Estudo de mentol, inflamação e transição de nicotina (MINT)
14 de abril de 2026 atualizado por: Nancy Jao, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
Efeito da troca de cigarros mentolados por cigarros não mentolados em biomarcadores inflamatórios subclínicos de saúde cardiovascular: simulando uma proibição de cigarros mentolados
Este estudo se concentrará em examinar o impacto potencial do aromatizante de mentol nos cigarros em biomarcadores de inflamação sistêmica como um indicador subclínico de risco de doença cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é examinar como a mudança do tabagismo mentolado (MC) para o cigarro não mentolado (NMC) pode impactar os biomarcadores de inflamação sistêmica, comportamento de fumar e respostas subjetivas relacionadas ao tabagismo.
Os fumantes de MC (N = 68) serão recrutados para um estudo de cinco semanas, com uma semana de início do tabagismo de MC (Fase 1), seguida de quatro semanas de mudança para NMCs correspondentes à marca fornecidos pelo estudo (Fase 2) .
Biomarcadores de inflamação sistêmica e exposição ao tabaco serão analisados em amostras de sangue antes, durante e após a troca por quatro semanas (linha de base, semana 1, semana 3 e semana 5).
Métodos de avaliação ecológica momentânea também serão reunidos para medir padrões de tabagismo e respostas subjetivas relacionadas ao tabagismo (afeto, desejo).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nancy C Jao, PhD
- Número de telefone: 847-578-8747
- E-mail: nancy.jao@rosalindfranklin.edu
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
North Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60064
- Recrutamento
- Rosalind Franklin University of Medicine and Science
-
Contato:
- Nancy C Jao, PhD
- Número de telefone: 847-578-8747
- E-mail: nancy.jao@rosalindfranklin.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão
- Homens e mulheres entre 21 e 60 anos
- Atualmente usa cigarros mentolados
- Taxa diária de tabagismo de ≥5 cigarros/dia durante ≥1 ano
- Atualmente possui e usa regularmente um smartphone iOS/Android capaz de baixar o aplicativo LifeData
- Capaz de ler e se comunicar fluentemente em inglês
Critério de exclusão
- Atualmente grávida ou amamentando
- Tentando ativamente parar de fumar
- Uso atual de álcool pesado
- Uso frequente de cigarros sem mentol, outros produtos fumígenos, maconha ou substâncias ilícitas
- História de condição ou tratamento médico/psiquiátrico grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Troca de tipo de cigarro
Os participantes deixarão de fumar cigarros mentolados para cigarros não mentolados
|
Os participantes deixarão de fumar cigarros mentolados para cigarros não mentolados por um período de quatro semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
proteína C reativa de alta sensibilidade
Prazo: 4 semanas
|
do soro em mg/dL
|
4 semanas
|
|
Fibrinogênio
Prazo: 4 semanas
|
do soro em mg/dL
|
4 semanas
|
|
Painel de citocinas 13
Prazo: 4 semanas
|
do soro em mg/dL
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial
Prazo: 4 semanas
|
pressão arterial sistólica e pressão arterial diastólica, em mm Hg
|
4 semanas
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: 4 semanas
|
batimentos por minuto
|
4 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Afetar
Prazo: 4 semanas
|
Escala de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
|
4 semanas
|
|
Vontade de fumar
Prazo: 4 semanas
|
Questionário sobre Urgências-Breves para Fumar (QSU)
|
4 semanas
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Dependência de Nicotina
Prazo: 4 semanas
|
Teste de Fagerström para Dependência de Cigarro (FTCD)
|
4 semanas
|
|
Número de cigarros fumados
Prazo: 4 semanas
|
Número total autorreferido de cigarros mentolados e não mentolados fumados por dia
|
4 semanas
|
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Nível de CO
Prazo: 4 semanas
|
em ppm
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nancy C Jao, PhD, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHP22-366
- K01HL164670 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .