Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biofeedback tréning a vállizmok erősségéről a mastectomia után

2024. március 12. frissítette: Nourhan Ahmed Mahmoud Souliman, Cairo University

CÉL: A vizsgálat célja a biofeedback hatásának értékelése a vállizmok erejére a mastectomia után.

HÁTTÉR:

  • A mastectomiát követő leggyakoribb szövődmények a fájdalom, a felső végtag azonos oldali nyiroködémája (UL), a váll csökkent mozgási tartománya (ROM), a flexió és az abdukció 90°-ra korlátozódik, a külső rotáció pedig 40°-ra korlátozódik. testtartási változások
  • Az emlőrák műtét utáni egyik leggyakoribb szövődmény a felsőtest funkcionális korlátozottsága. Az emlőrákos betegek akár 67%-a kar- vagy vállkárosodást tapasztal, beleértve a fájdalmat, zsibbadást, erővesztést és csökkent ROM-ot a műtét után.
  • Az emlőrákos betegek vállproblémái hatással vannak a mindennapi tevékenységeikre, mint például a pulóver felhúzása, a melltartó rögzítése, a hátsó cipzár felhúzása, a fej feletti elérése és a nehéz táskák cipelése.
  • A biofeedback egy tudat-test technika, amelyben az egyének megtanulják, hogyan módosítsák fiziológiájukat a fizikai, mentális, érzelmi és lelki egészség javítása érdekében. A fizikoterápiához hasonlóan a biofeedback tréning is megköveteli a betegek aktív részvételét, és gyakran rendszeres gyakorlást az edzések között. A klinikai biofeedback felhasználható a betegség tüneteinek kezelésére, valamint az általános egészségi állapot és jólét javítására stresszkezelési tréningen keresztül. A kutatások kimutatták, hogy a biofeedback beavatkozások hatékonyak különféle egészségügyi állapotok kezelésében, és sok amerikai a biofeedback és más, kevésbé hagyományos terápiák felé fordul (Dana et al., 2010).

HIPOTÉZISEK: nullhipotézis

KUTATÁSI KÉRDÉS: A biofeedback hatással van-e a vállizmok erejére a mastectomia után?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

27 beteg csoportonként a G-teljesítmény 90%-a a Bevételi kritériumok:

A témaválasztás a következő kritériumok szerint történik:

  • A vizsgálatban 40-60 év közötti nőbetegek vesznek részt.
  • Minden beteg tájékozott beleegyezésével.
  • Minden egyoldalú mastectomián átesett beteg
  • A mastectomia után 2-4 hónapon belül minden beteg váll izomgyengeséggel rendelkezik
  • Minden kemo- vagy sugárterápiában részesülő beteg 1.2.b Kizárási kritériumok:

A potenciális résztvevők kizárásra kerülnek, ha megfelelnek az alábbi kritériumok egyikének:

  • metasztázis
  • Pszichológiai zavar
  • Nyiroködéma
  • Neurológiai vagy mozgásszervi betegségek

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Nourhan Ahmed mahmoud Souliman, Master
  • Telefonszám: 01112852496
  • E-mail: na759273@gmail.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Research ethical commity Physical therapy Cairo university, Master
  • Telefonszám: 01151312322
  • E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 02
        • Még nincs toborzás
        • Nourhan Ahmed mahmoud souliman
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Bahyea Foundation For Breast Cancer
      • Cairo, Bahyea Foundation For Breast Cancer, Egyiptom, 02
        • Toborzás
        • Nourhan Souliman

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A témaválasztás a következő kritériumok szerint történik:
  • A vizsgálatban 40-60 év közötti nőbetegek vesznek részt.
  • Minden beteg tájékozott beleegyezésével.
  • Minden egyoldalú mastectomián átesett beteg
  • A mastectomia után 2-4 hónapon belül minden beteg váll izomgyengeséggel rendelkezik
  • Minden kemo- vagy sugárterápiában részesülő beteg

Kizárási kritériumok:

  • A potenciális résztvevők kizárásra kerülnek, ha megfelelnek az alábbi kritériumok egyikének:
  • metasztázis
  • Pszichológiai zavar
  • Nyiroködéma
  • Neurológiai vagy mozgásszervi betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az érintett kar a mastectomia ugyanazon oldalán
2 kar van Kar1: - a mastectomia oldalán lévő kar, biofeedback által kiképzett nyiroködéma nélkül
Eljárás: Biofeedback eszköz és egyéb csoportos kontrollcsoport
1. beavatkozás: - A biofeedback eszköz használata dumble to erős érintett kar mastectomia után
Más nevek:
  • Kísérleti próba biofeedback készülékkel
Eljárás: Ellenőrző csoport
Vállmozgatás Válllétra ex Vállkerék ex Ipc
Más nevek:
  • 2. beavatkozás: hagyományos PT program használata biofeedback nélkül
Kísérleti: 2 kar, az egyik biofeedback és más, biofeedback nélküli vezérléssel kiképzett
Kar 2: - másik csoportban a mastectomia oldalán lévő kar, de nem edzett biofeedback segítségével. Edzés válllétrával, vállkerékkel, vállmobilizációval és IPC-vel
Eljárás: Ellenőrző csoport
Vállmozgatás Válllétra ex Vállkerék ex Ipc
Más nevek:
  • 2. beavatkozás: hagyományos PT program használata biofeedback nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérje meg a vállizmok előtti és utáni erejét kézi dinamométerrel
Időkeret: 6 hét
Mérő
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Research ethical commity Physical therapy Cairo university, Research ethical commity

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 18.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T.REC/012/004823
  • 202309250044 (Registry Identifier: Baheya research center)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák nő

Klinikai vizsgálatok a Biofeedback eszköz és egyéb csoportos kontrollcsoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel