Relación entre los niveles séricos de vitamina D y la neuralgia posherpética.
22 de enero de 2024 actualizado por: Feng Gao
Asociación entre la vitamina D sérica y la neuralgia posherpética, un estudio de observación prospectivo.
- Se estudiaron las correlaciones del nivel sérico de vitamina D, el nivel sérico de calcio y el grado de osteoporosis con la gravedad de la enfermedad, la respuesta al tratamiento, la incidencia de post-herpes zóster (PHN) y el pronóstico de la enfermedad en pacientes con herpes zoster (HZ).
- Investigar el papel de los factores relacionados con la inflamación y los factores relacionados con el sistema inmunológico en la aparición y desarrollo de HZ mediado por niveles bajos de vitamina D.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El herpes zóster es una enfermedad neuropática que induce mediante la reactivación del virus varicela-herpes.
La neuralgia posherpética (NPH) es la complicación más común.
Actualmente, el mecanismo del herpes zoster aún no está claro a pesar de que se han realizado muchos estudios al respecto. La vitamina D es una vitamina esencial para el cuerpo humano, que tiene la función de mantener la homeostasis del calcio y el fósforo y la regulación inmunológica.
La vitamina D es una sustancia antiviral natural y la deficiencia de vitamina D puede afectar la capacidad antiviral del cuerpo, promoviendo así la reactivación del virus varicela-zóster (VZV) y puede promover el desarrollo de NPH a través de una neuroinflamación continua.
Por lo tanto, el nivel de vitamina D puede estar relacionado con la aparición y progresión del HZ. Este estudio tiene como objetivo utilizar un diseño de estudio de cohorte observacional para investigar la correlación del nivel sérico de vitamina D y el grado de osteoporosis con la gravedad de la enfermedad del herpes zoster, aunque planeamos explorar más a fondo el papel del estado inflamatorio en este proceso.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
144
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Tongji Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se seleccionaron pacientes con herpes zoster que fueron hospitalizados en el Departamento de Medicina del Dolor, Hospital Tongji, Facultad de Medicina de Tongji, Universidad de Ciencia y Tecnología de Huazhong desde octubre de 2023 hasta octubre de 2025.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años.
- El paciente fue diagnosticado de neuralgia herpética y el curso de la enfermedad fue ≤3 meses.
- Puede cooperar con la realización de la investigación y la evaluación de la escala.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad espinal grave (fractura, neoplasia maligna, infección aguda o crónica) confirmada por cirugía o imágenes de la columna previa.
- Historia previa de traumatismo craneoencefálico.
- Tiene enfermedades autoinmunes (lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide, leucotrombocitopenia).
- Sufre de trastornos mentales, discapacidad intelectual, epilepsia y otras enfermedades.
- Un historial de abuso de sustancias, abuso de drogas o abuso de alcohol.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Y participación reciente en otros estudios clínicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con herpes zoster
El paciente fue diagnosticado de neuralgia herpética y el curso de la enfermedad fue ≤3 meses;
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles séricos de 25-hidroxivitamina D
Periodo de tiempo: neuralgia herpética <3 meses
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Deficiencia de vitamina D: < 20 nmol/L.
Deficiencia de vitamina D: 20-30 nmol/L.
Vitamina D normal: > 30 nmol/L.
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neuralgia herpética <3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: Día 2 en el hospital
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Según la estenosis de infección temprana en suero. Cuando la PCR>20 mg/l se considera un nivel anormal.
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Día 2 en el hospital
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Linfocitos
Periodo de tiempo: Día 2 en el hospital
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Los linfocitos se consideran una etiqueta de infección viral cuando son atípicos.
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Día 2 en el hospital
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Ancho de distribución de glóbulos rojos,RDM(fl)
Periodo de tiempo: Día 2 en el hospital
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Refleja la falta de homogeneidad del tamaño de los glóbulos rojos.
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Día 2 en el hospital
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Recuento de glóbulos rojos, RBC
Periodo de tiempo: Día 2 en el hospital
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Uno de los principales registros para el diagnóstico de anemia.
normal mal (4-5,5)×10-12/L.
hembra normal (3,5-5,0)×10-12/L.
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Día 2 en el hospital
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Volumen medio de glóbulos rojos, MVC
Periodo de tiempo: Día 2 en el hospital
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Es una etiqueta del tamaño de los glóbulos rojos.normal
rango de 80 a 100fl.
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Día 2 en el hospital
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Creatinina
Periodo de tiempo: Día 2 en el hospital
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Es un metabolito del músculo y hay muchas razones que inducen el aumento de creatinina, como daño renal crónico o agudo, efectos secundarios de los medicamentos.
rango: 53-106umol/l.
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Día 2 en el hospital
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Albúmina
Periodo de tiempo: Día 2 en el hospital
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Es una proteína que se encuentra en muchos tejidos y sueros animales. El rango normal es de 35 a 50 g/l.
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Día 2 en el hospital
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Fosfatasa alcalina
Periodo de tiempo: Día 2 en el hospital
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La fosfatasa alcalina (ALP o AKP) es una enzima que se distribuye ampliamente en el hígado, los huesos, el intestino, los riñones, la placenta y otros tejidos humanos y se excreta del hígado a la bilis.normal
macho: 45~125U/L; hembra normal: 20~49岁35~100U/L
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Día 2 en el hospital
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Ácido úrico
Periodo de tiempo: Día 2 en el hospital
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El ácido úrico es el producto final del metabolismo de las purinas.
Es una trioxa purina y su forma alcohólica es débilmente ácida.normal
varón: 150~416μmol/L, mujer normal: 89~357μmolL
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Día 2 en el hospital
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Día 2 en el hospital
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La producción y utilización del azúcar en sangre en personas normales se encuentran en un estado de equilibrio dinámico, manteniendo un nivel relativamente estable, lo que se debe a que la fuente y la ruta del azúcar en sangre son aproximadamente el mismo resultado. Glucosa en sangre en ayunas (FBG): 4.4 ~ 6,1 mmol/l.
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Día 2 en el hospital
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presión arterial diastólica,
Periodo de tiempo: Día 2 en el hospital
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Un indicador en la medición de la presión arterial que indica la presión de la sangre arterial del corazón contra las paredes de los vasos durante la diástole.
Generalmente se mide en milímetros de mercurio (mmHg).
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Día 2 en el hospital
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presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Día 2 en el hospital
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Un tipo de presión arterial que se refiere a la presión de la sangre contra las paredes de las arterias cuando el corazón se contrae.
A menudo se utiliza como medida de la salud cardiovascular (mmHg).
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Día 2 en el hospital
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colesterol total
Periodo de tiempo: Día 2 en el hospital
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La suma de todo el colesterol en la sangre, incluidos el colesterol LDL y el colesterol HDL.
Los niveles altos de colesterol total pueden aumentar el riesgo de enfermedad cardiovascular.normal
rango: <5,18 mmol/L (<200 mg/dl)
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Día 2 en el hospital
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triglicéridos
Periodo de tiempo: Día 2 en el hospital
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Los triglicéridos (TG) son un componente de los lípidos, que está formado por glicerol y tres ácidos grasos.
rango normal<1,70 mmol/L.
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Día 2 en el hospital
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nivel sérico de Ca2+
Periodo de tiempo: Día 2 en el hospital
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El calcio iónico se refiere a la concentración de iones de calcio en la sangre, también conocido como calcio sérico.
Los niveles normales de calcio iónico mantienen un rango estable en la sangre, generalmente de 2,1 a 2,6 mmol/L (o de 8,5 a 10,5 mg/dL).
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Día 2 en el hospital
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Índices inmunes celulares C3.
Periodo de tiempo: Día 2 en el hospital
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El complemento C3 puede promover que las células fagocíticas se muevan para promover la fagocitosis, promover la proliferación de células B y tener un efecto de solubilización sobre el complejo inmunológico soluble.
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Día 2 en el hospital
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Índices inmunes celulares C4.
Periodo de tiempo: Día 2 en el hospital
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El complemento C4 es un componente importante de la vía de activación clásica del complemento, que se divide en C4a y C4b.
La liberación de C4a puede inducir a los mastocitos a liberar histamina, aumentar la permeabilidad de los vasos sanguíneos y provocar inflamación exudativa local.
C4b desempeña principalmente un papel en la mediación de la cascada del complemento, promoviendo la fagocitosis, participando en la prevención de la deposición de complejos inmunes y neutralizando virus.
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Día 2 en el hospital
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interleucina (IL) -10
Periodo de tiempo: Día 2 en el hospital
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La interleucina-10 es una citocina multicelular y multifuncional que regula el crecimiento y la diferenciación celular, participa en las respuestas inflamatorias e inmunes y es un factor inflamatorio e inmunosupresor reconocido.
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Día 2 en el hospital
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interleucinaIL-6
Periodo de tiempo: Día 2 en el hospital
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Las células diana de la acción de la IL-6 son muchas, incluidos macrófagos, hepatocitos, células T inactivas, células B activadas y células plasmáticas.
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Día 2 en el hospital
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interleucinaIL-8
Periodo de tiempo: Día 2 en el hospital
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La interleucina-8, o IL-8 para abreviar, es una citocina de la familia de las quimiocinas.
Se ha confirmado su papel en la participación y regulación de los procesos fisiológicos y patológicos de la reproducción humana, y uno de sus mecanismos es unirse a sus receptores específicos.
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Día 2 en el hospital
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factor de necrosis tumoral (TNF)-a
Periodo de tiempo: Día 2 en el hospital
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El TNF-α, también conocido como caquexina y TNFSF1A, es una adipocina implicada en la inflamación sistémica y es una de las citocinas que estimulan la respuesta de fase aguda.
El TNF-α transmite información al núcleo a través de receptores específicos en la membrana celular, produciendo así actividades biológicas complejas como la promoción de la proliferación y diferenciación celular, la regulación inmune, la mediación de la inflamación y la acción antitumoral.
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Día 2 en el hospital
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Valor T de densidad mineral ósea
Periodo de tiempo: Día 2 en el hospital
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Valor T de densidad mineral ósea, presenta la densidad ósea para predecir la osteoporosis.
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Día 2 en el hospital
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imagen de resonancia magnética
Periodo de tiempo: Día 2 en el hospital
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Resultados del examen de resonancia magnética, excluyen tumor o infección.
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Día 2 en el hospital
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grupo de diferenciación 4(CD4)+
Periodo de tiempo: Día 2 en el hospital
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Las células CD4, se refiere a la superficie de los linfocitos T de la molécula CD4+T, son una célula inmune importante en el sistema inmunológico humano, porque el objeto del ataque del VIH son las células T CD4+, por lo que su detección da como resultado el efecto del tratamiento del SIDA y el juicio. de la función inmune del paciente tiene un papel importante.
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Día 2 en el hospital
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grupo de diferenciación 8(CD8)+
Periodo de tiempo: Día 2 en el hospital
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Las células T CD8+ generalmente se refieren a linfocitos T citotóxicos.
Los linfocitos T citotóxicos (CTL), una subdivisión de los glóbulos blancos, son células T específicas que secretan varias citoquinas para participar en la función inmune.
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Día 2 en el hospital
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escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Día 2 en el hospital
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La puntuación de dolor NRS es una escala exponencial que utiliza del 0 al 10 para representar diferentes niveles de dolor, siendo 0 indoloro y 10 intenso, y le pregunta al paciente qué tan intenso es el dolor o que encierre en un círculo el número que mejor represente su dolor.
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Día 2 en el hospital
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escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Después de la terapia en el hospital.
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La puntuación de dolor NRS es una escala exponencial que utiliza del 0 al 10 para representar diferentes niveles de dolor, siendo 0 indoloro y 10 intenso, y le pregunta al paciente qué tan intenso es el dolor o que encierre en un círculo el número que mejor represente su dolor.
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Después de la terapia en el hospital.
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escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Después de la terapia 1 mes.
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La puntuación de dolor NRS es una escala exponencial que utiliza del 0 al 10 para representar diferentes niveles de dolor, siendo 0 indoloro y 10 intenso, y le pregunta al paciente qué tan intenso es el dolor o que encierre en un círculo el número que mejor represente su dolor.
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Después de la terapia 1 mes.
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escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Después de la terapia 2 meses.
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La puntuación de dolor NRS es una escala exponencial que utiliza del 0 al 10 para representar diferentes niveles de dolor, siendo 0 indoloro y 10 intenso, y le pregunta al paciente qué tan intenso es el dolor o que encierre en un círculo el número que mejor represente su dolor.
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Después de la terapia 2 meses.
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escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Después de la terapia 3 meses.
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La puntuación de dolor NRS es una escala exponencial que utiliza del 0 al 10 para representar diferentes niveles de dolor, siendo 0 indoloro y 10 intenso, y le pregunta al paciente qué tan intenso es el dolor o que encierre en un círculo el número que mejor represente su dolor.
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Después de la terapia 3 meses.
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DN4
Periodo de tiempo: Día 2 en el hospital
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Una tabla de valoración del dolor que trata principalmente del dolor neuropático.
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Día 2 en el hospital
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DN4
Periodo de tiempo: Después de la terapia en el hospital.
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Una tabla de valoración del dolor que trata principalmente del dolor neuropático.
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Después de la terapia en el hospital.
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DN4
Periodo de tiempo: Después de la terapia 1 mes.
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Una tabla de valoración del dolor que trata principalmente del dolor neuropático.
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Después de la terapia 1 mes.
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DN4
Periodo de tiempo: Después de la terapia 2 meses.
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Una tabla de valoración del dolor que trata principalmente del dolor neuropático.
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Después de la terapia 2 meses.
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DN4
Periodo de tiempo: Después de la terapia 3 meses.
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Una tabla de valoración del dolor que trata principalmente del dolor neuropático.
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Después de la terapia 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TJ-IRB20231251
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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