Trening biofeedbacku dotyczący siły mięśni barków po mastektomii
31 lipca 2024 zaktualizowane przez: Nourhan Ahmed Mahmoud Souliman, Cairo University
CEL: Celem pracy jest ocena wpływu biofeedbacku na siłę mięśni barku po mastektomii.
TŁO:
- Najczęstsze powikłania po mastektomii to ból, ipsilateralny obrzęk limfatyczny kończyny górnej (UL), zmniejszony zakres ruchu (ROM) barku, zgięcie i odwiedzenie ograniczone do 90°, a rotacja zewnętrzna ograniczona do 40°, a tam są zmiany postawy
- Jednym z najczęstszych powikłań po operacji raka piersi jest ograniczenie czynnościowe górnej części ciała. Nawet u 67% pacjentek z rakiem piersi po operacji występuje uszkodzenie ramion lub barków, w tym ból, drętwienie, utrata siły i zmniejszona ROM
- Problemy z ramionami u pacjentek z rakiem piersi wpływają na ich codzienne czynności, takie jak zakładanie swetra przez głowę, zapinanie stanika, zapinanie tylnego suwaka, sięganie ponad głowę i noszenie ciężkich toreb.
- Biofeedback to technika ciała i umysłu, w której jednostki uczą się, jak modyfikować swoją fizjologię w celu poprawy zdrowia fizycznego, psychicznego, emocjonalnego i duchowego. Podobnie jak fizjoterapia, trening biofeedbacku wymaga aktywnego udziału pacjentów i często regularnej praktyki pomiędzy sesjami treningowymi. Biofeedback kliniczny można wykorzystać do opanowania objawów choroby, a także do poprawy ogólnego stanu zdrowia i dobrego samopoczucia poprzez szkolenie w zakresie radzenia sobie ze stresem. Badania wykazały, że interwencje biofeedbacku są skuteczne w leczeniu różnych schorzeń, dlatego wielu Amerykanów zwraca się w ich przypadku ku biofeedbackowi i innym mniej tradycyjnym terapiom (Dana i in., 2010).
HIPOTEZY: hipoteza zerowa
PYTANIE BADAWCZE: Czy biofeedback ma wpływ na siłę mięśni barków po mastektomii?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
27 pacjentów w grupie do mocy G 90% a Kryteria włączenia:
Wybór tematów będzie odbywać się według następujących kryteriów:
- W badaniu wezmą udział pacjentki w wieku 40-60 lat.
- Wszyscy pacjenci za ich świadomą zgodą.
- Wszystkie pacjentki po jednostronnej mastektomii
- U wszystkich pacjentek w ciągu 2–4 miesięcy po mastektomii występuje osłabienie mięśni ramion
- Wszyscy pacjenci poddawani chemioterapii lub radioterapii 1.2.b Kryteria wyłączenia:
Potencjalni uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli spełnią jedno z poniższych kryteriów:
- przerzut
- Choroba psychiczna
- Obrzęk limfatyczny
- Zaburzenia neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 02
- Nourhan Ahmed mahmoud souliman
-
-
Bahyea Foundation For Breast Cancer
-
Cairo, Bahyea Foundation For Breast Cancer, Egipt, 02
- Nourhan Souliman
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wybór tematów będzie odbywać się według następujących kryteriów:
- W badaniu wezmą udział pacjentki w wieku 40-60 lat.
- Wszyscy pacjenci za ich świadomą zgodą.
- Wszystkie pacjentki po jednostronnej mastektomii
- U wszystkich pacjentek w ciągu 2–4 miesięcy po mastektomii występuje osłabienie mięśni ramion
- Wszyscy pacjenci poddawani chemioterapii lub radioterapii
Kryteria wyłączenia:
- Potencjalni uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli spełnią jedno z poniższych kryteriów:
- przerzut
- Choroba psychiczna
- Obrzęk limfatyczny
- Zaburzenia neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dotknięte ramię po tej samej stronie po mastektomii
Istnieją 2 ramiona Ramię 1: - ramię po stronie mastektomii bez obrzęku limfatycznego trenowane metodą biofeedbacku
|
Interwencja 1:-Korzystanie z urządzenia do biofeedbacku u chorych na ramię dotknięte osłabieniem siły po mastektomii
Inne nazwy:
Mobilizacja barków Drabina barkowa ex Koło barkowe ex Ipc
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 2 ramiona, jedna trenowana metodą biofeedbacku i druga kontrola bez biofeedbacku
Ramię 2: -ramię obok mastektomii w innej grupie, ale nie przeszkolone z wykorzystaniem biofeedbacku Trening z użyciem drabiny barkowej, koła barkowego, mobilizacji barków i IPC
|
Mobilizacja barków Drabina barkowa ex Koło barkowe ex Ipc
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz siłę mięśni ramion przed i po za pomocą ręcznego dynamometru
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmierzenie
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Research ethical commity Physical therapy Cairo university, Research ethical commity
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004823
- 202309250044 (Identyfikator rejestru: Baheya research center)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .