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Uno studio per la valutazione dell'efruxifermina in soggetti affetti da steatoepatite non alcolica non cirrotica (NASH)/steatoepatite associata a disfunzione metabolica (MASH) e fibrosi

2 aprile 2024 aggiornato da: Akero Therapeutics, Inc

Uno studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che valuta la sicurezza e l'efficacia di efruxifermina in soggetti con steatoepatite non alcolica non cirrotica (NASH)/steatoepatite associata a disfunzione metabolica (MASH) e fibrosi

Si tratta di una valutazione multicentrica dell'efruxifermina (EFX) in uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, condotto in soggetti con NASH/MASH non cirrotico e fibrosi di stadio 2 o 3.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1000

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Akero Study Director
Numero di telefono: 650-487-6488
Email: AkeroSynchrony@akerotx.com

Luoghi di studio

Australia
- New South Wales
  - Broadmeadow, New South Wales, Australia, 2292
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0408
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0401
- Victoria
  - Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0405
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3004
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0403
Canada
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0503
  - Toronto, Ontario, Canada, M6H 3M1
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0502
  - Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0504
- Quebec
  - Terrebonne, Quebec, Canada, J7B6B7
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0505
Francia
- Alpes-Maritimes
  - Nice Cedex 3, Alpes-Maritimes, Francia, 06202
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0606
- Hauts-de-Seine
  - Clichy, Hauts-de-Seine, Francia, 92110
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0603
- Ile-de-France
  - Paris, Ile-de-France, Francia, 75013
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0605
- Lorraine
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Francia, 54511
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0611
- Provence Alpes Cote d'Azur
  - Montpellier Cedex 5, Provence Alpes Cote d'Azur, Francia, 34295
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0608
India
- Delhi
  - New Delhi, Delhi, India, 110029
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 1904
  - New Delhi, Delhi, India, 110060
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 1916
- Gujarat
  - Surat, Gujarat, India, 395002
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 1918
  - Vadodara, Gujarat, India, 390007
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    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 1906
- Kerala
  - Thiruvananthapuram, Kerala, India, 695011
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 1922
- Maharashtra
  - Nagpur, Maharashtra, India, 440010
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    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 1909
  - Pune, Maharashtra, India, 412201
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      Akero Site 1901
- Rajasthan
  - Jaipur, Rajasthan, India, 302001
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 1902
- Tamil Nadu
  - Coimbatore, Tamil Nadu, India, 641005
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 1920
- Telangana
  - Hyderabad, Telangana, India, 500 004
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 1912
- Uttar Pradesh
  - Varanasi, Uttar Pradesh, India, 221005
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    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 1919
- West Bengal
  - Kolkata, West Bengal, India, 700020
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
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      Akero Site 1907
  - Kolkata, West Bengal, India, 700073
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 1917
Italia
- - Foggia, Italia, 71122
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    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0909
  - Napoli, Italia, 80131
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    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0907
  - Novara, Italia, 28100
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0905
Polonia
- Dolnoslaskie
  - Wrocław, Dolnoslaskie, Polonia, 50-381
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 1204
- Malopolskie
  - Krakow, Malopolskie, Polonia, 31-501
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 1212
- Mazowieckie
  - Warszawa, Mazowieckie, Polonia, 00-215
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 1211
  - Warszawa, Mazowieckie, Polonia, 02-672
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 1203
- Pomorskie
  - Gdańsk, Pomorskie, Polonia, 80-382
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 1201
  - Gdynia, Pomorskie, Polonia, 81-537
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 1202
- Slaskie
  - Katowice, Slaskie, Polonia, 40-040
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 1208
  - Katowice, Slaskie, Polonia, 40-081
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 1209
- Wielkopolskie
  - Poznań, Wielkopolskie, Polonia, 60-702
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 1205
- Śląskie
  - Częstochowa, Śląskie, Polonia, 42-202
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 1206
Porto Rico
- - Manati, Porto Rico, 00674
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0177
  - San Juan, Porto Rico, 00927
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 9215
Spagna
- - Barcelona, Spagna, 08035
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    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 1405
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Spagna, 39008
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 1406
- València
  - Valencia, València, Spagna, 46015
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 1403
  - Valencia, València, Spagna, 46026
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 1407
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0129
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 9106
  - Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85213
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0182
  - Peoria, Arizona, Stati Uniti, 85381
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 9104
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 9210
- Arkansas
  - Conway, Arkansas, Stati Uniti, 72032
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0150
  - Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
    - Reclutamento
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    - Contatto:
      
      Akero Site 0174
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0106
  - North Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72117
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 9214
- California
  - Chula Vista, California, Stati Uniti, 91910
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0193
  - Inglewood, California, Stati Uniti, 90301
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0120
  - La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0179
  - Long Beach, California, Stati Uniti, 90815
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0188
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90036
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 9101
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0168
  - Palm Springs, California, Stati Uniti, 92262
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0197
  - Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 9250
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92120
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0124
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92123
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0163
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
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    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0147
- Colorado
  - Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
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    - Contatto:
      
      Akero Site 9243
- Florida
  - Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34208
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    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0153
  - Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33912
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 9134
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0114
  - Hialeah Gardens, Florida, Stati Uniti, 33016
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 9242
  - Inverness, Florida, Stati Uniti, 34452
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 9135
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0118
  - Lady Lake, Florida, Stati Uniti, 32159
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0134
  - Lakewood Ranch, Florida, Stati Uniti, 34211
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 9203
  - Largo, Florida, Stati Uniti, 33777
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 9248
  - Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0111
  - Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33016
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 9138
  - Naples, Florida, Stati Uniti, 34102
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0138
  - Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 9127
  - Port Orange, Florida, Stati Uniti, 32127
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 9105
  - Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34240
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 9218
  - Viera, Florida, Stati Uniti, 32940
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0110
  - West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0189
  - Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32789
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0157
  - Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32792
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0187
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0156
  - Gainesville, Georgia, Stati Uniti, 30501
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0183
  - Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 9111
- Indiana
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46635
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 9235
- Iowa
  - West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50265
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0146
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 9136
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67205
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0173
- Louisiana
  - Bastrop, Louisiana, Stati Uniti, 71220
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 9220
  - Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0195
  - Houma, Louisiana, Stati Uniti, 70363
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0112
  - Marrero, Louisiana, Stati Uniti, 70072
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0105
  - Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0109
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71105
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 9145
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21202
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0108
  - Glen Burnie, Maryland, Stati Uniti, 21061
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0123
  - Greenbelt, Maryland, Stati Uniti, 20770
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0130
- Massachusetts
  - South Dartmouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02747
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0181
- Michigan
  - Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0107
  - Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 9119
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0141
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 9208
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 9142
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 9219
  - Reno, Nevada, Stati Uniti, 89511
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 9240
- New Jersey
  - Florham Park, New Jersey, Stati Uniti, 07932
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
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      Akero Site 0115
  - Somers Point, New Jersey, Stati Uniti, 08244
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0116
  - Sparta, New Jersey, Stati Uniti, 07871
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0117
- New Mexico
  - Santa Fe, New Mexico, Stati Uniti, 87505
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0122
- New York
  - New York, New York, Stati Uniti, 10033
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0113
- North Carolina
  - Fayetteville, North Carolina, Stati Uniti, 28303
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
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      Akero Site 9227
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    - Reclutamento
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    - Contatto:
      
      Akero Site 9128
  - New Bern, North Carolina, Stati Uniti, 28562
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    - Contatto:
      
      Akero Site 0169
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      Akero Site 0142
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  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
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    - Akero Clinical Study Site
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      Akero Site 0171
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45414
    - Reclutamento
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      Akero Site 0127
  - Springboro, Ohio, Stati Uniti, 45066
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 9233
  - Westlake, Ohio, Stati Uniti, 44145
    - Reclutamento
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    - Contatto:
      
      Akero Site 9226
- Oregon
  - Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
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    - Akero Clinical Study Site
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- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 9132
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29204
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
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      Akero Site 0151
  - Summerville, South Carolina, Stati Uniti, 29485
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 9238
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37421
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      Akero Site 0175
  - Clarksville, Tennessee, Stati Uniti, 37040
    - Reclutamento
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      Akero Site 0144
  - Hermitage, Tennessee, Stati Uniti, 37076
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    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 9123
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37211
    - Reclutamento
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      Akero Site 9130
- Texas
  - Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0104
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0131
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78757
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 9114
  - Bellaire, Texas, Stati Uniti, 77401
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0165
  - Brownsville, Texas, Stati Uniti, 78520
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0154
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0128
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0126
  - Edinburg, Texas, Stati Uniti, 78539
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 9117
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 9211
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77079
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 9252
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77084
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0149
  - Lewisville, Texas, Stati Uniti, 75057
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0135
  - McAllen, Texas, Stati Uniti, 78504
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0201
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78222
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0185
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 9202
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78258
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 9116
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78215
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 9103
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78209
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 9116
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0140
  - San Marcos, Texas, Stati Uniti, 78666
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 9141
  - San Marcos, Texas, Stati Uniti, 78666-7502
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 9141
  - Waco, Texas, Stati Uniti, 76710
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 9246
  - Webster, Texas, Stati Uniti, 77598
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 9204
  - Wichita Falls, Texas, Stati Uniti, 76301
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 9247
- Utah
  - Ogden, Utah, Stati Uniti, 84405
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 9230
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84117
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0182
  - Sandy, Utah, Stati Uniti, 84092
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 9241
  - South Ogden, Utah, Stati Uniti, 84405
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0167
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0143
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23235
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0103
  - Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0139
  - Suffolk, Virginia, Stati Uniti, 23435
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0178
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0119
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99218
    - Reclutamento
    - Akero Clinical Study Site
    - Contatto:
      
      Akero Site 0155

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Maschi e donne non in gravidanza e non in allattamento di età compresa tra 18 e 80 anni compresi, in base alla data della visita di screening.
Anamnesi precedente o presenza di 2 componenti su 4 della sindrome metabolica (obesità, dislipidemia, pressione sanguigna elevata, glicemia elevata a digiuno) o diabete di tipo 2
Misurazione FibroScan® > 7,5 kPa
Punteggio ELF ≥ 7,7
NASH comprovata dalla biopsia. Deve aver avuto una biopsia epatica ottenuta ≤ 180 giorni prima dello screening con fibrosi di stadio 2 o 3 e un punteggio di attività (NAS) della steatosi epatica non alcolica (NAFLD) di ≥ 4 con almeno un punteggio di 1 in ciascuno dei seguenti Componenti NAS:
- Steatosi (punteggio da 0 a 3),
- Degenerazione in palloncino (punteggio da 0 a 2) e
- Infiammazione lobulare (punteggio da 0 a 3).

Criteri di esclusione:

Altre cause di malattia epatica basate sull'anamnesi e/o sull'istologia epatica e/o sui risultati del laboratorio centrale
Presenza di cirrosi alla biopsia epatica (fibrosi di stadio 4)
Diabete di tipo 1 o di tipo 2 non controllato

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione ed esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Quadruplicare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo	Droga: Placebo Somministrato per iniezione sottocutanea
Sperimentale: EFX 28 mg	Droga: Efruxifermina Somministrato mediante iniezione sottocutanea
Sperimentale: EFX 50 mg	Droga: Efruxifermina Somministrato mediante iniezione sottocutanea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Risoluzione della NASH/MASH e miglioramento ≥ 1 stadio della fibrosi Lasso di tempo: 52 settimane	Basato sul punteggio NAS (punteggio 0-1 per steatosi, 0-3 per infiammazione e 0-2 per gonfiore) e sul punteggio NASH CRN fibrosi (punteggio fibrosi pari a 0-4, dove 0 = nessuna fibrosi, 1 = centrolobulare fibrosi pericellulare, 2 = fibrosi centrolobulare e periportale, 3 = fibrosi a ponte, 4 = cirrosi)	52 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Risoluzione della NASH/MASH e nessun peggioramento della fibrosi Lasso di tempo: 52 settimane	Basato sul punteggio NAS (punteggio 0-1 per steatosi, 0-3 per infiammazione e 0-2 per gonfiore) e sul punteggio NASH CRN fibrosi (punteggio fibrosi pari a 0-4, dove 0 = nessuna fibrosi, 1 = centrolobulare fibrosi pericellulare, 2 = fibrosi centrolobulare e periportale, 3 = fibrosi a ponte, 4 = cirrosi)	52 settimane
Variazione rispetto al basale della fibrosi epatica e nessun peggioramento della steatoepatite Lasso di tempo: 52 settimane	Basato sul punteggio NAS (punteggio 0-1 per steatosi, 0-3 per infiammazione e 0-2 per gonfiore) e sul punteggio NASH CRN fibrosi (punteggio fibrosi pari a 0-4, dove 0 = nessuna fibrosi, 1 = centrolobulare fibrosi pericellulare, 2 = fibrosi centrolobulare e periportale, 3 = fibrosi a ponte, 4 = cirrosi)	52 settimane
Risoluzione della NASH/MASH e miglioramento ≥ 1 stadio della fibrosi Lasso di tempo: 96 settimane	Basato sul punteggio NAS (punteggio 0-1 per steatosi, 0-3 per infiammazione e 0-2 per gonfiore) e sul punteggio NASH CRN fibrosi (punteggio fibrosi pari a 0-4, dove 0 = nessuna fibrosi, 1 = centrolobulare fibrosi pericellulare, 2 = fibrosi centrolobulare e periportale, 3 = fibrosi a ponte, 4 = cirrosi)	96 settimane
Risoluzione della NASH/MASH e nessun peggioramento della fibrosi Lasso di tempo: 96 settimane	Basato sul punteggio NAS (punteggio 0-1 per steatosi, 0-3 per infiammazione e 0-2 per gonfiore) e sul punteggio NASH CRN fibrosi (punteggio fibrosi pari a 0-4, dove 0 = nessuna fibrosi, 1 = centrolobulare fibrosi pericellulare, 2 = fibrosi centrolobulare e periportale, 3 = fibrosi a ponte, 4 = cirrosi)	96 settimane
Variazione rispetto al basale della fibrosi epatica e nessun peggioramento della steatoepatite Lasso di tempo: 96 settimane	Basato sul punteggio NAS (punteggio 0-1 per steatosi, 0-3 per infiammazione e 0-2 per gonfiore) e sul punteggio NASH CRN fibrosi (punteggio fibrosi pari a 0-4, dove 0 = nessuna fibrosi, 1 = centrolobulare fibrosi pericellulare, 2 = fibrosi centrolobulare e periportale, 3 = fibrosi a ponte, 4 = cirrosi)	96 settimane
Variazione rispetto al basale dei marcatori non invasivi di fibrosi epatica Lasso di tempo: 52 settimane, 96 settimane	ELF (scala da 6,7 a 9,8 quando i punteggi più alti indicano un aumento della fibrosi)	52 settimane, 96 settimane
Variazione rispetto al basale dei marcatori non invasivi di fibrosi epatica Lasso di tempo: 52 settimane, 96 settimane	Pro-C3 (ug/L)	52 settimane, 96 settimane
Variazione rispetto al basale dei marcatori non invasivi di fibrosi epatica Lasso di tempo: 52 settimane, 96 settimane	Punteggio FAST (varia su una scala da 0 a 1, con i pazienti classificati come con basso (<0,35), probabilità intermedia (0,35-0,67) o superiore (>0,67) di avere attività infiammatoria significativa e fibrosi)	52 settimane, 96 settimane
Variazione rispetto al basale dei marcatori di danno epatico Lasso di tempo: 52 settimane, 96 settimane	ALT (U/L), AST (U/L), GGT (U/L)	52 settimane, 96 settimane
Variazione rispetto al basale dei marcatori di danno epatico Lasso di tempo: 52 settimane, 96 settimane	Acido urico (mg/dl)	52 settimane, 96 settimane
Variazione rispetto al basale delle lipoproteine Lasso di tempo: 52 settimane, 96 settimane	Colesterolo totale (mg/dL), TG (mg/dL), C non-HDL (mg/dL), C-HDL (mg/dL) e C-LDL (mg/dL)	52 settimane, 96 settimane
Variazione rispetto al basale dei marcatori di sensibilità all’insulina e controllo glicemico Lasso di tempo: 52 settimane, 96 settimane	HbA1c (%)	52 settimane, 96 settimane
Variazione rispetto al basale dei marcatori di sensibilità all’insulina e controllo glicemico Lasso di tempo: 52 settimane, 96 settimane	Adiponectina (mg/L)	52 settimane, 96 settimane
Variazione rispetto al basale del peso corporeo (kg) Lasso di tempo: 52 settimane, 96 settimane		52 settimane, 96 settimane
Valutare la sicurezza e la tollerabilità di EFX attraverso la segnalazione dell’entità dell’esposizione (settimane) Lasso di tempo: 52 settimane, 96 settimane		52 settimane, 96 settimane
Valutare la sicurezza e la tollerabilità di EFX attraverso la segnalazione di eventi avversi (gravità degli eventi) Lasso di tempo: 52 settimane, 96 settimane		52 settimane, 96 settimane
Valutare la sicurezza e la tollerabilità di EFX attraverso la segnalazione di eventi avversi (frequenza degli eventi) Lasso di tempo: 52 settimane, 96 settimane		52 settimane, 96 settimane
Valutare la sicurezza e la tollerabilità di EFX attraverso la segnalazione di test clinici di laboratorio, ECG, ecografie, valutazioni dei segni vitali (numero di pazienti) anormali Lasso di tempo: 52 settimane, 96 settimane		52 settimane, 96 settimane
Variazione rispetto al basale dei marcatori non invasivi di fibrosi epatica Lasso di tempo: 52 settimane, 96 settimane	Rigidità epatica valutata mediante elastografia transitoria (FibroScan®) (kPa, CAP)	52 settimane, 96 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Akero Therapeutics, Inc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

AK-US-001-0105

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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