Biofeedback-Training zur Stärkung der Schultermuskulatur nach Mastektomie
31. Juli 2024 aktualisiert von: Nourhan Ahmed Mahmoud Souliman, Cairo University
ZWECK: Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung von Biofeedback auf die Kraft der Schultermuskulatur nach einer Mastektomie zu bewerten.
HINTERGRUND:
- Die häufigsten Komplikationen nach einer Mastektomie sind Schmerzen, ipsilaterales Lymphödem der oberen Extremität (UL), eingeschränkter Bewegungsbereich (ROM) der Schulter, Beugung und Abduktion sind auf 90° begrenzt und die Außenrotation ist auf 40° begrenzt sind Haltungsveränderungen
- Eine der häufigsten Komplikationen nach einer Brustkrebsoperation ist eine Funktionseinschränkung des Oberkörpers. Bis zu 67 % der Brustkrebspatientinnen leiden nach der Operation an Arm- oder Schulterbeeinträchtigungen, einschließlich Schmerzen, Taubheitsgefühl, Kraftverlust und eingeschränkter Bewegungsfreiheit
- Schulterprobleme bei Brustkrebspatientinnen beeinträchtigen ihre täglichen Aktivitäten, wie z. B. das Ziehen eines Pullovers über den Kopf, das Schließen eines BHs, das Zuziehen eines Reißverschlusses am Rücken, das Greifen über den Kopf und das Tragen schwerer Taschen.
- Biofeedback ist eine Geist-Körper-Technik, bei der Menschen lernen, ihre Physiologie zu verändern, um die körperliche, geistige, emotionale und spirituelle Gesundheit zu verbessern. Ähnlich wie bei der Physiotherapie erfordert das Biofeedback-Training eine aktive Beteiligung des Patienten und häufig regelmäßiges Üben zwischen den Trainingseinheiten. Klinisches Biofeedback kann zur Behandlung von Krankheitssymptomen sowie zur Verbesserung der allgemeinen Gesundheit und des Wohlbefindens durch Stressbewältigungstraining eingesetzt werden. Untersuchungen haben gezeigt, dass Biofeedback-Interventionen bei der Behandlung einer Vielzahl von Erkrankungen wirksam sind, und viele Amerikaner greifen für ihre Probleme auf Biofeedback und andere, weniger traditionelle Therapien zurück (Dana et al., 2010).
HYPOTHESEN: Nullhypothese
FORSCHUNGSFRAGE: Hat Biofeedback einen Einfluss auf die Kraft der Schultermuskulatur nach einer Mastektomie?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
27 Patienten pro Gruppe mit G-Power 90 % a Einschlusskriterien:
Die Themenauswahl erfolgt nach folgenden Kriterien:
- An der Studie werden weibliche Patienten im Alter zwischen 40 und 60 Jahren teilnehmen.
- Alle Patienten mit ihrer Einverständniserklärung.
- Alle Patienten mit einseitiger Mastektomie
- Alle Patienten leiden innerhalb von 2 bis 4 Monaten nach der Mastektomie an einer Schultermuskelschwäche
- Alle Patienten mit Chemo- oder Strahlentherapie 1.2.b Ausschlusskriterien:
Die potenziellen Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:
- Metastasierung
- Psychische Störung
- Lymphödem
- Neurologische oder Muskel-Skelett-Erkrankungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 02
- Nourhan Ahmed mahmoud souliman
-
-
Bahyea Foundation For Breast Cancer
-
Cairo, Bahyea Foundation For Breast Cancer, Ägypten, 02
- Nourhan Souliman
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Themenauswahl erfolgt nach folgenden Kriterien:
- An der Studie werden weibliche Patienten im Alter zwischen 40 und 60 Jahren teilnehmen.
- Alle Patienten mit ihrer Einverständniserklärung.
- Alle Patienten mit einseitiger Mastektomie
- Alle Patienten leiden innerhalb von 2 bis 4 Monaten nach der Mastektomie an einer Schultermuskelschwäche
- Alle Patienten mit Chemo- oder Strahlentherapie
Ausschlusskriterien:
- Die potenziellen Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:
- Metastasierung
- Psychische Störung
- Lymphödem
- Neurologische oder Muskel-Skelett-Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Betroffener Arm auf der gleichen Seite der Mastektomie
Es gibt 2 Arme, Arm 1: Arm an der Seite der Mastektomie ohne Lymphödem, trainiert durch Biofeedback
|
Intervention 1: – Verwendung des Biofeedback-Geräts bei Dehnungsstreifen am betroffenen Arm nach einer Mastektomie
Andere Namen:
Schultermobilisierung Schulterleiter ex Schulterrad ex Ipc
Andere Namen:
|
|
Experimental: 2 Arme, einer durch Biofeedback trainiert und andere Kontrolle ohne Biofeedback
Arm2: Arm an der Seite der Mastektomie in einer anderen Gruppe, aber nicht mit Biofeedback trainiert. Training mit Schulterleiter, Schulterrad, Schultermobilisierung und IPC
|
Schultermobilisierung Schulterleiter ex Schulterrad ex Ipc
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messen Sie die Kraft der Schultermuskulatur vor und nach dem Training mit einem handgeführten Dynamometer
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Messung
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Research ethical commity Physical therapy Cairo university, Research ethical commity
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004823
- 202309250044 (Registrierungskennung: Baheya research center)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .