Mentoli-, tulehdus- ja nikotiinisiirtymätutkimus (MINT)
tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Nancy Jao, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
Mentolin vaikutus ei-mentolisavukkeiden vaihtamiseen sydän- ja verisuoniterveyden subkliinisiin tulehduksellisiin biomarkkereihin: Mentolisavukkeiden kiellon simulointi
Tämä tutkimus keskittyy tutkimaan savukkeiden mentolimakujen mahdollista vaikutusta systeemisen tulehduksen biomarkkereihin sydän- ja verisuonitautien riskin subkliinisenä indikaattorina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, kuinka vaihtaminen mentoli (MC) tupakoinnista ei-mentoli (NMC) tupakointiin voi vaikuttaa systeemisen tulehduksen biomarkkereihin, tupakointikäyttäytymiseen ja tupakointiin liittyviin subjektiivisiin vasteisiin.
MC-tupakoitsijat (N=68) rekrytoidaan viiden viikon tutkimukseen, jossa MC-tupakoinnin lähtötaso on yksi viikko (vaihe 1), minkä jälkeen neljä viikkoa siirtyy tutkimuksen tarjoamiin, tuotemerkkiin sovitettuihin NMC:ihin (vaihe 2). .
Systeemisen tulehduksen ja tupakan altistumisen biomarkkereita analysoidaan verinäytteistä ennen vaihtoa, sen aikana ja sen jälkeen neljän viikon ajan (perustilanne, viikko 1, viikko 3 ja viikko 5).
Lisäksi kerätään ekologisia hetkellisiä arviointimenetelmiä tupakoinnin ja tupakointiin liittyvien subjektiivisten vasteiden (vaikutus, himo) mittaamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nancy C Jao, PhD
- Puhelinnumero: 847-578-8747
- Sähköposti: nancy.jao@rosalindfranklin.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
North Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60064
- Rekrytointi
- Rosalind Franklin University of Medicine and Science
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy C Jao, PhD
- Puhelinnumero: 847-578-8747
- Sähköposti: nancy.jao@rosalindfranklin.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- 21-60-vuotiaat miehet ja naiset
- Käyttää tällä hetkellä mentolisavukkeita
- Päivittäinen tupakointiaste ≥5 savuketta/päivä ≥1 vuoden ajan
- Tällä hetkellä omistat ja käytät säännöllisesti iOS/Android-älypuhelinta, joka pystyy lataamaan LifeData-sovelluksen
- Pystyy lukemaan ja kommunikoimaan sujuvasti englanniksi
Poissulkemiskriteerit
- Tällä hetkellä raskaana tai imetät
- Aktiivisesti yritetään lopettaa tupakointi
- Nykyinen runsas alkoholinkäyttö
- Muiden kuin mentolia sisältävien savukkeiden, muiden tupakointituotteiden, marihuanan tai laittomien aineiden käyttö
- Aiempi vakava lääketieteellinen/psykiatrinen tila tai hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Savukkeen tyypin vaihto
Osallistujat vaihdetaan mentolisavukkeiden polttamisesta ei-mentolisavukkeisiin
|
Osallistujat vaihdetaan mentolisavukkeiden polttamisesta ei-mentolisavukkeisiin neljän viikon ajaksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
seerumista mg/dl
|
4 viikkoa
|
|
Fibrinogeeni
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
seerumista mg/dl
|
4 viikkoa
|
|
Sytokiinipaneeli 13
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
seerumista mg/dl
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
systolinen verenpaine ja diastolinen verenpaine, mm Hg
|
4 viikkoa
|
|
Syke
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
lyöntiä minuutissa
|
4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikuttaa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko (PANAS)
|
4 viikkoa
|
|
Halu tupakoida
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tupakointikehotuksia koskeva kyselylomake (QSU)
|
4 viikkoa
|
|
Nikotiiniriippuvuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Fagerströmin tupakkariippuvuustesti (FTCD)
|
4 viikkoa
|
|
Poltettujen savukkeiden määrä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Itse ilmoittama poltettujen mentoli- ja ei-mentolisavukkeiden kokonaismäärä päivässä
|
4 viikkoa
|
|
CO-taso
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
ppm:nä
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy C Jao, PhD, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHP22-366
- K01HL164670 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .