乳房切除術後の肩の筋肉強化に関するバイオフィードバックトレーニング
2024年7月31日 更新者：Nourhan Ahmed Mahmoud Souliman、Cairo University
目的: 研究の目的は、乳房切除術後の肩の筋力に対するバイオフィードバックの効果を評価することです。
背景：
- 乳房切除術後の最も一般的な合併症は、痛み、上肢の同側リンパ浮腫（UL）、肩の可動域（ROM）の減少、屈曲と外転が 90°まで、外旋が 40°までに制限されることです。姿勢の変化です
- 乳がん手術後の最も一般的な合併症の 1 つは、上半身の機能制限です。 乳がん患者の最大 67% が、手術後に痛み、しびれ、筋力低下、ROM の減少などの腕または肩の障害を経験します。
- 乳がん患者の肩の問題は、セーターを頭上に引っ張る、ブラジャーを締める、後ろのジッパーを閉める、頭上に手を伸ばす、重いバッグを運ぶなどの日常生活に影響を与えます。
- バイオフィードバックは、身体的、精神的、感情的、スピリチュアルな健康を改善する目的で、個人が自分の生理機能を修正する方法を学ぶ心身のテクニックです。 理学療法と同様に、バイオフィードバック トレーニングには患者側の積極的な参加が必要であり、多くの場合、トレーニング セッションの合間に定期的に練習する必要があります。 臨床バイオフィードバックは、病気の症状を管理するだけでなく、ストレス管理トレーニングを通じて全体的な健康状態を改善するためにも使用できます。 研究では、バイオフィードバック介入がさまざまな病状の治療に有効であることが示されており、多くのアメリカ人がバイオフィードバックやその他のあまり伝統的ではない治療法に注目しつつあります (Dana et al., 2010)。
仮説: 帰無仮説
研究の質問: バイオフィードバックは乳房切除術後の肩の筋力に影響を与えますか?
調査の概要
詳細な説明
グループごとに 27 人の患者を G パワー 90% まで 包含基準:
科目の選択は次の基準に従って行われます。
- 40～60歳の女性患者が研究に参加する。
- インフォームドコンセントのあるすべての患者。
- 片側乳房切除術を受けたすべての患者
- すべての患者は乳房切除術後 2 ～ 4 か月以内に肩の筋力低下を経験します
- 化学療法または放射線療法を受けたすべての患者 1.2.b 除外基準:
次の基準のいずれかを満たす場合、潜在的な参加者は除外されます。
- 転移
- 精神障害
- リンパ浮腫
- 神経疾患または筋骨格系疾患
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、02
- Nourhan Ahmed mahmoud souliman
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Bahyea Foundation For Breast Cancer
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Cairo、Bahyea Foundation For Breast Cancer、エジプト、02
- Nourhan Souliman
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 科目の選択は次の基準に従って行われます。
- 40～60歳の女性患者が研究に参加する。
- インフォームドコンセントのあるすべての患者。
- 片側乳房切除術を受けたすべての患者
- すべての患者は乳房切除術後 2 ～ 4 か月以内に肩の筋力低下を経験します
- 化学療法または放射線療法を受けているすべての患者
除外基準:
- 次の基準のいずれかを満たす場合、潜在的な参加者は除外されます。
- 転移
- 精神障害
- リンパ浮腫
- 神経疾患または筋骨格系疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：乳房切除術の同じ側の影響を受けた腕
バイオフィードバックによって訓練されたリンパ浮腫のない乳房切除術の側に 2 つのアームがあります Arm1:-アーム
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介入 1:-乳房切除術後の影響を受けた腕を強化するためにダンブルを備えたバイオフィードバック デバイスを使用する
他の名前：
肩のモビライゼーション ショルダーラダーex ショルダーホイールex Ipc
他の名前：
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実験的：2 つの腕 1 つはバイオフィードバックによって訓練され、その他の制御はバイオフィードバックなし
Arm2: 他のグループの乳房切除術側の腕だが、バイオフィードバックのトレーニングは受けていない ショルダーラダー、ショルダーホイール、肩のモビライゼーション、IPCを使用したトレーニング
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肩のモビライゼーション ショルダーラダーex ショルダーホイールex Ipc
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手持ち式ダイナモメーターで肩の筋力の前後を測定します。
時間枠：6週間
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測定する
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Research ethical commity Physical therapy Cairo university、Research ethical commity
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (実際)
2024年5月5日
研究の完了 (実際)
2024年5月9日
試験登録日
最初に提出
2024年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月18日
最初の投稿 (実際)
2024年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月31日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/004823
- 202309250044 (レジストリ識別子：Baheya research center)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。