Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biofeedback træning i skuldermusklers styrke efter mastektomi

5. maj 2024 opdateret af: Nourhan Ahmed Mahmoud Souliman, Cairo University

FORMÅL: Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​biofeedback på skuldermuskulaturens styrke efter mastektomi.

BAGGRUND:

  • De mest almindelige komplikationer efter mastektomi er smerter, ipsilateralt lymfødem i den øvre ekstremitet (UL), nedsat bevægelighed (ROM) af skulderen, fleksion og abduktion er begrænset til 90°, og ekstern rotation er begrænset til 40°, og der er posturale ændringer
  • En af de mest almindelige komplikationer efter brystkræftoperation er en funktionel begrænsning af overkroppen. Op til 67 % af brystkræftpatienter oplever arm- eller skuldersvækkelse, inklusive smerter, følelsesløshed, tab af styrke og nedsat ROM efter operationen
  • Skulderproblemer hos brystkræftpatienter påvirker deres daglige aktiviteter, såsom at trække en sweater over hovedet, spænde en bh, lyne en lynlås bagpå, række ud over hovedet og bære tunge tasker.
  • Biofeedback er en sind-krop-teknik, hvor individer lærer at ændre deres fysiologi med det formål at forbedre fysisk, mental, følelsesmæssig og åndelig sundhed. Ligesom fysioterapi kræver biofeedback-træning aktiv deltagelse fra patienternes side og ofte regelmæssig træning mellem træningssessionerne. Klinisk biofeedback kan bruges til at håndtere sygdomssymptomer samt til at forbedre den generelle sundhed og velvære gennem stresshåndteringstræning. Forskning har vist, at biofeedback-interventioner er effektive til behandling af en række medicinske tilstande, og mange amerikanere henvender sig til biofeedback og andre mindre traditionelle terapier for deres (Dana et al., 2010).

HYPOTESER: nulhypotese

FORSKNINGSSPØRGSMÅL: Giver biofeedback effekt på skuldermuskulaturens styrke efter mastektomi?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

27 patienter pr. gruppe til G power 90% a Inklusionskriterier:

Emneudvælgelsen vil ske efter følgende kriterier:

  • Kvindelige patienter i aldersgruppen 40-60 vil deltage i undersøgelsen.
  • Alle patienter med deres informerede samtykke.
  • Alle patienter med ensidig mastektomi
  • Alle patienter har skuldermuskelsvaghed inden for 2 til 4 måneder efter mastektomi
  • Alle patienter med kemo- eller strålebehandling 1.2.b Ekskluderingskriterier:

De potentielle deltagere vil blive udelukket, hvis de opfylder et af følgende kriterier:

  • metastase
  • Psykologisk lidelse
  • Lymfødem
  • Neurologiske eller muskuloskeletale lidelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Nourhan Ahmed mahmoud Souliman, Master
  • Telefonnummer: 01112852496
  • E-mail: na759273@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Research ethical commity Physical therapy Cairo university, Master
  • Telefonnummer: 01151312322
  • E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 02
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Nourhan Ahmed mahmoud souliman
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Bahyea Foundation For Breast Cancer
      • Cairo, Bahyea Foundation For Breast Cancer, Egypten, 02
        • Rekruttering
        • Nourhan Souliman

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emneudvælgelsen vil ske efter følgende kriterier:
  • Kvindelige patienter i aldersgruppen 40-60 vil deltage i undersøgelsen.
  • Alle patienter med deres informerede samtykke.
  • Alle patienter med ensidig mastektomi
  • Alle patienter har skuldermuskelsvaghed inden for 2 til 4 måneder efter mastektomi
  • Alle patienter med kemo- eller strålebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • De potentielle deltagere vil blive udelukket, hvis de opfylder et af følgende kriterier:
  • metastase
  • Psykologisk lidelse
  • Lymfødem
  • Neurologiske eller muskuloskeletale lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Affekteret arm på samme side af mastektomi
Der er 2 arme Arm1:-arm ved siden af ​​mastektomi uden lymfødem trænet af biofeedback
Intervention 1:-Brug af biofeedback-enheden med dumble til styrke påvirket arm efter mastektomi
Andre navne:
  • Eksperimentel afprøvning med biofeedback-enhed
Skuldermobilisering Skulderstige ex Skulderhjul ex Ipc
Andre navne:
  • Intervention 2:- ved at bruge traditionelt PT-program uden brug af biofeedback
Eksperimentel: 2 arme en trænet af biofeedback og anden kontrol uden biofeedback
Arm2:-arm ved siden af ​​mastektomi på anden gruppe, men ikke trænet med biofeedback Træning ved hjælp af skulderstige, skulderhjul, skuldermobilisering og IPC
Skuldermobilisering Skulderstige ex Skulderhjul ex Ipc
Andre navne:
  • Intervention 2:- ved at bruge traditionelt PT-program uden brug af biofeedback

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål før og efter skuldermusklernes styrke ved håndholdt dynamometer
Tidsramme: 6 uger
Måling
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Research ethical commity Physical therapy Cairo university, Research ethical commity

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

9. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/004823
  • 202309250044 (Registry Identifier: Baheya research center)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft kvinde

Kliniske forsøg med Biofeedback-enhed og anden gruppekontrolgruppe

3
Abonner