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血清ビタミンDレベルと帯状疱疹後神経痛の関係。

2024年1月22日更新者：Feng Gao

血清ビタミンDと帯状疱疹後神経痛との関連性、前向き観察研究。

帯状疱疹（ＨＺ）患者における血清ビタミンＤ濃度，血清カルシウム濃度および骨粗鬆症の程度と疾患の重症度，治療反応，帯状疱疹後（ＰＨＮ）の発生率および疾患予後との相関を研究した。
ビタミンDレベルの低下によって媒介されるHZの発生と発症における炎症関連因子と免疫関連因子の役割を調査すること。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

帯状疱疹後神経痛

詳細な説明

帯状疱疹は、水痘ヘルペスウイルスの再活性化によって引き起こされる神経障害性疾患です。帯状疱疹後神経痛 (PHN) が最も一般的な合併症です。現在、帯状疱疹のメカニズムは多くの研究がなされているにもかかわらず、まだ不明瞭です。ビタミンDは人体に必須のビタミンであり、カルシウムとリンの恒常性を維持し、免疫を調節する機能があります。ビタミン D は天然の抗ウイルス物質であり、ビタミン D 欠乏は体の抗ウイルス能力に影響を及ぼし、それによって水痘・帯状疱疹ウイルス（VZV）の再活性化を促進し、持続的な神経炎症を通じてPHNの発症を促進する可能性があります。したがって、ビタミン D レベルは HZ の発生と進行に関連している可能性があります。この研究は、観察コホート研究デザインを使用して、血清ビタミンDレベルおよび骨粗鬆症の程度と帯状疱疹疾患の重症度との相関関係を調査することを目的としていますが、この過程における炎症状態の役割をさらに調査する予定です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

144

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- Hubei
  - Wuhan、Hubei、中国、430030
    - Tongji Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2023年10月から2025年10月まで華中科技大学同済医科大学同済病院鎮痛科に入院した帯状疱疹患者が選択された。

説明

包含基準:

年齢 18 歳以上。
患者はヘルペス性神経痛と診断され、経過期間は 3 か月以内でした。
問い合わせの完了とスケール評価に協力できます。

除外基準:

過去の脊椎手術または画像検査によって確認された重度の脊椎疾患（骨折、悪性腫瘍、急性または慢性感染症）。
頭部外傷の既往歴。
自己免疫疾患（全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、白血小板減少症）がある。
精神障害、知的障害、てんかんなどの病気を患っている。
薬物乱用、薬物乱用、またはアルコール乱用の病歴。
妊娠中または授乳中の女性。
また、最近では他の臨床研究にも参加しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
帯状疱疹患者患者はヘルペス性神経痛と診断され、経過期間は 3 か月以内でした。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
血清25-ヒドロキシビタミンDレベル時間枠：帯状疱疹性神経痛 3か月未満	ビタミン D 欠乏症: < 20 nmol/L。ビタミン D 欠乏症: 20-30 nmol/L。通常のビタミン D: > 30 nmol/L。	帯状疱疹性神経痛 3か月未満

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
C反応性タンパク質時間枠：入院2日目	感染初期の血清狭窄によるもの。CRP>20mg/lの場合、異常値とみなされる。	入院2日目
リンパ球時間枠：入院2日目	リンパ球が異常値である場合、ウイルス感染のラベルと見なされます。	入院2日目
赤血球分布幅、RDM(fl) 時間枠：入院2日目	これは赤血球サイズの不均一性を反映しています。	入院2日目
赤血球数、RBC 時間枠：入院2日目	貧血の診断までの主な記録の一つ。ノーマルマル(4-5.5)×10-12/L。ノーマルメス(3.5-5.0)×10-12/L。	入院2日目
平均赤血球体積、MVC 時間枠：入院2日目	赤血球サイズ.normalのラベルです。 80から100flの範囲です。	入院2日目
クレアチニン時間枠：入院2日目	これは筋肉の代謝産物であり、慢性または急性の腎臓障害、薬の副作用など、クレアチニンの上昇を引き起こす多くの理由があります。正常です。範囲:53-106umol/l。	入院2日目
アルブミン時間枠：入院2日目	多くの動物組織や血清に含まれるタンパク質で、正常範囲は 35 ～ 50 g/L です。	入院2日目
アルカリホスファターゼ時間枠：入院2日目	アルカリホスファターゼ (ALP または AKP) は、ヒトの肝臓、骨、腸、腎臓、胎盤およびその他の組織に広く分布し、肝臓から胆汁に排泄される酵素です。男性: 45~125U/L、普通女性: 20~49岁35~100U/L	入院2日目
尿酸時間枠：入院2日目	尿酸はプリン代謝の最終生成物です。トリオキサプリンの一種で、アルコール形態は弱酸性です。男性:150～416μmol/L、正常女性:89～357μmol/L	入院2日目
血糖値時間枠：入院2日目	正常な人の血糖の生成と利用は動的バランスの状態にあり、比較的安定したレベルを維持しています。これは血糖の供給源と経路がほぼ同じ結果であるためです。空腹時血糖値(FBG):4.4~ 6.1mmol/L。	入院2日目
拡張期血圧、時間枠：入院2日目	拡張期の血管壁に対する心臓の動脈血の圧力を示す血圧測定の指標。通常、水銀柱ミリメートル (mmHg) で測定されます。	入院2日目
収縮期血圧時間枠：入院2日目	血圧の一種で、心臓が収縮したときに動脈壁にかかる血液の圧力を指します。心臓血管の健康状態（mmHg）の尺度としてよく使用されます。	入院2日目
総コレステロール時間枠：入院2日目	LDLコレステロールとHDLコレステロールを含む、血液中のすべてのコレステロールの合計。総コレステロール値が高いと、心血管疾患のリスクが高まる可能性があります。正常範囲：<5.18mmol/L（<200mg/dl）	入院2日目
中性脂肪時間枠：入院2日目	トリグリセリド (TG) は脂質の構成成分であり、グリセロールと 3 つの脂肪酸によって形成されます。正常範囲<1.70mmol/L。	入院2日目
血清Ca2+レベル時間枠：入院2日目	イオン性カルシウムとは、血液中のカルシウムイオンの濃度を指し、血清カルシウムとしても知られています。血液中のイオン性カルシウムの正常なレベルは、一般に 2.1 ～ 2.6 mmol/L (または 8.5 ～ 10.5 mg/dL) の安定した範囲を維持します。	入院2日目
細胞免疫指数 C3 時間枠：入院2日目	補体 C3 は、食細胞の移動を促進して食作用を促進し、B 細胞の増殖を促進し、可溶性免疫複合体に対する可溶化効果をもたらします。	入院2日目
細胞免疫指数 C4 時間枠：入院2日目	補体 C4 は、補体の古典的な活性化経路の重要な構成要素であり、C4a と C4b に分けられます。 C4a の放出はマスト細胞のヒスタミン放出を誘導し、血管の透過性を高め、局所的な滲出性炎症を引き起こす可能性があります。 C4b は主に補体カスケードの仲介、食作用の促進、免疫複合体の沈着の防止、およびウイルスの中和に関与します。	入院2日目
インターロイキン(IL)-10 時間枠：入院2日目	インターロイキン-10 は、細胞の成長と分化を調節し、炎症反応と免疫反応に関与する多細胞の多機能サイトカインであり、炎症因子および免疫抑制因子として認識されています。	入院2日目
インターロイキンIL-6 時間枠：入院2日目	IL-6 作用の標的細胞は、マクロファージ、肝細胞、静止 T 細胞、活性化 B 細胞、形質細胞など、数多くあります。	入院2日目
インターロイキンIL-8 時間枠：入院2日目	インターロイキン-8、または略して IL-8 は、ケモカインファミリーのサイトカインです。人間の生殖の生理学的および病理学的プロセスに関与し、調節するその役割が確認されており、そのメカニズムの 1 つはその特定の受容体に結合することです。	入院2日目
腫瘍壊死因子(TNF)-a 時間枠：入院2日目	TNF-α (カケキシンおよび TNFSF1A としても知られる) は、全身性炎症に関与するアディポカインであり、急性期反応を刺激するサイトカインの 1 つです。 TNF-αは、細胞膜上の特定の受容体を介して核に情報を伝達し、細胞の増殖と分化の促進、免疫調節、炎症仲介、抗腫瘍などの複雑な生物学的活性を生み出します。	入院2日目
骨密度T値時間枠：入院2日目	骨密度T値は、骨粗鬆症を予測するための骨密度を示します。	入院2日目
磁気共鳴画像時間枠：入院2日目	MRI検査の結果、腫瘍や感染症を除外	入院2日目
分化クラスター 4(CD4)+ 時間枠：入院2日目	CD4細胞は、CD4+T分子Tリンパ球の表面を指し、HIVの攻撃対象がCD4+T細胞であるため、人間の免疫系において重要な免疫細胞であり、その検出はエイズ治療効果と判定に影響を及ぼします。患者の免疫機能には重要な役割があります。	入院2日目
分化クラスター 8(CD8)+ 時間枠：入院2日目	CD8+T 細胞は通常、細胞傷害性 T リンパ球を指します。白血球の一部である細胞傷害性 T リンパ球 (CTL) は、免疫機能に関与するためにさまざまなサイトカインを分泌する特異的な T 細胞です。	入院2日目
数値評価尺度(NRS) 時間枠：入院2日目	NRS 疼痛スコアは、さまざまなレベルの痛みを 0 ～ 10 で表す指数スケールです。0 は無痛、10 は重度であり、患者に痛みの程度を尋ねるか、痛みを最もよく表す数値を丸で囲みます。	入院2日目
数値評価尺度(NRS) 時間枠：病院での治療後	NRS 疼痛スコアは、さまざまなレベルの痛みを 0 ～ 10 で表す指数スケールです。0 は無痛、10 は重度であり、患者に痛みの程度を尋ねるか、痛みを最もよく表す数値を丸で囲みます。	病院での治療後
数値評価尺度(NRS) 時間枠：治療後1ヶ月	NRS 疼痛スコアは、さまざまなレベルの痛みを 0 ～ 10 で表す指数スケールです。0 は無痛、10 は重度であり、患者に痛みの程度を尋ねるか、痛みを最もよく表す数値を丸で囲みます。	治療後1ヶ月
数値評価尺度(NRS) 時間枠：治療2ヶ月後	NRS 疼痛スコアは、さまざまなレベルの痛みを 0 ～ 10 で表す指数スケールです。0 は無痛、10 は重度であり、患者に痛みの程度を尋ねるか、痛みを最もよく表す数値を丸で囲みます。	治療2ヶ月後
数値評価尺度(NRS) 時間枠：治療3ヶ月後	NRS 疼痛スコアは、さまざまなレベルの痛みを 0 ～ 10 で表す指数スケールです。0 は無痛、10 は重度であり、患者に痛みの程度を尋ねるか、痛みを最もよく表す数値を丸で囲みます。	治療3ヶ月後
DN4 時間枠：入院2日目	主に神経因性疼痛に関する疼痛評価表。	入院2日目
DN4 時間枠：病院での治療後	主に神経因性疼痛に関する疼痛評価表。	病院での治療後
DN4 時間枠：治療1ヶ月後	主に神経因性疼痛に関する疼痛評価表。	治療1ヶ月後
DN4 時間枠：治療2ヶ月後	主に神経因性疼痛に関する疼痛評価表。	治療2ヶ月後
DN4 時間枠：治療3ヶ月後	主に神経因性疼痛に関する疼痛評価表。	治療3ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Feng Gao

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年12月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月22日

最初の投稿 (実際)

2024年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)