メンソール、炎症、ニコチン移行研究 (MINT)
2026年4月14日 更新者：Nancy Jao、Rosalind Franklin University of Medicine and Science
心血管の健康の無症状炎症性バイオマーカーに対するメンソールと非メンソールタバコの切り替えの影響: メンソールタバコ禁止のシミュレーション
この研究は、心血管疾患リスクの潜在的な指標としての全身性炎症のバイオマーカーに対する紙巻きタバコのメンソール香料の潜在的な影響を調べることに焦点を当てます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、メントール（MC）喫煙から非メントール（NMC）喫煙への切り替えが、全身性炎症、喫煙行動、および喫煙に関連する主観的反応のバイオマーカーにどのような影響を与えるかを調べることです。
MC 喫煙者 (N=68) は 5 週間の研究に募集され、1 週間は MC 喫煙をベースラインとして (フェーズ 1)、その後 4 週間研究で提供されたブランドと一致する NMC に切り替えます (フェーズ 2)。 。
全身性炎症とタバコ曝露のバイオマーカーは、切り替え前、切り替え中、切り替え後の4週間（ベースライン、1週目、3週目、5週目）の血液サンプルから分析されます。
喫煙および喫煙に関連する主観的反応（感情、欲求）のパターンを測定するための生態学的瞬間評価手法も収集されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nancy C Jao, PhD
- 電話番号：847-578-8747
- メール：nancy.jao@rosalindfranklin.edu
研究場所
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Illinois
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North Chicago、Illinois、アメリカ、60064
- 募集
- Rosalind Franklin University of Medicine and Science
-
コンタクト：
- Nancy C Jao, PhD
- 電話番号：847-578-8747
- メール：nancy.jao@rosalindfranklin.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準
- 21歳～60歳までの男女
- 現在メンソール系タバコを使用中
- 1 年以上の毎日の喫煙率が 1 日あたり 5 本以上
- 現在、LifeData アプリケーションをダウンロードできる iOS/Android スマートフォン デバイスを所有し、定期的に使用している
- 英語を読み、流暢にコミュニケーションができる
除外基準
- 現在妊娠中または授乳中の方
- 積極的に禁煙に取り組んでいる
- 現在の大量のアルコール摂取
- 非メンソール紙巻きタバコ、その他の喫煙製品、マリファナ、または違法薬物の頻繁な使用
- 重篤な病状/精神病歴または治療歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：タバコの種類の切り替え
参加者はメンソール紙巻きタバコから非メンソール紙巻きタバコに切り替えられます。
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参加者はメンソール紙巻きタバコから非メンソール紙巻きタバコに4週間切り替えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高感度C反応性タンパク質
時間枠：4週間
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血清からの mg/dL
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4週間
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フィブリノーゲン
時間枠：4週間
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血清からの mg/dL
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4週間
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サイトカインパネル 13
時間枠：4週間
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血清からの mg/dL
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠：4週間
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収縮期血圧と拡張期血圧（mmHg）
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4週間
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心拍数
時間枠：4週間
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1分あたりのビート数
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4週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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影響する
時間枠：4週間
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ポジティブおよびネガティブな感情スケール (PANAS)
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4週間
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喫煙への衝動
時間枠：4週間
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喫煙衝動に関するアンケート（QSU）
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4週間
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ニコチン依存症
時間枠：4週間
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タバコ依存症のファーゲルストローム検査 (FTCD)
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4週間
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喫煙本数
時間枠：4週間
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自己申告による1日当たりのメンソール紙巻きタバコと非メンソール紙巻きタバコの総喫煙本数
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4週間
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COレベル
時間枠：4週間
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ppm単位で
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nancy C Jao, PhD、Rosalind Franklin University of Medicine and Science
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月26日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月22日
最初の投稿 (実際)
2024年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月14日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。