Undersøgelse af effektiviteten af akupunktur hos patienter diagnosticeret med interstitiel blærebetændelse
Interstitiel blærebetændelse/blæresmertesyndrom er en ikke-bakteriel kronisk inflammatorisk sygdom i blæren karakteriseret ved symptomer i de nedre urinveje, såsom dysuri, irriterende urgency og nocturia, samt bækkensmerter forbundet med blærefyldning.
International Continence Society (ICS) definerer blæresmertesyndrom som "en klage over suprapubisk smerte på grund af blærefyldning ledsaget af urinvejssymptomer såsom øget vandladningsfrekvens i dag- og nattetimer som følge af udelukkelse af påvist urinvejsinfektion eller andre åbenlyse patologier. " Akupunktur er en vigtig behandlingsmetode for traditionel kinesisk medicin, der har været brugt i mere end 2500 år og udføres ved at placere nåle på bestemte punkter på huden.
I litteraturen er der udført kliniske undersøgelser for at evaluere effektiviteten af akupunktur i IC/BPS, og dens effektivitet til at lindre symptomer er blevet påvist. I lyset af disse data er vores mål i vores multicentrerede undersøgelse at undersøge effektiviteten af akupunktur til at lindre symptomer og forbedre livskvaliteten hos patienter diagnosticeret med IC/BPS.
I vores undersøgelse vil patienter, der henvendte sig til Urologisk Klinik mellem 01.02.2024 og 01.07.2024 med bækkensmerter eller gener, der varer mere end 6 måneder og symptomer på nedre urinveje som hyppig vandladning, dysuri og nocturi, blive undersøgt og vurderet med mistanke om IC/BPS diagnose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- istanbul Çam Sakura city hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- der diagnosticerede IC/BPS
- mellem 30-65 år
- kvinde
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke opfylder IC/BPS diagnostiske kriterier,
- som tidligere har modtaget akupunkturbehandling,
- som har lokaliserede hudinfektioner, der involverer akupunkturområderne,
- som har blødende diatese og som bruger antikoagulantia,
- som ikke kan overholde behandlings- og opfølgningsskemaet, vil ikke indgå i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: KONTROLGRUPPE
REGELMÆSSIG BEHANDLING
|
|
|
Eksperimentel: AKUPUNKTURGRUPPE
Akupunkturpåføring vil blive udført ved bilateral needling af The Sanyinjiao (SP6), Yin Ling Quan (SP9), Zu San Li, "Leg Three Mile" (ST36), Tai Chong (LIV3), Hegu (LI4), Taixi (KID3) , Zhongliao (BL33) og Guan Yuan (CV4) akupunkturpunkter ved hjælp af sterile engangsakupunkturnåle af metal.
Nålene vil forblive på plads i cirka 20 minutter under behandlingen, i alt 8 sessioner er planlagt, 2 om ugen.
|
Akupunkturpåføring vil blive udført ved bilateral needling af The Sanyinjiao (SP6), Yin Ling Quan (SP9), Zu San Li, "Leg Three Mile" (ST36), Tai Chong (LIV3), Hegu (LI4), Taixi (KID3) , Zhongliao (BL33) og Guan Yuan (CV4) akupunkturpunkter ved hjælp af sterile engangsakupunkturnåle af metal.
Nålene vil forblive på plads i cirka 20 minutter under behandlingen, i alt 8 sessioner er planlagt, 2 om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
O'Leary-Saint symptom score
Tidsramme: 1. 6. ve 12. måned
|
O'Leary-Saint symptomscore er også kendt som Interstitial Cystitis Symptom Index og Interstitial Cystitis Problem Index (ICPI).
Det vurderer de 4 kernesymptomer på interstitiel blærebetændelse (blæresmerter, haster, hyppig vandladning og nocturi) ved at spørge patienten, hvor ofte de opleves.
I denne evaluering bliver patienten bedt om at vurdere de 4 grundlæggende symptomer i Interstitiel Cystitis Symptom Index fra 0 til 5, i henhold til patientens klage, og de 4 grundlæggende problemer i Interstitiel Cystitis Problem Index fra 0 til 4. Målet med dette instrument er til at evaluere og diagnosticere patienter med IC.
O'Leary-Sant-instrumentet består af et symptomindeks (scoreområde: 0-20 point) og et problemindeks (scoreområde: 0-16 point), som hver indeholder fire spørgsmål relateret til urin- og smertesymptomer.
For hvert indeks udregnes scoren ved at summere pointene for hvert punkt.
På begge indekser indikerer en score ≥6 point interstitiel blærebetændelse.
|
1. 6. ve 12. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blæresmerter/interstitiel blærebetændelse Symptom Score (BPIC-SS)
Tidsramme: 1. 6. ve 12. måned
|
1. 6. ve 12. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 34043404
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .