Estudio de transición de mentol, inflamación y nicotina (MINT)
14 de abril de 2026 actualizado por: Nancy Jao, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
Efecto del cambio de cigarrillos mentolados a no mentolados sobre los biomarcadores inflamatorios subclínicos de la salud cardiovascular: simulación de una prohibición de los cigarrillos mentolados
Este estudio se centrará en examinar el impacto potencial del saborizante mentolado en los cigarrillos sobre los biomarcadores de inflamación sistémica como indicador subclínico de riesgo de enfermedad cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es examinar cómo el cambio del tabaquismo de cigarrillos mentolados (MC) a no mentolados (NMC) puede afectar los biomarcadores de inflamación sistémica, el comportamiento de fumar y las respuestas subjetivas relacionadas con el tabaquismo.
Se reclutará a fumadores de MC (N = 68) para un estudio de cinco semanas, con una semana de inicio de tabaquismo de MC (Fase 1), seguida de cuatro semanas de cambio a NMC de marcas compatibles proporcionadas por el estudio (Fase 2). .
Los biomarcadores de inflamación sistémica y exposición al tabaco se analizarán a partir de muestras de sangre antes, durante y después del cambio durante cuatro semanas (línea de base, semana 1, semana 3 y semana 5).
También se recopilarán métodos ecológicos de evaluación momentánea para medir patrones de tabaquismo y respuestas subjetivas relacionadas con el tabaquismo (afecto, ansia).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nancy C Jao, PhD
- Número de teléfono: 847-578-8747
- Correo electrónico: nancy.jao@rosalindfranklin.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
North Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60064
- Reclutamiento
- Rosalind Franklin University of Medicine and Science
-
Contacto:
- Nancy C Jao, PhD
- Número de teléfono: 847-578-8747
- Correo electrónico: nancy.jao@rosalindfranklin.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión
- Hombres y mujeres entre 21 y 60 años.
- Actualmente consume cigarrillos mentolados.
- Tasa de tabaquismo diario de ≥5 cigarrillos/día durante ≥1 año
- Actualmente posee y utiliza regularmente un dispositivo de teléfono inteligente iOS/Android capaz de descargar la aplicación LifeData.
- Capaz de leer y comunicarse con fluidez en inglés.
Criterio de exclusión
- Actualmente embarazada o amamantando
- Intentar activamente dejar de fumar
- Consumo excesivo actual de alcohol
- Uso frecuente de cigarrillos sin mentolados, otros productos para fumar, marihuana o sustancias ilícitas.
- Historial de tratamiento o afección médica/psiquiátrica grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cambio de tipo de cigarrillo
Los participantes dejarán de fumar cigarrillos mentolados y pasarán a fumar cigarrillos sin mentolados.
|
Los participantes dejarán de fumar cigarrillos mentolados y pasarán a fumar cigarrillos no mentolados durante un período de cuatro semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
proteína C reactiva de alta sensibilidad
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
del suero en mg/dL
|
4 semanas
|
|
Fibrinógeno
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
del suero en mg/dL
|
4 semanas
|
|
Panel de citocinas 13
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
del suero en mg/dL
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
presión arterial sistólica y presión arterial diastólica, en mm Hg
|
4 semanas
|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
latidos por minuto
|
4 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Afectar
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS)
|
4 semanas
|
|
Ganas de fumar
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Cuestionario Breve sobre Impulsos de Fumar (QSU)
|
4 semanas
|
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Dependencia de la nicotina
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Prueba de Fagerström para la dependencia del cigarrillo (FTCD)
|
4 semanas
|
|
Número de cigarrillos fumados
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Número total autoinformado de cigarrillos mentolados y no mentolados fumados por día
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4 semanas
|
|
Nivel de CO
Periodo de tiempo: 4 semanas
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en ppm
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nancy C Jao, PhD, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHP22-366
- K01HL164670 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .