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Relazione tra livelli sierici di vitamina D e nevralgia posterpetica.

22 gennaio 2024 aggiornato da: Feng Gao

Associazione tra vitamina D sierica e nevralgia posterpetica, uno studio di osservazione prospettico.

Sono state studiate le correlazioni tra il livello sierico di vitamina D, il livello sierico di calcio e il grado di osteoporosi con la gravità della malattia, la risposta al trattamento, l'incidenza di Post-Herpes zoster (PHN) e la prognosi della malattia nei pazienti con Herpes zoster (HZ).
Studiare il ruolo dei fattori legati all'infiammazione e ai fattori legati al sistema immunitario nella comparsa e nello sviluppo dell'HZ mediato da bassi livelli di vitamina D.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Nevralgia posterpetica

Descrizione dettagliata

L'herpes zoster è una malattia neuropatica che provoca la riattivazione del virus varicella-herpes la nevralgia posterpetica (PHN) è la complicanza più comune. Attualmente, il meccanismo dell'herpes zoster non è ancora chiaro, anche se sono stati effettuati molti studi a riguardo. La vitamina D è una vitamina essenziale per il corpo umano, che ha la funzione di mantenere l'omeostasi del calcio e del fosforo e la regolazione immunitaria. La vitamina D è una sostanza antivirale naturale e la carenza di vitamina D può influire sulla capacità antivirale dell'organismo, promuovendo così la riattivazione del virus varicella-zoster (VZV) e può favorire lo sviluppo della nevralgia post-erpetica attraverso una neuroinfiammazione continua. Pertanto, il livello di vitamina D può essere correlato alla comparsa e alla progressione dell’HZ. questo studio intende utilizzare un disegno di studio di coorte osservazionale per indagare la correlazione tra il livello sierico di vitamina D e il grado di osteoporosi con la gravità della malattia da herpes zoster, sebbene intendiamo esplorare ulteriormente il ruolo dello stato infiammatorio in questo processo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

144

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Cina
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Cina, 430030
    - Tongji Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati selezionati pazienti con herpes zoster ricoverati presso il Dipartimento di Medicina del Dolore, Ospedale Tongji, Tongji Medical College, Università di Scienza e Tecnologia di Huazhong dall'ottobre 2023 all'ottobre 2025.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età ≥18 anni.
Al paziente è stata diagnosticata una nevralgia erpetica e il decorso della malattia era ≤3 mesi.
Può collaborare al completamento dell'indagine e alla valutazione della scala.

Criteri di esclusione:

Grave malattia spinale (frattura, tumore maligno, infezione acuta o cronica) confermata da precedente intervento chirurgico o imaging spinale.
Storia precedente di trauma cranico.
Hanno malattie autoimmuni (lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide, leucotrombocitopenia).
Soffre di disturbi mentali, disabilità intellettiva, epilessia e altre malattie.
Una storia di abuso di sostanze, abuso di droghe o abuso di alcol.
Donne incinte o che allattano.
E recente partecipazione ad altri studi clinici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con herpes zoster Al paziente è stata diagnosticata una nevralgia erpetica e il decorso della malattia era ≤3 mesi;

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Livelli sierici di 25-idrossivitamina D Lasso di tempo: nevralgia erpetica <3 mesi	Carenza di vitamina D: < 20 nmol/L. Carenza di vitamina D: 20-30 nmol/L. Vitamina D normale: > 30 nmol/L.	nevralgia erpetica <3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Proteina C-reattiva Lasso di tempo: Secondo giorno in ospedale	Un test basato sulla stenosi precoce dell'infezione nel siero. Quando la CRP>20 mg/l è considerata anormalmente elevata.	Secondo giorno in ospedale
Linfociti Lasso di tempo: Secondo giorno in ospedale	I linfociti sono considerati un'etichetta di infezione virale quando sono anomali.	Secondo giorno in ospedale
Ampiezza di distribuzione dei globuli rossi, RDM(fl) Lasso di tempo: Secondo giorno in ospedale	Si tratta di un riflesso della disomogeneità delle dimensioni dei globuli rossi.	Secondo giorno in ospedale
Conta dei globuli rossi, RBC Lasso di tempo: Secondo giorno in ospedale	Una delle registrazioni principali per la diagnosi di anemia. normale male (4-5,5)×10-12/L. femmina normale (3,5-5,0)×10-12/L.	Secondo giorno in ospedale
Volume medio dei globuli rossi,MVC Lasso di tempo: Secondo giorno in ospedale	È un'etichetta di dimensione normale dei globuli rossi vanno da 80 a 100fl.	Secondo giorno in ospedale
Creatinina Lasso di tempo: Secondo giorno in ospedale	È un metabolita del muscolo e ci sono molte ragioni che inducono l'aumento della creatinina, come danno renale cronico o acuto, effetto collaterale della medicina. normale intervallo:53-106umol/l.	Secondo giorno in ospedale
Albumina Lasso di tempo: Secondo giorno in ospedale	È una proteina che si trova in molti tessuti animali e nel siero. Il range normale è 35-50 g/L.	Secondo giorno in ospedale
Fosfatasi alcalina Lasso di tempo: Secondo giorno in ospedale	La fosfatasi alcalina (ALP o AKP) è un enzima ampiamente distribuito nel fegato, nelle ossa, nell'intestino, nei reni, nella placenta e in altri tessuti umani e viene escreto dal fegato nella bile. maschio: 45~125U/L; femmina normale: 20~49岁35~100U/L	Secondo giorno in ospedale
Acido urico Lasso di tempo: Secondo giorno in ospedale	L'acido urico è il prodotto finale del metabolismo delle purine. È una purina trioxa e la sua forma alcolica è debolmente acida.normale maschio: 150~416μmol/L, femmina normale:89~357μmol/L	Secondo giorno in ospedale
Glucosio nel sangue Lasso di tempo: Secondo giorno in ospedale	La produzione e l'utilizzo dello zucchero nel sangue nelle persone normali sono in uno stato di equilibrio dinamico, mantenendo un livello relativamente stabile, perché la fonte e il percorso dello zucchero nel sangue sono più o meno lo stesso risultato. Glucosio nel sangue a digiuno (FBG): 4,4~ 6,1 mmol/l.	Secondo giorno in ospedale
pressione sanguigna diastolica, Lasso di tempo: Secondo giorno in ospedale	Indicatore nella misurazione della pressione sanguigna che indica la pressione del sangue arterioso del cuore contro le pareti dei vasi durante la diastole. Di solito viene misurato in millimetri di mercurio (mmHg).	Secondo giorno in ospedale
pressione sanguigna sistolica Lasso di tempo: Secondo giorno in ospedale	Un tipo di pressione sanguigna che si riferisce alla pressione del sangue contro le pareti delle arterie quando il cuore si contrae. Viene spesso utilizzato come misura della salute cardiovascolare (mmHg).	Secondo giorno in ospedale
colesterolo totale Lasso di tempo: Secondo giorno in ospedale	La somma di tutto il colesterolo nel sangue, compreso il colesterolo LDL e il colesterolo HDL. Livelli elevati di colesterolo totale possono aumentare il rischio di malattie cardiovascolari intervallo: <5,18 mmol/L（<200 mg/dl）	Secondo giorno in ospedale
trigliceridi Lasso di tempo: Secondo giorno in ospedale	Il trigliceride (TG) è un costituente dei lipidi, formato da glicerolo e tre acidi grassi. intervallo normale <1,70 mmol/l.	Secondo giorno in ospedale
livello sierico di Ca2+ Lasso di tempo: Secondo giorno in ospedale	Il calcio ionico si riferisce alla concentrazione di ioni calcio nel sangue, noto anche come calcio sierico. I livelli normali di calcio ionico mantengono un intervallo stabile nel sangue, generalmente 2,1-2,6 mmol/L (o 8,5-10,5 mg/dL).	Secondo giorno in ospedale
Indici immunitari cellulari C3 Lasso di tempo: Secondo giorno in ospedale	Il complemento C3 può promuovere il movimento delle cellule fagocitiche per promuovere la fagocitosi, promuovere la proliferazione delle cellule B e avere un effetto di solubilizzazione sul complesso immunitario solubile.	Secondo giorno in ospedale
Indici immunitari cellulari C4 Lasso di tempo: Secondo giorno in ospedale	Il complemento C4 è un componente importante della classica via di attivazione del complemento, che è divisa in C4a e C4b. Il rilascio di C4a può indurre i mastociti a rilasciare istamina, aumentare la permeabilità dei vasi sanguigni e causare infiammazione essudativa locale. C4b svolge principalmente un ruolo nel mediare la cascata del complemento, promuovendo la fagocitosi, partecipando alla prevenzione della deposizione di complessi immunitari e neutralizzando i virus.	Secondo giorno in ospedale
interleuchina (IL)-10 Lasso di tempo: Secondo giorno in ospedale	L'interleuchina-10 è una citochina multicellulare e multifunzionale che regola la crescita e la differenziazione cellulare, partecipa alle risposte infiammatorie e immunitarie ed è un fattore infiammatorio e immunosoppressore riconosciuto.	Secondo giorno in ospedale
interleuchinaIL-6 Lasso di tempo: Secondo giorno in ospedale	Le cellule bersaglio dell’azione dell’IL-6 sono numerose, tra cui macrofagi, epatociti, cellule T quiescenti, cellule B attivate e plasmacellule.	Secondo giorno in ospedale
interleuchinaIL-8 Lasso di tempo: Secondo giorno in ospedale	L'interleuchina-8, o IL-8 in breve, è una citochina della famiglia delle chemochine. È stato confermato il suo ruolo nella partecipazione e nella regolazione dei processi fisiologici e patologici della riproduzione umana e uno dei suoi meccanismi è quello di legarsi ai suoi recettori specifici.	Secondo giorno in ospedale
fattore di necrosi tumorale (TNF)-a Lasso di tempo: Secondo giorno in ospedale	Il TNF-α, noto anche come cachessina e TNFSF1A, è un'adipochina coinvolta nell'infiammazione sistemica ed è una delle citochine che stimolano la risposta della fase acuta. Il TNF-α trasmette informazioni al nucleo attraverso specifici recettori sulla membrana cellulare, producendo così attività biologiche complesse come la promozione della proliferazione e differenziazione cellulare, la regolazione immunitaria, la mediazione dell'infiammazione e l'azione antitumorale.	Secondo giorno in ospedale
Valore T della densità minerale ossea Lasso di tempo: Secondo giorno in ospedale	Valore T della densità minerale ossea, presenta la densità ossea per prevedere l'osteoporosi.	Secondo giorno in ospedale
risonanza magnetica Lasso di tempo: Secondo giorno in ospedale	I risultati dell'esame MRI escludono tumore o infezione	Secondo giorno in ospedale
cluster di differenziazione 4(CD4)+ Lasso di tempo: Secondo giorno in ospedale	Le cellule CD4, si riferiscono alla superficie dei linfociti T della molecola CD4+T, sono un'importante cellula immunitaria nel sistema immunitario umano, perché l'oggetto dell'attacco dell'HIV sono le cellule CD4+T, quindi il suo rilevamento determina l'effetto del trattamento dell'AIDS e il giudizio della funzione immunitaria del paziente ha un ruolo importante.	Secondo giorno in ospedale
cluster di differenziazione 8(CD8)+ Lasso di tempo: Secondo giorno in ospedale	Le cellule CD8+T si riferiscono generalmente ai linfociti T citotossici. I linfociti T citotossici (CTL), una suddivisione dei globuli bianchi, sono cellule T specifiche che secernono varie citochine per partecipare alla funzione immunitaria.	Secondo giorno in ospedale
scala di valutazione numerica (NRS) Lasso di tempo: Secondo giorno in ospedale	Il punteggio del dolore NRS è una scala esponenziale che utilizza da 0 a 10 per rappresentare diversi livelli di dolore, 0 significa indolore e 10 è grave, e chiede al paziente quanto è grave il dolore o di cerchiare un numero che meglio rappresenta il suo dolore.	Secondo giorno in ospedale
scala di valutazione numerica (NRS) Lasso di tempo: Dopo la terapia in ospedale	Il punteggio del dolore NRS è una scala esponenziale che utilizza da 0 a 10 per rappresentare diversi livelli di dolore, 0 significa indolore e 10 è grave, e chiede al paziente quanto è grave il dolore o di cerchiare un numero che meglio rappresenta il suo dolore.	Dopo la terapia in ospedale
scala di valutazione numerica (NRS) Lasso di tempo: Dopo la terapia 1 mese	Il punteggio del dolore NRS è una scala esponenziale che utilizza da 0 a 10 per rappresentare diversi livelli di dolore, 0 significa indolore e 10 è grave, e chiede al paziente quanto è grave il dolore o di cerchiare un numero che meglio rappresenta il suo dolore.	Dopo la terapia 1 mese
scala di valutazione numerica (NRS) Lasso di tempo: Dopo la terapia 2 mesi	Il punteggio del dolore NRS è una scala esponenziale che utilizza da 0 a 10 per rappresentare diversi livelli di dolore, 0 significa indolore e 10 è grave, e chiede al paziente quanto è grave il dolore o di cerchiare un numero che meglio rappresenta il suo dolore.	Dopo la terapia 2 mesi
scala di valutazione numerica (NRS) Lasso di tempo: Dopo la terapia 3 mesi	Il punteggio del dolore NRS è una scala esponenziale che utilizza da 0 a 10 per rappresentare diversi livelli di dolore, 0 significa indolore e 10 è grave, e chiede al paziente quanto è grave il dolore o di cerchiare un numero che meglio rappresenta il suo dolore.	Dopo la terapia 3 mesi
DN4 Lasso di tempo: Secondo giorno in ospedale	Una tabella di valutazione del dolore che riguarda principalmente il dolore neuropatico.	Secondo giorno in ospedale
DN4 Lasso di tempo: Dopo la terapia in ospedale	Una tabella di valutazione del dolore che riguarda principalmente il dolore neuropatico.	Dopo la terapia in ospedale
DN4 Lasso di tempo: Dopo la terapia 1 mese	Una tabella di valutazione del dolore che riguarda principalmente il dolore neuropatico.	Dopo la terapia 1 mese
DN4 Lasso di tempo: Dopo la terapia 2 mesi	Una tabella di valutazione del dolore che riguarda principalmente il dolore neuropatico.	Dopo la terapia 2 mesi
DN4 Lasso di tempo: Dopo la terapia 3 mesi	Una tabella di valutazione del dolore che riguarda principalmente il dolore neuropatico.	Dopo la terapia 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Feng Gao

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)