Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící efruxifermin u subjektů s necirhotickou nealkoholickou steatohepatitidou (NASH)/steatohepatitidou spojenou s metabolickou dysfunkcí (MASH) a fibrózou

3. června 2026 aktualizováno: Akero Therapeutics, Inc

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 3 hodnotící bezpečnost a účinnost efruxiferminu u subjektů s necirhotickou nealkoholickou steatohepatitidou (NASH)/steatohepatitidou spojenou s metabolickou dysfunkcí (MASH) a fibrózou

Jedná se o multicentrické hodnocení efruxiferminu (EFX) v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii u subjektů s necirhotickým NASH/MASH a fibrózou stadia 2 nebo 3.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

This is a Phase 3, multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled study evaluating the safety and efficacy of efruxifermin (EFX) in subjects with non-cirrhotic nonalcoholic steatohepatitis (NASH)/metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) and fibrosis stage 2 or 3 (F2 or F3).

Approximately 1,650 subjects will be enrolled into 2 cohorts.

  • 750 F2/F3 subjects in Cohort 1
  • 900 F3 subjects in Cohort 2

Cohort 1 will enroll approximately 750 subjects with biopsy-confirmed NASH/MASH and fibrosis stage F2 or F3. Subjects in Cohort 1 will undergo evaluation of histologic efficacy endpoints at Week 52.

Cohort 2 will enroll approximately 900 subjects with biopsy-confirmed fibrosis stage F3. Subjects in Cohort 2 may enroll regardless of NAFLD Activity Score (NAS). Subjects in Cohort 2 will undergo liver biopsy assessment at Week 96.

Eligible subjects will be randomized in a 1:1:1 ratio to receive:

  • EFX 28 mg administered subcutaneously once weekly
  • EFX 50 mg administered subcutaneously once weekly
  • Placebo administered subcutaneously once weekly

Subjects will participate in:

  • a screening period of up to 12 weeks,
  • a 52-week primary histology endpoint treatment period,
  • long-term treatment and clinical outcomes follow-up for up to approximately -240 weeks total treatment duration, and
  • a follow-up visit approximately 30 days after the last dose of study drug.

The study will evaluate the effects of EFX compared with placebo on histologic improvement in NASH/MASH, fibrosis regression, progression to cirrhosis, noninvasive markers of liver fibrosis, liver-related clinical outcomes, and long-term safety.

Clinical outcomes assessments include evaluation of liver-related events and all-cause mortality. Key secondary and long-term outcome assessments include evaluation of fibrosis progression, liver stiffness by FibroScan, Enhanced Liver Fibrosis (ELF) score, and progression to cirrhosis at prespecified time points including Weeks 96 and 240.

An interim analysis of the primary clinical outcomes endpoint may be performed after all subjects in Cohort 2 have completed the Week 96 visit or discontinued from the study and a prespecified number of clinical outcome events have occurred.

Subjects who discontinue study drug may continue study assessments according to the protocol schedule to support long-term efficacy and safety evaluations.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1650

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0305
      • Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0301
      • Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0302
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0307
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1902AWL
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0304
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina, B1704ETD
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0303
    • Distrito Federal
      • Buenos Aires, Distrito Federal, Argentina, C1125ABE
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0306
    • New South Wales
      • Broadmeadow, New South Wales, Austrálie, 2292
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0408
      • Coffs Harbour, New South Wales, Austrálie, 2450
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0418
      • Kogarah, New South Wales, Austrálie, 2217
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0417
      • Liverpool, New South Wales, Austrálie, 1871
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0413
      • Penrith, New South Wales, Austrálie, 2750
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0416
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0401
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0407
    • Victoria
      • Caulfield South, Victoria, Austrálie, 3162
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0402
      • Epping, Victoria, Austrálie, 3076
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0410
      • Frankston, Victoria, Austrálie, 3128
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0412
      • Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0405
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0403
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Austrálie, 6150
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0411
      • Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0415
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6000
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0406
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francie, 06202
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0606
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 69008
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0604
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Francie, 67091
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0607
    • Haute-Vienne
      • Limoges, Haute-Vienne, Francie, 87042
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0609
    • Hauts-de-Seine
      • Clichy, Hauts-de-Seine, Francie, 92110
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0603
    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Francie, 54511
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0611
    • Maine-et-Loire
      • Angers, Maine-et-Loire, Francie, 49933
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0602
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Francie, 31059
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0610
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francie, 13008
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0601
      • Montpellier Cedex 5, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francie, 34295
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0608
    • Val-De-Marne
      • Créteil, Val-De-Marne, Francie, 94010
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0614
    • Yvelines, Île-de-France
      • Versailles, Yvelines, Île-de-France, Francie, 78000
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0612
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francie, 75013
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0605
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, Indie, 395002
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1918
      • Surat, Gujarat, Indie, 395009
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1911
      • Vadodara, Gujarat, Indie, 390007
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1906
    • Karnataka
      • Mysore, Karnataka, Indie, 570001
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1930
    • Kerala
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Indie, 695011
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1922
    • Maharashtra
      • Dahegaon, Maharashtra, Indie, 441108
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1923
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1926
      • Nagpur, Maharashtra, Indie, 440010
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1909
      • Pune, Maharashtra, Indie, 412201
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1901
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110029
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1904
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110060
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1916
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110017
        • Dokončeno
        • Akero Clinical Study Site
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110070
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1924
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Indie, 160012
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1908
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 302001
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1902
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Indie, 641005
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1920
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 500 004
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1912
    • Uttar Pradesh
      • Varanasi, Uttar Pradesh, Indie, 221005
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1921
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700020
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1907
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700073
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1917
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0908
      • Foggia, Itálie, 71122
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0909
      • Messina, Itálie, 98124
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0912
      • Milan, Itálie, 20122
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0902
      • Modena, Itálie, 41126
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0906
      • Naples, Itálie, 80131
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0907
      • Novara, Itálie, 28100
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0905
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Itálie, 71013
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0901
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Itálie, 20089
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0904
    • Turin
      • Torino, Turin, Itálie, 10126
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0910
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0809
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0808
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0801
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Izrael, 4941492
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0803
      • Ramat Gan, Central District, Izrael, 5265601
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0802
    • Haifa District
      • Haifa, Haifa District, Izrael, 3109601
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0804
      • Haifa, Haifa District, Izrael, 3436212
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0806
    • Northern District
      • Afula, Northern District, Izrael, 1834111
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0810
      • Nahariya, Northern District, Izrael, 22100
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0807
      • Nazareth, Northern District, Izrael, 1610001
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0805
    • Daegu Gwang'yeogsi [Taegu-Kwangyokshi]
      • Daegu, Daegu Gwang'yeogsi [Taegu-Kwangyokshi], Jižní Korea, 41944
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1306
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 1232
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1303
      • Incheon, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 22332
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1308
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13620
        • Dokončeno
        • Akero Clinical Study Site
    • Gyeonggido [Kyonggi-do]
      • Seongnam-si, Gyeonggido [Kyonggi-do], Jižní Korea, 13520
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1307
    • Gyeongsangbugdo [Kyongsangbuk-do]
      • Daegu, Gyeongsangbugdo [Kyongsangbuk-do], Jižní Korea, 42601
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1304
    • Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi]
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi], Jižní Korea, 03080
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1301
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi], Jižní Korea, 04763
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1305
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0501
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0503
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0502
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0504
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0506
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J7B6B7
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0505
    • Mexico City
      • Cuauhtémoc, Mexico City, Mexiko, 06700
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 8237
      • Berlin, Německo, 10787
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0712
      • Berlin, Německo, 13353
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0701
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Německo, 97080
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0711
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Německo, 60590
        • Dokončeno
        • Akero Clinical Study Site
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Německo, 55131
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0710
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Německo, 66421
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0716
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Německo, 04103
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0703
      • Leipzig, Saxony, Německo, 04103
        • Dokončeno
        • Akero Clinical Study Site
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23538
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0713
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polsko, 60-702
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1205
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 31-501
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1212
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polsko, 50-381
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1204
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polsko, 53-673
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1213
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 00-215
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1211
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-672
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1203
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 80-382
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1201
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 81-537
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1202
    • Silesian Voivodeship
      • Częstochowa, Silesian Voivodeship, Polsko, 42-202
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1206
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polsko, 40-040
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1208
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polsko, 40-081
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1209
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polsko, 90-127
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1214
      • Manati, Portoriko, 00674
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0177
      • Mayagüez, Portoriko, 00680
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0272
      • San Juan, Portoriko, 00927
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9215
    • England
      • Birmingham, England, Spojené království, B15 2WB
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1804
      • Cambridge, England, Spojené království, CB2 0QQ
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1801
      • Liverpool, England, Spojené království, L9 7AL
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1816
      • London, England, Spojené království, E1 1BB
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1809
      • London, England, Spojené království, SW10 9NH
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1813
      • London, England, Spojené království, SE5 9RS
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1806
      • London, England, Spojené království, NW3 2QG
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1802
      • London, England, Spojené království, W2 1NY
        • Dokončeno
        • Akero Clinical Study Site
      • Newcastle upon Tyne, England, Spojené království, NE7 7DN
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1805
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0129
      • Dothan, Alabama, Spojené státy, 36301
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0233
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9106
      • Flagstaff, Arizona, Spojené státy, 86001
        • Dokončeno
        • Akero Clinical Study Site
      • Peoria, Arizona, Spojené státy, 85381
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9104
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9144
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85715
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0209
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85713
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0234
    • Arkansas
      • Conway, Arkansas, Spojené státy, 72032
        • Dokončeno
        • Akero Clinical Study Site
      • Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
        • Dokončeno
        • Akero Clinical Study Site
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0106
      • North Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72117
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9214
    • California
      • Chula Vista, California, Spojené státy, 91910
        • Dokončeno
        • Akero Clinical Study Site
      • Coronado, California, Spojené státy, 92118
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0132
      • Escondido, California, Spojené státy, 92025
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0266
      • Folsom, California, Spojené státy, 95630
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0263
      • Inglewood, California, Spojené státy, 90301
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0120
      • La Mesa, California, Spojené státy, 91942
        • Dokončeno
        • Akero Clinical Study Site
      • Lancaster, California, Spojené státy, 93534
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0285
      • Lancaster, California, Spojené státy, 93534
        • Dokončeno
        • Akero Clinical Study Site
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90815
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0188
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90057
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0168
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0236
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90036
        • Dokončeno
        • Akero Clinical Study Site
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0206
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0261
      • Palm Springs, California, Spojené státy, 92262
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0197
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91105
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9250
      • Redwood City, California, Spojené státy, 94063
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0191
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0274
      • San Diego, California, Spojené státy, 92120
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0124
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0199
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Dokončeno
        • Akero Clinical Study Site
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0147
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94117
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0269
      • Santa Maria, California, Spojené státy, 93458
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0205
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0217
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0260
      • Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9243
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0213
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0268
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20422
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0262
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Spojené státy, 34208
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0153
      • Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0222
      • Doral, Florida, Spojené státy, 33126
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0267
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33912
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9134
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0114
      • Hialeah Gardens, Florida, Spojené státy, 33016
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9242
      • Inverness, Florida, Spojené státy, 34452
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9135
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0118
      • Lady Lake, Florida, Spojené státy, 32159
        • Dokončeno
        • Akero Clinical Study Site
      • Lakewood Rch, Florida, Spojené státy, 34211
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9203
      • Largo, Florida, Spojené státy, 33777
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9248
      • Lehigh Acres, Florida, Spojené státy, 33936
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0271
      • Maitland, Florida, Spojené státy, 32751
        • Dokončeno
        • Akero Clinical Study Site
      • Margate, Florida, Spojené státy, 33063
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0248
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0137
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33175
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0252
      • Miami Gardens, Florida, Spojené státy, 33014
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0243
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33016
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9138
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34102
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0138
      • New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34653
        • Dokončeno
        • Akero Clinical Study Site
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9127
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32807
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0250
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33027
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0239
      • Port Orange, Florida, Spojené státy, 32127
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9105
      • Riverview, Florida, Spojené státy, 33578
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0295
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34240
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9218
      • Temple Terrace, Florida, Spojené státy, 33617
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0242
      • Venice, Florida, Spojené státy, 34285
        • Dokončeno
        • Akero Clinical Study Site
      • Viera, Florida, Spojené státy, 32940
        • Dokončeno
        • Akero Clinical Study Site
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
        • Dokončeno
        • Akero Clinical Study Site
      • Weston, Florida, Spojené státy, 33331
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0270
      • Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0157
      • Winter Park, Florida, Spojené státy, 32792
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0187
      • Zephyrhills, Florida, Spojené státy, 33542
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0235
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0230
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0156
      • Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0183
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9111
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9245
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Spojené státy, 46324
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0254
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0290
      • South Bend, Indiana, Spojené státy, 46635
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9235
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50265
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0146
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9136
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67205
        • Dokončeno
        • Akero Clinical Study Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0203
    • Louisiana
      • Bastrop, Louisiana, Spojené státy, 71220
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9220
      • Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0195
      • Houma, Louisiana, Spojené státy, 70363
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0112
      • Marrero, Louisiana, Spojené státy, 70072
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9102
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0109
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0176
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0196
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9145
      • West Monroe, Louisiana, Spojené státy, 71291
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0283
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21202
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0108
      • Glen Burnie, Maryland, Spojené státy, 21061
        • Dokončeno
        • Akero Clinical Study Site
      • Greenbelt, Maryland, Spojené státy, 20770
        • Dokončeno
        • Akero Clinical Study Site
    • Massachusetts
      • New Bedford, Massachusetts, Spojené státy, 02740
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0181
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Spojené státy, 48377
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0204
      • Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
        • Dokončeno
        • Akero Clinical Study Site
      • Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0107
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
        • Aktivní, ne nábor
        • Akero Clinical Study Site
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Spojené státy, 39232
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0277
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0141
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64131
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9208
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63123
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0296
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9142
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9219
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89511
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9240
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Spojené státy, 07932
        • Dokončeno
        • Akero Clinical Study Site
      • Jackson, New Jersey, Spojené státy, 08527
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0105
      • Ridgewood, New Jersey, Spojené státy, 07450
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0287
      • Somers Point, New Jersey, Spojené státy, 08244
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0116
      • Sparta, New Jersey, Spojené státy, 07871
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0117
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Spojené státy, 87505
        • Dokončeno
        • Akero Clinical Study Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0241
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0208
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0160
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0198
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0148
      • New York, New York, Spojené státy, 10033
        • Dokončeno
        • Akero Clinical Study Site
      • Rochester, New York, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0240
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0192
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9147
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0224
      • Fayetteville, North Carolina, Spojené státy, 28303
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9227
      • Morehead City, North Carolina, Spojené státy, 28557
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9128
      • New Bern, North Carolina, Spojené státy, 28562
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0166
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0169
      • Statesville, North Carolina, Spojené státy, 28625
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0142
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
        • Dokončeno
        • Akero Clinical Study Site
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45414
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0127
      • Springboro, Ohio, Spojené státy, 45066
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9233
      • Westlake, Ohio, Spojené státy, 44145
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9226
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0264
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9132
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0207
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0102
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0246
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29204
        • Dokončeno
        • Akero Clinical Study Site
      • Summerville, South Carolina, Spojené státy, 29485
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9238
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37421
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0175
      • Clarksville, Tennessee, Spojené státy, 37040
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0144
      • Hermitage, Tennessee, Spojené státy, 37076
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9123
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37211
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9130
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0104
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78745
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0131
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78757
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0281
      • Bellaire, Texas, Spojené státy, 77401
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0165
      • Brownsville, Texas, Spojené státy, 78520
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0154
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78404
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0223
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0128
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0126
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75234
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0221
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0164
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75216
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0253
      • Denison, Texas, Spojené státy, 75020
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0244
      • Edinburg, Texas, Spojené státy, 78539
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9117
      • Forney, Texas, Spojené státy, 75126
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0286
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9211
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77079
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0265
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77074
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0249
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77004
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0293
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Dokončeno
        • Akero Clinical Study Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77084
        • Dokončeno
        • Akero Clinical Study Site
      • Lewisville, Texas, Spojené státy, 75057
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0135
      • McAllen, Texas, Spojené státy, 78504
        • Dokončeno
        • Akero Clinical Study Site
      • McAllen, Texas, Spojené státy, 78539
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9205
      • Pasadena, Texas, Spojené státy, 77505
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0292
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78222
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0185
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9202
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78258
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9116
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78215
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9103
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78209
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9116
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0140
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 782531
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0289
      • San Marcos, Texas, Spojené státy, 78666
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9141
      • San Marcos, Texas, Spojené státy, 78666-7502
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9141
      • Waco, Texas, Spojené státy, 76710
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9246
      • Waco, Texas, Spojené státy, 76712
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0279
      • Webster, Texas, Spojené státy, 77598
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9204
      • Wichita Falls, Texas, Spojené státy, 76301
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9247
    • Utah
      • Ogden, Utah, Spojené státy, 84405
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9230
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84117
        • Dokončeno
        • Akero Clinical Study Site
      • Sandy City, Utah, Spojené státy, 84092
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9241
      • South Ogden, Utah, Spojené státy, 84405
        • Dokončeno
        • Akero Clinical Study Site
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042-3300
        • Dokončeno
        • Akero Clinical Study Site
      • Newport News, Virginia, Spojené státy, 23602
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0170
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0143
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23235
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0103
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9120
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23226
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0212
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 9115
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0139
      • Suffolk, Virginia, Spojené státy, 23435
        • Dokončeno
        • Akero Clinical Study Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0119
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99218
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0155
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 0259
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 833
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1602
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1603
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1605
    • Changhua
      • Changhua, Changhua, Tchaj-wan, 500
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1604
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1607
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Tchaj-wan, 73657
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1606
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Tchaj-wan, 10048
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1601
      • Bursa, Turecko (Türkiye), 16059
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1704
      • Rize, Turecko (Türkiye), 53020
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1706
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Turecko (Türkiye), 06500
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1705
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Turecko (Türkiye), 35100
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1703
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1405
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1401
      • Madrid, Španělsko, 28027
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1408
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1402
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1409
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1406
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Španělsko, 28222
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1404
    • València
      • Valencia, València, Španělsko, 46015
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1403
      • Valencia, València, Španělsko, 46026
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1407
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1502
      • Sankt Gallen, Švýcarsko, 9007
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1501
    • Canton of Solothurn
      • Olten, Canton of Solothurn, Švýcarsko, 4600
        • Nábor
        • Akero Clinical Study Site
        • Kontakt:
          • Akero Site 1504

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a netěhotné, nekojící ženy ve věku 18 - 80 let včetně, dle data screeningové návštěvy.
  • Předchozí anamnéza nebo přítomnost 2 ze 4 složek metabolického syndromu (obezita, dyslipidémie, zvýšený krevní tlak, zvýšená hladina glukózy nalačno) nebo diabetu 2.
  • Měření FibroScan® > 7,5 kPa
  • ELF skóre ≥ 7,7
  • Biopticky ověřený NASH. Musí mít jaterní biopsii získanou ≤ 180 dní před screeningem s fibrózou stadia 2 nebo 3 a skóre aktivity nealkoholického ztučnění jater (NAFLD) (NAS) ≥ 4 s alespoň skóre 1 v každém z následujících Součásti NAS:

    • Steatóza (hodnocení 0 až 3),
    • Balonová degenerace (hodnocení 0 až 2) a
    • Lobulární zánět (hodnocení 0 až 3).

Kritéria vyloučení:

  • Jiné příčiny onemocnění jater na základě anamnézy a/nebo histologie jater a/nebo výsledků centrální laboratoře
  • Přítomnost cirhózy na jaterní biopsii (fibróza 4. fáze)
  • Diabetes typu 1 nebo nekontrolovaný diabetes typu 2

Mohou platit jiná kritéria pro zařazení a vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Podává se subkutánní injekcí
Experimentální: EFX 28 mg
Podává se subkutánní injekcí
Experimentální: EFX 50 mg
Podává se subkutánní injekcí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pouze kohorta 1: Vymizení NASH/MASH a ≥ 1 stadium zlepšení fibrózy
Časové okno: 52 týdnů
Na základě NAS (skóre 0-1 pro steatózu, 0-3 pro zánět a 0-2 pro balonování) a skóre fibrózy NASH CRN (skóre fibrózy skóre 0-4, kde 0 = žádná fibróza, 1 = centrilobulární pericelulární fibróza, 2 = centrilobulární a periportální fibróza, 3 = přemosťující fibróza, 4 = cirhóza)
52 týdnů
Přežití bez událostí
Časové okno: 240 týdnů
Na základě doby od randomizace do první klinické příhody včetně důkazu progrese onemocnění, příhod jaterní dekompenzace, transplantace jater nebo způsobilosti k transplantaci jater a mortality ze všech příčin.
240 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pouze kohorta 1: Vymizení NASH/MASH a žádné zhoršení fibrózy
Časové okno: 52 týdnů
Na základě NAS (skóre 0-1 pro steatózu, 0-3 pro zánět a 0-2 pro balonování) a skóre fibrózy NASH CRN (skóre fibrózy skóre 0-4, kde 0 = žádná fibróza, 1 = centrilobulární pericelulární fibróza, 2 = centrilobulární a periportální fibróza, 3 = přemosťující fibróza, 4 = cirhóza)
52 týdnů
Pouze kohorta 1: ≥ 1 stadium zlepšení fibrózy a žádné zhoršení steatohepatitidy
Časové okno: 52 týdnů
Na základě NAS (skóre 0-1 pro steatózu, 0-3 pro zánět a 0-2 pro balonování) a skóre fibrózy NASH CRN (skóre fibrózy skóre 0-4, kde 0 = žádná fibróza, 1 = centrilobulární pericelulární fibróza, 2 = centrilobulární a periportální fibróza, 3 = přemosťující fibróza, 4 = cirhóza)
52 týdnů
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty (kg)
Časové okno: 52 týdnů, 240 týdnů
52 týdnů, 240 týdnů
Posoudit bezpečnost a snášenlivost EFX prostřednictvím hlášení rozsahu expozice (týdny)
Časové okno: 52 týdnů, 240 týdnů
52 týdnů, 240 týdnů
Posoudit bezpečnost a snášenlivost EFX prostřednictvím hlášení nežádoucích příhod (závažnost příhod)
Časové okno: 52 týdnů, 240 týdnů
52 týdnů, 240 týdnů
Posoudit bezpečnost a snášenlivost EFX prostřednictvím hlášení nežádoucích příhod (frekvence příhod)
Časové okno: 52 týdnů, 240 týdnů
52 týdnů, 240 týdnů
Posoudit bezpečnost a snášenlivost EFX prostřednictvím hlášení abnormálních klinických laboratorních testů, EKG, ultrazvuků, hodnocení vitálních funkcí (počet pacientů)
Časové okno: 52 týdnů, 240 týdnů
52 týdnů, 240 týdnů
Posoudit imunogenicitu EFX prostřednictvím hlášení protilátek proti lékům (počet pacientů)
Časové okno: 52 týdnů, 240 týdnů
52 týdnů, 240 týdnů
Resolution of NASH/MASH and no worsening of fibrosis
Časové okno: 96 Weeks, 240 Weeks
Based on NAS (scored by 0-1 for steatosis, 0-3 for inflammation, and 0-2 for ballooning) and NASH CRN fibrosis score (scored by a fibrosis score of 0-4, where 0 = no fibrosis, 1 = centrilobular pericellular fibrosis, 2 = centrilobular and periportal fibrosis, 3 = bridging fibrosis, 4 = cirrhosis)
96 Weeks, 240 Weeks
Change from baseline of non-invasive markers of liver fibrosis: ELF score
Časové okno: 52 Weeks
ELF (scale of 6.7 to 9.8 when higher scores indicative of increased fibrosis)
52 Weeks
Change from baseline of non-invasive markers of liver fibrosis: ELF score components (TIMP-1, HA, PIIINP, Pro-C3)
Časové okno: 52 Weeks
Tissue inhibitor of metalloproteinase-1 [TIMP-1], hyaluronic acid [HA], amino terminal pro-peptide of type 3 procollagen [PIIINP]), and propeptide of type 3 procollagen (Pro-C3)
52 Weeks
Change from baseline in non-invasive markers of liver fibrosis: ELF score
Časové okno: 96 Weeks, 240 Weeks
ELF score scale of 6.7 to 9.8 when higher scores are indicative of increased fibrosis
96 Weeks, 240 Weeks
Change from baseline in non-invasive markers of liver fibrosis: ELF score components: TIMP-1, HA, PIIINP, Pro-C3
Časové okno: Week 240
Week 240
Change from baseline of non-invasive markers of liver fibrosis: Fibroscan, CAP
Časové okno: 52 Weeks
Liver stiffness assessed by transient elastography (FibroScan®) (kPa, CAP)
52 Weeks
Change from baseline of non-invasive markers of liver fibrosis: Fibroscan
Časové okno: 96 Weeks, 240 Weeks
Liver stiffness assessed by transient elastography (FibroScan)
96 Weeks, 240 Weeks
Change from baseline of markers of liver injury: ALT, AST, GGT
Časové okno: 52 Weeks, 240 Weeks
ALT (U/L), AST (U/L), GGT (U/L)
52 Weeks, 240 Weeks
Change from baseline of markers of liver injury: Uric Acid
Časové okno: 52 Weeks, 240 Weeks
Uric acid (mg/dL)
52 Weeks, 240 Weeks
Change from baseline of lipoproteins: Total cholesterol, TG, Non-HDL-C, HDL-C, and LDL-C
Časové okno: 52 Weeks, 240 Weeks
Total cholesterol (mg/dL), TG (mg/dL), Non-HDL-C (mg/dL), HDL-C (mg/dL), and LDL-C (mg/dL)
52 Weeks, 240 Weeks
Change from baseline of markers of insulin sensitivity and glycemic control: HbA1c
Časové okno: 52 Weeks, 240 Weeks
HbA1c (%)
52 Weeks, 240 Weeks
Change from baseline of markers of insulin sensitivity and glycemic control: Adiponectin
Časové okno: 52 Weeks, 240 Weeks
Adiponectin (mg/L)
52 Weeks, 240 Weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2032

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NASH s fibrózou

Předplatit