멘톨, 염증 및 니코틴 전환 연구 (MINT)
2024년 4월 16일 업데이트: Nancy Jao, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
멘톨이 비멘톨 담배로 전환하는 것이 심혈관 건강의 무증상 염증 바이오마커에 미치는 영향: 멘톨 담배 금지 시뮬레이션
이 연구는 심혈관 질환 위험의 무증상 지표로서 전신 염증의 바이오마커에 대한 담배의 멘톨 향미료의 잠재적 영향을 조사하는 데 중점을 둘 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 멘톨(MC) 담배에서 비멘톨(NMC) 담배 흡연으로 전환하는 것이 전신 염증, 흡연 행동 및 흡연과 관련된 주관적 반응의 바이오마커에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 조사하는 것입니다.
MC 흡연자(N=68)는 5주 동안의 연구를 위해 모집되며, 1주간의 MC 흡연 기준(1단계) 후 연구에서 제공한 브랜드 일치 NMC(2단계)로 4주 동안 전환됩니다. .
전신 염증 및 담배 노출에 대한 바이오마커는 4주 동안(기준선, 1주차, 3주차, 5주차) 전환 전, 도중, 전환 후 혈액 샘플을 통해 분석됩니다.
흡연 패턴과 흡연 관련 주관적 반응(영향, 갈망)을 측정하기 위해 생태학적 순간 평가 방법도 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nancy C Jao, PhD
- 전화번호: 847-578-8747
- 이메일: nancy.jao@rosalindfranklin.edu
연구 장소
-
-
Illinois
-
North Chicago, Illinois, 미국, 60064
- 모병
- Rosalind Franklin University of Medicine and Science
-
연락하다:
- Nancy C Jao, PhD
- 전화번호: 847-578-8747
- 이메일: nancy.jao@rosalindfranklin.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
- 21~60세의 남성 및 여성
- 현재 멘톨 담배를 사용하고 있습니다.
- 1년 이상 하루 5개비 이상의 흡연율
- 현재 LifeData 애플리케이션을 다운로드할 수 있는 iOS/Android 스마트폰 장치를 소유하고 정기적으로 사용하고 있습니다.
- 영어로 유창하게 읽고 의사소통이 가능하신 분
제외 기준
- 현재 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 적극적으로 금연을 시도하고 있습니다.
- 현재 과도한 음주
- 멘톨이 아닌 담배, 기타 흡연 제품, 마리화나 또는 불법 물질의 빈번한 사용
- 심각한 의학적/정신적 질환 또는 치료 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 담배 유형 전환
참가자는 멘톨 담배 흡연에서 비멘톨 담배로 전환됩니다.
|
참가자들은 4주 동안 멘톨 담배 흡연에서 비멘톨 담배로 전환됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고감도 C 반응성 단백질
기간: 4 주
|
혈청에서 mg/dL 단위
|
4 주
|
|
피브리노겐
기간: 4 주
|
혈청에서 mg/dL 단위
|
4 주
|
|
사이토카인 패널 13
기간: 4 주
|
혈청에서 mg/dL 단위
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압
기간: 4 주
|
수축기 혈압과 확장기 혈압(mmHg)
|
4 주
|
|
심박수
기간: 4 주
|
분당 비트수
|
4 주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
영향을 미치다
기간: 4 주
|
긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS)
|
4 주
|
|
담배를 피우도록 촉구하다
기간: 4 주
|
흡연 촉구에 관한 설문지(QSU)
|
4 주
|
|
니코틴 의존성
기간: 4 주
|
담배 의존성에 대한 Fagerström 테스트(FTCD)
|
4 주
|
|
담배를 피운 담배의 수
기간: 4 주
|
하루에 피우는 멘톨 담배와 비멘톨 담배의 자체 보고 총 개수
|
4 주
|
|
CO 수준
기간: 4 주
|
단위:ppm
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nancy C Jao, PhD, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHP22-366
- K01HL164670 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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