Biofeedback-harjoittelu olkapäälihasten vahvuudesta rinnanpoiston jälkeen
keskiviikko 31. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Nourhan Ahmed Mahmoud Souliman, Cairo University
TARKOITUS: Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida biofeedbackin vaikutusta olkapäälihasten voimakkuuteen rinnanpoiston jälkeen.
TAUSTA:
- Yleisimmät rinnanpoiston jälkeiset komplikaatiot ovat kipu, yläraajan ipsilateraalinen lymfaödeema (UL), olkapään alentunut liikerata (ROM), taivutus ja sieppaus on rajoitettu 90°:een ja ulkoinen rotaatio 40°:een. ovat asennon muutoksia
- Yksi yleisimmistä rintasyöpäleikkauksen jälkeisistä komplikaatioista on ylävartalon toiminnallinen rajoitus. Jopa 67 % rintasyöpäpotilaista kärsii leikkauksen jälkeen käsivarsien tai hartioiden vajaatoiminnasta, mukaan lukien kipua, puutumista, voiman menetystä ja heikentynyttä ROM:ia
- Rintasyöpäpotilaiden olkapääongelmat vaikuttavat heidän päivittäisiin toimintoihinsa, kuten puseron vetämiseen pään yläpuolella, rintaliivien kiinnittämiseen, takavetoketjun kiinnittämiseen, pään yläpuolelle ulottumiseen ja raskaiden laukkujen kantamiseen.
- Biofeedback on mielen ja kehon tekniikka, jossa yksilöt oppivat muokkaamaan fysiologiaan fyysisen, henkisen, emotionaalisen ja henkisen terveyden parantamiseksi. Fysioterapian tapaan biopalauteharjoittelu vaatii potilailta aktiivista osallistumista ja usein säännöllistä harjoittelua harjoitusten välillä. Kliinistä biopalautetta voidaan käyttää sairauden oireiden hallintaan sekä yleisen terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseen stressinhallintakoulutuksen avulla. Tutkimukset ovat osoittaneet, että biopalautetoimenpiteet ovat tehokkaita erilaisten sairauksien hoidossa, ja monet amerikkalaiset ovat siirtymässä biopalautteen ja muihin vähemmän perinteisiin hoitomuotoihin (Dana et al., 2010).
HYPOTEESIT: nollahypoteesi
TUTKIMUSKYSYMYS: Vaikuttaako biofeedback olkapäälihasten voimakkuuteen rinnanpoiston jälkeen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
27 potilasta ryhmää kohti G-tehoon 90 % a Sisällyskriteerit:
Aihevalinta tehdään seuraavien kriteerien mukaan:
- Tutkimukseen osallistuu 40-60-vuotiaita naispotilaita.
- Kaikki potilaat heidän tietoisella suostumuksellaan.
- Kaikki potilaat, joilla on yksipuolinen mastektomia
- Kaikilla potilailla on olkapäälihasten heikkoutta 2–4 kuukauden sisällä mastektomian jälkeen
- Kaikki kemo- tai sädehoitoa saavat potilaat 1.2.b Poissulkemiskriteerit:
Mahdolliset osallistujat suljetaan pois, jos he täyttävät jonkin seuraavista ehdoista:
- etäpesäke
- Psykologinen häiriö
- Lymfaödeema
- Neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 02
- Nourhan Ahmed mahmoud souliman
-
-
Bahyea Foundation For Breast Cancer
-
Cairo, Bahyea Foundation For Breast Cancer, Egypti, 02
- Nourhan Souliman
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aihevalinta tehdään seuraavien kriteerien mukaan:
- Tutkimukseen osallistuu 40-60-vuotiaita naispotilaita.
- Kaikki potilaat heidän tietoisella suostumuksellaan.
- Kaikki potilaat, joilla on yksipuolinen mastektomia
- Kaikilla potilailla on olkapäälihasten heikkoutta 2–4 kuukauden sisällä mastektomian jälkeen
- Kaikki kemo- tai sädehoitoa saavat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Mahdolliset osallistujat suljetaan pois, jos he täyttävät jonkin seuraavista ehdoista:
- etäpesäke
- Psykologinen häiriö
- Lymfaödeema
- Neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaurioitunut käsivarsi rinnanpoiston samalla puolella
On 2 käsivartta Käsivarsi1:-käsivarsi rinnanpoistoleikkauksessa ilman biofeedbackin harjoittamaa lymfaödeemaa
|
Interventio 1: - Biofeedback-laitteen käyttö mastektomian jälkeisessä käsivarressa
Muut nimet:
Olkapää mobilisaatio Olkapäät ex Olkapyörä ex Ipc
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 2 kättä, joista toinen on biofeedbackilla ja muulla ohjauksella ilman biofeedbackia
Käsivarsi2:-käsivarsi rinnanpoiston sivussa toisessa ryhmässä, mutta ei ole harjoitettu biofeedbackilla Harjoittelu käyttäen olkatikkaita, olkapyörää, olkapää mobilisaatiota ja IPC:tä
|
Olkapää mobilisaatio Olkapäät ex Olkapyörä ex Ipc
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa ennen ja jälkeen olkapäälihasten voimaa käsidynamometrillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mittaus
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Research ethical commity Physical therapy Cairo university, Research ethical commity
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004823
- 202309250044 (Rekisterin tunniste: Baheya research center)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .