Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effectiviteit van acupunctuur bij patiënten bij wie interstitiële cystitis is vastgesteld

1 februari 2024 bijgewerkt door: Ali Ihsan Memmi, Medipol University

Interstitiële cystitis/blaaspijnsyndroom is een niet-bacteriële chronische ontstekingsziekte van de blaas die wordt gekarakteriseerd door symptomen van de lagere urinewegen zoals dysurie, prikkelende urgentie en nocturie, evenals bekkenpijn geassocieerd met het vullen van de blaas.

De International Continence Society (ICS) definieert het blaaspijnsyndroom als ‘een klacht van suprapubische pijn als gevolg van het vullen van de blaas, vergezeld van symptomen van het urinewegstelsel, zoals verhoogde urinefrequentie overdag en ‘s nachts als resultaat van de uitsluiting van bewezen urineweginfectie of andere voor de hand liggende pathologieën. " Acupunctuur is een belangrijke behandelmethode binnen de traditionele Chinese geneeskunde die al meer dan 2500 jaar wordt gebruikt en wordt uitgevoerd door het plaatsen van naalden op specifieke punten op de huid.

In de literatuur zijn klinische onderzoeken uitgevoerd om de effectiviteit van acupunctuur bij IC/BPS te evalueren en de effectiviteit ervan bij het verlichten van symptomen is aangetoond. In het licht van deze gegevens is ons doel in onze multicentrische studie het onderzoeken van de effectiviteit van acupunctuur bij het verlichten van symptomen en het verbeteren van de kwaliteit van leven bij patiënten met de diagnose IC/BPS.

In ons onderzoek zullen patiënten die zich tussen 01.02.2024 en 01.07.2024 bij de Urologiekliniek hebben aangemeld met bekkenpijn of ongemak dat langer dan 6 maanden aanhoudt en symptomen van de lagere urinewegen, zoals frequent urineren, dysurie en nycturie, worden onderzocht en geëvalueerd met een vermoeden van IC/BPS-diagnose.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • die de diagnose IC/BPS stelde
  • tussen 30-65 jaar oud
  • vrouwelijk

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet voldoen aan de diagnostische criteria voor IC/BPS,
  • die eerder een acupunctuurbehandeling hebben ondergaan,
  • die plaatselijke huidinfecties hebben waarbij de acupunctuurgebieden betrokken zijn,
  • die een bloedingsdiathese hebben en die anticoagulantia gebruiken,
  • die zich niet aan het behandelings- en vervolgschema kunnen houden, worden niet in het onderzoek opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: CONTROLEGROEP
REGELMATIGE BEHANDELING
Experimenteel: ACUPUNCTUR-GROEP
Acupunctuurtoepassing zal worden uitgevoerd door bilaterale naaldbehandeling van The Sanyinjiao (SP6), Yin Ling Quan (SP9), Zu San Li, "Leg Three Mile" (ST36), Tai Chong (LIV3), Hegu (LI4), Taixi (KID3) , Zhongliao (BL33) en Guan Yuan (CV4) acupunctuurpunten met behulp van steriele, wegwerpbare metalen acupunctuurnaalden. Tijdens de behandeling blijven de naalden ongeveer 20 minuten zitten, in totaal zijn er 8 sessies gepland, 2 per week.
Ander: ACUPUNCTUUR
Acupunctuurtoepassing zal worden uitgevoerd door bilaterale naaldbehandeling van The Sanyinjiao (SP6), Yin Ling Quan (SP9), Zu San Li, "Leg Three Mile" (ST36), Tai Chong (LIV3), Hegu (LI4), Taixi (KID3) , Zhongliao (BL33) en Guan Yuan (CV4) acupunctuurpunten met behulp van steriele, wegwerpbare metalen acupunctuurnaalden. Tijdens de behandeling blijven de naalden ongeveer 20 minuten zitten, in totaal zijn er 8 sessies gepland, 2 per week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
O'Leary-Saint-symptoomscore
Tijdsspanne: 1. 6. en 12. maand
De O'Leary-Saint-symptoomscore is ook bekend als de Interstitial Cystitis Symptom Index en Interstitial Cystitis Problem Index (ICPI). Dat beoordeelt de vier kernsymptomen van interstitiële cystitis (blaaspijn, urgentie, frequent urineren en nocturie) door de patiënt te vragen hoe vaak deze symptomen worden ervaren. Bij deze evaluatie wordt de patiënt gevraagd om de 4 basissymptomen in de Interstitial Cystitis Symptom Index te beoordelen van 0 tot 5, afhankelijk van de klacht van de patiënt, en de 4 basisproblemen in de Interstitial Cystitis Problem Index van 0 tot 4. Het doel van dit instrument is bedoeld om patiënten met IC te evalueren en te diagnosticeren. Het O'Leary-Sant-instrument bestaat uit een Symptoomindex (scorebereik: 0-20 punten) en een Probleemindex (scorebereik: 0-16 punten), die elk vier vragen bevatten die verband houden met urineweg- en pijnsymptomen. Voor elke index wordt de score berekend door de punten voor elk item bij elkaar op te tellen. Op beide indexen duidt een score van ≥6 punten op interstitiële cystitis.
1. 6. en 12. maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Blaaspijn/interstitiële cystitis Symptoomscore (BPIC-SS)
Tijdsspanne: 1. 6. en 12. maand
1. 6. en 12. maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medipol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 34043404

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interstitiële cystitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren