Relação entre níveis séricos de vitamina D e neuralgia pós-herpética.
22 de janeiro de 2024 atualizado por: Feng Gao
Associação entre vitamina D sérica e neuralgia pós-herpética, um estudo de observação prospectivo.
- As correlações do nível sérico de vitamina D, nível sérico de cálcio e grau de osteoporose com gravidade da doença, resposta ao tratamento, incidência de pós-Herpes zoster (PHN) e prognóstico da doença em pacientes com Herpes zoster (HZ) foram estudadas.
- Investigar o papel dos fatores relacionados à inflamação e dos fatores relacionados ao sistema imunológico na ocorrência e desenvolvimento do HZ mediado pelo baixo nível de vitamina D.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
O herpes zoster é uma doença neuropática induzida pela reativação do vírus varicela-herpes.e
A neuralgia pós-herpética (NPH) é a complicação mais comum.
Atualmente, o mecanismo do herpes zoster ainda não está claro, embora haja muitos estudos sobre o assunto. A vitamina D é uma vitamina essencial para o corpo humano, que tem a função de manter a homeostase do cálcio e do fósforo e a regulação imunológica.
A vitamina D é uma substância antiviral natural, e a deficiência de vitamina D pode afetar a capacidade antiviral do corpo, promovendo assim a reativação do vírus varicela-zoster (VZV) e pode promover o desenvolvimento de NPH por meio de neuroinflamação contínua.
Portanto, o nível de vitamina D pode estar relacionado à ocorrência e progressão do HZ. este estudo pretende usar um desenho de estudo de coorte observacional para investigar a correlação do nível sérico de vitamina D e do grau de osteoporose com a gravidade da doença herpes zoster, embora planejemos explorar ainda mais o papel do estado inflamatório neste processo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
144
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Foram selecionados pacientes com herpes zoster hospitalizados no Departamento de Medicina da Dor do Hospital Tongji, Tongji Medical College, Universidade Huazhong de Ciência e Tecnologia de outubro de 2023 a outubro de 2025.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos.
- O paciente foi diagnosticado com neuralgia herpética e o curso da doença foi ≤3 meses.
- Pode cooperar com a conclusão da investigação e avaliação da escala.
Critério de exclusão:
- Doença espinhal grave (fratura, malignidade, infecção aguda ou crônica) confirmada por cirurgia ou imagem anterior da coluna vertebral.
- História prévia de traumatismo cranioencefálico.
- Tem doenças autoimunes (lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatóide, leucotrombocitopenia).
- Sofrendo de transtornos mentais, deficiência intelectual, epilepsia e outras doenças.
- Uma história de abuso de substâncias, abuso de drogas ou abuso de álcool.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- E participação recente em outros estudos clínicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com herpes zoster
O paciente foi diagnosticado com neuralgia herpética e o curso da doença foi ≤3 meses;
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis séricos de 25-hidroxivitamina D
Prazo: neuralgia herpética <3 meses
|
Deficiência de vitamina D: < 20 nmol/L.
Deficiência de vitamina D: 20-30 nmol/L.
Vitamina D normal: > 30 nmol/L.
|
neuralgia herpética <3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proteína C-reativa
Prazo: Dia 2 no hospital
|
De acordo com a estenose de infecção precoce no soro. Quando PCR> 20 mg / l é considerado nível anormal.
|
Dia 2 no hospital
|
|
Linfócitos
Prazo: Dia 2 no hospital
|
Os linfócitos são considerados um marcador de infecção por vírus quando são discrepantes.
|
Dia 2 no hospital
|
|
Largura de distribuição de glóbulos vermelhos, RDM (fl)
Prazo: Dia 2 no hospital
|
É um reflexo da falta de homogeneidade do tamanho dos glóbulos vermelhos.
|
Dia 2 no hospital
|
|
Contagem de glóbulos vermelhos, RBC
Prazo: Dia 2 no hospital
|
Um dos principais registros para diagnóstico de anemia.
mal normal (4-5,5)×10-12/L.
fêmea normal (3,5-5,0)×10-12/L.
|
Dia 2 no hospital
|
|
Volume médio de glóbulos vermelhos, MVC
Prazo: Dia 2 no hospital
|
É um rótulo de tamanho de glóbulo vermelho.normal
variam de 80 a 100fl.
|
Dia 2 no hospital
|
|
Creatinina
Prazo: Dia 2 no hospital
|
É um metabólito do músculo e há muitos motivos que induzem o aumento da creatinina, como danos renais crônicos ou agudos, efeito colateral do medicamento.
faixa: 53-106umol/l.
|
Dia 2 no hospital
|
|
Albumina
Prazo: Dia 2 no hospital
|
É uma proteína encontrada em muitos tecidos e soros animais. A faixa normal é de 35-50g/L.
|
Dia 2 no hospital
|
|
Fosfatase alcalina
Prazo: Dia 2 no hospital
|
A fosfatase alcalina (ALP ou AKP) é uma enzima amplamente distribuída no fígado, ossos, intestino, rim, placenta e outros tecidos humanos e é excretada do fígado para a bile.normal
macho: 45~125U/L; fêmea normal:20~49岁35~100U/L
|
Dia 2 no hospital
|
|
Ácido úrico
Prazo: Dia 2 no hospital
|
O ácido úrico é o produto final do metabolismo das purinas.
É uma purina trioxa e sua forma alcoólica é fracamente ácida.normal
masculino: 150 ~ 416 μmol / L, mulher normal: 89 ~ 357 μmolL
|
Dia 2 no hospital
|
|
Glicose no sangue
Prazo: Dia 2 no hospital
|
A produção e utilização de açúcar no sangue em pessoas normais estão em um estado de equilíbrio dinâmico, mantendo um nível relativamente estável, o que ocorre porque a fonte e a rota do açúcar no sangue são aproximadamente o mesmo resultado.Glicose no sangue em jejum (FBG):4,4 ~ 6,1mmol/L。
|
Dia 2 no hospital
|
|
pressão sanguínea diastólica,
Prazo: Dia 2 no hospital
|
Um indicador na medição da pressão arterial que indica a pressão do sangue arterial do coração contra as paredes dos vasos durante a diástole.
Geralmente é medido em milímetros de mercúrio (mmHg).
|
Dia 2 no hospital
|
|
pressão arterial sistólica
Prazo: Dia 2 no hospital
|
Tipo de pressão arterial que se refere à pressão do sangue contra as paredes das artérias quando o coração se contrai.
É frequentemente usado como medida de saúde cardiovascular (mmHg).
|
Dia 2 no hospital
|
|
Colesterol total
Prazo: Dia 2 no hospital
|
A soma de todo o colesterol no sangue, incluindo colesterol LDL e colesterol HDL.
Níveis elevados de colesterol total podem aumentar o risco de doenças cardiovasculares.normal
faixa:<5,18mmol/L（<200mg/dl）
|
Dia 2 no hospital
|
|
triglicerídeos
Prazo: Dia 2 no hospital
|
O triglicerídeo (TG) é um constituinte dos lipídios, que é formado por glicerol e três ácidos graxos.
faixa normal<1,70mmol/L.
|
Dia 2 no hospital
|
|
nível sérico de Ca2+
Prazo: Dia 2 no hospital
|
O cálcio iônico refere-se à concentração de íons de cálcio no sangue, também conhecido como cálcio sérico.
Os níveis normais de cálcio iônico mantêm uma faixa estável no sangue, geralmente 2,1-2,6 mmol/L (ou 8,5-10,5 mg/dL).
|
Dia 2 no hospital
|
|
Índices imunológicos celulares C3
Prazo: Dia 2 no hospital
|
O complemento C3 pode promover a movimentação das células fagocíticas para promover a fagocitose, promover a proliferação de células B e ter um efeito de solubilização no complexo imune solúvel.
|
Dia 2 no hospital
|
|
Índices imunológicos celulares C4
Prazo: Dia 2 no hospital
|
O complemento C4 é um componente importante da via clássica de ativação do complemento, que é dividida em C4a e C4b.
A liberação de C4a pode induzir os mastócitos a liberar histamina, aumentar a permeabilidade dos vasos sanguíneos e causar inflamação exsudativa local.
C4b desempenha principalmente um papel na mediação da cascata do complemento, promovendo a fagocitose, participando na prevenção da deposição de complexos imunes e na neutralização de vírus.
|
Dia 2 no hospital
|
|
interleucina (IL)-10
Prazo: Dia 2 no hospital
|
A interleucina-10 é uma citocina multicelular e multifuncional que regula o crescimento e a diferenciação celular, participa de respostas inflamatórias e imunológicas e é um fator inflamatório e imunossupressor reconhecido.
|
Dia 2 no hospital
|
|
interleucinaIL-6
Prazo: Dia 2 no hospital
|
As células alvo da ação da IL-6 são muitas, incluindo macrófagos, hepatócitos, células T quiescentes, células B ativadas e células plasmáticas.
|
Dia 2 no hospital
|
|
interleucinaIL-8
Prazo: Dia 2 no hospital
|
A interleucina-8, ou IL-8, é uma citocina da família das quimiocinas.
Seu papel na participação e regulação dos processos fisiológicos e patológicos da reprodução humana foi confirmado, e um de seus mecanismos é a ligação aos seus receptores específicos.
|
Dia 2 no hospital
|
|
fator de necrose tumoral (TNF)-a
Prazo: Dia 2 no hospital
|
O TNF-α, também conhecido como cachexina e TNFSF1A, é uma adipocina envolvida na inflamação sistêmica e é uma das citocinas que estimulam a resposta de fase aguda.
O TNF-α transmite informações ao núcleo através de receptores específicos na membrana celular, produzindo assim atividades biológicas complexas, como promoção da proliferação e diferenciação celular, regulação imunológica, mediação de inflamação e antitumoral.
|
Dia 2 no hospital
|
|
Valor T da densidade mineral óssea
Prazo: Dia 2 no hospital
|
Valor T da densidade mineral óssea, apresenta a densidade óssea para prever a osteoporose.
|
Dia 2 no hospital
|
|
imagem de ressonância magnética
Prazo: Dia 2 no hospital
|
Resultados do exame de ressonância magnética, excluem tumor ou infecção
|
Dia 2 no hospital
|
|
aglomerado de diferenciação 4(CD4)+
Prazo: Dia 2 no hospital
|
As células CD4, referem-se à superfície dos linfócitos T da molécula T CD4+, são uma importante célula imunológica no sistema imunológico humano, porque o objeto de ataque do HIV são as células T CD4+, portanto, sua detecção resulta no efeito do tratamento da AIDS e no julgamento da função imunológica do paciente tem um papel importante.
|
Dia 2 no hospital
|
|
aglomerado de diferenciação 8(CD8)+
Prazo: Dia 2 no hospital
|
As células T CD8+ geralmente referem-se a linfócitos T citotóxicos.
Os linfócitos T citotóxicos (CTL), uma subdivisão dos glóbulos brancos, são células T específicas que secretam várias citocinas para participar da função imunológica.
|
Dia 2 no hospital
|
|
escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Dia 2 no hospital
|
O NRS Pain Score é uma escala exponencial que usa 0 a 10 para representar diferentes níveis de dor, sendo 0 indolor e 10 sendo grave, e pergunta ao paciente quão forte é a dor, ou para circular um número que melhor represente sua dor.
|
Dia 2 no hospital
|
|
escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Após a terapia no hospital
|
O NRS Pain Score é uma escala exponencial que usa 0 a 10 para representar diferentes níveis de dor, sendo 0 indolor e 10 sendo grave, e pergunta ao paciente quão forte é a dor, ou para circular um número que melhor represente sua dor.
|
Após a terapia no hospital
|
|
escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Após a terapia 1 mês
|
O NRS Pain Score é uma escala exponencial que usa 0 a 10 para representar diferentes níveis de dor, sendo 0 indolor e 10 sendo grave, e pergunta ao paciente quão forte é a dor, ou para circular um número que melhor represente sua dor.
|
Após a terapia 1 mês
|
|
escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Após a terapia 2 meses
|
O NRS Pain Score é uma escala exponencial que usa 0 a 10 para representar diferentes níveis de dor, sendo 0 indolor e 10 sendo grave, e pergunta ao paciente quão forte é a dor, ou para circular um número que melhor represente sua dor.
|
Após a terapia 2 meses
|
|
escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Após a terapia 3 meses
|
O NRS Pain Score é uma escala exponencial que usa 0 a 10 para representar diferentes níveis de dor, sendo 0 indolor e 10 sendo grave, e pergunta ao paciente quão forte é a dor, ou para circular um número que melhor represente sua dor.
|
Após a terapia 3 meses
|
|
DN4
Prazo: Dia 2 no hospital
|
Uma tabela de avaliação da dor que trata principalmente da dor neuropática.
|
Dia 2 no hospital
|
|
DN4
Prazo: Após terapia no hospital
|
Uma tabela de avaliação da dor que trata principalmente da dor neuropática.
|
Após terapia no hospital
|
|
DN4
Prazo: Após a terapia 1 mês
|
Uma tabela de avaliação da dor que trata principalmente da dor neuropática.
|
Após a terapia 1 mês
|
|
DN4
Prazo: Após terapia 2 meses
|
Uma tabela de avaliação da dor que trata principalmente da dor neuropática.
|
Após terapia 2 meses
|
|
DN4
Prazo: Após terapia 3 meses
|
Uma tabela de avaliação da dor que trata principalmente da dor neuropática.
|
Após terapia 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TJ-IRB20231251
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .