간질성 방광염으로 진단된 환자에서 침술의 효과에 대한 조사
간질성 방광염/방광통 증후군은 배뇨통, 자극성 절박뇨, 야간빈뇨 등의 하부 요로 증상과 방광 충만과 관련된 골반 통증을 특징으로 하는 비세균성 방광의 만성 염증성 질환입니다.
국제요실금학회(ICS)는 방광통증증후군을 “입증된 요로 감염이나 기타 명백한 병리 현상을 배제한 결과 주간 및 야간 배뇨 빈도 증가 등의 요로계 증상을 동반한 방광 충만으로 인한 치골상부 통증을 호소하는 증상”으로 정의합니다. " 침술은 2500년 이상 동안 사용되어 온 중국 전통 의학의 중요한 치료 방법으로 피부의 특정 지점에 바늘을 대는 방식으로 수행됩니다.
문헌에서는 IC/BPS에서 침술의 효과를 평가하기 위한 임상 연구가 수행되었으며 증상 완화에 대한 효과가 입증되었습니다. 이러한 데이터에 비추어 다기관 연구의 목표는 IC/BPS 진단을 받은 환자의 증상 완화 및 삶의 질 향상에 대한 침술의 효과를 조사하는 것입니다.
본 연구에서는 2024년 2월 1일부터 2024년 7월 1일 사이에 골반 통증이나 불쾌감이 6개월 이상 지속되고, 잦은 배뇨, 배뇨곤란, 야간빈뇨 등의 하부 요로 증상으로 비뇨기과 진료소에 내원한 환자를 대상으로 다음과 같은 의심증상을 검사하고 평가할 예정이다. IC/BPS 진단.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- istanbul Çam Sakura city hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- IC/BPS를 진단한 사람
- 30~65세 사이
- 여성
제외 기준:
- IC/BPS 진단 기준을 충족하지 않는 환자,
- 이전에 침술 치료를 받은 적이 있는 사람,
- 침술 부위와 관련된 국소적인 피부 감염이 있는 사람,
- 출혈 체질이 있고 항응고제를 사용하는 사람,
- 치료 및 후속 조치 일정을 준수할 수 없는 사람은 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 통제 그룹
정기적인 치료
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실험적: 침술 그룹
침술 적용은 The Sanyinjiao(SP6), Yin Ling Quan(SP9), Zu San Li, "Leg Three Mile"(ST36), Tai Chong(LIV3), Hegu(LI4), Taixi(KID3)의 양측 자침으로 수행됩니다. , Zhongliao(BL33) 및 Guan Yuan(CV4) 경혈은 멸균된 일회용 금속 침을 사용합니다.
바늘은 치료 중 약 20분 동안 제자리에 유지되며, 주당 2회, 총 8회 세션이 계획됩니다.
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침술 적용은 The Sanyinjiao(SP6), Yin Ling Quan(SP9), Zu San Li, "Leg Three Mile"(ST36), Tai Chong(LIV3), Hegu(LI4), Taixi(KID3)의 양측 자침으로 수행됩니다. , Zhongliao(BL33) 및 Guan Yuan(CV4) 경혈은 멸균된 일회용 금속 침을 사용합니다.
바늘은 치료 중 약 20분 동안 제자리에 유지되며, 주당 2회, 총 8회 세션이 계획됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오리어리-세인트 증상 점수
기간: 1. 6. 과 12. 월
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O'Leary-Saint 증상 점수는 간질성 방광염 증상 지수 및 간질성 방광염 문제 지수(ICPI)로도 알려져 있습니다.
간질성 방광염의 4가지 핵심 증상(방광 통증, 절박뇨, 잦은 배뇨, 야간뇨)을 환자에게 질문하여 각 증상이 얼마나 자주 나타나는지 평가합니다.
본 평가에서는 환자의 증상에 따라 간질성 방광염 증상 지수의 4가지 기본 증상을 0~5로 평가하고, 간질성 방광염 문제 지수의 4가지 기본 문제를 0~4로 평가하도록 합니다. 목표 이 장비는 IC 환자를 평가하고 진단하는 것입니다.
O'Leary-Sant 도구는 증상 지수(점수 범위: 0~20점)와 문제 지수(점수 범위: 0~16점)로 구성되어 있으며, 각 항목에는 요로 및 통증 증상과 관련된 4개의 질문이 포함되어 있습니다.
각 지표에 대해 점수는 각 항목의 점수를 합산하여 계산됩니다.
두 지표 모두에서 점수 ≥6점은 간질성 방광염을 나타냅니다.
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1. 6. 과 12. 월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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방광 통증/간질성 방광염 증상 점수(BPIC-SS)
기간: 1. 6. 과 12. 월
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1. 6. 과 12. 월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 34043404
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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