Seerumin D-vitamiinitasojen ja postherpeettisen neuralgian välinen suhde.
maanantai 22. tammikuuta 2024 päivittänyt: Feng Gao
Seerumin D-vitamiinin ja postherpeettisen neuralgian välinen yhteys, tuleva havaintotutkimus.
- Seerumin D-vitamiinitason, seerumin kalsiumpitoisuuden ja osteoporoosin asteen korrelaatioita tutkittiin sairauden vaikeusasteen, hoitovasteen, Post-Herpes zosterin (PHN) ilmaantuvuuden ja sairauden ennusteen kanssa Herpes zoster (HZ) -potilailla.
- Tutkia tulehdukseen liittyvien tekijöiden ja immuunipuolustukseen liittyvien tekijöiden roolia alhaisen D-vitamiinitason välittämän HZ:n esiintymisessä ja kehittymisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Herpes zoster on neuropaattinen sairaus, joka saa aikaan varicella-herpes-viruksen uudelleenaktivoitumisen.
postherpeettinen neuralgia (PHN) on yleisin komplikaatio.
Tällä hetkellä herpes zoster -taudin mekanismi on vielä epäselvä, vaikka sitä on tutkittu paljon. D-vitamiini on ihmiskeholle välttämätön vitamiini, jonka tehtävänä on ylläpitää kalsiumin ja fosforin homeostaasia ja immuunisäätelyä.
D-vitamiini on luonnollinen viruslääkeaine, ja D-vitamiinin puutos voi vaikuttaa elimistön antiviraaliseen kykyyn, mikä edistää varicella-zoster-viruksen (VZV) uudelleenaktivoitumista ja voi edistää PHN:n kehittymistä jatkuvan hermotulehduksen kautta.
Siksi D-vitamiinitaso voi olla yhteydessä HZ:n esiintymiseen ja etenemiseen. Tässä tutkimuksessa on tarkoitus käyttää havainnoivaa kohorttitutkimussuunnitelmaa seerumin D-vitamiinitason ja osteoporoosin asteen korrelaation tutkimiseksi herpes zoster -taudin vaikeusasteen kanssa, vaikka aiomme tutkia edelleen tulehdustilan roolia tässä prosessissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
144
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Valittiin herpes zoster -potilaat, jotka olivat sairaalahoidossa Huazhongin tiede- ja teknologiayliopiston Tongjin sairaalan kipulääketieteen osastolla lokakuusta 2023 lokakuuhun 2025.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta.
- Potilaalla diagnosoitiin herpeettinen neuralgia ja taudin kulku oli ≤3 kuukautta.
- Voi tehdä yhteistyötä tutkimuksen ja mittakaavan arvioinnin loppuunsaattamisen kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea selkäydinsairaus (murtuma, pahanlaatuinen kasvain, akuutti tai krooninen infektio), joka on vahvistettu aikaisemmalla selkärangan leikkauksella tai kuvantamisella.
- Aiempi päävamman historia.
- Onko sinulla autoimmuunisairauksia (systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, leukotrombosytopenia).
- Kärsivät mielenterveyshäiriöistä, kehitysvammaisuudesta, epilepsiasta ja muista sairauksista.
- Aiempi päihteiden, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Ja viimeaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Herpes zoster -potilaat
Potilaalla diagnosoitiin herpeettinen neuralgia ja taudin kulku oli ≤3 kuukautta;
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinitasot
Aikaikkuna: herpeettinen neuralgia < 3 kuukautta
|
D-vitamiinin puutos: < 20 nmol/l.
D-vitamiinin puutos: 20-30 nmol/l.
Normaali D-vitamiini: > 30 nmol/l.
|
herpeettinen neuralgia < 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Päivä 2 sairaalassa
|
Varhaisen infektion mukainen ahtauma seerumissa. Kun CRP> 20mg/l katsotaan epänormaaliksi .
|
Päivä 2 sairaalassa
|
|
Lymfosyytit
Aikaikkuna: Päivä 2 sairaalassa
|
Lymfosyyttejä pidetään virusinfektion leimana, kun ne ovat poikkeavia.
|
Päivä 2 sairaalassa
|
|
Punasolujen jakautumisen leveys, RDM(fl)
Aikaikkuna: Päivä 2 sairaalassa
|
Se kuvastaa punasolujen koon epähomogeenisuutta.
|
Päivä 2 sairaalassa
|
|
Punasolujen määrä, RBC
Aikaikkuna: Päivä 2 sairaalassa
|
Yksi tärkeimmistä tallennuksista anemian diagnosoinnissa.
nomal mal (4-5,5) × 10-12/l.
normaali femal (3,5-5,0) × 10-12/l.
|
Päivä 2 sairaalassa
|
|
Keskimääräinen punasolutilavuus, MVC
Aikaikkuna: Päivä 2 sairaalassa
|
Se on merkki punasolujen koosta.normaali
vaihteluvälillä 80-100fl.
|
Päivä 2 sairaalassa
|
|
Kreatiniini
Aikaikkuna: Päivä 2 sairaalassa
|
Se on lihasten metaboliitti, ja kreatiniinin nousuun on monia syitä, kuten krooninen tai akuutti munuaisvaurio, lääkkeiden sivuvaikutus.
vaihteluväli: 53-106 umol/l.
|
Päivä 2 sairaalassa
|
|
Albumiini
Aikaikkuna: Päivä 2 sairaalassa
|
Se on proteiini, jota esiintyy monissa eläinkudoksissa ja seerumissa. Normaali vaihteluväli 35-50g/l.
|
Päivä 2 sairaalassa
|
|
Alkalinen fosfataasi
Aikaikkuna: Päivä 2 sairaalassa
|
Alkalinen fosfataasi (ALP tai AKP) on entsyymi, joka on laajalti jakautunut ihmisen maksassa, luussa, suolistossa, munuaisissa, istukassa ja muissa kudoksissa ja joka erittyy maksasta sappeen.
miehet: 45-125U/l；normaalit naiset:20-49！35-100U/l
|
Päivä 2 sairaalassa
|
|
Virtsahappo
Aikaikkuna: Päivä 2 sairaalassa
|
Virtsahappo on puriiniaineenvaihdunnan lopputuote.
Se on trioksapuriini, ja sen alkoholimuoto on heikosti hapan.normaali
uros: 150～416 μmol/l, normaali nainen: 89 ～ 357 μmol
|
Päivä 2 sairaalassa
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: Päivä 2 sairaalassa
|
Normaalin ihmisen verensokerin tuotanto ja käyttö ovat dynaamisen tasapainon tilassa ja säilyttävät suhteellisen vakaan tason, mikä johtuu siitä, että verensokerin lähde ja reitti ovat suunnilleen sama tulos. Paastoverensokeri (FBG):4.4~ 6,1 mmol/l.
|
Päivä 2 sairaalassa
|
|
diastolinen verenpaine,
Aikaikkuna: Päivä 2 sairaalassa
|
Verenpainemittauksen indikaattori, joka osoittaa sydämen valtimoveren paineen verisuonen seinämiä vasten diastolen aikana.
Se mitataan yleensä elohopeamillimetreinä (mmHg).
|
Päivä 2 sairaalassa
|
|
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Päivä 2 sairaalassa
|
Verenpaineen tyyppi, joka viittaa veren paineeseen valtimoiden seinämiä vasten sydämen supistumisen yhteydessä.
Sitä käytetään usein sydän- ja verisuoniterveyden mittana (mmHg).
|
Päivä 2 sairaalassa
|
|
kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Päivä 2 sairaalassa
|
Veren kaiken kolesterolin, mukaan lukien LDL-kolesteroli ja HDL-kolesteroli, summa.
Korkeat kokonaiskolesterolitasot voivat lisätä sydän- ja verisuonitautien riskiä.normaalia
alue: <5,18 mmol/l (<200mg/dl)
|
Päivä 2 sairaalassa
|
|
triglyseridit
Aikaikkuna: Päivä 2 sairaalassa
|
Triglyseridi (TG) on lipidien ainesosa, jonka muodostavat glyseroli ja kolme rasvahappoa.
normaali alue <1,70 mmol/l.
|
Päivä 2 sairaalassa
|
|
seerumin Ca2+-taso
Aikaikkuna: Päivä 2 sairaalassa
|
Ioninen kalsium viittaa kalsiumionien pitoisuuteen veressä, joka tunnetaan myös seerumin kalsiumina.
Normaalit ionisen kalsiumin tasot ylläpitävät vakaata vaihteluväliä veressä, yleensä 2,1-2,6 mmol/l (tai 8,5-10,5 mg/dl).
|
Päivä 2 sairaalassa
|
|
Solu-immuuniindeksit C3
Aikaikkuna: Päivä 2 sairaalassa
|
Komplementti C3 voi edistää fagosyyttisten solujen liikkumista edistäen fagosytoosia, edistää B-solujen lisääntymistä ja sillä on liukoinen vaikutus liukoiseen immuunikompleksiin.
|
Päivä 2 sairaalassa
|
|
Solu-immuuniindeksit C4
Aikaikkuna: Päivä 2 sairaalassa
|
Komplementti C4 on tärkeä komponentti komplementin klassisessa aktivaatioreitissä, joka on jaettu C4a:han ja C4b:hen.
C4a:n vapautuminen voi saada syöttösolut vapauttamaan histamiinia, lisätä verisuonten läpäisevyyttä ja aiheuttaa paikallista eksudatiivista tulehdusta.
C4b:llä on pääasiassa rooli komplementtikaskadin välittäjänä, fagosytoosin edistämisessä, immuunikompleksien kertymisen estämisessä ja virusten neutraloinnissa.
|
Päivä 2 sairaalassa
|
|
interleukiini(IL)-10
Aikaikkuna: Päivä 2 sairaalassa
|
Interleukiini-10 on monisoluinen, monitoiminen sytokiini, joka säätelee solujen kasvua ja erilaistumista, osallistuu tulehdus- ja immuunivasteisiin ja on tunnettu tulehdus- ja immunosuppressiivisuustekijä.
|
Päivä 2 sairaalassa
|
|
interleukiiniIL-6
Aikaikkuna: Päivä 2 sairaalassa
|
IL-6:n toiminnan kohdesoluja on monia, mukaan lukien makrofagit, hepatosyytit, lepotilassa olevat T-solut, aktivoidut B-solut ja plasmasolut.
|
Päivä 2 sairaalassa
|
|
interleukiiniIL-8
Aikaikkuna: Päivä 2 sairaalassa
|
Interleukiini-8 tai lyhyesti IL-8 on kemokiiniperheen sytokiini.
Sen rooli ihmisen lisääntymisen fysiologisiin ja patologisiin prosesseihin osallistumisessa ja niiden säätelyssä on vahvistettu, ja yksi sen mekanismeista on sitoutua sen spesifisiin reseptoreihin.
|
Päivä 2 sairaalassa
|
|
tuumorinekroositekijä (TNF)-a
Aikaikkuna: Päivä 2 sairaalassa
|
TNF-α, joka tunnetaan myös nimellä kakeksiini ja TNFSF1A, on adipokiini, joka osallistuu systeemiseen tulehdukseen ja on yksi sytokiineista, jotka stimuloivat akuutin vaiheen vastetta.
TNF-a välittää tietoa ytimeen solukalvolla olevien spesifisten reseptorien kautta tuottaen siten monimutkaisia biologisia aktiivisuuksia, kuten edistää solujen lisääntymistä ja erilaistumista, immuunisäätelyä, tulehduksen välitystä ja kasvainten vastaista.
|
Päivä 2 sairaalassa
|
|
Luun mineraalitiheyden T-arvo
Aikaikkuna: Päivä 2 sairaalassa
|
Luun mineraalitiheyden T-arvo edustaa luun tiheyttä osteoporoosin ennustamiseksi.
|
Päivä 2 sairaalassa
|
|
magneettikuvaus
Aikaikkuna: Päivä 2 sairaalassa
|
MRI-tutkimuksen tulokset sulkevat pois kasvaimen tai infektion
|
Päivä 2 sairaalassa
|
|
erilaistumisklusteri 4(CD4)+
Aikaikkuna: Päivä 2 sairaalassa
|
CD4-solut, viittaavat CD4+T-molekyylin pintaan T-lymfosyytit, ovat tärkeä immuunisolu ihmisen immuunijärjestelmässä, koska HIV-hyökkäyksen kohteena ovat CD4+T-solut, joten sen havaitseminen vaikuttaa AIDSin hoitovaikutukseen ja tuomioon. potilaan immuunitoiminnalla on tärkeä rooli.
|
Päivä 2 sairaalassa
|
|
erilaistumisklusteri 8(CD8)+
Aikaikkuna: Päivä 2 sairaalassa
|
CD8+T-solut viittaavat yleensä sytotoksisiin T-lymfosyytteihin.
Sytotoksiset T-lymfosyytit (CTL), valkosolujen alajako, ovat spesifisiä T-soluja, jotka erittävät erilaisia sytokiineja osallistuakseen immuunitoimintoihin.
|
Päivä 2 sairaalassa
|
|
numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Päivä 2 sairaalassa
|
NRS-kipupisteet on eksponentiaalinen asteikko, joka käyttää 0-10 kuvaamaan eri kivun tasoja, 0 tarkoittaa kivutonta ja 10 on vaikeaa, ja kysyy potilaalta, kuinka paha kipu on, tai ympyröimään numeron, joka edustaa parhaiten hänen kipuaan.
|
Päivä 2 sairaalassa
|
|
numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen sairaalassa
|
NRS-kipupisteet on eksponentiaalinen asteikko, joka käyttää 0-10 kuvaamaan eri kivun tasoja, 0 tarkoittaa kivutonta ja 10 on vaikeaa, ja kysyy potilaalta, kuinka paha kipu on, tai ympyröimään numeron, joka edustaa parhaiten hänen kipuaan.
|
Hoidon jälkeen sairaalassa
|
|
numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 1 kk
|
NRS-kipupisteet on eksponentiaalinen asteikko, joka käyttää 0-10 kuvaamaan eri kivun tasoja, 0 tarkoittaa kivutonta ja 10 on vaikeaa, ja kysyy potilaalta, kuinka paha kipu on, tai ympyröimään numeron, joka edustaa parhaiten hänen kipuaan.
|
Hoidon jälkeen 1 kk
|
|
numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 2kk
|
NRS-kipupisteet on eksponentiaalinen asteikko, joka käyttää 0-10 kuvaamaan eri kivun tasoja, 0 tarkoittaa kivutonta ja 10 on vaikeaa, ja kysyy potilaalta, kuinka paha kipu on, tai ympyröimään numeron, joka edustaa parhaiten hänen kipuaan.
|
Hoidon jälkeen 2kk
|
|
numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 3kk hoidon jälkeen
|
NRS-kipupisteet on eksponentiaalinen asteikko, joka käyttää 0-10 kuvaamaan eri kivun tasoja, 0 tarkoittaa kivutonta ja 10 on vaikeaa, ja kysyy potilaalta, kuinka paha kipu on, tai ympyröimään numeron, joka edustaa parhaiten hänen kipuaan.
|
3kk hoidon jälkeen
|
|
DN4
Aikaikkuna: Päivä 2 sairaalassa
|
Taulukko kivun arvioinnista, joka koskee pääasiassa neuropaattista kipua.
|
Päivä 2 sairaalassa
|
|
DN4
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen sairaalassa
|
Taulukko kivun arvioinnista, joka koskee pääasiassa neuropaattista kipua.
|
Hoidon jälkeen sairaalassa
|
|
DN4
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 1 kk
|
Taulukko kivun arvioinnista, joka koskee pääasiassa neuropaattista kipua.
|
Hoidon jälkeen 1 kk
|
|
DN4
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 2kk
|
Taulukko kivun arvioinnista, joka koskee pääasiassa neuropaattista kipua.
|
Hoidon jälkeen 2kk
|
|
DN4
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 3kk
|
Taulukko kivun arvioinnista, joka koskee pääasiassa neuropaattista kipua.
|
Hoidon jälkeen 3kk
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJ-IRB20231251
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .