Investigación de la eficacia de la acupuntura en pacientes diagnosticados de cistitis intersticial
El síndrome de cistitis intersticial/dolor de vejiga es una enfermedad inflamatoria crónica no bacteriana de la vejiga caracterizada por síntomas del tracto urinario inferior como disuria, urgencia irritante y nicturia, así como dolor pélvico asociado con el llenado de la vejiga.
La Sociedad Internacional de Continencia (ICS) define el síndrome de dolor vesical como "una queja de dolor suprapúbico debido al llenado de la vejiga acompañado de síntomas del sistema urinario como aumento de la frecuencia urinaria diurna y nocturna como resultado de la exclusión de una infección urinaria comprobada u otras patologías obvias. " La acupuntura es un método de tratamiento importante de la medicina tradicional china que se ha utilizado durante más de 2500 años y se realiza colocando agujas en puntos específicos de la piel.
En la literatura se han realizado estudios clínicos para evaluar la efectividad de la acupuntura en IC/BPS y se ha demostrado su efectividad para aliviar los síntomas. A la luz de estos datos, nuestro objetivo en nuestro estudio multicéntrico es investigar la eficacia de la acupuntura para aliviar los síntomas y mejorar la calidad de vida en pacientes diagnosticados con IC/BPS.
En nuestro estudio, los pacientes que acudieron a la Clínica de Urología entre el 01.02.2024 y el 01.07.2024 con dolor o malestar pélvico de más de 6 meses de duración y síntomas del tracto urinario inferior como micción frecuente, disuria y nicturia serán examinados y evaluados con sospecha de Diagnóstico de IC/BPS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- istanbul Çam Sakura city hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- quien diagnosticó IC/BPS
- entre 30-65 años
- femenino
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no cumplen con los criterios diagnósticos de IC/BPS,
- que hayan recibido previamente tratamiento de acupuntura,
- que tienen infecciones cutáneas localizadas que afectan las áreas de acupuntura,
- que tienen diátesis hemorrágica y que utilizan fármacos anticoagulantes,
- que no puedan cumplir con el tratamiento y calendario de seguimiento no serán incluidos en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: GRUPO DE CONTROL
TRATAMIENTO REGULAR
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Experimental: GRUPO ACUPUNCTUR
La aplicación de acupuntura se realizará mediante punción bilateral de The Sanyinjiao (SP6), Yin Ling Quan (SP9), Zu San Li, "Leg Three Mile" (ST36), Tai Chong (LIV3), Hegu (LI4), Taixi (KID3). , Puntos de acupuntura Zhongliao (BL33) y Guan Yuan (CV4) utilizando agujas de acupuntura metálicas estériles y desechables.
Las agujas permanecerán colocadas durante aproximadamente 20 minutos durante el tratamiento, están previstas un total de 8 sesiones, 2 por semana.
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La aplicación de acupuntura se realizará mediante punción bilateral de The Sanyinjiao (SP6), Yin Ling Quan (SP9), Zu San Li, "Leg Three Mile" (ST36), Tai Chong (LIV3), Hegu (LI4), Taixi (KID3). , Puntos de acupuntura Zhongliao (BL33) y Guan Yuan (CV4) utilizando agujas de acupuntura metálicas estériles y desechables.
Las agujas permanecerán colocadas durante aproximadamente 20 minutos durante el tratamiento, están previstas un total de 8 sesiones, 2 por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de síntomas de O'Leary-Saint
Periodo de tiempo: 1. 6. y 12. mes
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La puntuación de síntomas de O'Leary-Saint también se conoce como índice de síntomas de cistitis intersticial e índice de problemas de cistitis intersticial (ICPI).
Evalúa los 4 síntomas principales de la cistitis intersticial (dolor de vejiga, urgencia, micción frecuente y nicturia) preguntando al paciente con qué frecuencia experimenta cada uno de ellos.
En esta evaluación, se le pide al paciente que califique los 4 síntomas básicos en el Índice de síntomas de cistitis intersticial de 0 a 5, según la queja del paciente, y los 4 problemas básicos en el Índice de problemas de cistitis intersticial de 0 a 4. El objetivo de este instrumento tiene como objetivo evaluar y diagnosticar pacientes con CI.
El instrumento de O'Leary-Sant se compone de un índice de síntomas (rango de puntuación: 0 a 20 puntos) y un índice de problemas (rango de puntuación: 0 a 16 puntos), cada uno de los cuales contiene cuatro preguntas relacionadas con los síntomas urinarios y de dolor.
Para cada índice, la puntuación se calcula sumando los puntos de cada ítem.
En cualquiera de los índices, una puntuación ≥6 puntos indica cistitis intersticial.
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1. 6. y 12. mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación de síntomas de dolor de vejiga/cistitis intersticial (BPIC-SS)
Periodo de tiempo: 1. 6. y 12. mes
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1. 6. y 12. mes
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- Enfermedades urogenitales
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- Enfermedades urológicas
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- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Cistitis
- Cistitis Intersticial
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Terapia de acupuntura
Otros números de identificación del estudio
- 34043404
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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