Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktion tehokkuuden tutkiminen potilailla, joilla on diagnosoitu interstitiaalinen kystiitti

torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ali Ihsan Memmi, Medipol University

Interstitiaalinen kystiitti/virtsarakon kipuoireyhtymä on ei-bakteeriperäinen, krooninen virtsarakon tulehduksellinen sairaus, jolle on tunnusomaista alempien virtsateiden oireet, kuten dysuria, ärsyttävä kiireellisyys ja nokturia, sekä virtsarakon täyttöön liittyvä lantion kipu.

International Continence Society (ICS) määrittelee virtsarakon kipuoireyhtymän "valitukseksi suprapubisesta kivusta, joka johtuu virtsarakon täyttymisestä ja johon liittyy virtsajärjestelmän oireita, kuten lisääntynyt virtsaamistiheys päivällä ja yöllä, mikä johtuu todistetun virtsatieinfektion tai muiden ilmeisten patologioiden poissulkemisesta. " Akupunktio on perinteisen kiinalaisen lääketieteen tärkeä hoitomenetelmä, jota on käytetty yli 2500 vuotta ja joka suoritetaan asettamalla neuloja tiettyihin kohtiin iholla.

Kirjallisuudessa on tehty kliinisiä tutkimuksia akupunktion tehokkuuden arvioimiseksi IC/BPS:ssä ja sen tehokkuus oireiden lievittämisessä on osoitettu. Näiden tietojen valossa tavoitteenamme monikeskeisessä tutkimuksessamme on tutkia akupunktion tehokkuutta oireiden lievittämisessä ja elämänlaadun parantamisessa potilailla, joilla on diagnosoitu IC/BPS.

Tutkimuksessamme urologian klinikalle 01.02.2024-01.7.2024 hakeneita potilaita, joilla on yli 6 kuukautta kestänyt lantion kipu tai epämukavuus ja alempien virtsateiden oireita, kuten tiheä virtsaaminen, dysuria ja nokturia, tutkitaan ja arvioidaan epäilemällä IC/BPS diagnoosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • istanbul Çam Sakura city hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • joka diagnosoi IC/BPS:n
  • 30-65 vuoden välillä
  • Nainen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät täytä IC/BPS-diagnostisia kriteerejä,
  • jotka ovat aiemmin saaneet akupunktiohoitoa,
  • joilla on paikallisia ihoinfektioita akupunktioalueille,
  • joilla on verenvuotodiateesi ja jotka käyttävät antikoagulantteja,
  • jotka eivät voi noudattaa hoito- ja seuranta-aikataulua, ei oteta mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: OHJAUSRYHMÄ
SÄÄNNÖLLINEN HOITO
Kokeellinen: AKUPUNKTIRYHMÄ
Akupunktiosovellus suoritetaan kahdenvälisellä neulauksella The Sanyinjiao (SP6), Yin Ling Quan (SP9), Zu San Li, "Leg Three Mile" (ST36), Tai Chong (LIV3), Hegu (LI4), Taixi (KID3) , Zhongliao (BL33) ja Guan Yuan (CV4) akupunktiopisteitä käyttämällä steriilejä, kertakäyttöisiä metallisia akupunktioneuloja. Neulat pysyvät paikoillaan noin 20 minuuttia hoidon aikana, yhteensä 8 hoitokertaa, 2 viikossa.
Muut: AKUPUNKTIO
Akupunktiosovellus suoritetaan kahdenvälisellä neulauksella The Sanyinjiao (SP6), Yin Ling Quan (SP9), Zu San Li, "Leg Three Mile" (ST36), Tai Chong (LIV3), Hegu (LI4), Taixi (KID3) , Zhongliao (BL33) ja Guan Yuan (CV4) akupunktiopisteitä käyttämällä steriilejä, kertakäyttöisiä metallisia akupunktioneuloja. Neulat pysyvät paikoillaan noin 20 minuuttia hoidon aikana, yhteensä 8 hoitokertaa, 2 viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
O'Leary-Saint oirepisteet
Aikaikkuna: 1. 6. ve 12. kuukausi
O'Leary-Saint-oirepisteet tunnetaan myös nimellä interstitiaalinen kystiitin oireindeksi ja interstitiaalinen kystiittiongelmaindeksi (ICPI). Siinä arvioidaan interstitiaalisen kystiitin 4 ydinoiretta (virtsarakon kipu, kiireellisyys, tiheä virtsaaminen ja nokturia) kysymällä potilaalta, kuinka usein niitä esiintyy. Tässä arvioinnissa potilasta pyydetään arvioimaan 4 perusoiretta interstitiaalisen kystiitin oireindeksissä 0–5 potilaan valituksen mukaan ja 4 perusongelmaa interstitiaalisen kystiittiongelmaindeksissä 0–4. Tämän instrumentin tarkoituksena on arvioida ja diagnosoida IC-potilaita. O'Leary-Sant-instrumentti koostuu oireindeksistä (pistemääräalue: 0-20 pistettä) ja ongelmaindeksistä (pistealue: 0-16 pistettä), joista kukin sisältää neljä virtsa- ja kipuoireisiin liittyvää kysymystä. Jokaisen indeksin pisteet lasketaan summaamalla kunkin kohteen pisteet. Kummassakin indeksissä pistemäärä ≥6 pistettä osoittaa interstitiaalista kystiittiä.
1. 6. ve 12. kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virtsarakon kipu/interstitiaalinen kystiitin oirepisteet (BPIC-SS)
Aikaikkuna: 1. 6. ve 12. kuukausi
1. 6. ve 12. kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medipol University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 34043404

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interstitiaalinen kystiitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa