Treinamento de biofeedback na força dos músculos do ombro após mastectomia
31 de julho de 2024 atualizado por: Nourhan Ahmed Mahmoud Souliman, Cairo University
OBJETIVO: O objetivo do estudo é avaliar o efeito do biofeedback na força dos músculos do ombro após mastectomia.
FUNDO:
- As complicações mais comuns após a mastectomia são dor, linfedema ipsilateral do membro superior (MS), redução da amplitude de movimento (ADM) do ombro, flexão e abdução limitadas a 90° e rotação externa limitada a 40°, e há são alterações posturais
- Uma das complicações mais comuns após a cirurgia de câncer de mama é a limitação funcional da parte superior do corpo. Até 67% dos pacientes com câncer de mama apresentam comprometimento do braço ou ombro, incluindo dor, dormência, perda de força e redução da ADM, após a cirurgia
- Problemas nos ombros em pacientes com câncer de mama afetam suas atividades diárias, como puxar um suéter acima da cabeça, fechar um sutiã, fechar o zíper traseiro, estender a mão para cima e carregar malas pesadas.
- Biofeedback é uma técnica mente-corpo na qual os indivíduos aprendem como modificar sua fisiologia com o propósito de melhorar a saúde física, mental, emocional e espiritual. Assim como a fisioterapia, o treinamento de biofeedback requer participação ativa por parte dos pacientes e, muitas vezes, prática regular entre as sessões de treinamento. O biofeedback clínico pode ser usado para controlar os sintomas da doença, bem como para melhorar a saúde e o bem-estar geral por meio de treinamento em gerenciamento de estresse. A pesquisa mostrou que as intervenções de biofeedback são eficazes no tratamento de uma variedade de condições médicas, e muitos americanos estão recorrendo ao biofeedback e outras terapias menos tradicionais (Dana et al., 2010).
HIPÓTESES: hipótese nula
PERGUNTA DE PESQUISA: O biofeedback tem efeito na força dos músculos do ombro após a mastectomia?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
27 pacientes por grupo para potência G 90% a Critérios de inclusão:
A seleção das disciplinas obedecerá aos seguintes critérios:
- Pacientes do sexo feminino com faixa etária entre 40-60 anos participarão do estudo.
- Todos os pacientes com seu consentimento informado.
- Todas as pacientes com mastectomia unilateral
- Todas as pacientes apresentam fraqueza muscular no ombro dentro de 2 a 4 meses após a mastectomia
- Todos os pacientes com quimioterapia ou radioterapia 1.2.b Critério de exclusão:
Os potenciais participantes serão excluídos se atenderem a um dos seguintes critérios:
- metástase
- Desordem psicológica
- Linfedema
- Distúrbios neurológicos ou musculoesqueléticos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 02
- Nourhan Ahmed mahmoud souliman
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Bahyea Foundation For Breast Cancer
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Cairo, Bahyea Foundation For Breast Cancer, Egito, 02
- Nourhan Souliman
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- A seleção das disciplinas obedecerá aos seguintes critérios:
- Pacientes do sexo feminino com faixa etária entre 40-60 anos participarão do estudo.
- Todos os pacientes com seu consentimento informado.
- Todas as pacientes com mastectomia unilateral
- Todas as pacientes apresentam fraqueza muscular no ombro dentro de 2 a 4 meses após a mastectomia
- Todos os pacientes com quimioterapia ou radioterapia
Critério de exclusão:
- Os potenciais participantes serão excluídos se atenderem a um dos seguintes critérios:
- metástase
- Desordem psicológica
- Linfedema
- Distúrbios neurológicos ou musculoesqueléticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço afetado no mesmo lado da mastectomia
Existem 2 braços Braço1: braço ao lado da mastectomia sem linfedema treinado por biofeedback
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Intervenção 1: -Usando o dispositivo de biofeedback com dumble para fortalecer o braço afetado após a mastectomia
Outros nomes:
Mobilização de ombro Escada de ombro ex Roda de ombro ex Ipc
Outros nomes:
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Experimental: 2 braços, um treinado por biofeedback e outro controle sem biofeedback
Braço2:-braço ao lado da mastectomia em outro grupo, mas não treinado com biofeedback Treinamento usando escada de ombro, roda de ombro, mobilização de ombro e PCI
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Mobilização de ombro Escada de ombro ex Roda de ombro ex Ipc
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Meça antes e depois da força dos músculos do ombro com dinamômetro portátil
Prazo: 6 semanas
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Medindo
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Research ethical commity Physical therapy Cairo university, Research ethical commity
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
5 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
9 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004823
- 202309250044 (Identificador de registro: Baheya research center)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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