Forholdet mellom serum vitamin D nivåer og postherpetisk nevralgi.
22. januar 2024 oppdatert av: Feng Gao
Assosiasjon mellom serum vitamin D og postherpetisk nevralgi, en prospektiv observasjonsstudie.
- Korrelasjonene mellom serum-vitamin D-nivå, serumkalsiumnivå og osteoporosegrad med sykdommens alvorlighetsgrad, behandlingsrespons, forekomst av Post-Herpes zoster (PHN) og sykdomsprognose hos Herpes zoster (HZ)-pasienter ble studert.
- Å undersøke rollen til betennelsesrelaterte faktorer og immunrelaterte faktorer i forekomst og utvikling av HZ mediert av lavt vitamin D-nivå.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Herpes zoster er en nevropatisk sykdom som induserer reaktivering av varicella-herpesvirus.
postherpetisk nevralgi (PHN) er den vanligste komplikasjonen.
Foreløpig er mekanismen til herpes zoster fortsatt uklar, selv om det har vært mye studier om det. Vitamin D er et viktig vitamin for menneskekroppen, som har funksjonen til å opprettholde kalsium- og fosforhomeostase og immunregulering.
Vitamin D er et naturlig antiviralt stoff, og vitamin D-mangel kan påvirke kroppens antivirale evne, og derved fremme varicella-zoster virus (VZV) reaktivering, og kan fremme utviklingen av PHN gjennom kontinuerlig nevroinflammasjon.
Derfor kan vitamin D-nivå være relatert til forekomst og progresjon av HZ. denne studien har til hensikt å bruke et observasjonskohortstudiedesign for å undersøke sammenhengen mellom serumvitamin D-nivå og osteoporosegrad med alvorlighetsgraden av herpes zoster-sykdommen, selv om vi planlegger å utforske rollen til inflammatorisk tilstand ytterligere i denne prosessen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
144
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med herpes zoster som var innlagt ved avdelingen for smertemedisin, Tongji sykehus, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology fra oktober 2023 til oktober 2025, ble valgt ut.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år.
- Pasienten ble diagnostisert med herpetisk nevralgi og sykdomsforløpet var ≤3 måneder.
- Kan samarbeide med gjennomføring av henvendelse og målestokkevaluering.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig ryggradssykdom (brudd, malignitet, akutt eller kronisk infeksjon) bekreftet av tidligere ryggmargskirurgi eller bildediagnostikk.
- Tidligere historie med hodetraumer.
- Har autoimmune sykdommer (systemisk lupus erythematosus, revmatoid artritt, leukotrombocytopeni).
- Lider av psykiske lidelser, utviklingshemming, epilepsi og andre sykdommer.
- En historie med rusmisbruk, narkotikamisbruk eller alkoholmisbruk.
- Gravide eller ammende kvinner.
- Og nylig deltagelse i andre kliniske studier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Herpes zoster pasienter
Pasienten ble diagnostisert med herpetisk neuralgi og sykdomsforløpet var ≤3 måneder;
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum 25-hydroksyvitamin D nivåer
Tidsramme: herpetisk nevralgi <3 måneder
|
Vitamin D-mangel: < 20 nmol/L.
Vitamin D-mangel: 20-30 nmol/L.
Normal vitamin D: > 30 nmol/L.
|
herpetisk nevralgi <3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Dag 2 på sykehuset
|
En i henhold til tidlig infeksjonsforsnævring i serum. Når CRP>20mg/l anses som unormalt nivå .
|
Dag 2 på sykehuset
|
|
Lymfocytter
Tidsramme: Dag 2 på sykehuset
|
Lymfocytter betraktes som et merke for virusinfeksjon når det overstiger.
|
Dag 2 på sykehuset
|
|
Røde blodlegemer distribusjonsbredde, RDM(fl)
Tidsramme: Dag 2 på sykehuset
|
Det reflekterer inhomogeniteten til røde blodlegemers størrelse.
|
Dag 2 på sykehuset
|
|
Antall røde blodlegemer, RBC
Tidsramme: Dag 2 på sykehuset
|
En av hovedregistreringene til diagnose av anemi.
nomal mal (4-5,5)×10-12/L.
nomal hunn (3,5-5,0)×10-12/L.
|
Dag 2 på sykehuset
|
|
Gjennomsnittlig volum av røde blodlegemer, MVC
Tidsramme: Dag 2 på sykehuset
|
Det er en etikett av røde blodlegemer størrelse.normal
varierer fra 80 til 100fl.
|
Dag 2 på sykehuset
|
|
Kreatinin
Tidsramme: Dag 2 på sykehuset
|
Det er en metabolitt av muskler og det er mange grunner til å indusere kreatininøkning, for eksempel kronisk eller akutt nyreskade, medisinbivirkning.
område: 53-106umol/l.
|
Dag 2 på sykehuset
|
|
Albumin
Tidsramme: Dag 2 på sykehuset
|
Det er et protein som finnes i mange animalske vev og serum. Normalområdet 35-50g/L.
|
Dag 2 på sykehuset
|
|
Alkalisk fosfatase
Tidsramme: Dag 2 på sykehuset
|
Alkalisk fosfatase (ALP eller AKP) er et enzym som er vidt distribuert i menneskelig lever, bein, tarm, nyre, morkake og annet vev og skilles ut fra leveren til gallen.
hann: 45~125U/L; normal kvinne:20~49岁35~100U/L
|
Dag 2 på sykehuset
|
|
Urinsyre
Tidsramme: Dag 2 på sykehuset
|
Urinsyre er sluttproduktet av purinmetabolismen.
Det er en trioxa purin, og dens alkoholform er svakt sur.normal
hann: 150–416 μmol/L, normal kvinne: 89–357 μmolL
|
Dag 2 på sykehuset
|
|
Blodsukker
Tidsramme: Dag 2 på sykehuset
|
Produksjonen og utnyttelsen av blodsukker hos normale mennesker er i en tilstand av dynamisk balanse, og opprettholder et relativt stabilt nivå, som er fordi kilden og ruten til blodsukkeret er omtrent det samme resultatet. Fastende blodsukker(FBG):4.4~ 6,1 mmol/L.
|
Dag 2 på sykehuset
|
|
diastolisk blodtrykk,
Tidsramme: Dag 2 på sykehuset
|
En indikator i blodtrykksmåling som indikerer trykket av hjertets arterielle blod mot karveggene under diastole.
Det måles vanligvis i millimeter kvikksølv (mmHg).
|
Dag 2 på sykehuset
|
|
systolisk blodtrykk
Tidsramme: Dag 2 på sykehuset
|
En type blodtrykk som refererer til blodtrykket mot arterieveggene når hjertet trekker seg sammen.
Det brukes ofte som et mål på kardiovaskulær helse (mmHg).
|
Dag 2 på sykehuset
|
|
totalt kolesterol
Tidsramme: Dag 2 på sykehuset
|
Summen av alt kolesterol i blodet, inkludert LDL-kolesterol og HDL-kolesterol.
Høye nivåer av totalkolesterol kan øke risikoen for hjerte- og karsykdommer
område: <5,18 mmol/L (<200 mg/dl)
|
Dag 2 på sykehuset
|
|
triglyserider
Tidsramme: Dag 2 på sykehuset
|
Triglyserid (TG) er en bestanddel av lipider, som dannes av glyserol og tre fettsyrer.
normalområde <1,70 mmol/L.
|
Dag 2 på sykehuset
|
|
serum Ca2+ nivå
Tidsramme: Dag 2 på sykehuset
|
Ionisk kalsium refererer til konsentrasjonen av kalsiumioner i blodet, også kjent som serumkalsium.
Normale nivåer av ionisk kalsium opprettholder et stabilt område i blodet, vanligvis 2,1-2,6 mmol/L (eller 8,5-10,5 mg/dL).
|
Dag 2 på sykehuset
|
|
Cellulære immunindekser C3
Tidsramme: Dag 2 på sykehuset
|
Komplement C3 kan fremme fagocytiske celler til å bevege seg for å fremme fagocytose, fremme B-celleproliferasjon og ha en solubiliseringseffekt på løselig immunkompleks.
|
Dag 2 på sykehuset
|
|
Cellulære immunindekser C4
Tidsramme: Dag 2 på sykehuset
|
Komplement C4 er en viktig komponent i den klassiske aktiveringsveien for komplement, som er delt inn i C4a og C4b.
Frigjøring av C4a kan indusere mastceller til å frigjøre histamin, øke permeabiliteten av blodårer og forårsake lokal eksudativ betennelse.
C4b spiller hovedsakelig en rolle i å formidle komplementkaskaden, fremme fagocytose, delta i å forhindre avsetning av immunkomplekser og nøytralisere virus.
|
Dag 2 på sykehuset
|
|
interleukin(IL)-10
Tidsramme: Dag 2 på sykehuset
|
Interleukin-10 er et multicellulært, multifunksjonelt cytokin som regulerer cellevekst og differensiering, deltar i inflammatoriske og immunresponser, og er en anerkjent inflammatorisk og immunsuppressiv faktor.
|
Dag 2 på sykehuset
|
|
interleukinIL-6
Tidsramme: Dag 2 på sykehuset
|
Målcellene for IL-6-virkning er mange, inkludert makrofager, hepatocytter, hvilende T-celler, aktiverte B-celler og plasmaceller.
|
Dag 2 på sykehuset
|
|
interleukinIL-8
Tidsramme: Dag 2 på sykehuset
|
Interleukin-8, eller IL-8 for kort, er et cytokin i familien av kjemokiner.
Dens rolle i å delta i og regulere de fysiologiske og patologiske prosessene ved menneskelig reproduksjon er bekreftet, og en av dens mekanismer er å binde seg til dens spesifikke reseptorer.
|
Dag 2 på sykehuset
|
|
tumornekrosefaktor (TNF)-a
Tidsramme: Dag 2 på sykehuset
|
TNF-α, også kjent som cachexin og TNFSF1A, er et adipokin involvert i systemisk betennelse og er et av cytokinene som stimulerer den akutte faseresponsen.
TNF-α overfører informasjon til kjernen gjennom spesifikke reseptorer på cellemembranen, og produserer dermed komplekse biologiske aktiviteter som å fremme celleproliferasjon og -differensiering, immunregulering, betennelsesmediering og anti-tumor.
|
Dag 2 på sykehuset
|
|
Benmineraltetthet T-verdi
Tidsramme: Dag 2 på sykehuset
|
Benmineraltetthet T-verdi, presenterer bentettheten for å forutsi osteoporose.
|
Dag 2 på sykehuset
|
|
magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: Dag 2 på sykehuset
|
Resultater av MR-undersøkelse, utelukker svulst eller infeksjon
|
Dag 2 på sykehuset
|
|
klynge av differensiering 4(CD4)+
Tidsramme: Dag 2 på sykehuset
|
CD4-celler, refererer til overflaten av CD4+T-molekylet T-lymfocytter, er en viktig immuncelle i det menneskelige immunsystemet, fordi HIV-angrepsobjektet er CD4+T-celler, så dets påvisning resulterer i AIDS-behandlingseffekten og dommen. av pasientens immunfunksjon spiller en viktig rolle.
|
Dag 2 på sykehuset
|
|
differensieringskluster 8(CD8)+
Tidsramme: Dag 2 på sykehuset
|
CD8+T-celler refererer generelt til cytotoksiske T-lymfocytter.
Cytotoksiske T-lymfocytter (CTL), en underavdeling av hvite blodceller, er spesifikke T-celler som skiller ut forskjellige cytokiner for å delta i immunfunksjonen.
|
Dag 2 på sykehuset
|
|
numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Dag 2 på sykehuset
|
NRS smertescore er en eksponentiell skala som bruker 0 til 10 for å representere ulike nivåer av smerte, 0 er smertefri og 10 er alvorlig, og spør pasienten hvor ille smerten er, eller å sirkle rundt et tall som best representerer smerten.
|
Dag 2 på sykehuset
|
|
numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Etter behandlingen på sykehus
|
NRS smertescore er en eksponentiell skala som bruker 0 til 10 for å representere ulike nivåer av smerte, 0 er smertefri og 10 er alvorlig, og spør pasienten hvor ille smerten er, eller å sirkle rundt et tall som best representerer smerten.
|
Etter behandlingen på sykehus
|
|
numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Etter terapien 1 måned
|
NRS smertescore er en eksponentiell skala som bruker 0 til 10 for å representere ulike nivåer av smerte, 0 er smertefri og 10 er alvorlig, og spør pasienten hvor ille smerten er, eller å sirkle rundt et tall som best representerer smerten.
|
Etter terapien 1 måned
|
|
numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Etter behandlingen 2 måneder
|
NRS smertescore er en eksponentiell skala som bruker 0 til 10 for å representere ulike nivåer av smerte, 0 er smertefri og 10 er alvorlig, og spør pasienten hvor ille smerten er, eller å sirkle rundt et tall som best representerer smerten.
|
Etter behandlingen 2 måneder
|
|
numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Etter terapi 3 måneder
|
NRS smertescore er en eksponentiell skala som bruker 0 til 10 for å representere ulike nivåer av smerte, 0 er smertefri og 10 er alvorlig, og spør pasienten hvor ille smerten er, eller å sirkle rundt et tall som best representerer smerten.
|
Etter terapi 3 måneder
|
|
DN4
Tidsramme: Dag 2 på sykehuset
|
En tabell over smertevurdering som hovedsakelig handler om nevropatiske smerter.
|
Dag 2 på sykehuset
|
|
DN4
Tidsramme: Etter behandling på sykehus
|
En tabell over smertevurdering som hovedsakelig handler om nevropatiske smerter.
|
Etter behandling på sykehus
|
|
DN4
Tidsramme: Etter terapi 1 måned
|
En tabell over smertevurdering som hovedsakelig handler om nevropatiske smerter.
|
Etter terapi 1 måned
|
|
DN4
Tidsramme: Etter terapi 2 måneder
|
En tabell over smertevurdering som hovedsakelig handler om nevropatiske smerter.
|
Etter terapi 2 måneder
|
|
DN4
Tidsramme: Etter terapi 3 måneder
|
En tabell over smertevurdering som hovedsakelig handler om nevropatiske smerter.
|
Etter terapi 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TJ-IRB20231251
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postherpetisk nevralgi
-
Stanford UniversityRekrutteringMigrene | Klyngehodepine | Trigeminus autonom kefalgi | Paroksysmal hemikrani | Kraniofacial smerte | Sphenopalatin Ganglion NeuralgiForente stater
-
University of MinnesotaFullførtAnsiktssmerter | Trigeminusnerveskader | Postherpetisk nevralgi | Nervus Intermedius NeuralgiForente stater