Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek waarin Efruxifermin wordt geëvalueerd bij proefpersonen met niet-cirrotische, niet-alcoholische steatohepatitis (NASH)/metabole disfunctie-geassocieerde steatohepatitis (MASH) en fibrose

2 april 2024 bijgewerkt door: Akero Therapeutics, Inc

Een fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van Efruxifermin bij proefpersonen met niet-cirrotische, niet-alcoholische steatohepatitis (NASH)/metabole disfunctie-geassocieerde steatohepatitis (MASH) en fibrose

Dit is een multicentrische evaluatie van efuxifermin (EFX) in een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie bij proefpersonen met niet-cirrotische NASH/MASH en fibrose stadium 2 of 3.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1000

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Akero Study Director
Telefoonnummer: 650-487-6488
E-mail: AkeroSynchrony@akerotx.com

Studie Locaties

Australië
- New South Wales
  - Broadmeadow, New South Wales, Australië, 2292
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0408
  - Westmead, New South Wales, Australië, 2145
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0401
- Victoria
  - Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0405
  - Melbourne, Victoria, Australië, 3004
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0403
Canada
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0503
  - Toronto, Ontario, Canada, M6H 3M1
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0502
  - Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0504
- Quebec
  - Terrebonne, Quebec, Canada, J7B6B7
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0505
Frankrijk
- Alpes-Maritimes
  - Nice Cedex 3, Alpes-Maritimes, Frankrijk, 06202
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0606
- Hauts-de-Seine
  - Clichy, Hauts-de-Seine, Frankrijk, 92110
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0603
- Ile-de-France
  - Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75013
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0605
- Lorraine
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Frankrijk, 54511
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0611
- Provence Alpes Cote d'Azur
  - Montpellier Cedex 5, Provence Alpes Cote d'Azur, Frankrijk, 34295
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0608
Indië
- Delhi
  - New Delhi, Delhi, Indië, 110029
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 1904
  - New Delhi, Delhi, Indië, 110060
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 1916
- Gujarat
  - Surat, Gujarat, Indië, 395002
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 1918
  - Vadodara, Gujarat, Indië, 390007
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 1906
- Kerala
  - Thiruvananthapuram, Kerala, Indië, 695011
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 1922
- Maharashtra
  - Nagpur, Maharashtra, Indië, 440010
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 1909
  - Pune, Maharashtra, Indië, 412201
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 1901
- Rajasthan
  - Jaipur, Rajasthan, Indië, 302001
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 1902
- Tamil Nadu
  - Coimbatore, Tamil Nadu, Indië, 641005
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 1920
- Telangana
  - Hyderabad, Telangana, Indië, 500 004
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 1912
- Uttar Pradesh
  - Varanasi, Uttar Pradesh, Indië, 221005
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 1919
- West Bengal
  - Kolkata, West Bengal, Indië, 700020
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 1907
  - Kolkata, West Bengal, Indië, 700073
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 1917
Italië
- - Foggia, Italië, 71122
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0909
  - Napoli, Italië, 80131
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0907
  - Novara, Italië, 28100
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0905
Polen
- Dolnoslaskie
  - Wrocław, Dolnoslaskie, Polen, 50-381
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 1204
- Malopolskie
  - Krakow, Malopolskie, Polen, 31-501
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 1212
- Mazowieckie
  - Warszawa, Mazowieckie, Polen, 00-215
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 1211
  - Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-672
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 1203
- Pomorskie
  - Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-382
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 1201
  - Gdynia, Pomorskie, Polen, 81-537
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 1202
- Slaskie
  - Katowice, Slaskie, Polen, 40-040
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 1208
  - Katowice, Slaskie, Polen, 40-081
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 1209
- Wielkopolskie
  - Poznań, Wielkopolskie, Polen, 60-702
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 1205
- Śląskie
  - Częstochowa, Śląskie, Polen, 42-202
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 1206
Puerto Rico
- - Manati, Puerto Rico, 00674
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0177
  - San Juan, Puerto Rico, 00927
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9215
Spanje
- - Barcelona, Spanje, 08035
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 1405
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Spanje, 39008
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 1406
- València
  - Valencia, València, Spanje, 46015
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 1403
  - Valencia, València, Spanje, 46026
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 1407
Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35209
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0129
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9106
  - Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85213
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0182
  - Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9104
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9210
- Arkansas
  - Conway, Arkansas, Verenigde Staten, 72032
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0150
  - Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0174
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0106
  - North Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72117
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9214
- California
  - Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91910
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0193
  - Inglewood, California, Verenigde Staten, 90301
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0120
  - La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0179
  - Long Beach, California, Verenigde Staten, 90815
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0188
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90036
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9101
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0168
  - Palm Springs, California, Verenigde Staten, 92262
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0197
  - Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9250
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0124
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0163
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0147
- Colorado
  - Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9243
- Florida
  - Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34208
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0153
  - Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33912
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9134
  - Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0114
  - Hialeah Gardens, Florida, Verenigde Staten, 33016
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9242
  - Inverness, Florida, Verenigde Staten, 34452
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9135
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0118
  - Lady Lake, Florida, Verenigde Staten, 32159
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0134
  - Lakewood Ranch, Florida, Verenigde Staten, 34211
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9203
  - Largo, Florida, Verenigde Staten, 33777
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9248
  - Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0111
  - Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33016
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9138
  - Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0138
  - Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9127
  - Port Orange, Florida, Verenigde Staten, 32127
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9105
  - Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34240
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9218
  - Viera, Florida, Verenigde Staten, 32940
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0110
  - West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0189
  - Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32789
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0157
  - Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32792
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0187
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0156
  - Gainesville, Georgia, Verenigde Staten, 30501
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0183
  - Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9111
- Indiana
  - South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46635
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9235
- Iowa
  - West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50265
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0146
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9136
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67205
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0173
- Louisiana
  - Bastrop, Louisiana, Verenigde Staten, 71220
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9220
  - Covington, Louisiana, Verenigde Staten, 70433
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0195
  - Houma, Louisiana, Verenigde Staten, 70363
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0112
  - Marrero, Louisiana, Verenigde Staten, 70072
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0105
  - Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0109
  - Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71105
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9145
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21202
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0108
  - Glen Burnie, Maryland, Verenigde Staten, 21061
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0123
  - Greenbelt, Maryland, Verenigde Staten, 20770
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0130
- Massachusetts
  - South Dartmouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02747
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0181
- Michigan
  - Wyoming, Michigan, Verenigde Staten, 49519
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0107
  - Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9119
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65201
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0141
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64131
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9208
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9142
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9219
  - Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89511
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9240
- New Jersey
  - Florham Park, New Jersey, Verenigde Staten, 07932
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0115
  - Somers Point, New Jersey, Verenigde Staten, 08244
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0116
  - Sparta, New Jersey, Verenigde Staten, 07871
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0117
- New Mexico
  - Santa Fe, New Mexico, Verenigde Staten, 87505
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0122
- New York
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10033
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0113
- North Carolina
  - Fayetteville, North Carolina, Verenigde Staten, 28303
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9227
  - Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9128
  - New Bern, North Carolina, Verenigde Staten, 28562
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0166
  - Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27612
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0169
  - Statesville, North Carolina, Verenigde Staten, 28625
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0142
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0171
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45414
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0127
  - Springboro, Ohio, Verenigde Staten, 45066
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9233
  - Westlake, Ohio, Verenigde Staten, 44145
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9226
- Oregon
  - Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0155
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9132
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29204
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0151
  - Summerville, South Carolina, Verenigde Staten, 29485
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9238
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37421
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0175
  - Clarksville, Tennessee, Verenigde Staten, 37040
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0144
  - Hermitage, Tennessee, Verenigde Staten, 37076
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9123
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37211
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9130
- Texas
  - Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0104
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0131
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78757
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9114
  - Bellaire, Texas, Verenigde Staten, 77401
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0165
  - Brownsville, Texas, Verenigde Staten, 78520
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0154
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0128
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0126
  - Edinburg, Texas, Verenigde Staten, 78539
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9117
  - Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9211
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77079
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9252
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77084
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0149
  - Lewisville, Texas, Verenigde Staten, 75057
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0135
  - McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78504
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0201
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78222
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0185
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9202
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78258
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9116
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78215
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9103
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78209
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9116
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78240
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0140
  - San Marcos, Texas, Verenigde Staten, 78666
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9141
  - San Marcos, Texas, Verenigde Staten, 78666-7502
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9141
  - Waco, Texas, Verenigde Staten, 76710
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9246
  - Webster, Texas, Verenigde Staten, 77598
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9204
  - Wichita Falls, Texas, Verenigde Staten, 76301
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9247
- Utah
  - Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84405
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9230
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84117
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0182
  - Sandy, Utah, Verenigde Staten, 84092
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 9241
  - South Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84405
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0167
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0143
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23235
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0103
  - Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0139
  - Suffolk, Virginia, Verenigde Staten, 23435
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0178
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0119
  - Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99218
    - Werving
    - Akero Clinical Study Site
    - Contact:
      
      Akero Site 0155

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannen en niet-zwangere, niet-zogende vrouwen tussen de 18 en 80 jaar oud, op basis van de datum van het screeningsbezoek.
Voorgeschiedenis of aanwezigheid van 2 van de 4 componenten van het metabool syndroom (obesitas, dyslipidemie, verhoogde bloeddruk, verhoogde nuchtere glucose) of diabetes type 2
FibroScan®-meting > 7,5 kPa
ELF-score ≥ 7,7
Door biopsie bewezen NASH. Er moet een leverbiopsie zijn verkregen ≤ 180 dagen vóór de screening met fibrose stadium 2 of 3 en een niet-alcoholische leververvetting (NAFLD)-activiteitsscore (NAS) van ≥ 4 met ten minste een score van 1 in elk van de volgende NAS-componenten:
- Steatose (gescoord van 0 tot 3),
- Ballon-degeneratie (gescoord van 0 tot 2), en
- Lobulaire ontsteking (gescoord van 0 tot 3).

Uitsluitingscriteria:

Andere oorzaken van leverziekte gebaseerd op medische voorgeschiedenis en/of leverhistologie en/of resultaten van centraal laboratorium
Aanwezigheid van cirrose op leverbiopsie (stadium 4 fibrose)
Type 1 of ongecontroleerde type 2 diabetes

Er kunnen andere in- en uitsluitingscriteria van toepassing zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Verviervoudigen

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo	Geneesmiddel: Placebo Toegediend door middel van subcutane injectie
Experimenteel: EFX 28 mg	Geneesmiddel: Efruxifermin Toegediend via subcutane injectie
Experimenteel: EFX 50 mg	Geneesmiddel: Efruxifermin Toegediend via subcutane injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verdwijning van NASH/MASH en een verbetering van ≥ 1 stadium in fibrose Tijdsspanne: 52 weken	Gebaseerd op NAS (gescoord met een score van 0-1 voor steatosis, 0-3 voor ontsteking en 0-2 voor ballonvorming) en NASH CRN-fibrosescore (gescoord met een fibrosescore van 0-4, waarbij 0 = geen fibrose, 1 = centrilobulaire pericellulaire fibrose, 2 = centrilobulaire en periportale fibrose, 3 = overbruggende fibrose, 4 = cirrose)	52 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Oplossing van NASH/MASH en geen verergering van fibrose Tijdsspanne: 52 weken	Gebaseerd op NAS (gescoord met een score van 0-1 voor steatosis, 0-3 voor ontsteking en 0-2 voor ballonvorming) en NASH CRN-fibrosescore (gescoord met een fibrosescore van 0-4, waarbij 0 = geen fibrose, 1 = centrilobulaire pericellulaire fibrose, 2 = centrilobulaire en periportale fibrose, 3 = overbruggende fibrose, 4 = cirrose)	52 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in leverfibrose en geen verergering van steatohepatitis Tijdsspanne: 52 weken	Gebaseerd op NAS (gescoord met een score van 0-1 voor steatosis, 0-3 voor ontsteking en 0-2 voor ballonvorming) en NASH CRN-fibrosescore (gescoord met een fibrosescore van 0-4, waarbij 0 = geen fibrose, 1 = centrilobulaire pericellulaire fibrose, 2 = centrilobulaire en periportale fibrose, 3 = overbruggende fibrose, 4 = cirrose)	52 weken
Verdwijning van NASH/MASH en een verbetering van ≥ 1 stadium in fibrose Tijdsspanne: 96 weken	Gebaseerd op NAS (gescoord met een score van 0-1 voor steatosis, 0-3 voor ontsteking en 0-2 voor ballonvorming) en NASH CRN-fibrosescore (gescoord met een fibrosescore van 0-4, waarbij 0 = geen fibrose, 1 = centrilobulaire pericellulaire fibrose, 2 = centrilobulaire en periportale fibrose, 3 = overbruggende fibrose, 4 = cirrose)	96 weken
Oplossing van NASH/MASH en geen verergering van fibrose Tijdsspanne: 96 weken	Gebaseerd op NAS (gescoord met een score van 0-1 voor steatosis, 0-3 voor ontsteking en 0-2 voor ballonvorming) en NASH CRN-fibrosescore (gescoord met een fibrosescore van 0-4, waarbij 0 = geen fibrose, 1 = centrilobulaire pericellulaire fibrose, 2 = centrilobulaire en periportale fibrose, 3 = overbruggende fibrose, 4 = cirrose)	96 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in leverfibrose en geen verergering van steatohepatitis Tijdsspanne: 96 weken	Gebaseerd op NAS (gescoord met een score van 0-1 voor steatosis, 0-3 voor ontsteking en 0-2 voor ballonvorming) en NASH CRN-fibrosescore (gescoord met een fibrosescore van 0-4, waarbij 0 = geen fibrose, 1 = centrilobulaire pericellulaire fibrose, 2 = centrilobulaire en periportale fibrose, 3 = overbruggende fibrose, 4 = cirrose)	96 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van niet-invasieve markers van leverfibrose Tijdsspanne: 52 weken, 96 weken	ELF (schaal van 6,7 tot 9,8 wanneer hogere scores indicatief zijn voor verhoogde fibrose)	52 weken, 96 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van niet-invasieve markers van leverfibrose Tijdsspanne: 52 weken, 96 weken	Pro-C3 (ug/l)	52 weken, 96 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van niet-invasieve markers van leverfibrose Tijdsspanne: 52 weken, 96 weken	FAST-score (varieerde op een schaal van 0 tot 1, waarbij de patiënten werden geclassificeerd als lage (<0,35), gemiddelde (0,35-0,67) of hogere (>0,67) kans op significante ontstekingsactiviteit en fibrose)	52 weken, 96 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van markers van leverbeschadiging Tijdsspanne: 52 weken, 96 weken	ALT (U/L), AST (U/L), GGT (U/L)	52 weken, 96 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van markers van leverbeschadiging Tijdsspanne: 52 weken, 96 weken	Urinezuur (mg/dL)	52 weken, 96 weken
Verandering ten opzichte van de basislijn van lipoproteïnen Tijdsspanne: 52 weken, 96 weken	Totaal cholesterol (mg/dl), TG (mg/dl), niet-HDL-C (mg/dl), HDL-C (mg/dl) en LDL-C (mg/dl)	52 weken, 96 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van markers voor insulinegevoeligheid en glykemische controle Tijdsspanne: 52 weken, 96 weken	HbA1c (%)	52 weken, 96 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van markers voor insulinegevoeligheid en glykemische controle Tijdsspanne: 52 weken, 96 weken	Adiponectine (mg/L)	52 weken, 96 weken
Verandering ten opzichte van de basislijn van lichaamsgewicht (kg) Tijdsspanne: 52 weken, 96 weken		52 weken, 96 weken
Om de veiligheid en verdraagbaarheid van EFX te beoordelen door middel van rapportage van de omvang van de blootstelling (weken) Tijdsspanne: 52 weken, 96 weken		52 weken, 96 weken
Om de veiligheid en verdraagbaarheid van EFX te beoordelen door het melden van bijwerkingen (ernst van de gebeurtenissen) Tijdsspanne: 52 weken, 96 weken		52 weken, 96 weken
Om de veiligheid en verdraagbaarheid van EFX te beoordelen door het melden van bijwerkingen (frequentie van gebeurtenissen) Tijdsspanne: 52 weken, 96 weken		52 weken, 96 weken
Om de veiligheid en verdraagbaarheid van EFX te beoordelen door het rapporteren van abnormale klinische laboratoriumtests, ECG's, echografieën, beoordelingen van vitale functies (aantal patiënten) Tijdsspanne: 52 weken, 96 weken		52 weken, 96 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van niet-invasieve markers van leverfibrose Tijdsspanne: 52 weken, 96 weken	Leverstijfheid beoordeeld door voorbijgaande elastografie (FibroScan®) (kPa, CAP)	52 weken, 96 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Akero Therapeutics, Inc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

AK-US-001-0105

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op NASH met fibrose

Galmed Pharmaceuticals Ltd
Quotient Sciences

Voltooid

Een open-label, tweedelig onderzoek ontworpen om de absolute biologische beschikbaarheid en massabalans van Aramchol te beoordelen

NASH

Verenigd Koninkrijk
Enanta Pharmaceuticals, Inc

Voltooid

Onderzoek naar geneesmiddeleninteracties tussen EDP-305, midazolam, cafeïne en rosuvastatine bij gezonde vrijwilligers.

NASH

Verenigde Staten
Enanta Pharmaceuticals, Inc

Voltooid

Een studie van EDP-305 bij proefpersonen met milde en matige leverfunctiestoornis in vergelijking met normale gezonde vrijwilligers

NASH

Verenigde Staten, Tsjechië, Slowakije
Milton S. Hershey Medical Center

Nog niet aan het werven

Digitaal therapeutisch levensstijlinterventieprogramma voor patiënten met MASLD (ENLIGHTEN)

Lever Ziekten | NASH - Niet-alcoholische steatohepatitis | NASH
Milton S. Hershey Medical Center

Werving

Haalbaarheid, veiligheid en aanvaardbaarheid van een mobiel gezondheidstrainingsprogramma voor patiënten met niet-alcoholische steatohepatitis

Oefening | NASH - Niet-alcoholische steatohepatitis | NASH | Lever

Verenigde Staten
Ziauddin University
Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Voltooid

Misoprostol voor NASH

NASH

Pakistan
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nog niet aan het werven

HET FRANSE NATIONALE NAFLD-COHORT (Franse patiënten met metabole steatosis) (FRAMES)

Fibrose | Cirrose | NAFLD | NASH - Niet-alcoholische steatohepatitis | NASH
Chipscreen Biosciences, Ltd.

Werving

Een fase II klinische studie van Chiglitazar voor NASH

NASH

China
FibroGen
AstraZeneca; Astellas Pharma Inc

Beëindigd

Werkzaamheid en veiligheid van Roxadustat voor de behandeling van bloedarmoede bij deelnemers met een lager risico op myelodysplastisch syndroom met lage rode bloedceltransfusielast

Primaire MDS (Very Low, Low of Intermediate IPSS-R With

Verenigde Staten, Australië, België, Duitsland, Israël, Italië, Korea, republiek van, Russische Federatie, Spanje, Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Kalkoen, Canada, Denemarken, Indië, Polen
Viking Therapeutics, Inc.

Werving

Fase 1-onderzoek om de veiligheid en verdraagbaarheid van VK2735 te evalueren

Gewichtsverlies | NASH

Australië

Klinische onderzoeken op Placebo

Galderma R&D

Voltooid

Effect van CD07805/47-gel bij rosacea blozen

Rosacea

Duitsland
SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Onbekend

Klinische proeven om de werkzaamheid en veiligheid van HLIM te beoordelen

Acute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectie

Korea, republiek van
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Voltooid

Effecten van cannabistoedieningsroutes op menselijke prestaties en farmacokinetiek

Cannabisgebruik

Verenigde Staten
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Voltooid

Beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacodynamiek na toediening van één dosis AZD8601 aan mannelijke patiënten met diabetes mellitus type II (T2DM)

Mannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)

Duitsland
Heptares Therapeutics Limited

Voltooid

Farmacokinetiek van orale capsules bij gezonde Japanse versus blanke proefpersonen (HTL0018318)

Farmacokinetiek | Veiligheid problemen

Verenigd Koninkrijk
Soroka University Medical Center

Voltooid

Effect of Probiotics in Childhood Abdominal Pain

Buikpijn

Israël
Regado Biosciences, Inc.

Voltooid

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Gezonde vrijwilliger

Verenigde Staten
Texas A&M University
Nutrabolt

Voltooid

Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)

Glucose and Insulin Response
Longeveron Inc.

Beëindigd

Allogeneic hMSC Injection in Patients With Hypoplastic Left Heart Syndrome (ELPIS)

Hypoplastisch linkerhartsyndroom

Verenigde Staten
Italfarmaco

Voltooid

Klinische studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van Givinostat bij ambulante patiënten met Becker-spierdystrofie

Becker spierdystrofie

Nederland, Italië

Een onderzoek waarin Efruxifermin wordt geëvalueerd bij proefpersonen met niet-cirrotische, niet-alcoholische steatohepatitis (NASH)/metabole disfunctie-geassocieerde steatohepatitis (MASH) en fibrose

Een fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van Efruxifermin bij proefpersonen met niet-cirrotische, niet-alcoholische steatohepatitis (NASH)/metabole disfunctie-geassocieerde steatohepatitis (MASH) en fibrose

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Inschrijving (Geschat)

Fase

Contacten en locaties

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing (Geschat)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Klinische onderzoeken op NASH met fibrose

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties