Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między poziomem witaminy D w surowicy a neuralgią popółpaścową.

22 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Feng Gao

Związek między witaminą D w surowicy a neuralgią popółpaścową, prospektywne badanie obserwacyjne.

Badano korelację poziomu witaminy D w surowicy, stężenia wapnia w surowicy i stopnia osteoporozy z ciężkością choroby, odpowiedzią na leczenie, częstością występowania półpaśca po półpaścu (PHN) i rokowaniem choroby u pacjentów z półpaścem (HZ).
Zbadanie roli czynników zapalnych i immunologicznych w występowaniu i rozwoju półpaśca, w którym pośredniczy niski poziom witaminy D.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Neuralgia popółpaścowa

Szczegółowy opis

Półpasiec jest chorobą neuropatyczną, która wywołuje reaktywację wirusa ospy wietrznej-herpes. Najczęstszym powikłaniem jest neuralgia popółpaścowa (PHN). Obecnie mechanizm półpaśca jest nadal niejasny, mimo że przeprowadzono wiele badań na ten temat. Witamina D jest witaminą niezbędną dla organizmu człowieka, której zadaniem jest utrzymanie homeostazy wapnia i fosforu oraz regulacja układu odpornościowego. Witamina D jest naturalną substancją przeciwwirusową, a jej niedobór może wpływać na zdolność przeciwwirusową organizmu, sprzyjając w ten sposób reaktywacji wirusa ospy wietrznej-półpaśca (VZV) i może sprzyjać rozwojowi PHN w wyniku ciągłego zapalenia układu nerwowego. Zatem poziom witaminy D może być powiązany z występowaniem i postępem półpaśca. Celem tego badania jest wykorzystanie obserwacyjnego badania kohortowego w celu zbadania korelacji poziomu witaminy D w surowicy i stopnia osteoporozy z ciężkością półpaśca, chociaż planujemy dalsze badanie roli stanu zapalnego w tym procesie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

144

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chiny
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
    - Tongji Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania wybrano pacjentów chorych na półpasiec, którzy byli hospitalizowani na Oddziale Medycyny Bólu szpitala Tongji, Tongji Medical College na Uniwersytecie Naukowo-Technologicznym w Huazhong w okresie od października 2023 r. do października 2025 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek ≥18 lat.
U pacjentki rozpoznano neuralgię opryszczkową, przebieg choroby ≤3 miesiące.
Może współpracować przy realizacji zapytania ofertowego i ocenie skali.

Kryteria wyłączenia:

Ciężka choroba kręgosłupa (złamanie, nowotwór złośliwy, ostra lub przewlekła infekcja) potwierdzona wcześniejszą operacją kręgosłupa lub badaniem obrazowym.
Poprzednia historia urazów głowy.
Chorujesz na choroby autoimmunologiczne (toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów, leukotrombocytopenia).
Cierpi na zaburzenia psychiczne, niepełnosprawność intelektualną, epilepsję i inne choroby.
Historia nadużywania substancji, nadużywania narkotyków lub nadużywania alkoholu.
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Oraz niedawny udział w innych badaniach klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z półpaścem U pacjenta rozpoznano neuralgię opryszczkową, przebieg choroby ≤3 miesiące;

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Poziom 25-hydroksywitaminy D w surowicy Ramy czasowe: Neuralgia opryszczkowa <3 miesiące	Niedobór witaminy D: < 20 nmol/L. Niedobór witaminy D: 20-30 nmol/L. Normalna witamina D: > 30 nmol/L.	Neuralgia opryszczkowa <3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Białko C-reaktywne Ramy czasowe: Dzień 2 w szpitalu	W zależności od wczesnej infekcji zwężenie w surowicy. Gdy CRP> 20 mg/l uważa się za nienormalny poziom.	Dzień 2 w szpitalu
Limfocyty Ramy czasowe: Dzień 2 w szpitalu	Limfocyty są uważane za oznakę infekcji wirusowej, gdy są odstające.	Dzień 2 w szpitalu
Szerokość dystrybucji czerwonych krwinek,RDM(fl) Ramy czasowe: Dzień 2 w szpitalu	Odzwierciedla to niejednorodność wielkości czerwonych krwinek.	Dzień 2 w szpitalu
Liczba czerwonych krwinek, RBC Ramy czasowe: Dzień 2 w szpitalu	Jednym z głównych zapisów w diagnostyce anemii. normalny mal (4-5,5)×10-12/l. normalna kobieta (3,5–5,0) × 10–12/l.	Dzień 2 w szpitalu
Średnia objętość krwinek czerwonych, MVC Ramy czasowe: Dzień 2 w szpitalu	Jest to etykieta o rozmiarze krwinek czerwonych. Normalna wahają się od 80 do 100fl.	Dzień 2 w szpitalu
Kreatynina Ramy czasowe: Dzień 2 w szpitalu	Jest metabolitem mięśni i istnieje wiele przyczyn powodujących wzrost kreatyniny, takich jak przewlekłe lub ostre uszkodzenie nerek, skutek uboczny leków. Normalne zakres: 53-106umol/l.	Dzień 2 w szpitalu
Albumina Ramy czasowe: Dzień 2 w szpitalu	Jest to białko występujące w wielu tkankach i surowicy zwierząt. Normalne stężenie to 35-50g/L.	Dzień 2 w szpitalu
Fosfatazy alkalicznej Ramy czasowe: Dzień 2 w szpitalu	Fosfataza alkaliczna (ALP lub AKP) jest enzymem szeroko rozpowszechnionym w ludzkiej wątrobie, kościach, jelitach, nerkach, łożysku i innych tkankach i jest wydalany z wątroby do żółci. mężczyzna: 45 ~ 125U/L; normalna kobieta: 20 ~ 49岁35 ~ 100U/L	Dzień 2 w szpitalu
Kwas moczowy Ramy czasowe: Dzień 2 w szpitalu	Kwas moczowy jest końcowym produktem metabolizmu puryn. Jest to trioksapuryna, a jej forma alkoholowa jest słabo kwaśna. Normalna mężczyzna: 150 ~ 416 μmol/L, normalna kobieta: 89 ~ 357 μmol/L	Dzień 2 w szpitalu
Glukoza we krwi Ramy czasowe: Dzień 2 w szpitalu	Produkcja i wykorzystanie cukru we krwi u zdrowych ludzi znajduje się w stanie dynamicznej równowagi, utrzymując stosunkowo stabilny poziom, ponieważ źródło i droga dostarczania cukru we krwi są w przybliżeniu takie same. Stężenie glukozy we krwi na czczo (FBG): 4,4 ~ 6,1 mmol/l.	Dzień 2 w szpitalu
rozkurczowe ciśnienie krwi, Ramy czasowe: Dzień 2 w szpitalu	Wskaźnik pomiaru ciśnienia krwi, który wskazuje ciśnienie krwi tętniczej serca na ścianki naczyń podczas rozkurczu. Zwykle mierzy się ją w milimetrach słupa rtęci (mmHg).	Dzień 2 w szpitalu
ciśnienie skurczowe Ramy czasowe: Dzień 2 w szpitalu	Rodzaj ciśnienia krwi, który odnosi się do ciśnienia krwi na ścianach tętnic, gdy serce się kurczy. Jest często używany jako miara zdrowia układu sercowo-naczyniowego (mmHg).	Dzień 2 w szpitalu
cholesterol całkowity Ramy czasowe: Dzień 2 w szpitalu	Suma całego cholesterolu we krwi, w tym cholesterolu LDL i cholesterolu HDL. Wysoki poziom cholesterolu całkowitego może zwiększać ryzyko chorób układu krążenia. Jest to normalne zakres: <5,18 mmol/L (<200 mg/dl)	Dzień 2 w szpitalu
trójglicerydy Ramy czasowe: Dzień 2 w szpitalu	Trigliceryd (TG) jest składnikiem lipidów, który składa się z gliceryny i trzech kwasów tłuszczowych. normalny zakres <1,70 mmol/l.	Dzień 2 w szpitalu
poziom Ca2+ w surowicy Ramy czasowe: Dzień 2 w szpitalu	Wapń jonowy odnosi się do stężenia jonów wapnia we krwi, znanego również jako wapń w surowicy. Normalny poziom wapnia jonowego we krwi utrzymuje się na stałym poziomie, zwykle 2,1–2,6 mmol/l (lub 8,5–10,5 mg/dl).	Dzień 2 w szpitalu
Komórkowe wskaźniki odporności C3 Ramy czasowe: Dzień 2 w szpitalu	Dopełniacz C3 może pobudzać komórki fagocytujące do poruszania się, co sprzyja fagocytozie, promuje proliferację komórek B i ma wpływ solubilizujący na rozpuszczalny kompleks immunologiczny.	Dzień 2 w szpitalu
Komórkowe wskaźniki odporności C4 Ramy czasowe: Dzień 2 w szpitalu	Dopełniacz C4 jest ważnym składnikiem klasycznej ścieżki aktywacji dopełniacza, która dzieli się na C4a i C4b. Uwalnianie C4a może indukować komórki tuczne do uwalniania histaminy, zwiększać przepuszczalność naczyń krwionośnych i powodować miejscowe zapalenie wysiękowe. C4b odgrywa głównie rolę w pośredniczeniu w kaskadzie dopełniacza, promowaniu fagocytozy, uczestniczeniu w zapobieganiu odkładaniu się kompleksów immunologicznych i neutralizacji wirusów.	Dzień 2 w szpitalu
interleukina(IL)-10 Ramy czasowe: Dzień 2 w szpitalu	Interleukina-10 jest wielokomórkową, wielofunkcyjną cytokiną, która reguluje wzrost i różnicowanie komórek, uczestniczy w odpowiedziach zapalnych i immunologicznych oraz jest uznanym czynnikiem zapalnym i immunosupresyjnym.	Dzień 2 w szpitalu
interleukinaIL-6 Ramy czasowe: Dzień 2 w szpitalu	Jest wiele komórek docelowych działania IL-6, włączając makrofagi, hepatocyty, spoczynkowe komórki T, aktywowane komórki B i komórki plazmatyczne.	Dzień 2 w szpitalu
interleukinaIL-8 Ramy czasowe: Dzień 2 w szpitalu	Interleukina-8, w skrócie IL-8, jest cytokiną z rodziny chemokin. Potwierdzono jej rolę w uczestniczeniu i regulowaniu fizjologicznych i patologicznych procesów rozrodu człowieka, a jednym z jej mechanizmów jest wiązanie się ze specyficznymi receptorami.	Dzień 2 w szpitalu
czynnik martwicy nowotworu (TNF)-a Ramy czasowe: Dzień 2 w szpitalu	TNF-α, znany również jako kacheksyna i TNFSF1A, jest adipokiną biorącą udział w ogólnoustrojowym zapaleniu i jedną z cytokin stymulujących odpowiedź ostrej fazy. TNF-α przekazuje informacje do jądra poprzez specyficzne receptory na błonie komórkowej, wywołując w ten sposób złożone działania biologiczne, takie jak promowanie proliferacji i różnicowania komórek, regulacja układu odpornościowego, pośrednictwo w zapaleniu i działanie przeciwnowotworowe.	Dzień 2 w szpitalu
Wartość T gęstości mineralnej kości Ramy czasowe: Dzień 2 w szpitalu	Wartość T gęstości mineralnej kości, przedstawia gęstość kości w celu przewidywania osteoporozy.	Dzień 2 w szpitalu
rezonans magnetyczny Ramy czasowe: Dzień 2 w szpitalu	Wyniki badania MRI wykluczają guz lub infekcję	Dzień 2 w szpitalu
klaster zróżnicowania 4(CD4)+ Ramy czasowe: Dzień 2 w szpitalu	Komórki CD4, odnoszące się do powierzchni limfocytów T cząsteczki CD4+T, są ważną komórką odpornościową w ludzkim układzie odpornościowym, ponieważ celem ataku wirusa HIV są komórki T CD4+, więc ich wykrycie wpływa na efekt leczenia AIDS i ocenę układu odpornościowego pacjenta odgrywa ważną rolę.	Dzień 2 w szpitalu
klaster zróżnicowania 8(CD8)+ Ramy czasowe: Dzień 2 w szpitalu	Komórki T CD8+ ogólnie odnoszą się do cytotoksycznych limfocytów T. Cytotoksyczne limfocyty T (CTL), jednostka podziału białych krwinek, to specyficzne komórki T, które wydzielają różne cytokiny, aby uczestniczyć w funkcjonowaniu układu odpornościowego.	Dzień 2 w szpitalu
numeryczna skala ocen (NRS) Ramy czasowe: Dzień 2 w szpitalu	Skala bólu NRS to skala wykładnicza, w której liczba od 0 do 10 oznacza różne poziomy bólu, gdzie 0 oznacza bezbolesny, a 10 silny, i zadaje pacjentowi pytanie, jak silny jest ból, lub zakreśla liczbę, która najlepiej odzwierciedla jego ból.	Dzień 2 w szpitalu
numeryczna skala ocen (NRS) Ramy czasowe: Po terapii w szpitalu	Skala bólu NRS to skala wykładnicza, w której liczba od 0 do 10 oznacza różne poziomy bólu, gdzie 0 oznacza bezbolesny, a 10 silny, i zadaje pacjentowi pytanie, jak silny jest ból, lub zakreśla liczbę, która najlepiej odzwierciedla jego ból.	Po terapii w szpitalu
numeryczna skala ocen (NRS) Ramy czasowe: Po terapii 1 miesiąc	Skala bólu NRS to skala wykładnicza, w której liczba od 0 do 10 oznacza różne poziomy bólu, gdzie 0 oznacza bezbolesny, a 10 silny, i zadaje pacjentowi pytanie, jak silny jest ból, lub zakreśla liczbę, która najlepiej odzwierciedla jego ból.	Po terapii 1 miesiąc
numeryczna skala ocen (NRS) Ramy czasowe: Po terapii 2 miesiące	Skala bólu NRS to skala wykładnicza, w której liczba od 0 do 10 oznacza różne poziomy bólu, gdzie 0 oznacza bezbolesny, a 10 silny, i zadaje pacjentowi pytanie, jak silny jest ból, lub zakreśla liczbę, która najlepiej odzwierciedla jego ból.	Po terapii 2 miesiące
numeryczna skala ocen (NRS) Ramy czasowe: Po terapii 3 miesiące	Skala bólu NRS to skala wykładnicza, w której liczba od 0 do 10 oznacza różne poziomy bólu, gdzie 0 oznacza bezbolesny, a 10 silny, i zadaje pacjentowi pytanie, jak silny jest ból, lub zakreśla liczbę, która najlepiej odzwierciedla jego ból.	Po terapii 3 miesiące
DN4 Ramy czasowe: Dzień 2 w szpitalu	Tabela oceny bólu, która dotyczy głównie bólu neuropatycznego.	Dzień 2 w szpitalu
DN4 Ramy czasowe: Po terapii w szpitalu	Tabela oceny bólu, która dotyczy głównie bólu neuropatycznego.	Po terapii w szpitalu
DN4 Ramy czasowe: Po terapii 1 miesiąc	Tabela oceny bólu, która dotyczy głównie bólu neuropatycznego.	Po terapii 1 miesiąc
DN4 Ramy czasowe: Po terapii 2 miesiące	Tabela oceny bólu, która dotyczy głównie bólu neuropatycznego.	Po terapii 2 miesiące
DN4 Ramy czasowe: Po terapii 3 miesiące	Tabela oceny bólu, która dotyczy głównie bólu neuropatycznego.	Po terapii 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Feng Gao

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)