Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící efruxifermin u subjektů s necirhotickou nealkoholickou steatohepatitidou (NASH)/steatohepatitidou spojenou s metabolickou dysfunkcí (MASH) a fibrózou

2. dubna 2024 aktualizováno: Akero Therapeutics, Inc

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 3 hodnotící bezpečnost a účinnost efruxiferminu u subjektů s necirhotickou nealkoholickou steatohepatitidou (NASH)/steatohepatitidou spojenou s metabolickou dysfunkcí (MASH) a fibrózou

Jedná se o multicentrické hodnocení efruxiferminu (EFX) v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii u subjektů s necirhotickým NASH/MASH a fibrózou stadia 2 nebo 3.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Akero Study Director
Telefonní číslo: 650-487-6488
E-mail: AkeroSynchrony@akerotx.com

Studijní místa

Austrálie
- New South Wales
  - Broadmeadow, New South Wales, Austrálie, 2292
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0408
  - Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0401
- Victoria
  - Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0405
  - Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0403
Francie
- Alpes-Maritimes
  - Nice Cedex 3, Alpes-Maritimes, Francie, 06202
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0606
- Hauts-de-Seine
  - Clichy, Hauts-de-Seine, Francie, 92110
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0603
- Ile-de-France
  - Paris, Ile-de-France, Francie, 75013
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0605
- Lorraine
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Francie, 54511
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0611
- Provence Alpes Cote d'Azur
  - Montpellier Cedex 5, Provence Alpes Cote d'Azur, Francie, 34295
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0608
Indie
- Delhi
  - New Delhi, Delhi, Indie, 110029
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1904
  - New Delhi, Delhi, Indie, 110060
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1916
- Gujarat
  - Surat, Gujarat, Indie, 395002
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1918
  - Vadodara, Gujarat, Indie, 390007
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1906
- Kerala
  - Thiruvananthapuram, Kerala, Indie, 695011
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1922
- Maharashtra
  - Nagpur, Maharashtra, Indie, 440010
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1909
  - Pune, Maharashtra, Indie, 412201
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1901
- Rajasthan
  - Jaipur, Rajasthan, Indie, 302001
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1902
- Tamil Nadu
  - Coimbatore, Tamil Nadu, Indie, 641005
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1920
- Telangana
  - Hyderabad, Telangana, Indie, 500 004
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1912
- Uttar Pradesh
  - Varanasi, Uttar Pradesh, Indie, 221005
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1919
- West Bengal
  - Kolkata, West Bengal, Indie, 700020
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1907
  - Kolkata, West Bengal, Indie, 700073
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1917
Itálie
- - Foggia, Itálie, 71122
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0909
  - Napoli, Itálie, 80131
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0907
  - Novara, Itálie, 28100
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0905
Kanada
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0503
  - Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0502
  - Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0504
- Quebec
  - Terrebonne, Quebec, Kanada, J7B6B7
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0505
Polsko
- Dolnoslaskie
  - Wrocław, Dolnoslaskie, Polsko, 50-381
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1204
- Malopolskie
  - Krakow, Malopolskie, Polsko, 31-501
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1212
- Mazowieckie
  - Warszawa, Mazowieckie, Polsko, 00-215
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1211
  - Warszawa, Mazowieckie, Polsko, 02-672
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1203
- Pomorskie
  - Gdańsk, Pomorskie, Polsko, 80-382
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1201
  - Gdynia, Pomorskie, Polsko, 81-537
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1202
- Slaskie
  - Katowice, Slaskie, Polsko, 40-040
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1208
  - Katowice, Slaskie, Polsko, 40-081
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1209
- Wielkopolskie
  - Poznań, Wielkopolskie, Polsko, 60-702
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1205
- Śląskie
  - Częstochowa, Śląskie, Polsko, 42-202
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1206
Portoriko
- - Manati, Portoriko, 00674
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0177
  - San Juan, Portoriko, 00927
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9215
Spojené státy
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0129
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9106
  - Mesa, Arizona, Spojené státy, 85213
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0182
  - Peoria, Arizona, Spojené státy, 85381
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9104
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9210
- Arkansas
  - Conway, Arkansas, Spojené státy, 72032
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0150
  - Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0174
  - Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0106
  - North Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72117
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9214
- California
  - Chula Vista, California, Spojené státy, 91910
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0193
  - Inglewood, California, Spojené státy, 90301
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0120
  - La Mesa, California, Spojené státy, 91942
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0179
  - Long Beach, California, Spojené státy, 90815
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0188
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90036
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9101
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90057
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0168
  - Palm Springs, California, Spojené státy, 92262
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0197
  - Pasadena, California, Spojené státy, 91105
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9250
  - San Diego, California, Spojené státy, 92120
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0124
  - San Diego, California, Spojené státy, 92123
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0163
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94115
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0147
- Colorado
  - Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9243
- Florida
  - Bradenton, Florida, Spojené státy, 34208
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0153
  - Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33912
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9134
  - Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0114
  - Hialeah Gardens, Florida, Spojené státy, 33016
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9242
  - Inverness, Florida, Spojené státy, 34452
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9135
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0118
  - Lady Lake, Florida, Spojené státy, 32159
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0134
  - Lakewood Ranch, Florida, Spojené státy, 34211
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9203
  - Largo, Florida, Spojené státy, 33777
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9248
  - Maitland, Florida, Spojené státy, 32751
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0111
  - Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33016
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9138
  - Naples, Florida, Spojené státy, 34102
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0138
  - Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9127
  - Port Orange, Florida, Spojené státy, 32127
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9105
  - Sarasota, Florida, Spojené státy, 34240
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9218
  - Viera, Florida, Spojené státy, 32940
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0110
  - West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0189
  - Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0157
  - Winter Park, Florida, Spojené státy, 32792
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0187
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0156
  - Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0183
  - Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9111
- Indiana
  - South Bend, Indiana, Spojené státy, 46635
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9235
- Iowa
  - West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50265
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0146
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9136
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67205
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0173
- Louisiana
  - Bastrop, Louisiana, Spojené státy, 71220
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9220
  - Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0195
  - Houma, Louisiana, Spojené státy, 70363
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0112
  - Marrero, Louisiana, Spojené státy, 70072
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0105
  - Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0109
  - Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9145
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21202
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0108
  - Glen Burnie, Maryland, Spojené státy, 21061
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0123
  - Greenbelt, Maryland, Spojené státy, 20770
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0130
- Massachusetts
  - South Dartmouth, Massachusetts, Spojené státy, 02747
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0181
- Michigan
  - Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0107
  - Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9119
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0141
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64131
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9208
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9142
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9219
  - Reno, Nevada, Spojené státy, 89511
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9240
- New Jersey
  - Florham Park, New Jersey, Spojené státy, 07932
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0115
  - Somers Point, New Jersey, Spojené státy, 08244
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0116
  - Sparta, New Jersey, Spojené státy, 07871
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0117
- New Mexico
  - Santa Fe, New Mexico, Spojené státy, 87505
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0122
- New York
  - New York, New York, Spojené státy, 10033
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0113
- North Carolina
  - Fayetteville, North Carolina, Spojené státy, 28303
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9227
  - Morehead City, North Carolina, Spojené státy, 28557
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9128
  - New Bern, North Carolina, Spojené státy, 28562
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0166
  - Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0169
  - Statesville, North Carolina, Spojené státy, 28625
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0142
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0171
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45414
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0127
  - Springboro, Ohio, Spojené státy, 45066
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9233
  - Westlake, Ohio, Spojené státy, 44145
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9226
- Oregon
  - Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0155
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9132
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29204
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0151
  - Summerville, South Carolina, Spojené státy, 29485
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9238
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37421
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0175
  - Clarksville, Tennessee, Spojené státy, 37040
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0144
  - Hermitage, Tennessee, Spojené státy, 37076
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9123
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37211
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9130
- Texas
  - Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0104
  - Austin, Texas, Spojené státy, 78745
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0131
  - Austin, Texas, Spojené státy, 78757
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9114
  - Bellaire, Texas, Spojené státy, 77401
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0165
  - Brownsville, Texas, Spojené státy, 78520
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0154
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0128
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0126
  - Edinburg, Texas, Spojené státy, 78539
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9117
  - Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9211
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77079
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9252
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77084
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0149
  - Lewisville, Texas, Spojené státy, 75057
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0135
  - McAllen, Texas, Spojené státy, 78504
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0201
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78222
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0185
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9202
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78258
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9116
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78215
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9103
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78209
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9116
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0140
  - San Marcos, Texas, Spojené státy, 78666
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9141
  - San Marcos, Texas, Spojené státy, 78666-7502
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9141
  - Waco, Texas, Spojené státy, 76710
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9246
  - Webster, Texas, Spojené státy, 77598
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9204
  - Wichita Falls, Texas, Spojené státy, 76301
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9247
- Utah
  - Ogden, Utah, Spojené státy, 84405
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9230
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84117
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0182
  - Sandy, Utah, Spojené státy, 84092
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9241
  - South Ogden, Utah, Spojené státy, 84405
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0167
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0143
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23235
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0103
  - Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0139
  - Suffolk, Virginia, Spojené státy, 23435
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0178
- Washington
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0119
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99218
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0155
Španělsko
- - Barcelona, Španělsko, 08035
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1405
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1406
- València
  - Valencia, València, Španělsko, 46015
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1403
  - Valencia, València, Španělsko, 46026
    - Nábor
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1407

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muži a netěhotné, nekojící ženy ve věku 18 - 80 let včetně, dle data screeningové návštěvy.
Předchozí anamnéza nebo přítomnost 2 ze 4 složek metabolického syndromu (obezita, dyslipidémie, zvýšený krevní tlak, zvýšená hladina glukózy nalačno) nebo diabetu 2.
Měření FibroScan® > 7,5 kPa
ELF skóre ≥ 7,7
Biopticky ověřený NASH. Musí mít jaterní biopsii získanou ≤ 180 dní před screeningem s fibrózou stadia 2 nebo 3 a skóre aktivity nealkoholického ztučnění jater (NAFLD) (NAS) ≥ 4 s alespoň skóre 1 v každém z následujících Součásti NAS:
- Steatóza (hodnocení 0 až 3),
- Balonová degenerace (hodnocení 0 až 2) a
- Lobulární zánět (hodnocení 0 až 3).

Kritéria vyloučení:

Jiné příčiny onemocnění jater na základě anamnézy a/nebo histologie jater a/nebo výsledků centrální laboratoře
Přítomnost cirhózy na jaterní biopsii (fibróza 4. fáze)
Diabetes typu 1 nebo nekontrolovaný diabetes typu 2

Mohou platit jiná kritéria pro zařazení a vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Čtyřnásobek

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo	Lék: Placebo Podává se subkutánní injekcí
Experimentální: EFX 28 mg	Lék: Efruxifermin Podává se subkutánní injekcí
Experimentální: EFX 50 mg	Lék: Efruxifermin Podává se subkutánní injekcí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Vymizení NASH/MASH a ≥ 1 stádium zlepšení fibrózy Časové okno: 52 týdnů	Na základě NAS (skóre 0-1 pro steatózu, 0-3 pro zánět a 0-2 pro balonování) a skóre fibrózy NASH CRN (skóre fibrózy skóre 0-4, kde 0 = žádná fibróza, 1 = centrilobulární pericelulární fibróza, 2 = centrilobulární a periportální fibróza, 3 = přemosťující fibróza, 4 = cirhóza)	52 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Vymizení NASH/MASH a žádné zhoršení fibrózy Časové okno: 52 týdnů	Na základě NAS (skóre 0-1 pro steatózu, 0-3 pro zánět a 0-2 pro balonování) a skóre fibrózy NASH CRN (skóre fibrózy skóre 0-4, kde 0 = žádná fibróza, 1 = centrilobulární pericelulární fibróza, 2 = centrilobulární a periportální fibróza, 3 = přemosťující fibróza, 4 = cirhóza)	52 týdnů
Změna od výchozí hodnoty u jaterní fibrózy a žádné zhoršení steatohepatitidy Časové okno: 52 týdnů	Na základě NAS (skóre 0-1 pro steatózu, 0-3 pro zánět a 0-2 pro balonování) a skóre fibrózy NASH CRN (skóre fibrózy skóre 0-4, kde 0 = žádná fibróza, 1 = centrilobulární pericelulární fibróza, 2 = centrilobulární a periportální fibróza, 3 = přemosťující fibróza, 4 = cirhóza)	52 týdnů
Vymizení NASH/MASH a ≥ 1 stádium zlepšení fibrózy Časové okno: 96 týdnů	Na základě NAS (skóre 0-1 pro steatózu, 0-3 pro zánět a 0-2 pro balonování) a skóre fibrózy NASH CRN (skóre fibrózy skóre 0-4, kde 0 = žádná fibróza, 1 = centrilobulární pericelulární fibróza, 2 = centrilobulární a periportální fibróza, 3 = přemosťující fibróza, 4 = cirhóza)	96 týdnů
Vymizení NASH/MASH a žádné zhoršení fibrózy Časové okno: 96 týdnů	Na základě NAS (skóre 0-1 pro steatózu, 0-3 pro zánět a 0-2 pro balonování) a skóre fibrózy NASH CRN (skóre fibrózy skóre 0-4, kde 0 = žádná fibróza, 1 = centrilobulární pericelulární fibróza, 2 = centrilobulární a periportální fibróza, 3 = přemosťující fibróza, 4 = cirhóza)	96 týdnů
Změna od výchozí hodnoty u jaterní fibrózy a žádné zhoršení steatohepatitidy Časové okno: 96 týdnů	Na základě NAS (skóre 0-1 pro steatózu, 0-3 pro zánět a 0-2 pro balonování) a skóre fibrózy NASH CRN (skóre fibrózy skóre 0-4, kde 0 = žádná fibróza, 1 = centrilobulární pericelulární fibróza, 2 = centrilobulární a periportální fibróza, 3 = přemosťující fibróza, 4 = cirhóza)	96 týdnů
Změna od výchozích hodnot neinvazivních markerů jaterní fibrózy Časové okno: 52 týdnů, 96 týdnů	ELF (škála 6,7 až 9,8, když vyšší skóre svědčí o zvýšené fibróze)	52 týdnů, 96 týdnů
Změna od výchozích hodnot neinvazivních markerů jaterní fibrózy Časové okno: 52 týdnů, 96 týdnů	Pro-C3 (ug/L)	52 týdnů, 96 týdnů
Změna od výchozích hodnot neinvazivních markerů jaterní fibrózy Časové okno: 52 týdnů, 96 týdnů	FAST skóre (lišilo se na stupnici od 0 do 1, přičemž pacienti byli klasifikováni jako pacienti s nízkým (<0,35), střední (0,35-0,67) nebo vyšší (>0,67) pravděpodobnost významné zánětlivé aktivity a fibrózy)	52 týdnů, 96 týdnů
Změna markerů poškození jater od výchozích hodnot Časové okno: 52 týdnů, 96 týdnů	ALT (U/L), AST (U/L), GGT (U/L)	52 týdnů, 96 týdnů
Změna markerů poškození jater od výchozích hodnot Časové okno: 52 týdnů, 96 týdnů	Kyselina močová (mg/dl)	52 týdnů, 96 týdnů
Změna oproti výchozí hodnotě lipoproteinů Časové okno: 52 týdnů, 96 týdnů	Celkový cholesterol (mg/dl), TG (mg/dl), Non-HDL-C (mg/dl), HDL-C (mg/dl) a LDL-C (mg/dl)	52 týdnů, 96 týdnů
Změna markerů citlivosti na inzulín a kontroly glykémie od výchozích hodnot Časové okno: 52 týdnů, 96 týdnů	HbA1c (%)	52 týdnů, 96 týdnů
Změna markerů citlivosti na inzulín a kontroly glykémie od výchozích hodnot Časové okno: 52 týdnů, 96 týdnů	Adiponektin (mg/l)	52 týdnů, 96 týdnů
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty (kg) Časové okno: 52 týdnů, 96 týdnů		52 týdnů, 96 týdnů
Posoudit bezpečnost a snášenlivost EFX prostřednictvím hlášení rozsahu expozice (týdny) Časové okno: 52 týdnů, 96 týdnů		52 týdnů, 96 týdnů
Posoudit bezpečnost a snášenlivost EFX prostřednictvím hlášení nežádoucích příhod (závažnost příhod) Časové okno: 52 týdnů, 96 týdnů		52 týdnů, 96 týdnů
Posoudit bezpečnost a snášenlivost EFX prostřednictvím hlášení nežádoucích příhod (frekvence příhod) Časové okno: 52 týdnů, 96 týdnů		52 týdnů, 96 týdnů
K posouzení bezpečnosti a snášenlivosti EFX prostřednictvím hlášení abnormálních klinických laboratorních testů, EKG, ultrazvuků, hodnocení vitálních funkcí (počet pacientů) Časové okno: 52 týdnů, 96 týdnů		52 týdnů, 96 týdnů
Změna od výchozích hodnot neinvazivních markerů jaterní fibrózy Časové okno: 52 týdnů, 96 týdnů	Ztuhlost jater hodnocená přechodnou elastografií (FibroScan®) (kPa, CAP)	52 týdnů, 96 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akero Therapeutics, Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

AK-US-001-0105

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NASH s fibrózou

Galmed Pharmaceuticals Ltd
Quotient Sciences

Dokončeno

Otevřená dvoudílná studie navržená k posouzení absolutní biologické dostupnosti a hmotnostní bilance Aramcholu

NASH

Spojené království
Enanta Pharmaceuticals, Inc

Dokončeno

Studie lékových interakcí mezi EDP-305, midazolamem, kofeinem a rosuvastatinem u zdravých dobrovolníků.

NASH

Spojené státy
Enanta Pharmaceuticals, Inc

Dokončeno

Studie EDP-305 u subjektů s mírným a středním poškozením jater ve srovnání s normálními zdravými dobrovolníky

NASH

Spojené státy, Česko, Slovensko
Duke University
The University of Hong Kong; Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam a další spolupracovníci

Aktivní, ne nábor

Včasná diagnostika talaromykózy pomocí testu nového antigenu

AIDS/HIV - Related Disease Associated with AIDS

Vietnam
Milton S. Hershey Medical Center

Zatím nenabíráme

Digitální terapeutický intervenční program životního stylu pro pacienty s MASLD (ENLIGHTEN)

Onemocnění jater | NASH - nealkoholická steatohepatitida | NASH
Milton S. Hershey Medical Center

Nábor

Proveditelnost, bezpečnost a přijatelnost programu mobilního zdravotního cvičení u pacientů s nealkoholickou steatohepatitidou

Cvičení | NASH - nealkoholická steatohepatitida | NASH | Játra

Spojené státy
Ziauddin University
Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Dokončeno

Misoprostol pro NASH

NASH

Pákistán
Visirna Therapeutics HK Limited

Zatím nenabíráme

Klinická studie fáze 2 k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti VSA006 u čínských pacientů s NASH

Nash
Hadassah Medical Organization

Staženo

Femarelle ® z přírodních sójových bobů pro pacienty s nealkoholickým ztučněním jater

Nash

Izrael
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Zatím nenabíráme

FRANCOUZSKÁ NÁRODNÍ KOHORA NAFLD (francouzští pacienti s metabolickou steatózou) (FRAMES)

Fibróza | Cirhóza | NAFLD | NASH - nealkoholická steatohepatitida | NASH

Studie hodnotící efruxifermin u subjektů s necirhotickou nealkoholickou steatohepatitidou (NASH)/steatohepatitidou spojenou s metabolickou dysfunkcí (MASH) a fibrózou

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 3 hodnotící bezpečnost a účinnost efruxiferminu u subjektů s necirhotickou nealkoholickou steatohepatitidou (NASH)/steatohepatitidou spojenou s metabolickou dysfunkcí (MASH) a fibrózou

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na NASH s fibrózou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa