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Untersuchung der Wirksamkeit der Akupunktur bei Patienten mit diagnostizierter interstitieller Zystitis

28. Juni 2026 aktualisiert von: Ali Ihsan Memmi, Medipol University

Interstitielle Zystitis/Blasenschmerzsyndrom ist eine nichtbakterielle, chronisch entzündliche Erkrankung der Blase, die durch Symptome der unteren Harnwege wie Dysurie, Reizdrang und Nykturie sowie Beckenschmerzen im Zusammenhang mit der Blasenfüllung gekennzeichnet ist.

Die International Continence Society (ICS) definiert das Blasenschmerzsyndrom als „eine Beschwerde über suprapubische Schmerzen aufgrund der Blasenfüllung, begleitet von Symptomen des Harnsystems wie erhöhter Harndrang tagsüber und nachts infolge des Ausschlusses einer nachgewiesenen Harnwegsinfektion oder anderer offensichtlicher Pathologien.“ " Akupunktur ist eine wichtige Behandlungsmethode der traditionellen chinesischen Medizin, die seit mehr als 2500 Jahren angewendet wird und durch das Setzen von Nadeln an bestimmten Punkten der Haut durchgeführt wird.

In der Literatur wurden klinische Studien durchgeführt, um die Wirksamkeit der Akupunktur bei IC/BPS zu bewerten, und ihre Wirksamkeit bei der Linderung der Symptome wurde nachgewiesen. Vor dem Hintergrund dieser Daten ist es unser Ziel in unserer multizentrischen Studie, die Wirksamkeit der Akupunktur bei der Linderung von Symptomen und der Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten mit der Diagnose IC/BPS zu untersuchen.

In unserer Studie werden Patienten, die sich zwischen dem 01.02.2024 und dem 01.07.2024 mit Beckenschmerzen oder -beschwerden, die länger als 6 Monate andauern, und Symptomen des unteren Harntrakts wie häufigem Wasserlassen, Dysurie und Nykturie in der Klinik für Urologie beworben haben, mit Verdacht untersucht und beurteilt IC/BPS-Diagnose.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bei denen IC/BPS diagnostiziert wurde
  • zwischen 30-65 Jahre alt
  • weiblich

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die IC/BPS-Diagnosekriterien nicht erfüllen,
  • die bereits eine Akupunkturbehandlung erhalten haben,
  • die lokale Hautinfektionen haben, die die Akupunkturbereiche betreffen,
  • die an Blutungsdiathese leiden und gerinnungshemmende Medikamente einnehmen,
  • Wer den Behandlungs- und Nachsorgeplan nicht einhalten kann, wird nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: KONTROLLGRUPPE
REGELMÄßIGE BEHANDLUNG
Experimental: AKUPUNKTURGRUPPE
Die Akupunkturanwendung wird durch bilaterale Nadelung von The Sanyinjiao (SP6), Yin Ling Quan (SP9), Zu San Li, „Leg Three Mile“ (ST36), Tai Chong (LIV3), Hegu (LI4), Taixi (KID3) durchgeführt. , Zhongliao (BL33) und Guan Yuan (CV4) Akupunkturpunkte mit sterilen Einweg-Akupunkturnadeln aus Metall. Die Nadeln bleiben während der Behandlung etwa 20 Minuten an Ort und Stelle, insgesamt sind 8 Sitzungen geplant, 2 pro Woche.
Sonstiges: AKUPUNKTUR
Die Akupunkturanwendung wird durch bilaterale Nadelung von The Sanyinjiao (SP6), Yin Ling Quan (SP9), Zu San Li, „Leg Three Mile“ (ST36), Tai Chong (LIV3), Hegu (LI4), Taixi (KID3) durchgeführt. , Zhongliao (BL33) und Guan Yuan (CV4) Akupunkturpunkte mit sterilen Einweg-Akupunkturnadeln aus Metall. Die Nadeln bleiben während der Behandlung etwa 20 Minuten an Ort und Stelle, insgesamt sind 8 Sitzungen geplant, 2 pro Woche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
O'Leary-Saint-Symptomscore
Zeitfenster: 1. 6. und 12. Monat
Der O'Leary-Saint-Symptom-Score ist auch als Interstitieller Zystitis-Symptom-Index und Interstitieller Zystitis-Problem-Index (ICPI) bekannt. Dabei werden die vier Hauptsymptome der interstitiellen Zystitis (Blasenschmerzen, Harndrang, häufiges Wasserlassen und Nykturie) beurteilt, indem der Patient gefragt wird, wie oft jedes einzelne Symptom auftritt. Bei dieser Bewertung wird der Patient gebeten, die 4 Grundsymptome im Interstitiellen Zystitis-Symptomindex von 0 bis 5 entsprechend der Beschwerde des Patienten und die 4 Grundprobleme im Interstitiellen Zystitis-Problemindex von 0 bis 4 zu bewerten. Das Ziel von Dieses Instrument dient der Beurteilung und Diagnose von Patienten mit IC. Das O'Leary-Sant-Instrument besteht aus einem Symptomindex (Bewertungsbereich: 0–20 Punkte) und einem Problemindex (Bewertungsbereich: 0–16 Punkte), die jeweils vier Fragen zu Harn- und Schmerzsymptomen enthalten. Für jeden Index wird die Punktzahl durch Summieren der Punkte für jedes Element berechnet. Bei jedem Index weist ein Wert von ≥6 Punkten auf eine interstitielle Zystitis hin.
1. 6. und 12. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blasenschmerz/interstitielle Zystitis-Symptom-Score (BPIC-SS)
Zeitfenster: 1. 6. und 12. Monat
1. 6. und 12. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medipol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 34043404

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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