Badanie przejścia dotyczące mentolu, stanu zapalnego i nikotyny (MINT)
14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nancy Jao, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
Wpływ zmiany papierosów mentolowych na niementolowe na subkliniczne biomarkery zapalne zdrowia układu sercowo-naczyniowego: symulowanie zakazu palenia papierosów mentolowych
Badanie to skupi się na zbadaniu potencjalnego wpływu aromatu mentolowego w papierosach na biomarkery ogólnoustrojowego stanu zapalnego jako subklinicznego wskaźnika ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób przejście z palenia papierosów mentolowych (MC) na papierosy niementolowe (NMC) może wpłynąć na biomarkery ogólnoustrojowego stanu zapalnego, zachowania związane z paleniem i subiektywne reakcje związane z paleniem.
Palacze MC (N=68) zostaną włączeni do pięciotygodniowego badania, obejmującego tydzień początkowego palenia MC (faza 1), a następnie cztery tygodnie przejścia na dostarczone w badaniu NMC dopasowane do marki (faza 2). .
Biomarkery ogólnoustrojowego stanu zapalnego i narażenia na tytoń będą analizowane z próbek krwi przed, w trakcie i po zmianie leku przez cztery tygodnie (wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 3 i tydzień 5).
Zostaną także zebrane metody chwilowej oceny ekologicznej w celu pomiaru wzorców palenia i subiektywnych reakcji związanych z paleniem (afekt, głód).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nancy C Jao, PhD
- Numer telefonu: 847-578-8747
- E-mail: nancy.jao@rosalindfranklin.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
North Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60064
- Rekrutacyjny
- Rosalind Franklin University of Medicine and Science
-
Kontakt:
- Nancy C Jao, PhD
- Numer telefonu: 847-578-8747
- E-mail: nancy.jao@rosalindfranklin.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia
- Mężczyźni i kobiety w wieku 21-60 lat
- Obecnie pali mentolowe papierosy
- Dzienny wskaźnik palenia ≥5 papierosów dziennie przez ≥1 rok
- Obecnie posiadasz i regularnie używasz smartfona z systemem iOS/Android, na którym można pobrać aplikację LifeData
- Potrafi czytać i komunikować się płynnie w języku angielskim
Kryteria wyłączenia
- Obecnie w ciąży lub karmiąca piersią
- Aktywnie próbuję rzucić palenie
- Obecne duże spożycie alkoholu
- Częste używanie papierosów bez mentolu, innych wyrobów do palenia, marihuany lub nielegalnych substancji
- Historia poważnych schorzeń lub leczenia psychiatrycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zmiana typu papierosa
Uczestnicy zostaną przestawieni z palenia papierosów mentolowych na papierosy bezmentolowe
|
Uczestnicy zostaną przestawieni z palenia papierosów mentolowych na papierosy bezmentolowe na okres czterech tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
białko C-reaktywne o wysokiej czułości
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
z surowicy w mg/dL
|
4 tygodnie
|
|
Fibrynogen
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
z surowicy w mg/dL
|
4 tygodnie
|
|
Panel cytokin 13
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
z surowicy w mg/dL
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, w mm Hg
|
4 tygodnie
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
uderzenia na minutę
|
4 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oddziaływać
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS)
|
4 tygodnie
|
|
Zachęcaj do palenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Kwestionariusz dotyczący zachęt do palenia – krótki (QSU)
|
4 tygodnie
|
|
Uzależnienie od nikotyny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Test Fagerströma na uzależnienie od papierosów (FTCD)
|
4 tygodnie
|
|
Liczba wypalonych papierosów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zgłoszona przez samych respondentów całkowita liczba wypalanych dziennie papierosów mentolowych i niementolowych
|
4 tygodnie
|
|
Poziom CO
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
w ppm
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy C Jao, PhD, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHP22-366
- K01HL164670 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .