Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem serum D-vitaminniveauer og postherpetisk neuralgi.

22. januar 2024 opdateret af: Feng Gao

Sammenhæng mellem serum-vitamin D og postherpetisk neuralgi, en prospektiv observationsundersøgelse.

  1. Korrelationerne mellem serum-vitamin D-niveau, serum-calciumniveau og osteoporosegrad med sygdommens sværhedsgrad, behandlingsrespons, forekomst af post-herpes zoster (PHN) og sygdomsprognose hos Herpes zoster (HZ)-patienter blev undersøgt.
  2. At undersøge betydningen af ​​inflammationsrelaterede faktorer og immunrelaterede faktorer i forekomsten og udviklingen af ​​HZ medieret af lavt D-vitamin niveau.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Herpes zoster er en neuropatisk sygdom, som inducerer reaktivering af varicella-herpesvirus. postherpetisk neuralgi (PHN) er den mest almindelige komplikation. I øjeblikket er mekanismen for herpes zoster stadig uklar, selvom der var mange undersøgelser om det. D-vitamin er et vigtigt vitamin for menneskekroppen, som har funktionen til at opretholde calcium- og fosforhomeostase og immunregulering. D-vitamin er et naturligt antiviralt stof, og mangel på D-vitamin kan påvirke kroppens antivirale evne og derved fremme varicella-zoster virus(VZV) reaktivering og kan fremme udviklingen af ​​PHN gennem kontinuerlig neuroinflammation. Derfor kan D-vitaminniveau være relateret til forekomsten og progressionen af ​​HZ. denne undersøgelse har til hensigt at bruge et observationelt kohortestudiedesign til at undersøge sammenhængen mellem serum-vitamin D-niveau og osteoporosegrad med sværhedsgraden af ​​herpes zoster-sygdommen, selvom vi planlægger yderligere at udforske den inflammatoriske tilstands rolle i denne proces.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

144

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med herpes zoster, som var indlagt på afdelingen for smertemedicin, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology fra oktober 2023 til oktober 2025, blev udvalgt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år.
  • Patienten blev diagnosticeret med herpetisk neuralgi og sygdomsforløbet var ≤3 måneder.
  • Kan samarbejde med færdiggørelse af forespørgsel og målestoksevaluering.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig rygsygdom (fraktur, malignitet, akut eller kronisk infektion) bekræftet af tidligere rygkirurgi eller billeddiagnostik.
  • Tidligere hovedtraume.
  • Har autoimmune sygdomme (systemisk lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, leukothrombocytopeni).
  • Lider af psykiske lidelser, intellektuelle handicap, epilepsi og andre sygdomme.
  • En historie med stofmisbrug, stofmisbrug eller alkoholmisbrug.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Og nylig deltagelse i andre kliniske undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Herpes zoster patienter
Patienten blev diagnosticeret med herpetisk neuralgi og sygdomsforløbet var ≤3 måneder;

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum 25-hydroxyvitamin D niveauer
Tidsramme: herpetisk neuralgi <3 måneder
D-vitaminmangel: < 20 nmol/L. D-vitaminmangel: 20-30 nmol/L. Normalt D-vitamin: > 30 nmol/L.
herpetisk neuralgi <3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
C-reaktivt protein
Tidsramme: Dag 2 på hospitalet
En ifølge tidlig infektionsforsnævring i serum. Når CRP>20mg/l anses for at være unormalt niveau.
Dag 2 på hospitalet
Lymfocytter
Tidsramme: Dag 2 på hospitalet
Lymfocytter betragtes som et mærke for virusinfektion, når det er afvigende.
Dag 2 på hospitalet
Røde blodlegemers distributionsbredde, RDM(fl)
Tidsramme: Dag 2 på hospitalet
Det afspejler inhomogeniteten af ​​røde blodlegemers størrelse.
Dag 2 på hospitalet
Antal røde blodlegemer, RBC
Tidsramme: Dag 2 på hospitalet
En af de vigtigste registreringer til diagnose af anæmi. nomal mal (4-5,5)×10-12/L. nomal hun (3,5-5,0)×10-12/L.
Dag 2 på hospitalet
Gennemsnitlig volumen af ​​røde blodlegemer, MVC
Tidsramme: Dag 2 på hospitalet
Det er en etiket med røde blodlegemers størrelse.normal spænder fra 80 til 100 fl.
Dag 2 på hospitalet
Kreatinin
Tidsramme: Dag 2 på hospitalet
Det er en metabolit af muskler, og der er mange grunde til at fremkalde kreatininstigning, såsom kronisk eller akut nyreskade, medicinbivirkning. interval: 53-106 umol/l.
Dag 2 på hospitalet
Albumin
Tidsramme: Dag 2 på hospitalet
Det er et protein, der findes i mange animalske væv og serum. Normalområdet 35-50g/L.
Dag 2 på hospitalet
Alkalisk fosfatase
Tidsramme: Dag 2 på hospitalet
Alkalisk fosfatase (ALP eller AKP) er et enzym, der er vidt udbredt i menneskers lever, knogler, tarme, nyrer, placenta og andet væv og udskilles fra leveren til galden. han: 45~125U/L; normal kvinde:20~49岁35~100U/L
Dag 2 på hospitalet
Urinsyre
Tidsramme: Dag 2 på hospitalet
Urinsyre er slutproduktet af purinmetabolisme. Det er en trioxa purin, og dens alkoholform er svagt sur.normal mand: 150 ~ 416 μmol/L, normal kvinde: 89 ~ 357 μmol L
Dag 2 på hospitalet
Blodsukker
Tidsramme: Dag 2 på hospitalet
Produktionen og udnyttelsen af ​​blodsukker hos normale mennesker er i en tilstand af dynamisk balance, der opretholder et relativt stabilt niveau, hvilket skyldes, at kilden og ruten til blodsukker er nogenlunde det samme resultat. Fastende blodsukker(FBG):4.4~ 6,1 mmol/L.
Dag 2 på hospitalet
diastolisk blodtryk,
Tidsramme: Dag 2 på hospitalet
En indikator i blodtryksmåling, der angiver trykket af hjertets arterielle blod mod karvæggene under diastole. Det måles normalt i millimeter kviksølv (mmHg).
Dag 2 på hospitalet
systolisk blodtryk
Tidsramme: Dag 2 på hospitalet
En type blodtryk, der refererer til blodtrykket mod arterievæggene, når hjertet trækker sig sammen. Det bruges ofte som et mål for kardiovaskulær sundhed (mmHg).
Dag 2 på hospitalet
total kolesterol
Tidsramme: Dag 2 på hospitalet
Summen af ​​alt kolesterol i blodet, inklusive LDL-kolesterol og HDL-kolesterol. Høje niveauer af total kolesterol kan øge risikoen for hjertekarsygdomme.normal interval:<5,18mmol/L(<200mg/dl)
Dag 2 på hospitalet
triglycerider
Tidsramme: Dag 2 på hospitalet
Triglycerid (TG) er en bestanddel af lipider, som dannes af glycerol og tre fedtsyrer. normalområde <1,70mmol/L.
Dag 2 på hospitalet
serum Ca2+ niveau
Tidsramme: Dag 2 på hospitalet
Ionisk calcium refererer til koncentrationen af ​​calciumioner i blodet, også kendt som serumcalcium. Normale niveauer af ionisk calcium opretholder et stabilt område i blodet, generelt 2,1-2,6 mmol/L (eller 8,5-10,5 mg/dL).
Dag 2 på hospitalet
Cellulære immunindekser C3
Tidsramme: Dag 2 på hospitalet
Komplement C3 kan fremme fagocytiske celler til at bevæge sig for at fremme fagocytose, fremme B-celleproliferation og have en solubiliseringseffekt på opløseligt immunkompleks.
Dag 2 på hospitalet
Cellulære immunindekser C4
Tidsramme: Dag 2 på hospitalet
Komplement C4 er en vigtig komponent i den klassiske aktiveringsvej for komplement, som er opdelt i C4a og C4b. Frigivelsen af ​​C4a kan få mastceller til at frigive histamin, øge permeabiliteten af ​​blodkar og forårsage lokal eksudativ inflammation. C4b spiller hovedsageligt en rolle i at mediere komplementkaskaden, fremme fagocytose, deltage i at forhindre aflejring af immunkomplekser og neutralisere vira.
Dag 2 på hospitalet
interleukin(IL)-10
Tidsramme: Dag 2 på hospitalet
Interleukin-10 er et multicellulært, multifunktionelt cytokin, der regulerer cellevækst og -differentiering, deltager i inflammatoriske og immunresponser og er en anerkendt inflammatorisk og immunsuppressiv faktor.
Dag 2 på hospitalet
interleukinIL-6
Tidsramme: Dag 2 på hospitalet
Målcellerne for IL-6-virkning er mange, herunder makrofager, hepatocytter, hvilende T-celler, aktiverede B-celler og plasmaceller.
Dag 2 på hospitalet
interleukinIL-8
Tidsramme: Dag 2 på hospitalet
Interleukin-8, eller forkortet IL-8, er et cytokin i familien af ​​kemokiner. Dets rolle i at deltage i og regulere de fysiologiske og patologiske processer af menneskelig reproduktion er blevet bekræftet, og en af ​​dets mekanismer er at binde til dets specifikke receptorer.
Dag 2 på hospitalet
tumornekrosefaktor (TNF)-a
Tidsramme: Dag 2 på hospitalet
TNF-α, også kendt som cachexin og TNFSF1A, er et adipokin involveret i systemisk inflammation og er en af ​​de cytokiner, der stimulerer den akutte faserespons. TNF-α transmitterer information til kernen gennem specifikke receptorer på cellemembranen og producerer således komplekse biologiske aktiviteter såsom fremme af celleproliferation og -differentiering, immunregulering, inflammationsmediering og antitumor.
Dag 2 på hospitalet
Knoglemineraltæthed T-værdi
Tidsramme: Dag 2 på hospitalet
Knoglemineraltæthed T-værdi, viser knogletætheden for at forudsige osteoporose.
Dag 2 på hospitalet
MR scanning
Tidsramme: Dag 2 på hospitalet
Resultater af MR-undersøgelse, udelukker tumor eller infektion
Dag 2 på hospitalet
cluster of differentiation 4(CD4)+
Tidsramme: Dag 2 på hospitalet
CD4-celler, refererer til overfladen af ​​CD4+T-molekylet T-lymfocytter, er en vigtig immuncelle i det menneskelige immunsystem, fordi HIV-angrebsobjektet er CD4+T-celler, så dets påvisning resulterer i AIDS-behandlingseffekten og bedømmelsen af patientens immunfunktion spiller en vigtig rolle.
Dag 2 på hospitalet
cluster of differentiation 8(CD8)+
Tidsramme: Dag 2 på hospitalet
CD8+T-celler refererer generelt til cytotoksiske T-lymfocytter. Cytotoksiske T-lymfocytter (CTL), en underafdeling af hvide blodlegemer, er specifikke T-celler, der udskiller forskellige cytokiner for at deltage i immunfunktionen.
Dag 2 på hospitalet
numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Dag 2 på hospitalet
NRS smertescore er en eksponentiel skala, der bruger 0 til 10 til at repræsentere forskellige niveauer af smerte, 0 er smertefri og 10 er svær, og spørger patienten, hvor slem smerten er, eller at sætte en cirkel omkring et tal, der bedst repræsenterer deres smerte.
Dag 2 på hospitalet
numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Efter terapien på hospitalet
NRS smertescore er en eksponentiel skala, der bruger 0 til 10 til at repræsentere forskellige niveauer af smerte, 0 er smertefri og 10 er svær, og spørger patienten, hvor slem smerten er, eller at sætte en cirkel omkring et tal, der bedst repræsenterer deres smerte.
Efter terapien på hospitalet
numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Efter terapien 1 måned
NRS smertescore er en eksponentiel skala, der bruger 0 til 10 til at repræsentere forskellige niveauer af smerte, 0 er smertefri og 10 er svær, og spørger patienten, hvor slem smerten er, eller at sætte en cirkel omkring et tal, der bedst repræsenterer deres smerte.
Efter terapien 1 måned
numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Efter terapien 2 måneder
NRS smertescore er en eksponentiel skala, der bruger 0 til 10 til at repræsentere forskellige niveauer af smerte, 0 er smertefri og 10 er svær, og spørger patienten, hvor slem smerten er, eller at sætte en cirkel omkring et tal, der bedst repræsenterer deres smerte.
Efter terapien 2 måneder
numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Efter terapien 3 måneder
NRS smertescore er en eksponentiel skala, der bruger 0 til 10 til at repræsentere forskellige niveauer af smerte, 0 er smertefri og 10 er svær, og spørger patienten, hvor slem smerten er, eller at sætte en cirkel omkring et tal, der bedst repræsenterer deres smerte.
Efter terapien 3 måneder
DN4
Tidsramme: Dag 2 på hospitalet
En tabel med smertevurdering, der hovedsageligt handler om neuropatiske smerter.
Dag 2 på hospitalet
DN4
Tidsramme: Efter behandling på hospitalet
En tabel med smertevurdering, der hovedsageligt handler om neuropatiske smerter.
Efter behandling på hospitalet
DN4
Tidsramme: Efter terapi 1 måned
En tabel med smertevurdering, der hovedsageligt handler om neuropatiske smerter.
Efter terapi 1 måned
DN4
Tidsramme: Efter terapi 2 måneder
En tabel med smertevurdering, der hovedsageligt handler om neuropatiske smerter.
Efter terapi 2 måneder
DN4
Tidsramme: Efter terapi 3 måneder
En tabel med smertevurdering, der hovedsageligt handler om neuropatiske smerter.
Efter terapi 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Feng Gao

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJ-IRB20231251

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner