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혈청 비타민 D 수치와 대상포진 후 신경통의 관계.

2024년 1월 22일 업데이트: Feng Gao

혈청 비타민 D와 대상포진 후 신경통의 연관성, 전향적 관찰 연구.

  1. 대상포진 환자를 대상으로 혈청 비타민 D 농도, 혈청 칼슘 농도, 골다공증 정도와 질병 중증도, 치료 반응, 대상포진 후 발병률 및 질병 예후와의 상관관계를 연구하였다.
  2. 낮은 비타민 D 수치에 의해 매개되는 HZ의 발생과 발달에 염증 관련 인자와 면역 관련 인자의 역할을 조사합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

대상포진은 수두-헤르페스 바이러스의 재활성화로 인해 발생하는 신경병증성 질환입니다. 대상포진후 신경통(PHN)이 가장 흔한 합병증입니다. 현재, 대상포진에 대한 많은 연구에도 불구하고 그 기전은 아직 명확하지 않습니다. 비타민D는 인체에 ​​필수적인 비타민으로 칼슘과 인의 항상성 유지 및 면역조절 기능을 가지고 있습니다. 비타민D는 천연 항바이러스 물질로, 비타민D 결핍은 신체의 항바이러스 능력에 영향을 미쳐 수두대상포진바이러스(VZV)의 재활성화를 촉진할 수 있으며, 지속적인 신경염증을 통해 PHN의 발생을 촉진할 수 있습니다. 따라서 비타민 D 수치는 HZ의 발생 및 진행과 관련이 있을 수 있습니다. 본 연구에서는 관찰 코호트 연구 설계를 통해 혈청 비타민 D 수치와 골다공증 정도와 대상포진 질환의 중증도 사이의 상관관계를 알아보고자 하며, 이 과정에서 염증 상태의 역할에 대해서는 추가로 탐색할 계획이다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

144

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • Tongji Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2023년 10월부터 2025년 10월까지 화중과학기술대학교 통지의과대학 통지병원 통증의학과에 입원한 대상포진 환자를 선정하였다.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18세.
  • 환자는 헤르페스성 신경통으로 진단되었으며, 질병 경과 기간은 3개월 이내였습니다.
  • 문의 및 규모 평가 완료에 협조할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 이전에 척추 수술이나 영상 촬영으로 확인된 심각한 척추 질환(골절, 악성종양, 급성 또는 만성 감염).
  • 머리 외상의 이전 병력.
  • 자가면역질환(전신홍반루푸스, 류마티스관절염, 백혈구감소증)이 있는 경우.
  • 정신 장애, 지적 장애, 간질 및 기타 질병으로 고통받습니다.
  • 약물 남용, 약물 남용 또는 알코올 남용의 병력.
  • 임신 또는 모유 수유 여성.
  • 그리고 최근에는 다른 임상 연구에도 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
대상포진 환자
환자는 헤르페스 신경통으로 진단되었으며 질병 경과는 3개월 이하였습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 25-하이드록시비타민 D 수치
기간: 헤르페스성 신경통 <3개월
비타민 D 결핍: < 20 nmol/L. 비타민 D 결핍: 20-30 nmol/L. 일반 비타민 D: > 30nmol/L.
헤르페스성 신경통 <3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
C 반응성 단백질
기간: 병원에서의 둘째 날
혈청 내 감염 초기 협착에 따른 CRP>20mg/l는 비정상 수준으로 간주됩니다.
병원에서의 둘째 날
림프구
기간: 병원에서의 둘째 날
림프구는 이상치일 때 바이러스 감염의 표지로 간주됩니다.
병원에서의 둘째 날
적혈구 분포 폭, RDM(fl)
기간: 병원에서의 둘째 날
이는 적혈구 크기의 불균일성을 반영합니다.
병원에서의 둘째 날
적혈구수, RBC
기간: 병원에서의 둘째 날
빈혈 진단을 위한 주요 기록 중 하나입니다. 정상 말(4-5.5)×10-12/L. 정상 암컷(3.5-5.0)×10-12/L.
병원에서의 둘째 날
평균 적혈구 부피, MVC
기간: 병원에서의 둘째 날
적혈구 크기의 라벨입니다.정상 80~100fl 범위입니다.
병원에서의 둘째 날
크레아티닌
기간: 병원에서의 둘째 날
이는 근육의 대사산물이며 만성 또는 급성 신장 손상, 약물 부작용 등 크레아티닌 상승을 유발하는 많은 이유가 있습니다. 범위: 53-106umol/l.
병원에서의 둘째 날
알부민
기간: 병원에서의 둘째 날
많은 동물 조직과 혈청에서 발견되는 단백질입니다. 정상 범위는 35-50g/L입니다.
병원에서의 둘째 날
알칼리성 포스파타제
기간: 병원에서의 둘째 날
알칼리성 인산분해효소(ALP 또는 AKP)는 인간의 간, 뼈, 장, 신장, 태반 및 기타 조직에 널리 분포되어 있으며 간에서 담즙으로 배설되는 효소입니다.정상 남성: 45~125U/L; 일반 여성: 20~49岁35~100U/L
병원에서의 둘째 날
요산
기간: 병원에서의 둘째 날
요산은 퓨린 대사의 최종 산물입니다. 트리옥사 퓨린이며 알코올 형태는 약산성입니다. 남성:150~416μmol/L, 정상 여성:89~357μmolL
병원에서의 둘째 날
혈당
기간: 병원에서의 둘째 날
정상인의 혈당 생산과 이용은 역동적인 균형 상태에 있어 상대적으로 안정적인 수준을 유지하고 있는데, 이는 혈당의 공급원과 경로가 거의 동일한 결과이기 때문입니다. 공복혈당(FBG):4.4~ 6.1mmol/L。
병원에서의 둘째 날
확장기 혈압,
기간: 병원에서의 둘째 날
확장기 동안 혈관벽에 대한 심장 동맥혈의 압력을 나타내는 혈압 측정 지표입니다. 일반적으로 수은주 밀리미터(mmHg)로 측정됩니다.
병원에서의 둘째 날
수축기 혈압
기간: 병원에서의 둘째 날
심장이 수축할 때 동맥벽에 가해지는 혈액의 압력을 나타내는 혈압의 일종입니다. 심혈관 건강(mmHg)을 측정하는 데 자주 사용됩니다.
병원에서의 둘째 날
총 콜레스테롤
기간: 병원에서의 둘째 날
LDL 콜레스테롤과 HDL 콜레스테롤을 포함한 혈액 내 모든 콜레스테롤의 총합입니다. 총 콜레스테롤 수치가 높으면 심혈관 질환의 위험이 높아질 수 있습니다.정상 범위:<5.18mmol/L(<200mg/dl)
병원에서의 둘째 날
트리글리세리드
기간: 병원에서의 둘째 날
트리글리세리드(TG)는 글리세롤과 세 가지 지방산으로 구성된 지질의 구성 성분입니다. 정상 범위<1.70mmol/L.
병원에서의 둘째 날
혈청 Ca2+ 수준
기간: 병원에서의 둘째 날
이온성 칼슘은 혈액 내 칼슘 이온 농도를 말하며, 혈청 칼슘이라고도 합니다. 이온성 칼슘의 정상 수치는 혈액 내에서 안정적인 범위(일반적으로 2.1~2.6mmol/L(또는 8.5~10.5mg/dL))를 유지합니다.
병원에서의 둘째 날
세포면역지수 C3
기간: 병원에서의 둘째 날
보체 C3는 식세포가 이동하여 식균 작용을 촉진하고 B 세포 증식을 촉진하며 수용성 면역 복합체에 대한 용해 효과를 가질 수 있습니다.
병원에서의 둘째 날
세포면역지수 C4
기간: 병원에서의 둘째 날
보체 C4는 C4a와 C4b로 구분되는 보체의 고전적 활성화 경로의 중요한 구성 요소입니다. C4a의 방출은 비만 세포가 히스타민을 방출하도록 유도하고 혈관 투과성을 증가시키며 국소 삼출성 염증을 유발할 수 있습니다. C4b는 주로 보체 캐스케이드 매개, 식세포작용 촉진, 면역 복합체 침착 방지에 참여, 바이러스 중화 역할을 합니다.
병원에서의 둘째 날
인터루킨(IL)-10
기간: 병원에서의 둘째 날
인터루킨-10은 세포 성장과 분화를 조절하고 염증 및 면역 반응에 참여하는 다세포, 다기능 사이토카인이며, 염증 및 면역억제 인자로 알려져 있습니다.
병원에서의 둘째 날
인터루킨IL-6
기간: 병원에서의 둘째 날
IL-6 작용의 표적 세포는 대식세포, 간세포, 정지 T 세포, 활성화된 B 세포 및 형질 세포를 포함하여 다양합니다.
병원에서의 둘째 날
인터루킨IL-8
기간: 병원에서의 둘째 날
인터루킨-8, 줄여서 IL-8은 케모카인 계열의 사이토카인입니다. 인간 생식의 생리학적, 병리학적 과정에 참여하고 조절하는 역할이 확인되었으며, 그 메커니즘 중 하나는 특정 수용체에 결합하는 것입니다.
병원에서의 둘째 날
종양괴사인자(TNF)-a
기간: 병원에서의 둘째 날
Cachexin 및 TNFSF1A로도 알려진 TNF-α는 전신 염증에 관여하는 아디포카인이며 급성기 반응을 자극하는 사이토카인 중 하나입니다. TNF-α는 세포막의 특정 수용체를 통해 핵으로 정보를 전달하여 세포 증식 및 분화 촉진, 면역 조절, 염증 매개, 항종양 등 복잡한 생물학적 활동을 수행합니다.
병원에서의 둘째 날
골밀도 T 값
기간: 병원에서의 둘째 날
골밀도 T 값은 골다공증을 예측하기 위한 골밀도를 나타냅니다.
병원에서의 둘째 날
자기 공명 영상
기간: 병원에서의 둘째 날
MRI 검사 결과, 종양이나 감염은 제외
병원에서의 둘째 날
분화 클러스터 4(CD4)+
기간: 병원에서의 둘째 날
CD4 세포는 CD4+T 분자 T 림프구의 표면을 말하며 인간 면역 체계에서 중요한 면역 세포입니다. 왜냐하면 HIV 공격 대상이 CD4+T 세포이기 때문에 이에 대한 검출 결과가 AIDS 치료 효과 및 판단에 영향을 미칩니다. 환자의 면역 기능은 중요한 역할을 합니다.
병원에서의 둘째 날
분화 클러스터 8(CD8)+
기간: 병원에서의 둘째 날
CD8+T 세포는 일반적으로 세포독성 T 림프구를 의미합니다. 백혈구의 한 부분인 세포독성 T 림프구(CTL)는 면역 기능에 참여하기 위해 다양한 사이토카인을 분비하는 특정 T 세포입니다.
병원에서의 둘째 날
숫자평가척도(NRS)
기간: 병원에서의 둘째 날
NRS 통증 점수는 다양한 통증 수준을 0에서 10까지 사용하여 0은 통증이 없고 10은 심함을 나타내는 지수 척도로, 환자에게 통증이 얼마나 심한지 묻거나 통증을 가장 잘 나타내는 숫자에 동그라미를 표시합니다.
병원에서의 둘째 날
숫자평가척도(NRS)
기간: 병원에서 치료 후
NRS 통증 점수는 다양한 통증 수준을 0에서 10까지 사용하여 0은 통증이 없고 10은 심함을 나타내는 지수 척도로, 환자에게 통증이 얼마나 심한지 묻거나 통증을 가장 잘 나타내는 숫자에 동그라미를 표시합니다.
병원에서 치료 후
숫자평가척도(NRS)
기간: 치료 후 1개월
NRS 통증 점수는 다양한 통증 수준을 0에서 10까지 사용하여 0은 통증이 없고 10은 심함을 나타내는 지수 척도로, 환자에게 통증이 얼마나 심한지 묻거나 통증을 가장 잘 나타내는 숫자에 동그라미를 표시합니다.
치료 후 1개월
숫자평가척도(NRS)
기간: 치료 후 2개월
NRS 통증 점수는 다양한 통증 수준을 0에서 10까지 사용하여 0은 통증이 없고 10은 심함을 나타내는 지수 척도로, 환자에게 통증이 얼마나 심한지 묻거나 통증을 가장 잘 나타내는 숫자에 동그라미를 표시합니다.
치료 후 2개월
숫자평가척도(NRS)
기간: 치료 후 3개월
NRS 통증 점수는 다양한 통증 수준을 0에서 10까지 사용하여 0은 통증이 없고 10은 심함을 나타내는 지수 척도로, 환자에게 통증이 얼마나 심한지 묻거나 통증을 가장 잘 나타내는 숫자에 동그라미를 표시합니다.
치료 후 3개월
DN4
기간: 병원에서의 둘째 날
주로 신경병증성 통증에 관한 통증 평가표입니다.
병원에서의 둘째 날
DN4
기간: 병원에서 치료 후
주로 신경병증성 통증에 관한 통증 평가표입니다.
병원에서 치료 후
DN4
기간: 치료 후 1개월
주로 신경병증성 통증에 관한 통증 평가표입니다.
치료 후 1개월
DN4
기간: 치료 후 2개월
주로 신경병증성 통증에 관한 통증 평가표입니다.
치료 후 2개월
DN4
기간: 치료 후 3개월
주로 신경병증성 통증에 관한 통증 평가표입니다.
치료 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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