Menthol-, Entzündungs- und Nikotinübergangsstudie (MINT)
14. April 2026 aktualisiert von: Nancy Jao, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
Wirkung von Menthol auf die Umstellung von Nicht-Menthol-Zigaretten auf subklinische entzündliche Biomarker der kardiovaskulären Gesundheit: Simulation eines Menthol-Zigarettenverbots
Diese Studie konzentriert sich auf die Untersuchung der möglichen Auswirkungen des Menthol-Aromas in Zigaretten auf Biomarker für systemische Entzündungen als subklinischen Indikator für das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, wie sich der Wechsel vom Zigarettenrauchen mit Menthol (MC) zum Zigarettenrauchen ohne Menthol (NMC) auf Biomarker für systemische Entzündungen, Rauchverhalten und subjektive Reaktionen im Zusammenhang mit dem Rauchen auswirken kann.
MC-Raucher (N=68) werden für eine fünfwöchige Studie rekrutiert, mit einer Woche Basislinie des MC-Rauchens (Phase 1), gefolgt von einem vierwöchigen Wechsel zu von der Studie bereitgestellten, markenangepassten NMCs (Phase 2). .
Biomarker für systemische Entzündungen und Tabakexposition werden aus Blutproben vor, während und nach der Umstellung für vier Wochen (Grundlinie, Woche 1, Woche 3 und Woche 5) analysiert.
Es werden auch ökologische Momentanbewertungsmethoden gesammelt, um Rauchmuster und rauchbezogene subjektive Reaktionen (Affekt, Verlangen) zu messen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
68
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nancy C Jao, PhD
- Telefonnummer: 847-578-8747
- E-Mail: nancy.jao@rosalindfranklin.edu
Studienorte
-
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Illinois
-
North Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60064
- Rekrutierung
- Rosalind Franklin University of Medicine and Science
-
Kontakt:
- Nancy C Jao, PhD
- Telefonnummer: 847-578-8747
- E-Mail: nancy.jao@rosalindfranklin.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Männer und Frauen zwischen 21 und 60 Jahren
- Verwendet derzeit Menthol-Zigaretten
- Tägliche Raucherquote von ≥5 Zigaretten/Tag für ≥1 Jahr
- Besitzen Sie derzeit ein iOS-/Android-Smartphone, auf dem Sie die LifeData-Anwendung herunterladen können, und verwenden Sie es regelmäßig
- Kann fließend Englisch lesen und kommunizieren
Ausschlusskriterien
- Derzeit schwanger oder stillend
- Aktiv versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören
- Derzeitiger starker Alkoholkonsum
- Häufiger Konsum von Zigaretten ohne Menthol, anderen Rauchprodukten, Marihuana oder illegalen Substanzen
- Vorgeschichte schwerer medizinischer/psychiatrischer Erkrankungen oder Behandlungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Wechsel des Zigarettentyps
Die Teilnehmer werden vom Rauchen von Menthol-Zigaretten auf Nicht-Menthol-Zigaretten umgestellt
|
Die Teilnehmer werden für einen Zeitraum von vier Wochen vom Rauchen von Menthol-Zigaretten auf Nicht-Menthol-Zigaretten umgestellt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
hochempfindliches C-reaktives Protein
Zeitfenster: 4 Wochen
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aus Serum in mg/dL
|
4 Wochen
|
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Fibrinogen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
aus Serum in mg/dL
|
4 Wochen
|
|
Zytokin-Panel 13
Zeitfenster: 4 Wochen
|
aus Serum in mg/dL
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutdruck
Zeitfenster: 4 Wochen
|
systolischer Blutdruck und diastolischer Blutdruck, in mm Hg
|
4 Wochen
|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Schläge pro Minute
|
4 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beeinflussen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Positive und negative Affektskala (PANAS)
|
4 Wochen
|
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Drang zum Rauchen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Fragebogen zum Smoking Urges-Brief (QSU)
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4 Wochen
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Nikotinabhängigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Fagerström-Test für Zigarettenabhängigkeit (FTCD)
|
4 Wochen
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Anzahl der gerauchten Zigaretten
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Selbstberichtete Gesamtzahl der pro Tag gerauchten Menthol- und Nicht-Menthol-Zigaretten
|
4 Wochen
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CO-Gehalt
Zeitfenster: 4 Wochen
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in ppm
|
4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nancy C Jao, PhD, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHP22-366
- K01HL164670 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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