Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi hladinami vitamínu D v séru a postherpetickou neuralgií.

22. ledna 2024 aktualizováno: Feng Gao

Asociace mezi sérovým vitamínem D a postherpetickou neuralgií, prospektivní pozorovací studie.

Byly studovány korelace sérové hladiny vitaminu D, sérové hladiny vápníku a stupně osteoporózy se závažností onemocnění, léčebnou odpovědí, výskytem Post-Herpes zoster (PHN) a prognózou onemocnění u pacientů s Herpes zoster (HZ).
Zkoumat roli faktorů souvisejících se zánětem a faktorů souvisejících s imunitou při výskytu a rozvoji HZ zprostředkované nízkou hladinou vitaminu D.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Postherpetická neuralgie

Detailní popis

Herpes zoster je neuropatické onemocnění, které je indukováno reaktivací viru varicella-herpes.and postherpetická neuralgie (PHN) je nejčastější komplikací. V současné době je mechanismus pásového oparu stále nejasný, i když o něm bylo mnoho studií. Vitamín D je nezbytný vitamín pro lidský organismus, který má funkci udržování homeostázy vápníku a fosforu a regulaci imunity. Vitamin D je přirozená antivirová látka a nedostatek vitaminu D může ovlivnit antivirovou schopnost těla, čímž podporuje reaktivaci viru varicella-zoster (VZV) a může podporovat rozvoj PHN prostřednictvím nepřetržitého neurozánětu. Hladina vitaminu D proto může souviset s výskytem a progresí HZ. tato studie má v úmyslu použít design observační kohortové studie ke zkoumání korelace sérové hladiny vitaminu D a stupně osteoporózy se závažností onemocnění herpes zoster, ačkoli plánujeme dále prozkoumat roli zánětlivého stavu v tomto procesu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

144

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Čína
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Čína, 430030
    - Tongji Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Byli vybráni pacienti s pásovým oparem, kteří byli od října 2023 do října 2025 hospitalizováni na Oddělení medicíny bolesti, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk ≥18 let.
U pacienta byla diagnostikována herpetická neuralgie a průběh onemocnění byl ≤ 3 měsíce.
Dokáže spolupracovat při vyplňování dotazu a hodnocení stupnice.

Kritéria vyloučení:

Závažné onemocnění páteře (zlomenina, malignita, akutní nebo chronická infekce) potvrzené předchozí operací páteře nebo zobrazením.
Předchozí historie poranění hlavy.
Máte autoimunitní onemocnění (systémový lupus erythematodes, revmatoidní artritida, leukotrombocytopenie).
Trpí duševními poruchami, mentálním postižením, epilepsií a dalšími nemocemi.
Anamnéza zneužívání návykových látek, zneužívání drog nebo zneužívání alkoholu.
Těhotné nebo kojící ženy.
A nedávná účast v dalších klinických studiích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s herpes zoster U pacienta byla diagnostikována herpetická neuralgie a průběh onemocnění byl ≤ 3 měsíce;

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Hladiny 25-hydroxyvitamínu D v séru Časové okno: herpetická neuralgie < 3 měsíce	Nedostatek vitaminu D: < 20 nmol/l. Nedostatek vitaminu D: 20-30 nmol/l. Normální vitamin D: > 30 nmol/l.	herpetická neuralgie < 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
C-reaktivní protein Časové okno: 2. den v nemocnici	Podle časné infekční striktury v séru. Když CRP>20 mg/l je považováno za abnormální hladinu.	2. den v nemocnici
Lymfocyty Časové okno: 2. den v nemocnici	Lymfocyty jsou považovány za označení virové infekce, pokud jsou odlehlé.	2. den v nemocnici
Šířka distribuce červených krvinek, RDM(fl) Časové okno: 2. den v nemocnici	Odráží nehomogenitu velikosti červených krvinek.	2. den v nemocnici
Počet červených krvinek, RBC Časové okno: 2. den v nemocnici	Jeden z hlavních záznamů pro diagnostiku anémie. nomal mal (4-5,5)×10-12/L. nomální fena (3,5-5,0)×10-12/L.	2. den v nemocnici
Střední objem červených krvinek, MVC Časové okno: 2. den v nemocnici	Je to štítek velikosti červených krvinek.normální rozsah od 80 do 100 fl.	2. den v nemocnici
Kreatinin Časové okno: 2. den v nemocnici	Je to metabolit svalů a existuje mnoho důvodů, které vyvolávají vzestup kreatininu, jako je chronické nebo akutní poškození ledvin, vedlejší účinek léku. rozmezí:53-106umol/l.	2. den v nemocnici
Albumin Časové okno: 2. den v nemocnici	Je to protein, který se nachází v mnoha živočišných tkáních a séru. Normální rozmezí 35-50g/l.	2. den v nemocnici
Alkalická fosfatáza Časové okno: 2. den v nemocnici	Alkalická fosfatáza (ALP nebo AKP) je enzym, který je široce distribuován v lidských játrech, kostech, střevech, ledvinách, placentě a dalších tkáních a je vylučován z jater do žluči. samec: 45~125U/L；normální samice:20~49岁35~100U/L	2. den v nemocnici
Kyselina močová Časové okno: 2. den v nemocnici	Kyselina močová je konečným produktem metabolismu purinů. Je to trioxapurin a jeho alkoholová forma je slabě kyselá.normální samec:150～416μmol/L，normální samice:89～357μmolL	2. den v nemocnici
Glukóza v krvi Časové okno: 2. den v nemocnici	Produkce a využití krevního cukru u normálních lidí jsou ve stavu dynamické rovnováhy, udržují si relativně stabilní hladinu, což je způsobeno tím, že zdroj a cesta krevního cukru jsou zhruba stejné. Hladina krevní glukózy (FBG):4,4~ 6,1 mmol/l.	2. den v nemocnici
diastolický krevní tlak, Časové okno: 2. den v nemocnici	Indikátor měření krevního tlaku, který udává tlak srdeční arteriální krve proti stěnám cév během diastoly. Obvykle se měří v milimetrech rtuti (mmHg).	2. den v nemocnici
systolický krevní tlak Časové okno: 2. den v nemocnici	Typ krevního tlaku, který se týká tlaku krve na stěny tepny, když se srdce stahuje. Často se používá jako měřítko kardiovaskulárního zdraví (mmHg).	2. den v nemocnici
celkový cholesterol Časové okno: 2. den v nemocnici	Součet veškerého cholesterolu v krvi, včetně LDL cholesterolu a HDL cholesterolu. Vysoké hladiny celkového cholesterolu mohou zvýšit riziko kardiovaskulárních onemocnění.normální rozsah: <5,18 mmol/l (<200 mg/dl)	2. den v nemocnici
triglyceridy Časové okno: 2. den v nemocnici	Triglycerid (TG) je složka lipidů, která je tvořena glycerolem a třemi mastnými kyselinami. normální rozmezí <1,70 mmol/l.	2. den v nemocnici
hladina Ca2+ v séru Časové okno: 2. den v nemocnici	Iontový vápník označuje koncentraci vápenatých iontů v krvi, známých také jako sérový vápník. Normální hladiny iontového vápníku si udržují stabilní rozmezí v krvi, obecně 2,1-2,6 mmol/l (nebo 8,5-10,5 mg/dl).	2. den v nemocnici
Indexy buněčné imunity C3 Časové okno: 2. den v nemocnici	Komplement C3 může podporovat pohyb fagocytárních buněk za účelem podpory fagocytózy, podporovat proliferaci B buněk a mít solubilizační účinek na rozpustný imunitní komplex.	2. den v nemocnici
Indexy buněčné imunity C4 Časové okno: 2. den v nemocnici	Komplement C4 je důležitou součástí klasické aktivační dráhy komplementu, která se dělí na C4a a C4b. Uvolnění C4a může přimět žírné buňky k uvolnění histaminu, zvýšit propustnost krevních cév a způsobit lokální exsudativní zánět. C4b hraje roli hlavně ve zprostředkování kaskády komplementu, podporuje fagocytózu, účastní se prevence ukládání imunitních komplexů a neutralizuje viry.	2. den v nemocnici
interleukin (IL)-10 Časové okno: 2. den v nemocnici	Interleukin-10 je mnohobuněčný, multifunkční cytokin, který reguluje buněčný růst a diferenciaci, účastní se zánětlivých a imunitních odpovědí a je uznávaným zánětlivým a imunosupresivním faktorem.	2. den v nemocnici
interleukinIL-6 Časové okno: 2. den v nemocnici	Cílových buněk působení IL-6 je mnoho, včetně makrofágů, hepatocytů, klidových T buněk, aktivovaných B buněk a plazmatických buněk.	2. den v nemocnici
interleukinIL-8 Časové okno: 2. den v nemocnici	Interleukin-8 nebo zkráceně IL-8 je cytokin ze skupiny chemokinů. Jeho role v účasti a regulaci fyziologických a patologických procesů lidské reprodukce byla potvrzena a jedním z jeho mechanismů je vazba na jeho specifické receptory.	2. den v nemocnici
tumor nekrotizující faktor (TNF)-a Časové okno: 2. den v nemocnici	TNF-a, také známý jako kachexin a TNFSF1A, je adipokin zapojený do systémového zánětu a je jedním z cytokinů, které stimulují odpověď akutní fáze. TNF-a přenáší informace do jádra prostřednictvím specifických receptorů na buněčné membráně, čímž produkuje komplexní biologické aktivity, jako je podpora buněčné proliferace a diferenciace, imunitní regulace, zprostředkování zánětu a protinádorové.	2. den v nemocnici
Minerální hustota kostí T hodnota Časové okno: 2. den v nemocnici	Minerální hustota kostí T hodnota, představuje hustotu kostí pro predikci osteoporózy.	2. den v nemocnici
magnetická rezonance Časové okno: 2. den v nemocnici	Výsledky MRI vyšetření vylučují nádor nebo infekci	2. den v nemocnici
shluk diferenciace 4(CD4)+ Časové okno: 2. den v nemocnici	CD4 buňky, odkazuje na povrch CD4+T molekuly T lymfocyty, je důležitou imunitní buňkou v lidském imunitním systému, protože objektem útoku HIV jsou CD4+T buňky, takže její detekce vede k účinku léčby AIDS a posouzení důležitou roli hraje imunitní funkce pacienta.	2. den v nemocnici
shluk diferenciace 8(CD8)+ Časové okno: 2. den v nemocnici	CD8+T buňky obecně označují cytotoxické T lymfocyty. Cytotoxické T lymfocyty (CTL), pododdělení bílých krvinek, jsou specifické T buňky, které vylučují různé cytokiny, aby se podílely na imunitní funkci.	2. den v nemocnici
číselná stupnice hodnocení (NRS) Časové okno: 2. den v nemocnici	Skóre bolesti NRS je exponenciální škála, která používá 0 až 10 k vyjádření různých úrovní bolesti, 0 je bezbolestná a 10 je závažná, a ptá se pacienta, jak silná je bolest, nebo zakroužkuje číslo, které nejlépe vystihuje jeho bolest.	2. den v nemocnici
číselná stupnice hodnocení (NRS) Časové okno: Po terapii v nemocnici	Skóre bolesti NRS je exponenciální škála, která používá 0 až 10 k vyjádření různých úrovní bolesti, 0 je bezbolestná a 10 je závažná, a ptá se pacienta, jak silná je bolest, nebo zakroužkuje číslo, které nejlépe vystihuje jeho bolest.	Po terapii v nemocnici
číselná stupnice hodnocení (NRS) Časové okno: Po terapii 1 měsíc	Skóre bolesti NRS je exponenciální škála, která používá 0 až 10 k vyjádření různých úrovní bolesti, 0 je bezbolestná a 10 je závažná, a ptá se pacienta, jak silná je bolest, nebo zakroužkuje číslo, které nejlépe vystihuje jeho bolest.	Po terapii 1 měsíc
číselná stupnice hodnocení (NRS) Časové okno: Po terapii 2 měsíce	Skóre bolesti NRS je exponenciální škála, která používá 0 až 10 k vyjádření různých úrovní bolesti, 0 je bezbolestná a 10 je závažná, a ptá se pacienta, jak silná je bolest, nebo zakroužkuje číslo, které nejlépe vystihuje jeho bolest.	Po terapii 2 měsíce
číselná stupnice hodnocení (NRS) Časové okno: Po terapii 3 měsíce	Skóre bolesti NRS je exponenciální škála, která používá 0 až 10 k vyjádření různých úrovní bolesti, 0 je bezbolestná a 10 je závažná, a ptá se pacienta, jak silná je bolest, nebo zakroužkuje číslo, které nejlépe vystihuje jeho bolest.	Po terapii 3 měsíce
DN4 Časové okno: 2. den v nemocnici	Tabulka hodnocení bolesti, která se týká především neuropatické bolesti.	2. den v nemocnici
DN4 Časové okno: Po terapii v nemocnici	Tabulka hodnocení bolesti, která se týká především neuropatické bolesti.	Po terapii v nemocnici
DN4 Časové okno: Po terapii 1 měsíc	Tabulka hodnocení bolesti, která se týká především neuropatické bolesti.	Po terapii 1 měsíc
DN4 Časové okno: Po terapii 2 měsíce	Tabulka hodnocení bolesti, která se týká především neuropatické bolesti.	Po terapii 2 měsíce
DN4 Časové okno: Po terapii 3 měsíce	Tabulka hodnocení bolesti, která se týká především neuropatické bolesti.	Po terapii 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Feng Gao

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)