유방절제술 후 어깨 근육 근력에 대한 바이오피드백 훈련
2024년 7월 31일 업데이트: Nourhan Ahmed Mahmoud Souliman, Cairo University
목적: 본 연구의 목적은 유방절제술 후 어깨 근육 근력에 대한 바이오피드백의 효과를 평가하는 것입니다.
배경:
- 유방절제술 후 가장 흔한 합병증은 통증, 상지의 동측 림프부종(UL), 어깨의 운동범위(ROM) 감소, 굴곡 및 외전은 90°, 외회전은 40°로 제한되며, 자세 변화다
- 유방암 수술 후 가장 흔한 합병증 중 하나는 상체의 기능적 제한입니다. 유방암 환자의 최대 67%는 수술 후 통증, 무감각, 근력 상실, ROM 감소 등을 포함한 팔이나 어깨 손상을 경험합니다.
- 유방암 환자의 어깨 문제는 스웨터를 머리 위로 당기고, 브래지어를 조이고, 뒷 지퍼를 잠그고, 머리 위로 손을 뻗고, 무거운 가방을 들고 다니는 등 일상 활동에 영향을 미칩니다.
- 바이오피드백은 개인이 신체적, 정신적, 정서적, 영적 건강을 개선할 목적으로 자신의 생리를 수정하는 방법을 배우는 심신 기술입니다. 물리 치료와 마찬가지로 바이오 피드백 훈련에는 환자의 적극적인 참여가 필요하며 종종 훈련 세션 사이에 정기적인 연습이 필요합니다. 임상적 바이오피드백은 질병 증상을 관리하고 스트레스 관리 훈련을 통해 전반적인 건강과 복지를 개선하는 데 사용될 수 있습니다. 연구에 따르면 바이오피드백 개입은 다양한 질병을 치료하는 데 효과적이며 많은 미국인들이 바이오피드백 및 기타 덜 전통적인 치료법으로 눈을 돌리고 있습니다(Dana et al., 2010).
가설: 귀무가설
연구 질문: 바이오 피드백이 유방 절제술 후 어깨 근육 강도에 영향을 줍니까?
연구 개요
상세 설명
그룹당 27명의 환자, G 파워 90% a 포함 기준:
과목 선택은 다음 기준에 따라 이루어집니다.
- 40~60세의 여성 환자가 연구에 참여합니다.
- 사전 동의를 받은 모든 환자.
- 일측 유방절제술을 받은 모든 환자
- 모든 환자는 유방절제술 후 2~4개월 이내에 어깨 근육 약화를 경험합니다.
- 화학 요법이나 방사선 요법을 받는 모든 환자 1.2.b 제외 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 잠재적 참가자는 제외됩니다.
- 전이
- 심리적 장애
- 림프부종
- 신경학적 또는 근골격계 질환
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 02
- Nourhan Ahmed mahmoud souliman
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Bahyea Foundation For Breast Cancer
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Cairo, Bahyea Foundation For Breast Cancer, 이집트, 02
- Nourhan Souliman
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 과목 선택은 다음 기준에 따라 이루어집니다.
- 40~60세의 여성 환자가 연구에 참여합니다.
- 사전 동의를 받은 모든 환자.
- 일측 유방절제술을 받은 모든 환자
- 모든 환자는 유방절제술 후 2~4개월 이내에 어깨 근육 약화를 경험합니다.
- 화학요법이나 방사선요법을 받는 모든 환자
제외 기준:
- 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 잠재적 참가자는 제외됩니다.
- 전이
- 심리적 장애
- 림프부종
- 신경학적 또는 근골격계 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유방 절제술을 받은 같은 쪽의 영향을 받은 팔
바이오피드백으로 훈련된 림프부종이 없는 유방절제술 측면에 Arm1:-팔 2개가 있습니다.
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중재 1:-유방절제술 후 영향을 받은 팔의 근력을 강화하기 위해 덤블이 포함된 바이오피드백 장치 사용
다른 이름들:
어깨 가동성 어깨사다리 ex 어깨바퀴 ex IPC
다른 이름들:
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실험적: 바이오피드백으로 훈련된 팔 2개와 바이오피드백이 없는 다른 제어
Arm2:-다른 그룹의 유방 절제술 측면에 있는 팔이지만 바이오피드백 훈련을 받지 않았습니다. 어깨 사다리, 어깨 바퀴, 어깨 가동성 및 IPC를 사용한 훈련
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어깨 가동성 어깨사다리 ex 어깨바퀴 ex IPC
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴대용 동력계로 어깨 근육 강도 전후 측정
기간: 6주
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자질
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Research ethical commity Physical therapy Cairo university, Research ethical commity
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/004823
- 202309250044 (레지스트리 식별자: Baheya research center)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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