Исследование эффективности иглоукалывания у пациентов с диагнозом интерстициальный цистит
Интерстициальный цистит/болевой синдром мочевого пузыря представляет собой небактериальное хроническое воспалительное заболевание мочевого пузыря, характеризующееся такими симптомами нижних мочевыводящих путей, как дизурия, раздражающие позывы и никтурия, а также болью в области таза, связанной с наполнением мочевого пузыря.
Международное общество по проблемам воздержания (ICS) определяет синдром боли в мочевом пузыре как «жалобу на надлобковую боль из-за наполнения мочевого пузыря, сопровождающуюся симптомами мочевыделительной системы, такими как увеличение частоты мочеиспускания в дневное и ночное время в результате исключения доказанной инфекции мочевыводящих путей или других очевидных патологий». " Иглоукалывание — важный метод лечения традиционной китайской медицины, который используется уже более 2500 лет и проводится путем помещения игл в определенные точки на коже.
В литературе были проведены клинические исследования для оценки эффективности иглоукалывания при ИЦ/СБМ и продемонстрирована его эффективность в облегчении симптомов. В свете этих данных наша цель в нашем многоцентровом исследовании — изучить эффективность иглоукалывания в облегчении симптомов и улучшении качества жизни у пациентов с диагнозом ИЦ/СБМП.
В нашем исследовании пациенты, обратившиеся в Клинику урологии в период с 01.02.2024 по 01.07.2024 с тазовой болью или дискомфортом продолжительностью более 6 месяцев и симптомами нижних мочевыводящих путей, такими как частое мочеиспускание, дизурия и никтурия, будут обследованы и оценены с подозрением на Диагностика IC/BPS.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ali ihsan Memmi, Dr
- Номер телефона: 0905379220997
- Электронная почта: alimemmi@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- istanbul Çam Sakura city hospital
-
Контакт:
- ali ihsan memmi
- Электронная почта: alimemmi@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- кто поставил диагноз IC/BPS
- между 30-65 лет
- женский
Критерий исключения:
- Пациенты, не соответствующие диагностическим критериям IC/BPS,
- которые ранее получали лечение иглоукалыванием,
- у которых есть локализованные инфекции кожи, затрагивающие области акупунктуры,
- страдающие геморрагическим диатезом и применяющие антикоагулянтные препараты,
- те, кто не может соблюдать график лечения и наблюдения, не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
РЕГУЛЯРНОЕ ЛЕЧЕНИЕ
|
|
|
Экспериментальный: ГРУППА АКУПУНКТУРЫ
Акупунктура будет выполняться двусторонними иглоукалываниями Саньиньцзяо (SP6), Инь Лин Цюань (SP9), Цзу Сан Ли, «Нога три мили» (ST36), Тай Чун (LIV3), Хэгу (LI4), Тайси (KID3). Акупунктурные точки Чжунляо (BL33) и Гуань Юань (CV4) с использованием стерильных одноразовых металлических акупунктурных игл.
Во время лечения иглы будут оставаться на месте примерно 20 минут, всего запланировано 8 сеансов, по 2 в неделю.
|
Акупунктура будет выполняться двусторонними иглоукалываниями Саньиньцзяо (SP6), Инь Лин Цюань (SP9), Цзу Сан Ли, «Нога три мили» (ST36), Тай Чун (LIV3), Хэгу (LI4), Тайси (KID3). Акупунктурные точки Чжунляо (BL33) и Гуань Юань (CV4) с использованием стерильных одноразовых металлических акупунктурных игл.
Во время лечения иглы будут оставаться на месте примерно 20 минут, всего запланировано 8 сеансов, по 2 в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка симптомов О'Лири-Сента
Временное ограничение: 1. 6. и 12. месяц
|
Шкала симптомов О'Лири-Сента также известна как Индекс симптомов интерстициального цистита и Индекс проблем интерстициального цистита (ICPI).
При этом оцениваются 4 основных симптома интерстициального цистита (боль в мочевом пузыре, позывы к мочеиспусканию, частое мочеиспускание и никтурия), путем опроса пациента, как часто каждый из них наблюдается.
В ходе этой оценки пациента просят оценить 4 основных симптома в Индексе симптомов интерстициального цистита от 0 до 5 в соответствии с жалобой пациента, а также 4 основные проблемы в Индексе проблем интерстициального цистита от 0 до 4. Цель исследования: этот инструмент предназначен для оценки и диагностики пациентов с ИЦ.
Инструмент О'Лири-Санта состоит из Индекса симптомов (диапазон баллов: 0–20 баллов) и Индекса проблем (диапазон баллов: 0–16 баллов), каждый из которых содержит четыре вопроса, связанных с симптомами мочеиспускания и боли.
По каждому показателю оценка рассчитывается путем суммирования баллов по каждому пункту.
По любому индексу оценка ≥6 баллов указывает на интерстициальный цистит.
|
1. 6. и 12. месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка боли в мочевом пузыре/интерстициального цистита (BPIC-SS)
Временное ограничение: 1. 6. и 12. месяц
|
1. 6. и 12. месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 34043404
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .