Biofeedback trénink na sílu ramenních svalů po mastektomii
31. července 2024 aktualizováno: Nourhan Ahmed Mahmoud Souliman, Cairo University
ÚČEL: Účelem studie je vyhodnotit účinek biofeedbacku na sílu ramenních svalů po mastektomii.
POZADÍ:
- Nejčastějšími komplikacemi po mastektomii jsou bolest, ipsilaterální lymfedém horní končetiny (UL), snížený rozsah pohybu (ROM) ramene, flexe a abdukce je omezena na 90° a zevní rotace je omezena na 40°. jsou posturální změny
- Jednou z nejčastějších komplikací po operaci karcinomu prsu je funkční omezení horní části těla. Až 67 % pacientek s rakovinou prsu má po operaci poškození paže nebo ramene, včetně bolesti, necitlivosti, ztráty síly a snížené ROM
- Problémy s rameny u pacientek s rakovinou prsu ovlivňují jejich každodenní činnosti, jako je přetahování svetru přes hlavu, zapínání podprsenky, zapínání zadního zipu, sahání nad hlavu a nošení těžkých tašek.
- Biofeedback je technika mysli a těla, ve které se jednotlivci učí, jak upravit svou fyziologii za účelem zlepšení fyzického, mentálního, emocionálního a duchovního zdraví. Podobně jako fyzikální terapie vyžaduje trénink biofeedback aktivní účast ze strany pacientů a často pravidelnou praxi mezi tréninky. Klinická biofeedback může být použita ke zvládání příznaků onemocnění a také ke zlepšení celkového zdraví a wellness prostřednictvím tréninku zvládání stresu. Výzkum ukázal, že intervence biofeedbacku jsou účinné při léčbě různých zdravotních stavů a mnoho Američanů se obrací k biofeedbacku a jiným méně tradičním terapiím (Dana et al., 2010).
HYPOTÉZY: nulová hypotéza
VÝZKUMNÁ OTÁZKA: Má biofeedback vliv na sílu ramenních svalů po mastektomii?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
27 pacientů na skupinu do výkonu G 90 % a Kritéria pro zařazení:
Výběr předmětu bude probíhat podle následujících kritérií:
- Studie se zúčastní pacientky ve věku 40-60 let.
- Všichni pacienti s jejich informovaným souhlasem.
- Všichni pacienti s jednostrannou mastektomií
- Všichni pacienti mají slabost ramenního svalstva během 2 až 4 měsíců po mastektomii
- Všichni pacienti s chemoterapií nebo radioterapií 1.2.b Kritéria vyloučení:
Potenciální účastníci budou vyloučeni, pokud splní jedno z následujících kritérií:
- metastáza
- Psychická porucha
- Lymfedém
- Neurologické nebo muskuloskeletální poruchy
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 02
- Nourhan Ahmed mahmoud souliman
-
-
Bahyea Foundation For Breast Cancer
-
Cairo, Bahyea Foundation For Breast Cancer, Egypt, 02
- Nourhan Souliman
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Výběr předmětu bude probíhat podle následujících kritérií:
- Studie se zúčastní pacientky ve věku 40-60 let.
- Všichni pacienti s jejich informovaným souhlasem.
- Všichni pacienti s jednostrannou mastektomií
- Všichni pacienti mají slabost ramenního svalstva během 2 až 4 měsíců po mastektomii
- Všichni pacienti s chemoterapií nebo radioterapií
Kritéria vyloučení:
- Potenciální účastníci budou vyloučeni, pokud splní jedno z následujících kritérií:
- metastáza
- Psychická porucha
- Lymfedém
- Neurologické nebo muskuloskeletální poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Postižená paže na stejné straně mastektomie
K dispozici jsou 2 paže Arm1:-rameno na straně mastektomie bez lymfedému trénované biofeedbackem
|
Intervence 1:-Použití zařízení pro biofeedback s postiženou paží po mastektomii
Ostatní jména:
Mobilizace ramen Ramenní žebřík ex Ramenní kolo ex Ipc
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 2 paže, jedna cvičená biofeedbackem a druhá kontrola bez biofeedbacku
Rameno 2:-paže na straně mastektomie u jiné skupiny, ale necvičená s biofeedbackem Trénink pomocí ramenního žebříku, ramenního kola, mobilizace ramen a IPC
|
Mobilizace ramen Ramenní žebřík ex Ramenní kolo ex Ipc
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte sílu ramenních svalů před a po ručním dynamometru
Časové okno: 6 týdnů
|
Měření
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Research ethical commity Physical therapy Cairo university, Research ethical commity
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
5. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
9. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004823
- 202309250044 (Identifikátor registru: Baheya research center)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .