Investigação da eficácia da acupuntura em pacientes com diagnóstico de cistite intersticial
A cistite intersticial/síndrome da dor na bexiga é uma doença inflamatória crônica não bacteriana da bexiga caracterizada por sintomas do trato urinário inferior, como disúria, urgência irritante e noctúria, bem como dor pélvica associada ao enchimento da bexiga.
A Sociedade Internacional de Continência (ICS) define a síndrome da dor na bexiga como “uma queixa de dor suprapúbica devido ao enchimento da bexiga acompanhada de sintomas do sistema urinário, como aumento da frequência urinária diurna e noturna, como resultado da exclusão de infecção urinária comprovada ou outras patologias óbvias. " A acupuntura é um importante método de tratamento da medicina tradicional chinesa, utilizado há mais de 2.500 anos e é realizado por meio da colocação de agulhas em pontos específicos da pele.
Na literatura, estudos clínicos foram realizados para avaliar a eficácia da acupuntura na CI/BPS e foi demonstrada sua eficácia no alívio dos sintomas. À luz desses dados, nosso objetivo em nosso estudo multicêntrico é investigar a eficácia da acupuntura no alívio dos sintomas e na melhoria da qualidade de vida em pacientes com diagnóstico de CI/BPS.
Em nosso estudo, pacientes que se inscreveram na Clínica de Urologia entre 01.02.2024 e 01.07.2024 com dor ou desconforto pélvico com duração superior a 6 meses e sintomas do trato urinário inferior, como micção frequente, disúria e noctúria, serão examinados e avaliados com suspeita de Diagnóstico CI/BPS.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Turquia (Türkiye)
- istanbul Çam Sakura city hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- que diagnosticou CI/BPS
- entre 30-65 anos
- fêmea
Critério de exclusão:
- Pacientes que não atendem aos critérios diagnósticos de IC/BPS,
- que já receberam tratamento de acupuntura,
- que têm infecções cutâneas localizadas envolvendo as áreas de acupuntura,
- que têm diátese hemorrágica e que usam medicamentos anticoagulantes,
- que não puderem cumprir o cronograma de tratamento e acompanhamento não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: GRUPO DE CONTROLE
TRATAMENTO REGULAR
|
|
|
Experimental: GRUPO ACUPUNTUR
A aplicação de acupuntura será realizada por agulhamento bilateral de The Sanyinjiao (SP6), Yin Ling Quan (SP9), Zu San Li, "Leg Three Mile" (ST36), Tai Chong (LIV3), Hegu (LI4), Taixi (KID3) , Zhongliao (BL33) e Guan Yuan (CV4) pontos de acupuntura usando agulhas de acupuntura de metal descartáveis e estéreis.
As agulhas permanecerão no local por aproximadamente 20 minutos durante o tratamento, estão previstas 8 sessões, 2 por semana.
|
A aplicação de acupuntura será realizada por agulhamento bilateral de The Sanyinjiao (SP6), Yin Ling Quan (SP9), Zu San Li, "Leg Three Mile" (ST36), Tai Chong (LIV3), Hegu (LI4), Taixi (KID3) , Zhongliao (BL33) e Guan Yuan (CV4) pontos de acupuntura usando agulhas de acupuntura de metal descartáveis e estéreis.
As agulhas permanecerão no local por aproximadamente 20 minutos durante o tratamento, estão previstas 8 sessões, 2 por semana.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de sintomas de O'Leary-Saint
Prazo: 1. 6. ve 12. mês
|
A pontuação de sintomas de O'Leary-Saint também é conhecida como Índice de Sintomas de Cistite Intersticial e Índice de Problemas de Cistite Intersticial (ICPI).
Isso avalia os 4 sintomas principais da cistite intersticial (dor na bexiga, urgência, micção frequente e noctúria) perguntando ao paciente com que frequência cada um deles ocorre.
Nesta avaliação, o paciente é solicitado a avaliar os 4 sintomas básicos no Índice de Sintomas de Cistite Intersticial de 0 a 5, de acordo com a queixa do paciente, e os 4 problemas básicos no Índice de Problemas de Cistite Intersticial de 0 a 4.O objetivo de este instrumento tem como objetivo avaliar e diagnosticar pacientes com CI.
O instrumento O'Leary-Sant é composto por um Índice de Sintomas (faixa de pontuação: 0-20 pontos) e um Índice de Problemas (faixa de pontuação: 0-16 pontos), cada um dos quais contém quatro questões relacionadas a sintomas urinários e de dor.
Para cada índice, a pontuação é calculada somando os pontos de cada item.
Em qualquer um dos índices, uma pontuação ≥6 pontos indica Cistite Intersticial.
|
1. 6. ve 12. mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação de sintomas de dor na bexiga/cistite intersticial (BPIC-SS)
Prazo: 1. 6. ve 12. mês
|
1. 6. ve 12. mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 34043404
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .