Entrenamiento de biorretroalimentación sobre la fuerza de los músculos del hombro después de una mastectomía
31 de julio de 2024 actualizado por: Nourhan Ahmed Mahmoud Souliman, Cairo University
OBJETIVO: El propósito del estudio es evaluar el efecto de la biorretroalimentación sobre la fuerza de los músculos del hombro después de la mastectomía.
FONDO:
- Las complicaciones más comunes después de la mastectomía son dolor, linfedema ipsilateral del miembro superior (UL), rango de movimiento reducido (ROM) del hombro, flexión y abducción limitada a 90° y rotación externa limitada a 40°, y hay son cambios posturales
- Una de las complicaciones más comunes después de la cirugía de cáncer de mama es una limitación funcional de la parte superior del cuerpo. Hasta el 67 % de las pacientes con cáncer de mama experimentan problemas en el brazo o el hombro, incluidos dolor, entumecimiento, pérdida de fuerza y ROM reducido, después de la cirugía.
- Los problemas de hombro en pacientes con cáncer de mama afectan sus actividades diarias, como ponerse un suéter por encima de la cabeza, abrocharse un sostén, subir la cremallera trasera, estirar la mano por encima de la cabeza y cargar bolsas pesadas.
- La biorretroalimentación es una técnica mente-cuerpo en la que las personas aprenden a modificar su fisiología con el fin de mejorar la salud física, mental, emocional y espiritual. Al igual que la fisioterapia, el entrenamiento de biorretroalimentación requiere la participación activa de los pacientes y, a menudo, una práctica regular entre las sesiones de entrenamiento. La biorretroalimentación clínica se puede utilizar para controlar los síntomas de enfermedades, así como para mejorar la salud y el bienestar general mediante la capacitación en manejo del estrés. Las investigaciones han demostrado que las intervenciones de biorretroalimentación son eficaces en el tratamiento de una variedad de afecciones médicas, y muchos estadounidenses están recurriendo a la biorretroalimentación y otras terapias menos tradicionales para ellas (Dana et al., 2010).
HIPÓTESIS: hipótesis nula
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN: ¿La biorretroalimentación tiene efecto sobre la fuerza de los músculos del hombro después de la mastectomía?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
27 pacientes por grupo a potencia G 90% a Criterios de inclusión:
La selección de la asignatura se realizará según los siguientes criterios:
- Participarán en el estudio pacientes mujeres con edades comprendidas entre 40 y 60 años.
- Todos los pacientes con su consentimiento informado.
- Todas las pacientes con mastectomía unilateral.
- Todas las pacientes tienen debilidad de los músculos del hombro dentro de los 2 a 4 meses posteriores a la mastectomía.
- Todos los pacientes con quimioterapia o radioterapia 1.2.b Criterio de exclusión:
Los posibles participantes serán excluidos si cumplen uno de los siguientes criterios:
- metástasis
- Trastorno psicológico
- Linfedema
- Trastornos neurológicos o musculoesqueléticos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 02
- Nourhan Ahmed mahmoud souliman
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Bahyea Foundation For Breast Cancer
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Cairo, Bahyea Foundation For Breast Cancer, Egipto, 02
- Nourhan Souliman
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La selección de la asignatura se realizará según los siguientes criterios:
- Participarán en el estudio pacientes mujeres con edades comprendidas entre 40 y 60 años.
- Todos los pacientes con su consentimiento informado.
- Todas las pacientes con mastectomía unilateral.
- Todas las pacientes tienen debilidad de los músculos del hombro dentro de los 2 a 4 meses posteriores a la mastectomía.
- Todos los pacientes con quimioterapia o radioterapia.
Criterio de exclusión:
- Los posibles participantes serán excluidos si cumplen uno de los siguientes criterios:
- metástasis
- Trastorno psicológico
- Linfedema
- Trastornos neurológicos o musculoesqueléticos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo afectado del mismo lado de la mastectomía.
Hay 2 brazos Brazo 1: brazo al lado de la mastectomía sin linfedema entrenado mediante biorretroalimentación
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Intervención 1: uso del dispositivo de biorretroalimentación con mancuerna para fortalecer el brazo afectado después de la mastectomía
Otros nombres:
Movilización de hombros Escalera de hombro ex Rueda de hombro ex Ipc
Otros nombres:
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Experimental: 2 brazos uno entrenado por biofeedback y otro de control sin biofeedback
Brazo 2: brazo al lado de la mastectomía en otro grupo pero no entrenado con biorretroalimentación Entrenamiento usando escalera de hombro, rueda de hombro, movilización de hombro e IPC
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Movilización de hombros Escalera de hombro ex Rueda de hombro ex Ipc
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mida la fuerza de los músculos del hombro antes y después con un dinamómetro manual
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Medición
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Research ethical commity Physical therapy Cairo university, Research ethical commity
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
5 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
9 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004823
- 202309250044 (Identificador de registro: Baheya research center)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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