Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające efruksyferminę u pacjentów z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH)/stłuszczeniowym zapaleniem wątroby związanym z dysfunkcjami metabolicznymi (MASH) i zwłóknieniem

3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Akero Therapeutics, Inc

Randomizowane badanie III fazy z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, oceniające bezpieczeństwo i skuteczność efruksyferminy u pacjentów z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH)/stłuszczeniowym zapaleniem wątroby związanym z dysfunkcjami metabolicznymi (MASH) i zwłóknieniem

Jest to wieloośrodkowa ocena efruksyferminy (EFX) w randomizowanym, podwójnie ślepym badaniu kontrolowanym placebo z udziałem pacjentów z NASH/MASH bez marskości wątroby i zwłóknieniem w stadium 2 lub 3.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This is a Phase 3, multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled study evaluating the safety and efficacy of efruxifermin (EFX) in subjects with non-cirrhotic nonalcoholic steatohepatitis (NASH)/metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) and fibrosis stage 2 or 3 (F2 or F3).

Approximately 1,650 subjects will be enrolled into 2 cohorts.

750 F2/F3 subjects in Cohort 1
900 F3 subjects in Cohort 2

Cohort 1 will enroll approximately 750 subjects with biopsy-confirmed NASH/MASH and fibrosis stage F2 or F3. Subjects in Cohort 1 will undergo evaluation of histologic efficacy endpoints at Week 52.

Cohort 2 will enroll approximately 900 subjects with biopsy-confirmed fibrosis stage F3. Subjects in Cohort 2 may enroll regardless of NAFLD Activity Score (NAS). Subjects in Cohort 2 will undergo liver biopsy assessment at Week 96.

Eligible subjects will be randomized in a 1:1:1 ratio to receive:

EFX 28 mg administered subcutaneously once weekly
EFX 50 mg administered subcutaneously once weekly
Placebo administered subcutaneously once weekly

Subjects will participate in:

a screening period of up to 12 weeks,
a 52-week primary histology endpoint treatment period,
long-term treatment and clinical outcomes follow-up for up to approximately -240 weeks total treatment duration, and
a follow-up visit approximately 30 days after the last dose of study drug.

The study will evaluate the effects of EFX compared with placebo on histologic improvement in NASH/MASH, fibrosis regression, progression to cirrhosis, noninvasive markers of liver fibrosis, liver-related clinical outcomes, and long-term safety.

Clinical outcomes assessments include evaluation of liver-related events and all-cause mortality. Key secondary and long-term outcome assessments include evaluation of fibrosis progression, liver stiffness by FibroScan, Enhanced Liver Fibrosis (ELF) score, and progression to cirrhosis at prespecified time points including Weeks 96 and 240.

An interim analysis of the primary clinical outcomes endpoint may be performed after all subjects in Cohort 2 have completed the Week 96 visit or discontinued from the study and a prespecified number of clinical outcome events have occurred.

Subjects who discontinue study drug may continue study assessments according to the protocol schedule to support long-term efficacy and safety evaluations.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1650

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Akero Study Director
Numer telefonu: 650-487-6488
E-mail: AkeroSynchrony@akerotx.com

Lokalizacje studiów

Argentyna
- - Buenos Aires, Argentyna, C1118AAT
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0305
  - Buenos Aires, Argentyna, C1280AEB
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0301
  - Buenos Aires, Argentyna, C1180AAX
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0302
- Buenos Aires
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1199ABB
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0307
  - La Plata, Buenos Aires, Argentyna, B1902AWL
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0304
  - Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentyna, B1704ETD
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0303
- Distrito Federal
  - Buenos Aires, Distrito Federal, Argentyna, C1125ABE
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0306
Australia
- New South Wales
  - Broadmeadow, New South Wales, Australia, 2292
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0408
  - Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0418
  - Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0417
  - Liverpool, New South Wales, Australia, 1871
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0413
  - Penrith, New South Wales, Australia, 2750
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0416
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0401
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0407
- Victoria
  - Caulfield South, Victoria, Australia, 3162
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0402
  - Epping, Victoria, Australia, 3076
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0410
  - Frankston, Victoria, Australia, 3128
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0412
  - Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0405
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3004
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0403
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0411
  - Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0415
  - Perth, Western Australia, Australia, 6000
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0406
Francja
- Alpes-Maritimes
  - Nice, Alpes-Maritimes, Francja, 06202
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0606
- Auvergne-Rhône-Alpes
  - Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 69008
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0604
- Bas-Rhin
  - Strasbourg, Bas-Rhin, Francja, 67091
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0607
- Haute-Vienne
  - Limoges, Haute-Vienne, Francja, 87042
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0609
- Hauts-de-Seine
  - Clichy, Hauts-de-Seine, Francja, 92110
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0603
- Lorraine
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Francja, 54511
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0611
- Maine-et-Loire
  - Angers, Maine-et-Loire, Francja, 49933
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0602
- Occitanie
  - Toulouse, Occitanie, Francja, 31059
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0610
- Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
  - Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francja, 13008
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0601
  - Montpellier Cedex 5, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francja, 34295
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0608
- Val-De-Marne
  - Créteil, Val-De-Marne, Francja, 94010
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0614
- Yvelines, Île-de-France
  - Versailles, Yvelines, Île-de-France, Francja, 78000
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0612
- Île-de-France Region
  - Paris, Île-de-France Region, Francja, 75013
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0605
Hiszpania
- - Barcelona, Hiszpania, 08035
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1405
  - Madrid, Hiszpania, 28007
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1401
  - Madrid, Hiszpania, 28027
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1408
  - Seville, Hiszpania, 41013
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1402
- Barcelona
  - Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1409
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1406
- Madrid
  - Majadahonda, Madrid, Hiszpania, 28222
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1404
- València
  - Valencia, València, Hiszpania, 46015
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1403
  - Valencia, València, Hiszpania, 46026
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1407
Indie
- Gujarat
  - Surat, Gujarat, Indie, 395002
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1918
  - Surat, Gujarat, Indie, 395009
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1911
  - Vadodara, Gujarat, Indie, 390007
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1906
- Karnataka
  - Mysore, Karnataka, Indie, 570001
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1930
- Kerala
  - Thiruvananthapuram, Kerala, Indie, 695011
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1922
- Maharashtra
  - Dahegaon, Maharashtra, Indie, 441108
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1923
  - Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1926
  - Nagpur, Maharashtra, Indie, 440010
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1909
  - Pune, Maharashtra, Indie, 412201
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1901
- National Capital Territory of Delhi
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110029
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1904
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110060
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1916
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110017
    - Zakończony
    - Akero Clinical Study Site
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110070
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1924
- Punjab
  - Chandigarh, Punjab, Indie, 160012
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1908
- Rajasthan
  - Jaipur, Rajasthan, Indie, 302001
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1902
- Tamil Nadu
  - Coimbatore, Tamil Nadu, Indie, 641005
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1920
- Telangana
  - Hyderabad, Telangana, Indie, 500 004
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1912
- Uttar Pradesh
  - Varanasi, Uttar Pradesh, Indie, 221005
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1921
- West Bengal
  - Kolkata, West Bengal, Indie, 700020
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1907
  - Kolkata, West Bengal, Indie, 700073
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1917
Izrael
- - Jerusalem, Izrael, 9103102
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0809
  - Jerusalem, Izrael, 9112001
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0808
  - Tel Aviv, Izrael, 6423906
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0801
- Central District
  - Petah Tikva, Central District, Izrael, 4941492
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0803
  - Ramat Gan, Central District, Izrael, 5265601
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0802
- Haifa District
  - Haifa, Haifa District, Izrael, 3109601
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0804
  - Haifa, Haifa District, Izrael, 3436212
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0806
- Northern District
  - Afula, Northern District, Izrael, 1834111
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0810
  - Nahariya, Northern District, Izrael, 22100
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0807
  - Nazareth, Northern District, Izrael, 1610001
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0805
Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0501
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0503
  - Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0502
  - Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0504
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0506
  - Terrebonne, Quebec, Kanada, J7B6B7
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0505
Korea Południowa
- Daegu Gwang'yeogsi [Taegu-Kwangyokshi]
  - Daegu, Daegu Gwang'yeogsi [Taegu-Kwangyokshi], Korea Południowa, 41944
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1306
- Gyeonggi-do
  - Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 1232
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1303
  - Incheon, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 22332
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1308
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13620
    - Zakończony
    - Akero Clinical Study Site
- Gyeonggido [Kyonggi-do]
  - Seongnam-si, Gyeonggido [Kyonggi-do], Korea Południowa, 13520
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1307
- Gyeongsangbugdo [Kyongsangbuk-do]
  - Daegu, Gyeongsangbugdo [Kyongsangbuk-do], Korea Południowa, 42601
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1304
- Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi]
  - Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi], Korea Południowa, 03080
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1301
  - Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi], Korea Południowa, 04763
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1305
Meksyk
- Mexico City
  - Cuauhtémoc, Mexico City, Meksyk, 06700
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 8237
Niemcy
- - Berlin, Niemcy, 10787
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0712
  - Berlin, Niemcy, 13353
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0701
- Bavaria
  - Würzburg, Bavaria, Niemcy, 97080
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0711
- Hesse
  - Frankfurt am Main, Hesse, Niemcy, 60590
    - Zakończony
    - Akero Clinical Study Site
- Rhineland-Palatinate
  - Mainz, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 55131
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0710
- Saarland
  - Homburg, Saarland, Niemcy, 66421
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0716
- Saxony
  - Leipzig, Saxony, Niemcy, 04103
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0703
  - Leipzig, Saxony, Niemcy, 04103
    - Zakończony
    - Akero Clinical Study Site
- Schleswig-Holstein
  - Lübeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23538
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0713
Polska
- Greater Poland Voivodeship
  - Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polska, 60-702
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1205
- Lesser Poland Voivodeship
  - Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polska, 31-501
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1212
- Lower Silesian Voivodeship
  - Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polska, 50-381
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1204
  - Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polska, 53-673
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1213
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 00-215
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1211
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-672
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1203
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polska, 80-382
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1201
  - Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polska, 81-537
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1202
- Silesian Voivodeship
  - Częstochowa, Silesian Voivodeship, Polska, 42-202
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1206
  - Katowice, Silesian Voivodeship, Polska, 40-040
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1208
  - Katowice, Silesian Voivodeship, Polska, 40-081
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1209
- Łódź Voivodeship
  - Lodz, Łódź Voivodeship, Polska, 90-127
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1214
Portoryko
- - Manati, Portoryko, 00674
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0177
  - Mayagüez, Portoryko, 00680
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0272
  - San Juan, Portoryko, 00927
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9215
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0129
  - Dothan, Alabama, Stany Zjednoczone, 36301
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0233
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9106
  - Flagstaff, Arizona, Stany Zjednoczone, 86001
    - Zakończony
    - Akero Clinical Study Site
  - Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9104
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9144
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85715
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0209
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85713
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0234
- Arkansas
  - Conway, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72032
    - Zakończony
    - Akero Clinical Study Site
  - Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
    - Zakończony
    - Akero Clinical Study Site
  - Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0106
  - North Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72117
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9214
- California
  - Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91910
    - Zakończony
    - Akero Clinical Study Site
  - Coronado, California, Stany Zjednoczone, 92118
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0132
  - Escondido, California, Stany Zjednoczone, 92025
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0266
  - Folsom, California, Stany Zjednoczone, 95630
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0263
  - Inglewood, California, Stany Zjednoczone, 90301
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0120
  - La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
    - Zakończony
    - Akero Clinical Study Site
  - Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0285
  - Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
    - Zakończony
    - Akero Clinical Study Site
  - Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90815
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0188
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0168
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0236
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90036
    - Zakończony
    - Akero Clinical Study Site
  - Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0206
  - Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0261
  - Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0197
  - Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9250
  - Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0191
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0274
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0124
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0199
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
    - Zakończony
    - Akero Clinical Study Site
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0147
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94117
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0269
  - Santa Maria, California, Stany Zjednoczone, 93458
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0205
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0217
  - Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0260
  - Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9243
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0213
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0268
  - Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20422
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0262
- Florida
  - Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34208
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0153
  - Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0222
  - Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0267
  - Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9134
  - Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0114
  - Hialeah Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9242
  - Inverness, Florida, Stany Zjednoczone, 34452
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9135
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0118
  - Lady Lake, Florida, Stany Zjednoczone, 32159
    - Zakończony
    - Akero Clinical Study Site
  - Lakewood Rch, Florida, Stany Zjednoczone, 34211
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9203
  - Largo, Florida, Stany Zjednoczone, 33777
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9248
  - Lehigh Acres, Florida, Stany Zjednoczone, 33936
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0271
  - Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
    - Zakończony
    - Akero Clinical Study Site
  - Margate, Florida, Stany Zjednoczone, 33063
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0248
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0137
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33175
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0252
  - Miami Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0243
  - Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9138
  - Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0138
  - New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34653
    - Zakończony
    - Akero Clinical Study Site
  - Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9127
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32807
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0250
  - Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33027
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0239
  - Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32127
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9105
  - Riverview, Florida, Stany Zjednoczone, 33578
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0295
  - Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34240
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9218
  - Temple Terrace, Florida, Stany Zjednoczone, 33617
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0242
  - Venice, Florida, Stany Zjednoczone, 34285
    - Zakończony
    - Akero Clinical Study Site
  - Viera, Florida, Stany Zjednoczone, 32940
    - Zakończony
    - Akero Clinical Study Site
  - West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
    - Zakończony
    - Akero Clinical Study Site
  - Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0270
  - Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0157
  - Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32792
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0187
  - Zephyrhills, Florida, Stany Zjednoczone, 33542
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0235
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0230
  - Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0156
  - Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0183
  - Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9111
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9245
- Indiana
  - Hammond, Indiana, Stany Zjednoczone, 46324
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0254
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0290
  - South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46635
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9235
- Iowa
  - West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50265
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0146
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9136
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67205
    - Zakończony
    - Akero Clinical Study Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0203
- Louisiana
  - Bastrop, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71220
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9220
  - Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0195
  - Houma, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70363
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0112
  - Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70072
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9102
  - Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0109
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0176
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0196
  - Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9145
  - West Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71291
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0283
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21202
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0108
  - Glen Burnie, Maryland, Stany Zjednoczone, 21061
    - Zakończony
    - Akero Clinical Study Site
  - Greenbelt, Maryland, Stany Zjednoczone, 20770
    - Zakończony
    - Akero Clinical Study Site
- Massachusetts
  - New Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02740
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0181
- Michigan
  - Novi, Michigan, Stany Zjednoczone, 48377
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0204
  - Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
    - Zakończony
    - Akero Clinical Study Site
  - Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0107
  - Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
    - Aktywny, nie rekrutujący
    - Akero Clinical Study Site
- Mississippi
  - Flowood, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39232
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0277
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0141
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64131
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9208
  - St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63123
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0296
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9142
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9219
  - Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89511
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9240
- New Jersey
  - Florham Park, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07932
    - Zakończony
    - Akero Clinical Study Site
  - Jackson, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08527
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0105
  - Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07450
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0287
  - Somers Point, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08244
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0116
  - Sparta, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07871
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0117
- New Mexico
  - Santa Fe, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87505
    - Zakończony
    - Akero Clinical Study Site
- New York
  - Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0241
  - Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0208
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0160
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0198
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0148
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10033
    - Zakończony
    - Akero Clinical Study Site
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 55905
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0240
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0192
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9147
  - Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0224
  - Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28303
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9227
  - Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9128
  - New Bern, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28562
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0166
  - Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0169
  - Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28625
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0142
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
    - Zakończony
    - Akero Clinical Study Site
  - Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45414
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0127
  - Springboro, Ohio, Stany Zjednoczone, 45066
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9233
  - Westlake, Ohio, Stany Zjednoczone, 44145
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9226
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0264
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9132
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0207
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0102
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0246
  - Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29204
    - Zakończony
    - Akero Clinical Study Site
  - Summerville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29485
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9238
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37421
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0175
  - Clarksville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37040
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0144
  - Hermitage, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37076
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9123
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37211
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9130
- Texas
  - Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0104
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0131
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78757
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0281
  - Bellaire, Texas, Stany Zjednoczone, 77401
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0165
  - Brownsville, Texas, Stany Zjednoczone, 78520
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0154
  - Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78404
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0223
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0128
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0126
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75234
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0221
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0164
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0253
  - Denison, Texas, Stany Zjednoczone, 75020
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0244
  - Edinburg, Texas, Stany Zjednoczone, 78539
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9117
  - Forney, Texas, Stany Zjednoczone, 75126
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0286
  - Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9211
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77079
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0265
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0249
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0293
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Zakończony
    - Akero Clinical Study Site
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77084
    - Zakończony
    - Akero Clinical Study Site
  - Lewisville, Texas, Stany Zjednoczone, 75057
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0135
  - McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78504
    - Zakończony
    - Akero Clinical Study Site
  - McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78539
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9205
  - Pasadena, Texas, Stany Zjednoczone, 77505
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0292
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78222
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0185
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9202
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9116
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78215
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9103
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78209
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9116
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0140
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 782531
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0289
  - San Marcos, Texas, Stany Zjednoczone, 78666
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9141
  - San Marcos, Texas, Stany Zjednoczone, 78666-7502
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9141
  - Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76710
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9246
  - Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76712
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0279
  - Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9204
  - Wichita Falls, Texas, Stany Zjednoczone, 76301
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9247
- Utah
  - Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84405
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9230
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84117
    - Zakończony
    - Akero Clinical Study Site
  - Sandy City, Utah, Stany Zjednoczone, 84092
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9241
  - South Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84405
    - Zakończony
    - Akero Clinical Study Site
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042-3300
    - Zakończony
    - Akero Clinical Study Site
  - Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23602
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0170
  - Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0143
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23235
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0103
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9120
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23226
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0212
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9115
  - Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0139
  - Suffolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23435
    - Zakończony
    - Akero Clinical Study Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0119
  - Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99218
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0155
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0259
Szwajcaria
- - Bern, Szwajcaria, 3010
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1502
  - Sankt Gallen, Szwajcaria, 9007
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1501
- Canton of Solothurn
  - Olten, Canton of Solothurn, Szwajcaria, 4600
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1504
Tajwan
- - Kaohsiung City, Tajwan, 833
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1602
  - Tainan, Tajwan, 704
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1603
  - Taoyuan, Tajwan, 333
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1605
- Changhua
  - Changhua, Changhua, Tajwan, 500
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1604
- Taichung
  - Taichung, Taichung, Tajwan, 40447
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1607
- Tainan
  - Tainan, Tainan, Tajwan, 73657
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1606
- Taipei
  - Taipei City, Taipei, Tajwan, 10048
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1601
Turcja (Türkiye)
- - Bursa, Turcja (Türkiye), 16059
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1704
  - Rize, Turcja (Türkiye), 53020
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1706
- Ankara
  - Yenimahalle, Ankara, Turcja (Türkiye), 06500
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1705
- İzmir
  - Bornova, İzmir, Turcja (Türkiye), 35100
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1703
Włochy
- - Bologna, Włochy, 40138
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0908
  - Foggia, Włochy, 71122
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0909
  - Messina, Włochy, 98124
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0912
  - Milan, Włochy, 20122
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0902
  - Modena, Włochy, 41126
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0906
  - Naples, Włochy, 80131
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0907
  - Novara, Włochy, 28100
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0905
- Foggia
  - San Giovanni Rotondo, Foggia, Włochy, 71013
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0901
- Milan
  - Rozzano, Milan, Włochy, 20089
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0904
- Turin
  - Torino, Turin, Włochy, 10126
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0910
Zjednoczone Królestwo
- England
  - Birmingham, England, Zjednoczone Królestwo, B15 2WB
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1804
  - Cambridge, England, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1801
  - Liverpool, England, Zjednoczone Królestwo, L9 7AL
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1816
  - London, England, Zjednoczone Królestwo, E1 1BB
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1809
  - London, England, Zjednoczone Królestwo, SW10 9NH
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1813
  - London, England, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1806
  - London, England, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1802
  - London, England, Zjednoczone Królestwo, W2 1NY
    - Zakończony
    - Akero Clinical Study Site
  - Newcastle upon Tyne, England, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
    - Rekrutacyjny
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1805

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni i kobiety niebędące w ciąży i nie karmiące piersią w wieku od 18 do 80 lat włącznie, na podstawie daty wizyty przesiewowej.
W przeszłości lub obecność 2 z 4 elementów zespołu metabolicznego (otyłość, dyslipidemia, podwyższone ciśnienie krwi, podwyższony poziom glukozy na czczo) lub cukrzycy typu 2
Pomiar FibroScan® > 7,5 kPa
Wynik ELF ≥ 7,7
NASH potwierdzony biopsją. Należy wykonać biopsję wątroby ≤ 180 dni przed badaniem przesiewowym pod kątem 2 lub 3 stopnia zwłóknienia oraz wskaźnik aktywności niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD) ≥ 4 z co najmniej 1 wynikiem w każdym z poniższych kryteriów Komponenty NAS:
- Stłuszczenie (ocena od 0 do 3),
- Degeneracja balonowa (ocena od 0 do 2) oraz
- Zapalenie zrazikowe (ocena od 0 do 3).

Kryteria wyłączenia:

Inne przyczyny choroby wątroby na podstawie wywiadu i/lub histologii wątroby i/lub wyników badań laboratorium centralnego
Obecność marskości wątroby w biopsji wątroby (zwłóknienie w stadium 4)
Cukrzyca typu 1 lub niekontrolowana cukrzyca typu 2

Mogą mieć zastosowanie inne kryteria włączenia i wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Poczwórny

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo	Lek: Placebo Podawany we wstrzyknięciu podskórnym
Eksperymentalny: EFX 28mg	Lek: Efruksyfermina Podawany we wstrzyknięciu podskórnym
Eksperymentalny: EFX 50 mg	Lek: Efruksyfermina Podawany we wstrzyknięciu podskórnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Tylko kohorta 1: Ustąpienie NASH/MASH i poprawa o ≥ 1 stopień w zakresie zwłóknienia Ramy czasowe: 52 tygodnie	Na podstawie NAS (ocena 0-1 dla stłuszczenia, 0-3 dla stanu zapalnego i 0-2 dla balonowania) i punktacja zwłóknienia NASH CRN (ocena zwłóknienia 0-4, gdzie 0 = brak zwłóknienia, 1 = zwłóknienie centralnozrazikowe) zwłóknienie okołokomórkowe, 2 = zwłóknienie środkowo-zrazikowe i okołowrotne, 3 = zwłóknienie mostkowe, 4 = marskość wątroby)	52 tygodnie
Przetrwanie bez zdarzeń Ramy czasowe: 240 tygodni	Na podstawie czasu od randomizacji do pierwszego zdarzenia klinicznego, w tym dowodów na progresję choroby, zdarzenia dekompensacji wątroby, przeszczepienie wątroby lub kwalifikację do przeszczepienia wątroby oraz śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny.	240 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Tylko kohorta 1: Ustąpienie NASH/MASH i brak pogorszenia zwłóknienia Ramy czasowe: 52 tygodnie	Na podstawie NAS (ocena 0-1 dla stłuszczenia, 0-3 dla stanu zapalnego i 0-2 dla balonowania) i punktacja zwłóknienia NASH CRN (ocena zwłóknienia 0-4, gdzie 0 = brak zwłóknienia, 1 = zwłóknienie centralnozrazikowe) zwłóknienie okołokomórkowe, 2 = zwłóknienie środkowo-zrazikowe i okołowrotne, 3 = zwłóknienie mostkowe, 4 = marskość wątroby)	52 tygodnie
Tylko kohorta 1: poprawa o ≥ 1 stopień w zakresie zwłóknienia i brak pogorszenia stłuszczeniowego zapalenia wątroby Ramy czasowe: 52 tygodnie	Na podstawie NAS (ocena 0-1 dla stłuszczenia, 0-3 dla stanu zapalnego i 0-2 dla balonowania) i punktacja zwłóknienia NASH CRN (ocena zwłóknienia 0-4, gdzie 0 = brak zwłóknienia, 1 = zwłóknienie centralnozrazikowe) zwłóknienie okołokomórkowe, 2 = zwłóknienie środkowo-zrazikowe i okołowrotne, 3 = zwłóknienie mostkowe, 4 = marskość wątroby)	52 tygodnie
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych (kg) Ramy czasowe: 52 tygodnie, 240 tygodni		52 tygodnie, 240 tygodni
Aby ocenić bezpieczeństwo i tolerancję EFX poprzez zgłoszenie zakresu narażenia (tygodnie) Ramy czasowe: 52 tygodnie, 240 tygodni		52 tygodnie, 240 tygodni
Aby ocenić bezpieczeństwo i tolerancję EFX poprzez zgłaszanie zdarzeń niepożądanych (nasilenie zdarzeń) Ramy czasowe: 52 tygodnie, 240 tygodni		52 tygodnie, 240 tygodni
Aby ocenić bezpieczeństwo i tolerancję EFX poprzez zgłaszanie zdarzeń niepożądanych (częstotliwość zdarzeń) Ramy czasowe: 52 tygodnie, 240 tygodni		52 tygodnie, 240 tygodni
Ocena bezpieczeństwa i tolerancji EFX poprzez zgłaszanie nieprawidłowych klinicznych badań laboratoryjnych, EKG, USG, oceny parametrów życiowych (liczba pacjentów) Ramy czasowe: 52 tygodnie, 240 tygodni		52 tygodnie, 240 tygodni
Ocena immunogenności EFX poprzez zgłaszanie przeciwciał przeciwlekowych (liczba pacjentów) Ramy czasowe: 52 tygodnie, 240 tygodni		52 tygodnie, 240 tygodni
Resolution of NASH/MASH and no worsening of fibrosis Ramy czasowe: 96 Weeks, 240 Weeks	Based on NAS (scored by 0-1 for steatosis, 0-3 for inflammation, and 0-2 for ballooning) and NASH CRN fibrosis score (scored by a fibrosis score of 0-4, where 0 = no fibrosis, 1 = centrilobular pericellular fibrosis, 2 = centrilobular and periportal fibrosis, 3 = bridging fibrosis, 4 = cirrhosis)	96 Weeks, 240 Weeks
Change from baseline of non-invasive markers of liver fibrosis: ELF score Ramy czasowe: 52 Weeks	ELF (scale of 6.7 to 9.8 when higher scores indicative of increased fibrosis)	52 Weeks
Change from baseline of non-invasive markers of liver fibrosis: ELF score components (TIMP-1, HA, PIIINP, Pro-C3) Ramy czasowe: 52 Weeks	Tissue inhibitor of metalloproteinase-1 [TIMP-1], hyaluronic acid [HA], amino terminal pro-peptide of type 3 procollagen [PIIINP]), and propeptide of type 3 procollagen (Pro-C3)	52 Weeks
Change from baseline in non-invasive markers of liver fibrosis: ELF score Ramy czasowe: 96 Weeks, 240 Weeks	ELF score scale of 6.7 to 9.8 when higher scores are indicative of increased fibrosis	96 Weeks, 240 Weeks
Change from baseline in non-invasive markers of liver fibrosis: ELF score components: TIMP-1, HA, PIIINP, Pro-C3 Ramy czasowe: Week 240		Week 240
Change from baseline of non-invasive markers of liver fibrosis: Fibroscan, CAP Ramy czasowe: 52 Weeks	Liver stiffness assessed by transient elastography (FibroScan®) (kPa, CAP)	52 Weeks
Change from baseline of non-invasive markers of liver fibrosis: Fibroscan Ramy czasowe: 96 Weeks, 240 Weeks	Liver stiffness assessed by transient elastography (FibroScan)	96 Weeks, 240 Weeks
Change from baseline of markers of liver injury: ALT, AST, GGT Ramy czasowe: 52 Weeks, 240 Weeks	ALT (U/L), AST (U/L), GGT (U/L)	52 Weeks, 240 Weeks
Change from baseline of markers of liver injury: Uric Acid Ramy czasowe: 52 Weeks, 240 Weeks	Uric acid (mg/dL)	52 Weeks, 240 Weeks
Change from baseline of lipoproteins: Total cholesterol, TG, Non-HDL-C, HDL-C, and LDL-C Ramy czasowe: 52 Weeks, 240 Weeks	Total cholesterol (mg/dL), TG (mg/dL), Non-HDL-C (mg/dL), HDL-C (mg/dL), and LDL-C (mg/dL)	52 Weeks, 240 Weeks
Change from baseline of markers of insulin sensitivity and glycemic control: HbA1c Ramy czasowe: 52 Weeks, 240 Weeks	HbA1c (%)	52 Weeks, 240 Weeks
Change from baseline of markers of insulin sensitivity and glycemic control: Adiponectin Ramy czasowe: 52 Weeks, 240 Weeks	Adiponectin (mg/L)	52 Weeks, 240 Weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Akero Therapeutics, Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

AK-US-001-0105

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NASH Ze Zwłóknieniem

Enanta Pharmaceuticals, Inc

Zakończony

Badanie interakcji lek-lek między EDP-305, midazolamem, kofeiną i rozuwastatyną u zdrowych ochotników.

NASH

Stany Zjednoczone
Enanta Pharmaceuticals, Inc

Zakończony

Badanie EDP-305 u osób z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami

NASH

Stany Zjednoczone, Czechy, Słowacja
Cascade Pharmaceuticals, Inc

Rekrutacyjny

Badanie tabletek CS060380 dla bezalkoholowego zapalenia stłuszczeniowego (NASH)

NASH

Chiny
Galmed Pharmaceuticals Ltd
Quotient Sciences

Zakończony

Otwarte, dwuczęściowe badanie mające na celu ocenę bezwzględnej biodostępności i bilansu masy aramcholu

NASH

Zjednoczone Królestwo
Samuel Hatfield

Rekrutacyjny

Leczenie krzemicy, działania, badania przesiewowe i nadzór w badaniach w Rwandzie (STARSS)

Krzemica | Silicotic Fibrosis (masywne) płuc

Rwanda
Ziauddin University
Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Zakończony

Mizoprostol dla NASH

NASH

Pakistan
Burgeon Therapeutics Co., Ltd.

Zakończony

Badanie kliniczne tabletek BGT-002 u pacjentów z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby

NASH

Chiny
Milton S. Hershey Medical Center

Wycofane

Cyfrowy program interwencji w zakresie terapeutycznego stylu życia dla pacjentów z MASLD (ENLIGHTEN)

Choroby wątroby | NASH – niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby | NASH
Milton S. Hershey Medical Center

Zakończony

Wykonalność, bezpieczeństwo i akceptowalność mobilnego programu szkoleniowego w zakresie ćwiczeń zdrowotnych u pacjentów z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby

Ćwiczenie | NASH – niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby | NASH | Wątroba

Stany Zjednoczone
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...

Rekrutacyjny

Optymalizacja nieinwazyjnej oceny dysmetabolicznej zaawansowanej choroby wątroby (MODELS)

NAFLD | NASH

Włochy

Badania kliniczne na Placebo

Galderma R&D

Zakończony

Wpływ żelu CD07805/47 na trądzik różowaty

Trądzik różowaty

Niemcy
SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Nieznany

Badania kliniczne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo HLIM

Ostre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowych

Republika Korei
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Zakończony

Wpływ dróg podawania konopi indyjskich na wydajność i farmakokinetykę człowieka

Używanie konopi indyjskich

Stany Zjednoczone
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Zakończony

Ocena bezpieczeństwa, tolerancji i farmakodynamiki po podaniu jednej dawki AZD8601 pacjentom płci męskiej z cukrzycą typu II (T2DM)

Mężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)

Niemcy
Akeso

Jeszcze nie rekrutacja

Badanie kliniczne AK120 u młodzieży z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry

Atopowe zapalenie skóry

Chiny
Heptares Therapeutics Limited

Zakończony

Farmakokinetyka kapsułki doustnej u zdrowych osób z Japonii i rasy kaukaskiej (HTL0018318)

Farmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwem

Zjednoczone Królestwo
Cellmedis
Medical Network Sp. z o.o.

Jeszcze nie rekrutacja

New Topical tReatment Options for Symptomatic patiEnts With Nonerosive gastroesophageaL Reflux dIsease: rEsults oF a Single-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Crossover Trial. (The RELIEF Trial) (RELIEF)

GERD (choroba refluksowa przełyku) | NERD

Polska
Soroka University Medical Center

Zakończony

Effect of Probiotics in Childhood Abdominal Pain

Ból brzucha

Izrael
Regado Biosciences, Inc.

Zakończony

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Zdrowy ochotnik

Stany Zjednoczone
West Penn Allegheny Health System

Zakończony

Badanie wzrostu Sunovion u dzieci z łagodną astmą i alergicznym nieżytem nosa

Astma | Alergiczny nieżyt nosa

Stany Zjednoczone

Badanie oceniające efruksyferminę u pacjentów z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH)/stłuszczeniowym zapaleniem wątroby związanym z dysfunkcjami metabolicznymi (MASH) i zwłóknieniem

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Badania kliniczne na NASH Ze Zwłóknieniem

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje