Indagine sull'efficacia dell'agopuntura nei pazienti con diagnosi di cistite interstiziale
La sindrome da cistite interstiziale/dolore vescicale è una malattia infiammatoria cronica non batterica della vescica caratterizzata da sintomi del tratto urinario inferiore come disuria, urgenza irritante e nicturia, nonché dolore pelvico associato al riempimento della vescica.
L’International Continence Society (ICS) definisce la sindrome del dolore vescicale come “un dolore sovrapubico dovuto al riempimento della vescica accompagnato da sintomi del sistema urinario come aumento della frequenza urinaria diurna e notturna come risultato dell’esclusione di comprovata infezione urinaria o di altre patologie evidenti. " L'agopuntura è un importante metodo di trattamento della medicina tradizionale cinese utilizzato da più di 2500 anni e viene eseguito posizionando aghi in punti specifici della pelle.
In letteratura sono stati condotti studi clinici per valutare l’efficacia dell’agopuntura nella IC/BPS ed è stata dimostrata la sua efficacia nell’alleviare i sintomi. Alla luce di questi dati, il nostro obiettivo nel nostro studio multicentrico è quello di indagare l’efficacia dell’agopuntura nell’alleviare i sintomi e nel migliorare la qualità della vita nei pazienti con diagnosi di IC/BPS.
Nel nostro studio, i pazienti che si sono rivolti alla Clinica Urologica tra il 01.02.2024 e il 01.07.2024 con dolore o disagio pelvico di durata superiore a 6 mesi e sintomi del tratto urinario inferiore come minzione frequente, disuria e nicturia saranno esaminati e valutati con sospetto di Diagnosi IC/BPS.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- istanbul Çam Sakura city hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- che hanno diagnosticato IC/BPS
- tra i 30 e i 65 anni
- femmina
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non soddisfano i criteri diagnostici IC/BPS,
- che hanno precedentemente ricevuto un trattamento di agopuntura,
- che hanno infezioni cutanee localizzate che coinvolgono le aree di agopuntura,
- che hanno diatesi emorragica e che fanno uso di farmaci anticoagulanti,
- che non possono rispettare il programma di trattamento e di follow-up non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: GRUPPO DI CONTROLLO
TRATTAMENTO REGOLARE
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Sperimentale: GRUPPO DI AGOPUNTURA
L'applicazione dell'agopuntura verrà eseguita mediante puntura bilaterale di The Sanyinjiao (SP6), Yin Ling Quan (SP9), Zu San Li, "Leg Three Mile" (ST36), Tai Chong (LIV3), Hegu (LI4), Taixi (KID3) Punti di agopuntura Zhongliao (BL33) e Guan Yuan (CV4) utilizzando aghi per agopuntura metallici sterili e monouso.
Gli aghi rimarranno in sede per circa 20 minuti durante il trattamento, sono previste in totale 8 sedute, 2 a settimana.
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L'applicazione dell'agopuntura verrà eseguita mediante puntura bilaterale di The Sanyinjiao (SP6), Yin Ling Quan (SP9), Zu San Li, "Leg Three Mile" (ST36), Tai Chong (LIV3), Hegu (LI4), Taixi (KID3) Punti di agopuntura Zhongliao (BL33) e Guan Yuan (CV4) utilizzando aghi per agopuntura metallici sterili e monouso.
Gli aghi rimarranno in sede per circa 20 minuti durante il trattamento, sono previste in totale 8 sedute, 2 a settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio dei sintomi di O'Leary-Saint
Lasso di tempo: 1. 6. ve 12. mese
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Il punteggio dei sintomi di O'Leary-Saint è noto anche come indice dei sintomi della cistite interstiziale e indice del problema della cistite interstiziale (ICPI).
Questo valuta i 4 sintomi principali della cistite interstiziale (dolore alla vescica, urgenza, minzione frequente e nicturia) chiedendo al paziente quanto spesso ciascuno di essi viene sperimentato.
In questa valutazione, al paziente viene chiesto di valutare i 4 sintomi di base nell'Indice dei sintomi della cistite interstiziale da 0 a 5, in base al reclamo del paziente, e i 4 problemi di base nell'Indice dei problemi della cistite interstiziale da 0 a 4. L'obiettivo di questo strumento serve per valutare e diagnosticare i pazienti con CI.
Lo strumento O'Leary-Sant è composto da un indice dei sintomi (intervallo di punteggio: 0-20 punti) e un indice dei problemi (intervallo di punteggio: 0-16 punti), ciascuno dei quali contiene quattro domande relative ai sintomi urinari e dolorosi.
Per ciascun indice il punteggio viene calcolato sommando i punti di ciascuna voce.
Su entrambi gli indici, un punteggio ≥ 6 punti indica cistite interstiziale.
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1. 6. ve 12. mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggio del dolore vescicale/cistite interstiziale (BPIC-SS)
Lasso di tempo: 1. 6. ve 12. mese
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1. 6. ve 12. mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 34043404
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