間質性膀胱炎と診断された患者における鍼治療の有効性の調査
2026年6月28日 更新者：Ali Ihsan Memmi、Medipol University
間質性膀胱炎/膀胱痛症候群は、排尿困難、刺激性尿意切迫感、夜間頻尿などの下部尿路症状と、膀胱充満に伴う骨盤痛を特徴とする膀胱の非細菌性慢性炎症性疾患です。
国際禁制学会（ICS）は、膀胱痛症候群を「証明された尿路感染症やその他の明らかな病状を除外した結果、日中および夜間の排尿回数の増加などの泌尿器系の症状を伴う膀胱充満による恥骨上の痛みの訴え」と定義しています。 」 鍼治療は、2500 年以上前から使用されている伝統的な中国医学の重要な治療法であり、皮膚の特定のポイントに針を刺すことによって行われます。
文献では、IC/BPS における鍼治療の有効性を評価する臨床研究が実施され、症状の緩和における鍼治療の有効性が実証されています。 これらのデータを踏まえ、多施設研究における私たちの目的は、IC/BPS と診断された患者の症状を軽減し、生活の質を改善する鍼治療の有効性を調査することです。
私たちの研究では、2024年2月1日から2024年7月1日までの間に、6か月以上続く骨盤の痛みや不快感、および頻尿、排尿困難、夜間頻尿などの下部尿路症状を抱えて泌尿器科クリニックを申請した患者が検査され、以下の疑いがあると評価されます。 IC/BPS診断。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Istanbul、トルコ（Türkiye）
- istanbul Çam Sakura city hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- IC/BPS と診断された人
- 30歳から65歳まで
- 女性
除外基準:
- IC/BPSの診断基準を満たさない患者、
- 以前に鍼灸治療を受けられた方、
- 鍼治療領域を含む局所的な皮膚感染症を患っている人、
- 出血素因があり、抗凝固薬を使用している人、
- 治療とフォローアップのスケジュールに従えない人は研究に含まれません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
定期的な治療
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実験的：鍼灸グループ
鍼治療は、三陰交（SP6）、陰陵泉（SP9）、ズーサンリー、「レッグスリーマイル」（ST36）、太充（LIV3）、合谷（LI4）、太渓（KID3）の両側鍼によって行われます。 、中寮 (BL33) と関元 (CV4) の経穴には、滅菌した使い捨ての金属鍼を使用します。
治療中は針を約20分間留置し、週に2回、合計8回のセッションが計画されています。
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鍼治療は、三陰交（SP6）、陰陵泉（SP9）、ズーサンリー、「レッグスリーマイル」（ST36）、太充（LIV3）、合谷（LI4）、太渓（KID3）の両側鍼によって行われます。 、中寮 (BL33) と関元 (CV4) の経穴には、滅菌した使い捨ての金属鍼を使用します。
治療中は針を約20分間留置し、週に2回、合計8回のセッションが計画されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オリアリー・セイント症状スコア
時間枠：1.6.5月12.月
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オリアリー・セイント症状スコアは、間質性膀胱炎症状指数および間質性膀胱炎問題指数 (ICPI) としても知られています。
これは、間質性膀胱炎の 4 つの中核症状 (膀胱痛、尿意切迫感、頻尿、夜間頻尿) を、それぞれの症状がどれくらいの頻度で起こるかを患者に尋ねることによって評価します。
この評価では、患者は、患者の訴えに応じて、間質性膀胱炎症状指数の 4 つの基本症状を 0 ～ 5 で評価し、間質性膀胱炎問題指数の 4 つの基本問題を 0 ～ 4 で評価するように求められます。この機器は、IC 患者を評価および診断するためのものです。
O'Leary-Sant ツールは、症状インデックス (スコア範囲: 0 ～ 20 ポイント) と問題インデックス (スコア範囲: 0 ～ 16 ポイント) で構成されており、それぞれに泌尿器および痛みの症状に関連する 4 つの質問が含まれています。
各指標のスコアは、各項目のポイントを合計することで計算されます。
いずれの指標でも、スコアが 6 ポイント以上であれば、間質性膀胱炎を示します。
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1.6.5月12.月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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膀胱痛/間質性膀胱炎症状スコア (BPIC-SS)
時間枠：1.6.5月12.月
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1.6.5月12.月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2024年5月1日
研究の完了 (実際)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月22日
最初の投稿 (実際)
2024年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月28日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 34043404
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。