Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biofeedback-trening på skuldermusklers styrke etter mastektomi

31. juli 2024 oppdatert av: Nourhan Ahmed Mahmoud Souliman, Cairo University

FORMÅL: Formålet med studien er å evaluere effekten av biofeedback på skuldermuskulaturens styrke etter mastektomi.

BAKGRUNN:

  • De vanligste komplikasjonene etter mastektomi er smerter, ipsilateralt lymfødem i øvre ekstremitet (UL), redusert bevegelsesområde (ROM) i skulderen, fleksjon og abduksjon er begrenset til 90°, og ekstern rotasjon er begrenset til 40°, og der er posturale endringer
  • En av de vanligste komplikasjonene etter brystkreftkirurgi er en funksjonell begrensning av overkroppen. Opptil 67 % av brystkreftpasientene opplever nedsatt arm eller skulder, inkludert smerte, nummenhet, tap av styrke og redusert ROM, etter operasjonen
  • Skulderproblemer hos brystkreftpasienter påvirker deres daglige aktiviteter, for eksempel å trekke en genser over hodet, feste en bh, glidelåsen bak, strekke seg over hodet og bære tunge vesker.
  • Biofeedback er en sinn-kropp-teknikk der individer lærer hvordan de kan modifisere sin fysiologi med det formål å forbedre fysisk, mental, emosjonell og åndelig helse. På samme måte som fysioterapi krever biofeedback-trening aktiv deltakelse fra pasientenes side og ofte regelmessig trening mellom treningsøktene. Klinisk biofeedback kan brukes til å håndtere sykdomssymptomer så vel som for å forbedre generell helse og velvære gjennom stressmestringstrening. Forskning har vist at biofeedback-intervensjoner er effektive i å behandle en rekke medisinske tilstander, og mange amerikanere tyr til biofeedback og andre mindre tradisjonelle terapier for deres (Dana et al., 2010).

HYPOTESER: nullhypotese

FORSKNINGSSPØRSMÅL: Gir biofeedback effekt på skuldermuskulaturens styrke etter mastektomi?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

27 pasienter per gruppe til G power 90 % a Inkluderingskriterier:

Emnevalget vil skje etter følgende kriterier:

  • Kvinnelige pasienter med aldersspenn mellom 40-60 vil delta i studien.
  • Alle pasienter med deres informerte samtykke.
  • Alle pasienter med ensidig mastektomi
  • Alle pasienter har muskelsvakhet i skulderen innen 2 til 4 måneder etter mastektomi
  • Alle pasienter med cellegift eller strålebehandling 1.2.b Ekskluderingskriterier:

De potensielle deltakerne vil bli ekskludert hvis de oppfyller ett av følgende kriterier:

  • metastase
  • Psykologisk lidelse
  • Lymfødem
  • Nevrologiske eller muskel- og skjelettlidelser

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 02
        • Nourhan Ahmed mahmoud souliman
    • Bahyea Foundation For Breast Cancer
      • Cairo, Bahyea Foundation For Breast Cancer, Egypt, 02
        • Nourhan Souliman

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emnevalget vil skje etter følgende kriterier:
  • Kvinnelige pasienter med aldersspenn mellom 40-60 vil delta i studien.
  • Alle pasienter med deres informerte samtykke.
  • Alle pasienter med ensidig mastektomi
  • Alle pasienter har muskelsvakhet i skulderen innen 2 til 4 måneder etter mastektomi
  • Alle pasienter med cellegift eller strålebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • De potensielle deltakerne vil bli ekskludert hvis de oppfyller ett av følgende kriterier:
  • metastase
  • Psykologisk lidelse
  • Lymfødem
  • Nevrologiske eller muskel- og skjelettlidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Affisert arm på samme side av mastektomi
Det er 2 armer Arm1:-arm ved siden av mastektomi uten lymfødem trent av biofeedback
Intervensjon 1:-Bruk av biofeedback-enheten med dumble til styrke påvirket arm etter mastektomi
Andre navn:
  • Eksperimentell utprøving med biofeedback-enhet
Skuldermobilisering Skulderstige ex Skulderhjul ex Ipc
Andre navn:
  • Intervensjon 2:- ved bruk av tradisjonelt PT-program uten bruk av biofeedback
Eksperimentell: 2 armer en trent av biofeedback og annen kontroll uten biofeedback
Arm2:-arm ved siden av mastektomi på annen gruppe, men ikke trent med biofeedback Trening med skulderstige, skulderhjul, skuldermobilisering og IPC
Skuldermobilisering Skulderstige ex Skulderhjul ex Ipc
Andre navn:
  • Intervensjon 2:- ved bruk av tradisjonelt PT-program uten bruk av biofeedback

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål før og etter skuldermusklers styrke med håndholdt dynamometer
Tidsramme: 6 uker
Måling
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Research ethical commity Physical therapy Cairo university, Research ethical commity

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

5. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

9. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/004823
  • 202309250044 (Registeridentifikator: Baheya research center)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere