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0108
  - Glen Burnie, Maryland, Förenta staterna, 21061
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0123
  - Greenbelt, Maryland, Förenta staterna, 20770
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0130
- Massachusetts
  - South Dartmouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02747
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0181
- Michigan
  - Wyoming, Michigan, Förenta staterna, 49519
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0107
  - Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9119
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65201
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0141
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64131
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9208
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9142
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9219
  - Reno, Nevada, Förenta staterna, 89511
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9240
- New Jersey
  - Florham Park, New Jersey, Förenta staterna, 07932
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0115
  - Somers Point, New Jersey, Förenta staterna, 08244
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0116
  - Sparta, New Jersey, Förenta staterna, 07871
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0117
- New Mexico
  - Santa Fe, New Mexico, Förenta staterna, 87505
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0122
- New York
  - New York, New York, Förenta staterna, 10033
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0113
- North Carolina
  - Fayetteville, North Carolina, Förenta staterna, 28303
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9227
  - Morehead City, North Carolina, Förenta staterna, 28557
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9128
  - New Bern, North Carolina, Förenta staterna, 28562
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0166
  - Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27612
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0169
  - Statesville, North Carolina, Förenta staterna, 28625
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0142
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43213
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0171
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45414
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0127
  - Springboro, Ohio, Förenta staterna, 45066
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9233
  - Westlake, Ohio, Förenta staterna, 44145
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9226
- Oregon
  - Medford, Oregon, Förenta staterna, 97504
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0155
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9132
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29204
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0151
  - Summerville, South Carolina, Förenta staterna, 29485
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9238
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37421
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0175
  - Clarksville, Tennessee, Förenta staterna, 37040
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0144
  - Hermitage, Tennessee, Förenta staterna, 37076
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9123
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37211
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9130
- Texas
  - Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0104
  - Austin, Texas, Förenta staterna, 78745
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0131
  - Austin, Texas, Förenta staterna, 78757
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9114
  - Bellaire, Texas, Förenta staterna, 77401
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0165
  - Brownsville, Texas, Förenta staterna, 78520
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0154
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0128
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0126
  - Edinburg, Texas, Förenta staterna, 78539
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9117
  - Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9211
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77079
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9252
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77084
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0149
  - Lewisville, Texas, Förenta staterna, 75057
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0135
  - McAllen, Texas, Förenta staterna, 78504
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0201
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78222
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0185
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9202
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78258
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9116
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78215
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9103
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78209
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9116
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78240
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0140
  - San Marcos, Texas, Förenta staterna, 78666
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9141
  - San Marcos, Texas, Förenta staterna, 78666-7502
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9141
  - Waco, Texas, Förenta staterna, 76710
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9246
  - Webster, Texas, Förenta staterna, 77598
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9204
  - Wichita Falls, Texas, Förenta staterna, 76301
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9247
- Utah
  - Ogden, Utah, Förenta staterna, 84405
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9230
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84117
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0182
  - Sandy, Utah, Förenta staterna, 84092
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9241
  - South Ogden, Utah, Förenta staterna, 84405
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0167
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0143
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23235
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0103
  - Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0139
  - Suffolk, Virginia, Förenta staterna, 23435
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0178
- Washington
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0119
  - Spokane, Washington, Förenta staterna, 99218
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0155
Indien
- Delhi
  - New Delhi, Delhi, Indien, 110029
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1904
  - New Delhi, Delhi, Indien, 110060
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1916
- Gujarat
  - Surat, Gujarat, Indien, 395002
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1918
  - Vadodara, Gujarat, Indien, 390007
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1906
- Kerala
  - Thiruvananthapuram, Kerala, Indien, 695011
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1922
- Maharashtra
  - Nagpur, Maharashtra, Indien, 440010
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1909
  - Pune, Maharashtra, Indien, 412201
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1901
- Rajasthan
  - Jaipur, Rajasthan, Indien, 302001
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1902
- Tamil Nadu
  - Coimbatore, Tamil Nadu, Indien, 641005
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1920
- Telangana
  - Hyderabad, Telangana, Indien, 500 004
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1912
- Uttar Pradesh
  - Varanasi, Uttar Pradesh, Indien, 221005
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1919
- West Bengal
  - Kolkata, West Bengal, Indien, 700020
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1907
  - Kolkata, West Bengal, Indien, 700073
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1917
Italien
- - Foggia, Italien, 71122
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0909
  - Napoli, Italien, 80131
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0907
  - Novara, Italien, 28100
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0905
Kanada
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0503
  - Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0502
  - Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0504
- Quebec
  - Terrebonne, Quebec, Kanada, J7B6B7
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0505
Polen
- Dolnoslaskie
  - Wrocław, Dolnoslaskie, Polen, 50-381
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1204
- Malopolskie
  - Krakow, Malopolskie, Polen, 31-501
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1212
- Mazowieckie
  - Warszawa, Mazowieckie, Polen, 00-215
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1211
  - Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-672
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1203
- Pomorskie
  - Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-382
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1201
  - Gdynia, Pomorskie, Polen, 81-537
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1202
- Slaskie
  - Katowice, Slaskie, Polen, 40-040
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1208
  - Katowice, Slaskie, Polen, 40-081
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1209
- Wielkopolskie
  - Poznań, Wielkopolskie, Polen, 60-702
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1205
- Śląskie
  - Częstochowa, Śląskie, Polen, 42-202
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1206
Puerto Rico
- - Manati, Puerto Rico, 00674
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0177
  - San Juan, Puerto Rico, 00927
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9215
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08035
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1405
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Spanien, 39008
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1406
- València
  - Valencia, València, Spanien, 46015
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1403
  - Valencia, València, Spanien, 46026
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1407

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Hanar och icke-gravida, icke ammande kvinnor mellan 18 och 80 år inklusive, baserat på datumet för screeningbesöket.
Tidigare historia eller närvaro av 2 av 4 komponenter av metabolt syndrom (fetma, dyslipidemi, förhöjt blodtryck, förhöjt fasteglukos) eller typ 2-diabetes
FibroScan®-mått > 7,5 kPa
ELF-poäng ≥ 7,7
Biopsibeprövad NASH. Måste ha fått en leverbiopsi erhållen ≤ 180 dagar före screening med fibros steg 2 eller 3 och en icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD) aktivitetspoäng (NAS) på ≥ 4 med minst en poäng på 1 i vart och ett av följande NAS-komponenter:
- Steatos (poäng 0 till 3),
- Ballongdegeneration (poäng 0 till 2), och
- Lobulär inflammation (poäng 0 till 3).

Exklusions kriterier:

Andra orsaker till leversjukdom baserad på medicinsk historia och/eller leverhistologi och/eller centrala laboratorieresultat
Förekomst av skrumplever på leverbiopsi (steg 4 fibros)
Typ 1 eller okontrollerad typ 2-diabetes

Andra inkluderings- och uteslutningskriterier kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Fyrdubbla

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo	Läkemedel: Placebo Administreras genom subkutan injektion
Experimentell: EFX 28 mg	Läkemedel: Efroxifermin Administreras genom subkutan injektion
Experimentell: EFX 50 mg	Läkemedel: Efroxifermin Administreras genom subkutan injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Upplösning av NASH/MASH och en ≥ 1 stegs förbättring av fibros Tidsram: 52 veckor	Baserat på NAS (poäng med 0-1 för steatos, 0-3 för inflammation och 0-2 för ballong) och NASH CRN fibros-poäng (poäng av en fibros-poäng på 0-4, där 0 = ingen fibros, 1 = centrilobulär pericellulär fibros, 2 = centrilobulär och periportal fibros, 3 = överbryggande fibros, 4 = cirros)	52 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Upplösning av NASH/MASH och ingen försämring av fibros Tidsram: 52 veckor	Baserat på NAS (poäng med 0-1 för steatos, 0-3 för inflammation och 0-2 för ballong) och NASH CRN fibros-poäng (poäng av en fibros-poäng på 0-4, där 0 = ingen fibros, 1 = centrilobulär pericellulär fibros, 2 = centrilobulär och periportal fibros, 3 = överbryggande fibros, 4 = cirros)	52 veckor
Förändring från baslinjen vid leverfibros och ingen försämring av steatohepatit Tidsram: 52 veckor	Baserat på NAS (poäng med 0-1 för steatos, 0-3 för inflammation och 0-2 för ballong) och NASH CRN fibros-poäng (poäng av en fibros-poäng på 0-4, där 0 = ingen fibros, 1 = centrilobulär pericellulär fibros, 2 = centrilobulär och periportal fibros, 3 = överbryggande fibros, 4 = cirros)	52 veckor
Upplösning av NASH/MASH och en ≥ 1 stegs förbättring av fibros Tidsram: 96 veckor	Baserat på NAS (poäng med 0-1 för steatos, 0-3 för inflammation och 0-2 för ballong) och NASH CRN fibros-poäng (poäng av en fibros-poäng på 0-4, där 0 = ingen fibros, 1 = centrilobulär pericellulär fibros, 2 = centrilobulär och periportal fibros, 3 = överbryggande fibros, 4 = cirros)	96 veckor
Upplösning av NASH/MASH och ingen försämring av fibros Tidsram: 96 veckor	Baserat på NAS (poäng med 0-1 för steatos, 0-3 för inflammation och 0-2 för ballong) och NASH CRN fibros-poäng (poäng av en fibros-poäng på 0-4, där 0 = ingen fibros, 1 = centrilobulär pericellulär fibros, 2 = centrilobulär och periportal fibros, 3 = överbryggande fibros, 4 = cirros)	96 veckor
Förändring från baslinjen vid leverfibros och ingen försämring av steatohepatit Tidsram: 96 veckor	Baserat på NAS (poäng med 0-1 för steatos, 0-3 för inflammation och 0-2 för ballong) och NASH CRN fibros-poäng (poäng av en fibros-poäng på 0-4, där 0 = ingen fibros, 1 = centrilobulär pericellulär fibros, 2 = centrilobulär och periportal fibros, 3 = överbryggande fibros, 4 = cirros)	96 veckor
Förändring från baslinjen för icke-invasiva markörer för leverfibros Tidsram: 52 veckor, 96 veckor	ELF (skala från 6,7 till 9,8 när högre poäng tyder på ökad fibros)	52 veckor, 96 veckor
Förändring från baslinjen för icke-invasiva markörer för leverfibros Tidsram: 52 veckor, 96 veckor	Pro-C3 (ug/L)	52 veckor, 96 veckor
Förändring från baslinjen för icke-invasiva markörer för leverfibros Tidsram: 52 veckor, 96 veckor	FAST-poäng (varierade på en skala från 0 till 1, där patienterna klassificerades som låga (<0,35), mellanliggande (0,35-0,67), eller högre (>0,67) sannolikhet att ha signifikant inflammatorisk aktivitet och fibros)	52 veckor, 96 veckor
Förändring från baslinjen för markörer för leverskada Tidsram: 52 veckor, 96 veckor	ALT (U/L), AST (U/L), GGT (U/L)	52 veckor, 96 veckor
Förändring från baslinjen för markörer för leverskada Tidsram: 52 veckor, 96 veckor	Urinsyra (mg/dL)	52 veckor, 96 veckor
Förändring från baslinjen för lipoproteiner Tidsram: 52 veckor, 96 veckor	Totalt kolesterol (mg/dL), TG (mg/dL), icke-HDL-C (mg/dL), HDL-C (mg/dL) och LDL-C (mg/dL)	52 veckor, 96 veckor
Ändring från baslinjen för markörer för insulinkänslighet och glykemisk kontroll Tidsram: 52 veckor, 96 veckor	HbA1c (%)	52 veckor, 96 veckor
Ändring från baslinjen för markörer för insulinkänslighet och glykemisk kontroll Tidsram: 52 veckor, 96 veckor	Adiponectin (mg/L)	52 veckor, 96 veckor
Förändring från baslinjen för kroppsvikt (kg) Tidsram: 52 veckor, 96 veckor		52 veckor, 96 veckor
Att bedöma säkerheten och toleransen för EFX genom rapportering av exponeringens omfattning (veckor) Tidsram: 52 veckor, 96 veckor		52 veckor, 96 veckor
Att bedöma säkerheten och toleransen av EFX genom rapportering av biverkningar (händelsernas svårighetsgrad) Tidsram: 52 veckor, 96 veckor		52 veckor, 96 veckor
Att bedöma säkerheten och tolerabiliteten för EFX genom rapportering av biverkningar (händelsernas frekvens) Tidsram: 52 veckor, 96 veckor		52 veckor, 96 veckor
Att bedöma säkerheten och toleransen av EFX genom rapportering av onormala kliniska laboratorietester, EKG, ultraljud, bedömningar av vitala tecken (antal patienter) Tidsram: 52 veckor, 96 veckor		52 veckor, 96 veckor
Förändring från baslinjen för icke-invasiva markörer för leverfibros Tidsram: 52 veckor, 96 veckor	Leverstelhet bedömd med transient elastografi (FibroScan®) (kPa, CAP)	52 veckor, 96 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Akero Therapeutics, Inc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2024

Första postat (Faktisk)

22 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

AK-US-001-0105

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på NASH med fibros

Enanta Pharmaceuticals, Inc
PRA Health Sciences

Avslutad

En studie av EDP-297 i friska ämnen

NASH - Nonalcoholic Steatohepatit With leverfibros

Nederländerna
Assiut University

Har inte rekryterat ännu

Jämförande studie av FAST versus multidetektor CT-skanning av buken hos patienter med buktrauma

FAST (Focused Assessment With Sonography in Trauma)
Galmed Pharmaceuticals Ltd
Quotient Sciences

Avslutad

En öppen, tvådelad studie utformad för att bedöma den absoluta biotillgängligheten och massbalansen av Aramchol

NASH

Storbritannien
Enanta Pharmaceuticals, Inc

Avslutad

Interaktionsstudie mellan läkemedel och läkemedel mellan EDP-305, Midazolam, koffein och rosuvastatin hos friska frivilliga.

NASH

Förenta staterna
Enanta Pharmaceuticals, Inc

Avslutad

En studie av EDP-305 hos försökspersoner med lätt och måttligt nedsatt leverfunktion jämfört med normala friska frivilliga

NASH

Förenta staterna, Tjeckien, Slovakien
Milton S. Hershey Medical Center

Har inte rekryterat ännu

Digitalt terapeutiskt livsstilsinterventionsprogram för patienter med MASLD (ENLIGHTEN)

Leversjukdomar | NASH - Nonalcoholic Steatohepatit | NASH
Milton S. Hershey Medical Center

Rekrytering

Genomförbarhet, säkerhet och acceptans för ett mobilt träningsprogram med hälsotillförsel hos patienter med alkoholfri Steatohepatit

Träning | NASH - Nonalcoholic Steatohepatit | NASH | Lever

Förenta staterna
Ziauddin University
Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Avslutad

Misoprostol för NASH

NASH

Pakistan
Visirna Therapeutics HK Limited

Har inte rekryterat ännu

En fas 2 klinisk studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av VSA006 hos kinesiska NASH-patienter

Nash
Hadassah Medical Organization

Indragen

Naturlig Sojabönor Femarelle® för patienter med icke-alkoholisk fettleversjukdom

Nash

Israel

Kliniska prövningar på Placebo

SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Okänd

Kliniska prövningar för att bedöma effektiviteten och säkerheten av HLIM

Akut bronkit | Akut övre luftvägsinfektion

Korea, Republiken av
Galderma R&D

Avslutad

Effekt av CD07805/47 Gel i Rosacea Flushing

Rosacea

Tyskland
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Avslutad

Effekter av administreringsvägar för cannabis på mänsklig prestation och farmakokinetik

Användning av cannabis

Förenta staterna
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Avslutad

Bedömning av säkerhet, tolerabilitet och farmakodynamik efter administrering av en dos AZD8601 till manliga patienter med typ II-diabetes mellitus (T2DM)

Manliga försökspersoner med typ II-diabetes (T2DM)

Tyskland
Heptares Therapeutics Limited

Avslutad

Farmakokinetik för oral kapsel hos friska japanska kontra kaukasiska försökspersoner (HTL0018318)

Farmakokinetik | Säkerhetsfrågor

Storbritannien
Regado Biosciences, Inc.

Avslutad

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Frisk volontär

Förenta staterna
Longeveron Inc.

Avslutad

Allogeneic hMSC Injection in Patients With Hypoplastic Left Heart Syndrome (ELPIS)

Hypoplastiskt vänsterhjärtsyndrom

Förenta staterna
Texas A&M University
Nutrabolt

Avslutad

Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)

Glucose and Insulin Response
Italfarmaco

Avslutad

Klinisk studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Givinostat hos ambulanta patienter med Beckers muskeldystrofi

Beckers muskeldystrofi

Nederländerna, Italien
Universidade Estadual de Londrina
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...

Avslutad

Vassleproteintillskott associerat med motståndsträning på hälsoindikatorer hos tränade äldre kvinnor

Friska | Kroppssammansättning

En studie som utvärderar efroxifermin hos försökspersoner med icke-cirros, icke-alkoholisk Steatohepatit (NASH)/metabolisk dysfunktionsassocierad Steatohepatit (MASH) och fibros

En fas 3, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som utvärderar säkerheten och effekten av efroxifermin hos personer med icke-cirrhotisk alkoholfri Steatohepatit (NASH)/metabolisk dysfunktionsassocierad Steatohepatit (MASH) och fibros

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Inskrivning (Beräknad)

Fas

Kontakter och platser

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Primärt slutförande (Beräknad)

Avslutad studie (Beräknad)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Faktisk)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Kliniska prövningar på NASH med fibros

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser