Menthol-, inflammations- og nikotinovergangsundersøgelse (MINT)
14. april 2026 opdateret af: Nancy Jao, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
Virkning af menthol til ikke-menthol cigaret skift på subkliniske inflammatoriske biomarkører for kardiovaskulær sundhed: Simulering af et forbud mod mentholcigaret
Denne undersøgelse vil fokusere på at undersøge den potentielle indvirkning af mentholaroma i cigaretter på biomarkører for systemisk inflammation som en subklinisk indikator for risiko for hjertekarsygdomme.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan skift fra menthol (MC) til non-menthol (NMC) cigaretrygning kan påvirke biomarkører for systemisk inflammation, rygeadfærd og subjektive reaktioner relateret til rygning.
MC-rygere (N=68) vil blive rekrutteret til en fem-ugers undersøgelse med en uges baseline for MC-rygning (fase 1), efterfulgt af fire ugers skift til undersøgelsesleverede, mærke-matchede NMC'er (fase 2) .
Biomarkører for systemisk inflammation og tobakseksponering vil blive analyseret fra blodprøver før, under og efter skift i fire uger (baseline, uge 1, uge 3 og uge 5).
Økologiske øjebliksvurderingsmetoder vil også blive indsamlet for at måle rygemønstre og rygerelaterede subjektive reaktioner (påvirkning, trang).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nancy C Jao, PhD
- Telefonnummer: 847-578-8747
- E-mail: nancy.jao@rosalindfranklin.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
North Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60064
- Rekruttering
- Rosalind Franklin University of Medicine and Science
-
Kontakt:
- Nancy C Jao, PhD
- Telefonnummer: 847-578-8747
- E-mail: nancy.jao@rosalindfranklin.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Mænd og kvinder mellem 21-60 år
- Bruger i øjeblikket mentol cigaretter
- Daglig rygehastighed på ≥5 cigaretter/dag i ≥1 år
- Ejer i øjeblikket og bruger jævnligt en iOS/Android-smartphone-enhed, der er i stand til at downloade LifeData-applikationen
- Kan læse og kommunikere flydende på engelsk
Eksklusionskriterier
- Er i øjeblikket gravid eller ammer
- Forsøger aktivt at holde op med at ryge
- Aktuelt stort alkoholforbrug
- Hyppig brug af ikke-mentol cigaretter, andre rygeprodukter, marihuana eller ulovlige stoffer
- Anamnese med alvorlig medicinsk/psykiatrisk tilstand eller behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skift af cigarettype
Deltagerne vil blive skiftet fra at ryge mentolcigaretter til ikke-mentolcigaretter
|
Deltagerne vil blive skiftet fra at ryge mentol cigaretter til ikke-mentol cigaretter i en periode på fire uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
højfølsomt C-reaktivt protein
Tidsramme: 4 uger
|
fra serum i mg/dL
|
4 uger
|
|
Fibrinogen
Tidsramme: 4 uger
|
fra serum i mg/dL
|
4 uger
|
|
Cytokinpanel 13
Tidsramme: 4 uger
|
fra serum i mg/dL
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: 4 uger
|
systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk, i mm Hg
|
4 uger
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 4 uger
|
slag i minuttet
|
4 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirke
Tidsramme: 4 uger
|
Positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS)
|
4 uger
|
|
Trang til at ryge
Tidsramme: 4 uger
|
Spørgeskema om Smoking Urges-Brief (QSU)
|
4 uger
|
|
Nikotin afhængighed
Tidsramme: 4 uger
|
Fagerström test for cigaretafhængighed (FTCD)
|
4 uger
|
|
Antal røget cigaretter
Tidsramme: 4 uger
|
Selvrapporteret samlet antal røget mentol- og ikke-mentolcigaretter pr. dag
|
4 uger
|
|
CO niveau
Tidsramme: 4 uger
|
i ppm
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nancy C Jao, PhD, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHP22-366
- K01HL164670 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .