Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności akupunktury u pacjentów ze zdiagnozowanym śródmiąższowym zapaleniem pęcherza moczowego

28 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Ali Ihsan Memmi, Medipol University

Śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego/zespół bólowy pęcherza to niezakaźna, przewlekła choroba zapalna pęcherza moczowego, charakteryzująca się objawami ze strony dolnych dróg moczowych, takimi jak bolesne oddawanie moczu, parcie na mocz i oddawanie moczu w nocy, a także ból w obrębie miednicy związany z wypełnianiem pęcherza.

Międzynarodowe Towarzystwo Kontynencji (ICS) definiuje zespół bólu pęcherza moczowego jako „dolegliwość związaną z bólem nadłonowym wynikającym z wypełnienia pęcherza, któremu towarzyszą objawy ze strony układu moczowego, takie jak zwiększona częstość oddawania moczu w ciągu dnia i w nocy, w wyniku wykluczenia potwierdzonej infekcji dróg moczowych lub innych oczywistych patologii. " Akupunktura jest ważną metodą leczenia tradycyjnej medycyny chińskiej, stosowaną od ponad 2500 lat i polega na umieszczaniu igieł w określonych punktach na skórze.

W literaturze przeprowadzono badania kliniczne mające na celu ocenę skuteczności akupunktury w IC/BPS i wykazano jej skuteczność w łagodzeniu objawów. W świetle tych danych naszym celem w naszym wieloośrodkowym badaniu jest zbadanie skuteczności akupunktury w łagodzeniu objawów i poprawie jakości życia pacjentów ze zdiagnozowanym IC/BPS.

W naszym badaniu pacjenci, którzy zgłosili się do Poradni Urologicznej w okresie od 01.02.2024 r. do 01.07.2024 r. z bólem lub dyskomfortem w obrębie miednicy trwającym dłużej niż 6 miesięcy i objawami ze strony dolnych dróg moczowych, takimi jak częste oddawanie moczu, bolesne oddawanie moczu i nokturia, zostaną zbadani i poddani ocenie pod kątem podejrzenia choroby Diagnostyka IC/BPS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • który zdiagnozował IC/BPS
  • w wieku 30-65 lat
  • Kobieta

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niespełniający kryteriów diagnostycznych IC/BPS,
  • którzy przeszli wcześniej leczenie akupunkturą,
  • u których występują miejscowe zakażenia skóry obejmujące miejsca poddane akupunkturze,
  • u których występuje skaza krwotoczna i którzy stosują leki przeciwzakrzepowe,
  • którzy nie będą w stanie przestrzegać harmonogramu leczenia i kontroli, nie zostaną włączeni do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: GRUPA KONTROLNA
REGULARNE LECZENIE
Eksperymentalny: GRUPA AKUPUNKTUROWA
Aplikacja akupunktury zostanie przeprowadzona poprzez obustronne igłowanie The Sanyinjiao (SP6), Yin Ling Quan (SP9), Zu San Li, „Leg Three Mile” (ST36), Tai Chong (LIV3), Hegu (LI4), Taixi (KID3) , Zhongliao (BL33) i Guan Yuan (CV4) punkty akupunkturowe przy użyciu sterylnych, jednorazowych metalowych igieł do akupunktury. Podczas zabiegu igły pozostaną na miejscu przez około 20 minut, łącznie zaplanowanych jest 8 sesji, 2 razy w tygodniu.
Inny: AKUPUNKTURA
Aplikacja akupunktury zostanie przeprowadzona poprzez obustronne igłowanie The Sanyinjiao (SP6), Yin Ling Quan (SP9), Zu San Li, „Leg Three Mile” (ST36), Tai Chong (LIV3), Hegu (LI4), Taixi (KID3) , Zhongliao (BL33) i Guan Yuan (CV4) punkty akupunkturowe przy użyciu sterylnych, jednorazowych metalowych igieł do akupunktury. Podczas zabiegu igły pozostaną na miejscu przez około 20 minut, łącznie zaplanowanych jest 8 sesji, 2 razy w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena objawów O'Leary'ego-Saint'a
Ramy czasowe: 1. 6. do 12. miesiąca
Skala objawów O'Leary'ego-Sainta jest również znana jako wskaźnik objawów śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego i wskaźnik problemów śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego (ICPI). Ocenia 4 podstawowe objawy śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego (ból pęcherza, pilność, częste oddawanie moczu i oddawanie moczu w nocy) poprzez pytanie pacjenta, jak często każdy z nich występuje. Podczas tej oceny pacjent proszony jest o ocenę 4 podstawowych objawów w Indeksie Objawy Śródmiąższowego Zapalenia Pęcherza od 0 do 5, zgodnie ze skargą pacjenta, oraz 4 podstawowych problemów w Indeksie Problemów Śródmiąższowego Zapalenia Pęcherza od 0 do 4. Celem oceny jest instrument ten służy do oceny i diagnozowania pacjentów z IC. Narzędzie O'Leary-Sant składa się ze Wskaźnika Objawów (zakres punktacji: 0-20 punktów) i Wskaźnika Problemów (zakres punktacji: 0-16 punktów), z których każde zawiera cztery pytania związane z objawami związanymi z moczem i bólem. Dla każdego indeksu wynik oblicza się poprzez zsumowanie punktów za każdą pozycję. W każdym ze wskaźników wynik ≥6 punktów wskazuje na śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego.
1. 6. do 12. miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena objawów bólu pęcherza moczowego/śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego (BPIC-SS)
Ramy czasowe: 1. 6. do 12. miesiąca
1. 6. do 12. miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medipol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 34043404

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj