此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

薄荷醇、炎症和尼古丁转变研究 (MINT)

2024年4月16日 更新者：Nancy Jao、Rosalind Franklin University of Medicine and Science

薄荷醇向非薄荷醇香烟转换对心血管健康亚临床炎症生物标志物的影响：模拟薄荷醇香烟禁令

这项研究将重点研究香烟中薄荷醇调味剂对全身炎症生物标志物的潜在影响，作为心血管疾病风险的亚临床指标。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是探讨从薄荷醇 (MC) 吸烟转换为非薄荷醇 (NMC) 吸烟可能如何影响全身炎症、吸烟行为和与吸烟相关的主观反应的生物标志物。 将招募 MC 吸烟者 (N=68) 进行为期五周的研究，其中一周为 MC 吸烟基线（第 1 阶段），然后是 4 周改用研究提供的品牌匹配 NMC（第 2 阶段） 。 将在转换前、转换期间和转换后四周（基线、第 1 周、第 3 周和第 5 周）的血液样本中分析全身炎症和烟草暴露的生物标志物。 还将收集生态瞬时评估方法来测量吸烟模式和与吸烟相关的主观反应（情感、渴望）。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Illinois
      • North Chicago、Illinois、美国、60064
        • 招聘中
        • Rosalind Franklin University of Medicine and Science
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准

  • 21-60岁之间的男性和女性
  • 目前使用薄荷香烟
  • 每日吸烟率≥5支/天，持续≥1年
  • 目前拥有并经常使用能够下载 LifeData 应用程序的 iOS/Android 智能手机设备
  • 能够用英语流利阅读和交流

排除标准

  • 目前正在怀孕或哺乳
  • 积极尝试戒烟
  • 目前大量饮酒
  • 经常使用非薄荷醇香烟、其他吸烟产品、大麻或非法物质
  • 严重医疗/精神疾病或治疗史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：卷烟类型切换
参与者将从吸薄荷醇香烟改为吸非薄荷醇香烟
其他：卷烟类型切换
参与者将在四个星期内从吸薄荷醇香烟改为吸非薄荷醇香烟

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
高敏C反应蛋白
大体时间：4周
来自血清，单位为 mg/dL
4周
纤维蛋白原
大体时间：4周
来自血清，单位为 mg/dL
4周
细胞因子组 13
大体时间：4周
来自血清，单位为 mg/dL
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血压
大体时间：4周
收缩压和舒张压，单位为毫米汞柱
4周
心率
大体时间：4周
每分钟节拍数
4周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
影响
大体时间：4周
积极和消极情绪量表（PANAS）
4周
催促吸烟
大体时间：4周
吸烟冲动调查问卷（QSU）
4周
尼古丁依赖
大体时间：4周
Fagerström 香烟依赖测试 (FTCD)
4周
吸烟数量
大体时间：4周
自我报告每天吸薄荷醇和非薄荷醇香烟的总数
4周
一氧化碳水平
大体时间：4周
以 ppm 为单位
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Rosalind Franklin University of Medicine and Science

合作者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

调查人员

  • 首席研究员：Nancy C Jao, PhD、Rosalind Franklin University of Medicine and Science

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月26日

初级完成 (估计的)

2026年2月1日

研究完成 (估计的)

2026年2月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月22日

首次发布 (实际的)

2024年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月16日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CHP22-366
  • K01HL164670 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

卷烟类型切换的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Congo, DR of

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅