Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biofeedback trénink na sílu ramenních svalů po mastektomii

5. května 2024 aktualizováno: Nourhan Ahmed Mahmoud Souliman, Cairo University

ÚČEL: Účelem studie je vyhodnotit účinek biofeedbacku na sílu ramenních svalů po mastektomii.

POZADÍ:

  • Nejčastějšími komplikacemi po mastektomii jsou bolest, ipsilaterální lymfedém horní končetiny (UL), snížený rozsah pohybu (ROM) ramene, flexe a abdukce je omezena na 90° a zevní rotace je omezena na 40°. jsou posturální změny
  • Jednou z nejčastějších komplikací po operaci karcinomu prsu je funkční omezení horní části těla. Až 67 % pacientek s rakovinou prsu má po operaci poškození paže nebo ramene, včetně bolesti, necitlivosti, ztráty síly a snížené ROM
  • Problémy s rameny u pacientek s rakovinou prsu ovlivňují jejich každodenní činnosti, jako je přetahování svetru přes hlavu, zapínání podprsenky, zapínání zadního zipu, sahání nad hlavu a nošení těžkých tašek.
  • Biofeedback je technika mysli a těla, ve které se jednotlivci učí, jak upravit svou fyziologii za účelem zlepšení fyzického, mentálního, emocionálního a duchovního zdraví. Podobně jako fyzikální terapie vyžaduje trénink biofeedback aktivní účast ze strany pacientů a často pravidelnou praxi mezi tréninky. Klinická biofeedback může být použita ke zvládání příznaků onemocnění a také ke zlepšení celkového zdraví a wellness prostřednictvím tréninku zvládání stresu. Výzkum ukázal, že intervence biofeedbacku jsou účinné při léčbě různých zdravotních stavů a ​​mnoho Američanů se obrací k biofeedbacku a jiným méně tradičním terapiím (Dana et al., 2010).

HYPOTÉZY: nulová hypotéza

VÝZKUMNÁ OTÁZKA: Má biofeedback vliv na sílu ramenních svalů po mastektomii?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

27 pacientů na skupinu do výkonu G 90 % a Kritéria pro zařazení:

Výběr předmětu bude probíhat podle následujících kritérií:

  • Studie se zúčastní pacientky ve věku 40-60 let.
  • Všichni pacienti s jejich informovaným souhlasem.
  • Všichni pacienti s jednostrannou mastektomií
  • Všichni pacienti mají slabost ramenního svalstva během 2 až 4 měsíců po mastektomii
  • Všichni pacienti s chemoterapií nebo radioterapií 1.2.b Kritéria vyloučení:

Potenciální účastníci budou vyloučeni, pokud splní jedno z následujících kritérií:

  • metastáza
  • Psychická porucha
  • Lymfedém
  • Neurologické nebo muskuloskeletální poruchy

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nourhan Ahmed mahmoud Souliman, Master
  • Telefonní číslo: 01112852496
  • E-mail: na759273@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Research ethical commity Physical therapy Cairo university, Master
  • Telefonní číslo: 01151312322
  • E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 02
        • Zatím nenabíráme
        • Nourhan Ahmed mahmoud souliman
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Bahyea Foundation For Breast Cancer
      • Cairo, Bahyea Foundation For Breast Cancer, Egypt, 02
        • Nábor
        • Nourhan Souliman

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Výběr předmětu bude probíhat podle následujících kritérií:
  • Studie se zúčastní pacientky ve věku 40-60 let.
  • Všichni pacienti s jejich informovaným souhlasem.
  • Všichni pacienti s jednostrannou mastektomií
  • Všichni pacienti mají slabost ramenního svalstva během 2 až 4 měsíců po mastektomii
  • Všichni pacienti s chemoterapií nebo radioterapií

Kritéria vyloučení:

  • Potenciální účastníci budou vyloučeni, pokud splní jedno z následujících kritérií:
  • metastáza
  • Psychická porucha
  • Lymfedém
  • Neurologické nebo muskuloskeletální poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Postižená paže na stejné straně mastektomie
K dispozici jsou 2 paže Arm1:-rameno na straně mastektomie bez lymfedému trénované biofeedbackem
Postup: Zařízení pro biofeedback a další kontrolní skupinu skupiny
Intervence 1:-Použití zařízení pro biofeedback s postiženou paží po mastektomii
Ostatní jména:
  • Experimentální pokus s biofeedback zařízením
Postup: Kontrolní skupina
Mobilizace ramen Ramenní žebřík ex Ramenní kolo ex Ipc
Ostatní jména:
  • Zásah 2:- použití tradičního PT programu bez použití biofeedbacku
Experimentální: 2 paže, jedna cvičená biofeedbackem a druhá kontrola bez biofeedbacku
Rameno 2:-paže na straně mastektomie u jiné skupiny, ale necvičená s biofeedbackem Trénink pomocí ramenního žebříku, ramenního kola, mobilizace ramen a IPC
Postup: Kontrolní skupina
Mobilizace ramen Ramenní žebřík ex Ramenní kolo ex Ipc
Ostatní jména:
  • Zásah 2:- použití tradičního PT programu bez použití biofeedbacku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte sílu ramenních svalů před a po ručním dynamometru
Časové okno: 6 týdnů
Měření
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Research ethical commity Physical therapy Cairo university, Research ethical commity

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

9. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/004823
  • 202309250044 (Identifikátor registru: Baheya research center)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu žena

Klinické studie na Zařízení pro biofeedback a další kontrolní skupinu skupiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit