- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06215716
Um estudo avaliando efruxifermina em indivíduos com esteatohepatite não cirrótica não alcoólica (NASH)/esteatohepatite associada à disfunção metabólica (MASH) e fibrose
Um estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo que avalia a segurança e eficácia da efruxifermina em indivíduos com esteatohepatite não alcoólica não cirrótica (NASH)/esteatohepatite associada à disfunção metabólica (MASH) e fibrose
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This is a Phase 3, multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled study evaluating the safety and efficacy of efruxifermin (EFX) in subjects with non-cirrhotic nonalcoholic steatohepatitis (NASH)/metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) and fibrosis stage 2 or 3 (F2 or F3).
Approximately 1,650 subjects will be enrolled into 2 cohorts.
- 750 F2/F3 subjects in Cohort 1
- 900 F3 subjects in Cohort 2
Cohort 1 will enroll approximately 750 subjects with biopsy-confirmed NASH/MASH and fibrosis stage F2 or F3. Subjects in Cohort 1 will undergo evaluation of histologic efficacy endpoints at Week 52.
Cohort 2 will enroll approximately 900 subjects with biopsy-confirmed fibrosis stage F3. Subjects in Cohort 2 may enroll regardless of NAFLD Activity Score (NAS). Subjects in Cohort 2 will undergo liver biopsy assessment at Week 96.
Eligible subjects will be randomized in a 1:1:1 ratio to receive:
- EFX 28 mg administered subcutaneously once weekly
- EFX 50 mg administered subcutaneously once weekly
- Placebo administered subcutaneously once weekly
Subjects will participate in:
- a screening period of up to 12 weeks,
- a 52-week primary histology endpoint treatment period,
- long-term treatment and clinical outcomes follow-up for up to approximately -240 weeks total treatment duration, and
- a follow-up visit approximately 30 days after the last dose of study drug.
The study will evaluate the effects of EFX compared with placebo on histologic improvement in NASH/MASH, fibrosis regression, progression to cirrhosis, noninvasive markers of liver fibrosis, liver-related clinical outcomes, and long-term safety.
Clinical outcomes assessments include evaluation of liver-related events and all-cause mortality. Key secondary and long-term outcome assessments include evaluation of fibrosis progression, liver stiffness by FibroScan, Enhanced Liver Fibrosis (ELF) score, and progression to cirrhosis at prespecified time points including Weeks 96 and 240.
An interim analysis of the primary clinical outcomes endpoint may be performed after all subjects in Cohort 2 have completed the Week 96 visit or discontinued from the study and a prespecified number of clinical outcome events have occurred.
Subjects who discontinue study drug may continue study assessments according to the protocol schedule to support long-term efficacy and safety evaluations.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Akero Study Director
- Número de telefone: 650-487-6488
- E-mail: AkeroSynchrony@akerotx.com
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10787
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Berlin, Alemanha, 13353
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Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, Alemanha, 97080
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Contato:
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Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Alemanha, 60590
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Rhineland-Palatinate
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Mainz, Rhineland-Palatinate, Alemanha, 55131
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Contato:
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Saarland
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Homburg, Saarland, Alemanha, 66421
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Saxony
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Leipzig, Saxony, Alemanha, 04103
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Leipzig, Saxony, Alemanha, 04103
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Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemanha, 23538
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Contato:
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-
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
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Contato:
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-
Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
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Contato:
- Akero Site 0301
-
Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
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Contato:
- Akero Site 0302
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
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Contato:
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La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1902AWL
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Contato:
- Akero Site 0304
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Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina, B1704ETD
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Contato:
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Distrito Federal
-
Buenos Aires, Distrito Federal, Argentina, C1125ABE
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Contato:
- Akero Site 0306
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-
New South Wales
-
Broadmeadow, New South Wales, Austrália, 2292
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Contato:
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Coffs Harbour, New South Wales, Austrália, 2450
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Contato:
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Kogarah, New South Wales, Austrália, 2217
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Contato:
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Liverpool, New South Wales, Austrália, 1871
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Contato:
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Penrith, New South Wales, Austrália, 2750
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Contato:
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-
Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
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Contato:
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South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
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Contato:
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Victoria
-
Caulfield South, Victoria, Austrália, 3162
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Contato:
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Epping, Victoria, Austrália, 3076
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Frankston, Victoria, Austrália, 3128
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Heidelberg, Victoria, Austrália, 3084
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
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Contato:
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Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Austrália, 6150
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Contato:
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Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
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Contato:
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Perth, Western Australia, Austrália, 6000
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Contato:
- Akero Site 0406
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2X8
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Contato:
- Akero Site 0501
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
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Contato:
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Toronto, Ontario, Canadá, M6H 3M1
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Contato:
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Vaughan, Ontario, Canadá, L4L 4Y7
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Contato:
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-
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
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Contato:
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-
Terrebonne, Quebec, Canadá, J7B6B7
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Contato:
- Akero Site 0505
-
-
-
-
Daegu Gwang'yeogsi [Taegu-Kwangyokshi]
-
Daegu, Daegu Gwang'yeogsi [Taegu-Kwangyokshi], Coréia do Sul, 41944
- Recrutamento
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Contato:
- Akero Site 1306
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 1232
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-
Contato:
- Akero Site 1303
-
Incheon, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 22332
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Contato:
- Akero Site 1308
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 13620
- Concluído
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-
Gyeonggido [Kyonggi-do]
-
Seongnam-si, Gyeonggido [Kyonggi-do], Coréia do Sul, 13520
- Recrutamento
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-
Contato:
- Akero Site 1307
-
-
Gyeongsangbugdo [Kyongsangbuk-do]
-
Daegu, Gyeongsangbugdo [Kyongsangbuk-do], Coréia do Sul, 42601
- Recrutamento
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-
Contato:
- Akero Site 1304
-
-
Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi]
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi], Coréia do Sul, 03080
- Recrutamento
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Contato:
- Akero Site 1301
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi], Coréia do Sul, 04763
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Contato:
- Akero Site 1305
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Recrutamento
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Contato:
- Akero Site 1405
-
Madrid, Espanha, 28007
- Recrutamento
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Contato:
- Akero Site 1401
-
Madrid, Espanha, 28027
- Recrutamento
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Contato:
- Akero Site 1408
-
Seville, Espanha, 41013
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Contato:
- Akero Site 1402
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
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Contato:
- Akero Site 1409
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanha, 39008
- Recrutamento
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Contato:
- Akero Site 1406
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Espanha, 28222
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Contato:
- Akero Site 1404
-
-
València
-
Valencia, València, Espanha, 46015
- Recrutamento
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Contato:
- Akero Site 1403
-
Valencia, València, Espanha, 46026
- Recrutamento
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Contato:
- Akero Site 1407
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
- Recrutamento
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Contato:
- Akero Site 0129
-
Dothan, Alabama, Estados Unidos, 36301
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0233
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 9106
-
Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86001
- Concluído
- Akero Clinical Study Site
-
Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
- Recrutamento
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Contato:
- Akero Site 9104
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
- Recrutamento
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-
Contato:
- Akero Site 9144
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85715
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0209
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85713
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0234
-
-
Arkansas
-
Conway, Arkansas, Estados Unidos, 72032
- Concluído
- Akero Clinical Study Site
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Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
- Concluído
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
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Contato:
- Akero Site 0106
-
North Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72117
- Recrutamento
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Contato:
- Akero Site 9214
-
-
California
-
Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
- Concluído
- Akero Clinical Study Site
-
Coronado, California, Estados Unidos, 92118
- Recrutamento
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Contato:
- Akero Site 0132
-
Escondido, California, Estados Unidos, 92025
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0266
-
Folsom, California, Estados Unidos, 95630
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0263
-
Inglewood, California, Estados Unidos, 90301
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0120
-
La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
- Concluído
- Akero Clinical Study Site
-
Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
- Recrutamento
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-
Contato:
- Akero Site 0285
-
Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
- Concluído
- Akero Clinical Study Site
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90815
- Recrutamento
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Contato:
- Akero Site 0188
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
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Contato:
- Akero Site 0168
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
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Contato:
- Akero Site 0236
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90036
- Concluído
- Akero Clinical Study Site
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Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
- Recrutamento
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Contato:
- Akero Site 0206
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Recrutamento
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Contato:
- Akero Site 0261
-
Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
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Contato:
- Akero Site 0197
-
Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
- Recrutamento
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-
Contato:
- Akero Site 9250
-
Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
- Recrutamento
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-
Contato:
- Akero Site 0191
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
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Contato:
- Akero Site 0274
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92120
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-
Contato:
- Akero Site 0124
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0199
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Concluído
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
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Contato:
- Akero Site 0147
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94117
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Contato:
- Akero Site 0269
-
Santa Maria, California, Estados Unidos, 93458
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Contato:
- Akero Site 0205
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-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
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Contato:
- Akero Site 0217
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
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Contato:
- Akero Site 0260
-
Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
- Recrutamento
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Contato:
- Akero Site 9243
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0213
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0268
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20422
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0262
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34208
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0153
-
Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
- Recrutamento
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Contato:
- Akero Site 0222
-
Doral, Florida, Estados Unidos, 33126
- Recrutamento
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Contato:
- Akero Site 0267
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 9134
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0114
-
Hialeah Gardens, Florida, Estados Unidos, 33016
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 9242
-
Inverness, Florida, Estados Unidos, 34452
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 9135
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0118
-
Lady Lake, Florida, Estados Unidos, 32159
- Concluído
- Akero Clinical Study Site
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Lakewood Rch, Florida, Estados Unidos, 34211
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 9203
-
Largo, Florida, Estados Unidos, 33777
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
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Contato:
- Akero Site 9248
-
Lehigh Acres, Florida, Estados Unidos, 33936
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0271
-
Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
- Concluído
- Akero Clinical Study Site
-
Margate, Florida, Estados Unidos, 33063
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0248
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0137
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0252
-
Miami Gardens, Florida, Estados Unidos, 33014
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0243
-
Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33016
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 9138
-
Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0138
-
New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34653
- Concluído
- Akero Clinical Study Site
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 9127
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32807
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0250
-
Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33027
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0239
-
Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 9105
-
Riverview, Florida, Estados Unidos, 33578
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0295
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34240
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 9218
-
Temple Terrace, Florida, Estados Unidos, 33617
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0242
-
Venice, Florida, Estados Unidos, 34285
- Concluído
- Akero Clinical Study Site
-
Viera, Florida, Estados Unidos, 32940
- Concluído
- Akero Clinical Study Site
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
- Concluído
- Akero Clinical Study Site
-
Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0270
-
Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0157
-
Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32792
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0187
-
Zephyrhills, Florida, Estados Unidos, 33542
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0235
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0230
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0156
-
Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0183
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 9111
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 9245
-
-
Indiana
-
Hammond, Indiana, Estados Unidos, 46324
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0254
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0290
-
South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46635
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 9235
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50265
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0146
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 9136
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67205
- Concluído
- Akero Clinical Study Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0203
-
-
Louisiana
-
Bastrop, Louisiana, Estados Unidos, 71220
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 9220
-
Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0195
-
Houma, Louisiana, Estados Unidos, 70363
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0112
-
Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 9102
-
Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0109
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0176
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0196
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 9145
-
West Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71291
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0283
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0108
-
Glen Burnie, Maryland, Estados Unidos, 21061
- Concluído
- Akero Clinical Study Site
-
Greenbelt, Maryland, Estados Unidos, 20770
- Concluído
- Akero Clinical Study Site
-
-
Massachusetts
-
New Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 02740
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0181
-
-
Michigan
-
Novi, Michigan, Estados Unidos, 48377
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0204
-
Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
- Concluído
- Akero Clinical Study Site
-
Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0107
-
Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
- Ativo, não recrutando
- Akero Clinical Study Site
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Estados Unidos, 39232
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0277
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0141
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 9208
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63123
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0296
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 9142
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 9219
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89511
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 9240
-
-
New Jersey
-
Florham Park, New Jersey, Estados Unidos, 07932
- Concluído
- Akero Clinical Study Site
-
Jackson, New Jersey, Estados Unidos, 08527
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0105
-
Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0287
-
Somers Point, New Jersey, Estados Unidos, 08244
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0116
-
Sparta, New Jersey, Estados Unidos, 07871
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0117
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Estados Unidos, 87505
- Concluído
- Akero Clinical Study Site
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0241
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0208
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0160
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0198
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0148
-
New York, New York, Estados Unidos, 10033
- Concluído
- Akero Clinical Study Site
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0240
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0192
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 9147
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0224
-
Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28303
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 9227
-
Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 9128
-
New Bern, North Carolina, Estados Unidos, 28562
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0166
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0169
-
Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28625
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0142
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
- Concluído
- Akero Clinical Study Site
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45414
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0127
-
Springboro, Ohio, Estados Unidos, 45066
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 9233
-
Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 9226
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0264
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 9132
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0207
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0102
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0246
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
- Concluído
- Akero Clinical Study Site
-
Summerville, South Carolina, Estados Unidos, 29485
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 9238
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37421
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0175
-
Clarksville, Tennessee, Estados Unidos, 37040
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0144
-
Hermitage, Tennessee, Estados Unidos, 37076
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 9123
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 9130
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0104
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0131
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78757
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0281
-
Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0165
-
Brownsville, Texas, Estados Unidos, 78520
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0154
-
Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78404
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0223
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0128
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0126
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75234
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0221
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0164
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0253
-
Denison, Texas, Estados Unidos, 75020
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0244
-
Edinburg, Texas, Estados Unidos, 78539
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 9117
-
Forney, Texas, Estados Unidos, 75126
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0286
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 9211
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77079
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0265
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0249
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77004
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0293
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Concluído
- Akero Clinical Study Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77084
- Concluído
- Akero Clinical Study Site
-
Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75057
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0135
-
McAllen, Texas, Estados Unidos, 78504
- Concluído
- Akero Clinical Study Site
-
McAllen, Texas, Estados Unidos, 78539
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 9205
-
Pasadena, Texas, Estados Unidos, 77505
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0292
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78222
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0185
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 9202
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 9116
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 9103
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78209
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 9116
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0140
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 782531
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0289
-
San Marcos, Texas, Estados Unidos, 78666
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 9141
-
San Marcos, Texas, Estados Unidos, 78666-7502
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 9141
-
Waco, Texas, Estados Unidos, 76710
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 9246
-
Waco, Texas, Estados Unidos, 76712
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0279
-
Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 9204
-
Wichita Falls, Texas, Estados Unidos, 76301
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 9247
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Estados Unidos, 84405
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 9230
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84117
- Concluído
- Akero Clinical Study Site
-
Sandy City, Utah, Estados Unidos, 84092
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 9241
-
South Ogden, Utah, Estados Unidos, 84405
- Concluído
- Akero Clinical Study Site
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042-3300
- Concluído
- Akero Clinical Study Site
-
Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23602
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0170
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0143
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0103
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 9120
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0212
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 9115
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0139
-
Suffolk, Virginia, Estados Unidos, 23435
- Concluído
- Akero Clinical Study Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0119
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0155
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0259
-
-
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, França, 06202
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0606
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, França, 69008
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0604
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, França, 67091
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0607
-
-
Haute-Vienne
-
Limoges, Haute-Vienne, França, 87042
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0609
-
-
Hauts-de-Seine
-
Clichy, Hauts-de-Seine, França, 92110
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0603
-
-
Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, França, 54511
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0611
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers, Maine-et-Loire, França, 49933
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0602
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, França, 31059
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0610
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, França, 13008
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0601
-
Montpellier Cedex 5, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, França, 34295
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0608
-
-
Val-De-Marne
-
Créteil, Val-De-Marne, França, 94010
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0614
-
-
Yvelines, Île-de-France
-
Versailles, Yvelines, Île-de-France, França, 78000
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0612
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, França, 75013
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0605
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0809
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0808
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0801
-
-
Central District
-
Petah Tikva, Central District, Israel, 4941492
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0803
-
Ramat Gan, Central District, Israel, 5265601
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0802
-
-
Haifa District
-
Haifa, Haifa District, Israel, 3109601
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0804
-
Haifa, Haifa District, Israel, 3436212
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0806
-
-
Northern District
-
Afula, Northern District, Israel, 1834111
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0810
-
Nahariya, Northern District, Israel, 22100
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0807
-
Nazareth, Northern District, Israel, 1610001
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0805
-
-
-
-
-
Bologna, Itália, 40138
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0908
-
Foggia, Itália, 71122
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0909
-
Messina, Itália, 98124
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0912
-
Milan, Itália, 20122
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0902
-
Modena, Itália, 41126
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0906
-
Naples, Itália, 80131
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0907
-
Novara, Itália, 28100
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0905
-
-
Foggia
-
San Giovanni Rotondo, Foggia, Itália, 71013
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0901
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Itália, 20089
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0904
-
-
Turin
-
Torino, Turin, Itália, 10126
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0910
-
-
-
-
Mexico City
-
Cuauhtémoc, Mexico City, México, 06700
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 8237
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polônia, 60-702
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1205
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polônia, 31-501
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1212
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polônia, 50-381
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1204
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polônia, 53-673
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1213
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 00-215
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1211
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 02-672
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1203
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polônia, 80-382
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1201
-
Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polônia, 81-537
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1202
-
-
Silesian Voivodeship
-
Częstochowa, Silesian Voivodeship, Polônia, 42-202
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1206
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polônia, 40-040
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1208
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polônia, 40-081
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1209
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polônia, 90-127
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1214
-
-
-
-
-
Manati, Porto Rico, 00674
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0177
-
Mayagüez, Porto Rico, 00680
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 0272
-
San Juan, Porto Rico, 00927
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 9215
-
-
-
-
England
-
Birmingham, England, Reino Unido, B15 2WB
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1804
-
Cambridge, England, Reino Unido, CB2 0QQ
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1801
-
Liverpool, England, Reino Unido, L9 7AL
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1816
-
London, England, Reino Unido, E1 1BB
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1809
-
London, England, Reino Unido, SW10 9NH
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1813
-
London, England, Reino Unido, SE5 9RS
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1806
-
London, England, Reino Unido, NW3 2QG
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1802
-
London, England, Reino Unido, W2 1NY
- Concluído
- Akero Clinical Study Site
-
Newcastle upon Tyne, England, Reino Unido, NE7 7DN
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1805
-
-
-
-
-
Bern, Suíça, 3010
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1502
-
Sankt Gallen, Suíça, 9007
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1501
-
-
Canton of Solothurn
-
Olten, Canton of Solothurn, Suíça, 4600
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1504
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1602
-
Tainan, Taiwan, 704
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1603
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1605
-
-
Changhua
-
Changhua, Changhua, Taiwan, 500
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1604
-
-
Taichung
-
Taichung, Taichung, Taiwan, 40447
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1607
-
-
Tainan
-
Tainan, Tainan, Taiwan, 73657
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1606
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 10048
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1601
-
-
-
-
-
Bursa, Turquia (Türkiye), 16059
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1704
-
Rize, Turquia (Türkiye), 53020
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1706
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turquia (Türkiye), 06500
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1705
-
-
İzmir
-
Bornova, İzmir, Turquia (Türkiye), 35100
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1703
-
-
-
-
Gujarat
-
Surat, Gujarat, Índia, 395002
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1918
-
Surat, Gujarat, Índia, 395009
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1911
-
Vadodara, Gujarat, Índia, 390007
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1906
-
-
Karnataka
-
Mysore, Karnataka, Índia, 570001
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1930
-
-
Kerala
-
Thiruvananthapuram, Kerala, Índia, 695011
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1922
-
-
Maharashtra
-
Dahegaon, Maharashtra, Índia, 441108
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1923
-
Mumbai, Maharashtra, Índia, 400012
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1926
-
Nagpur, Maharashtra, Índia, 440010
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1909
-
Pune, Maharashtra, Índia, 412201
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1901
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Índia, 110029
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1904
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Índia, 110060
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1916
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Índia, 110017
- Concluído
- Akero Clinical Study Site
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Índia, 110070
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1924
-
-
Punjab
-
Chandigarh, Punjab, Índia, 160012
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1908
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Índia, 302001
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1902
-
-
Tamil Nadu
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Índia, 641005
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1920
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Índia, 500 004
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1912
-
-
Uttar Pradesh
-
Varanasi, Uttar Pradesh, Índia, 221005
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1921
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Índia, 700020
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1907
-
Kolkata, West Bengal, Índia, 700073
- Recrutamento
- Akero Clinical Study Site
-
Contato:
- Akero Site 1917
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres não grávidas e não lactantes entre 18 e 80 anos de idade inclusive, com base na data da consulta de triagem.
- História prévia ou presença de 2 dos 4 componentes da síndrome metabólica (obesidade, dislipidemia, pressão arterial elevada, glicemia de jejum elevada) ou diabetes tipo 2
- Medição FibroScan® > 7,5 kPa
- Pontuação ELF ≥ 7,7
NASH comprovada por biópsia. Deve ter sido obtida uma biópsia hepática ≤ 180 dias antes da triagem com fibrose em estágio 2 ou 3 e uma pontuação de atividade (NAS) de doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) ≥ 4 com pelo menos uma pontuação de 1 em cada um dos seguintes Componentes NAS:
- Esteatose (pontuação de 0 a 3),
- Degeneração em balão (pontuação de 0 a 2) e
- Inflamação lobular (pontuação de 0 a 3).
Critério de exclusão:
- Outras causas de doença hepática com base no histórico médico e/ou histologia hepática e/ou resultados laboratoriais centrais
- Presença de cirrose na biópsia hepática (fibrose estágio 4)
- Diabetes tipo 1 ou tipo 2 não controlada
Outros critérios de inclusão e exclusão podem ser aplicados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
Administrado por injeção subcutânea
|
|
Experimental: EFX 28 mg
|
Administrado por injeção subcutânea
|
|
Experimental: EFX 50 mg
|
Administrado por injeção subcutânea
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Somente Coorte 1: Resolução de NASH/MASH e melhora ≥ 1 estágio na fibrose
Prazo: 52 semanas
|
Com base no NAS (pontuado de 0-1 para esteatose, 0-3 para inflamação e 0-2 para balonização) e no escore de fibrose NASH CRN (pontuado por um escore de fibrose de 0-4, onde 0 = sem fibrose, 1 = centrolobular fibrose pericelular, 2 = fibrose centrolobular e periportal, 3 = fibrose em ponte, 4 = cirrose)
|
52 semanas
|
|
Sobrevivência sem eventos
Prazo: 240 semanas
|
Com base no tempo desde a randomização até o primeiro evento clínico, incluindo evidência de progressão da doença, eventos de descompensação hepática, transplante de fígado ou elegibilidade para transplante de fígado e mortalidade por todas as causas.
|
240 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Apenas Coorte 1: Resolução de NASH/MASH e sem agravamento da fibrose
Prazo: 52 semanas
|
Com base no NAS (pontuado de 0-1 para esteatose, 0-3 para inflamação e 0-2 para balonização) e no escore de fibrose NASH CRN (pontuado por um escore de fibrose de 0-4, onde 0 = sem fibrose, 1 = centrolobular fibrose pericelular, 2 = fibrose centrolobular e periportal, 3 = fibrose em ponte, 4 = cirrose)
|
52 semanas
|
|
Apenas coorte 1: melhora de ≥ 1 estágio na fibrose e sem piora da esteato-hepatite
Prazo: 52 semanas
|
Com base no NAS (pontuado de 0-1 para esteatose, 0-3 para inflamação e 0-2 para balonização) e no escore de fibrose NASH CRN (pontuado por um escore de fibrose de 0-4, onde 0 = sem fibrose, 1 = centrolobular fibrose pericelular, 2 = fibrose centrolobular e periportal, 3 = fibrose em ponte, 4 = cirrose)
|
52 semanas
|
|
Alteração da linha de base do peso corporal (kg)
Prazo: 52 semanas, 240 semanas
|
52 semanas, 240 semanas
|
|
|
Para avaliar a segurança e tolerabilidade do EFX através do relato da extensão da exposição (semanas)
Prazo: 52 semanas, 240 semanas
|
52 semanas, 240 semanas
|
|
|
Avaliar a segurança e tolerabilidade do EFX através da notificação de eventos adversos (gravidade dos eventos)
Prazo: 52 semanas, 240 semanas
|
52 semanas, 240 semanas
|
|
|
Avaliar a segurança e tolerabilidade do EFX através da notificação de eventos adversos (frequência de eventos)
Prazo: 52 semanas, 240 semanas
|
52 semanas, 240 semanas
|
|
|
Avaliar a segurança e tolerabilidade do EFX através do relato de exames laboratoriais clínicos anormais, ECGs, ultrassonografias, avaliações de sinais vitais (número de pacientes)
Prazo: 52 semanas, 240 semanas
|
52 semanas, 240 semanas
|
|
|
Avaliar a imunogenicidade do EFX através do relato de anticorpos antidrogas (número de pacientes)
Prazo: 52 semanas, 240 semanas
|
52 semanas, 240 semanas
|
|
|
Resolution of NASH/MASH and no worsening of fibrosis
Prazo: 96 Weeks, 240 Weeks
|
Based on NAS (scored by 0-1 for steatosis, 0-3 for inflammation, and 0-2 for ballooning) and NASH CRN fibrosis score (scored by a fibrosis score of 0-4, where 0 = no fibrosis, 1 = centrilobular pericellular fibrosis, 2 = centrilobular and periportal fibrosis, 3 = bridging fibrosis, 4 = cirrhosis)
|
96 Weeks, 240 Weeks
|
|
Change from baseline of non-invasive markers of liver fibrosis: ELF score
Prazo: 52 Weeks
|
ELF (scale of 6.7 to 9.8 when higher scores indicative of increased fibrosis)
|
52 Weeks
|
|
Change from baseline of non-invasive markers of liver fibrosis: ELF score components (TIMP-1, HA, PIIINP, Pro-C3)
Prazo: 52 Weeks
|
Tissue inhibitor of metalloproteinase-1 [TIMP-1], hyaluronic acid [HA], amino terminal pro-peptide of type 3 procollagen [PIIINP]), and propeptide of type 3 procollagen (Pro-C3)
|
52 Weeks
|
|
Change from baseline in non-invasive markers of liver fibrosis: ELF score
Prazo: 96 Weeks, 240 Weeks
|
ELF score scale of 6.7 to 9.8 when higher scores are indicative of increased fibrosis
|
96 Weeks, 240 Weeks
|
|
Change from baseline in non-invasive markers of liver fibrosis: ELF score components: TIMP-1, HA, PIIINP, Pro-C3
Prazo: Week 240
|
Week 240
|
|
|
Change from baseline of non-invasive markers of liver fibrosis: Fibroscan, CAP
Prazo: 52 Weeks
|
Liver stiffness assessed by transient elastography (FibroScan®) (kPa, CAP)
|
52 Weeks
|
|
Change from baseline of non-invasive markers of liver fibrosis: Fibroscan
Prazo: 96 Weeks, 240 Weeks
|
Liver stiffness assessed by transient elastography (FibroScan)
|
96 Weeks, 240 Weeks
|
|
Change from baseline of markers of liver injury: ALT, AST, GGT
Prazo: 52 Weeks, 240 Weeks
|
ALT (U/L), AST (U/L), GGT (U/L)
|
52 Weeks, 240 Weeks
|
|
Change from baseline of markers of liver injury: Uric Acid
Prazo: 52 Weeks, 240 Weeks
|
Uric acid (mg/dL)
|
52 Weeks, 240 Weeks
|
|
Change from baseline of lipoproteins: Total cholesterol, TG, Non-HDL-C, HDL-C, and LDL-C
Prazo: 52 Weeks, 240 Weeks
|
Total cholesterol (mg/dL), TG (mg/dL), Non-HDL-C (mg/dL), HDL-C (mg/dL), and LDL-C (mg/dL)
|
52 Weeks, 240 Weeks
|
|
Change from baseline of markers of insulin sensitivity and glycemic control: HbA1c
Prazo: 52 Weeks, 240 Weeks
|
HbA1c (%)
|
52 Weeks, 240 Weeks
|
|
Change from baseline of markers of insulin sensitivity and glycemic control: Adiponectin
Prazo: 52 Weeks, 240 Weeks
|
Adiponectin (mg/L)
|
52 Weeks, 240 Weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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